4,911 matches
-
rata opririi tratamentului datorită reacțiilor adverse la medicament a fost mai mică pentru pacienții tratați cu 100 mg o dată pe zi , decât pentru cei tratați cu 70 mg de două ori pe zi ( 3 % și respectiv 11 % ) . Majoritatea pacienților cu intoleranță la imatinib cu LMC în faza cronică au putut tolera tratamentul cu dasatinib . În studiul de Fază II cu un singur braț la pacienți cu LMC în faza cronică , 3 din cei 99 de pacienți intoleranți la imatinib au prezentat
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
de procedurile utilizate Frecvente : contuzii Tumori benigne , maligne și nespecificate ( incluzând chisturi și polipi ) Mai puțin frecvente : sindrom de liză tumorală Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente : edem generalizat , frisoane Mai puțin frecvente : stare de rău Rare : intoleranță la modificările de temperatură Tulburări hepatobiliare Mai puțin frecvente : hepatită , colestază Rare : colecistită Tulburări psihice Frecvente : depresie , insomnie Mai puțin frecvente : anxietate , stare confuzională , labilitate afectivă , scăderea libidoului Modificări ale valorilor de laborator : Hematologie : Totuși , apariția citopeniilor a fost de
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
au fost randomizați ( 2: 1 ) fie pe dasatinib ( 70 mg de două ori pe zi ) fie pe imatinib ( 400 mg de două ori pe zi ) . Transferul la celălalt braț de tratament a fost permis dacă pacienții dovedeau evoluția bolii sau intoleranță care nu putea fi gestionată cu modificarea dozei . Criteriul principal final de evaluare a fost RCyM la 12 săptămâni . Sunt disponibile rezultatele pentru 150 pacienți : 101 au fost randomizați pe dasatinib și 49 pe imatinib ( toți rezistenți la imatinib ) . Timpul
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
și de 50 % dintre pacienții din brațul cu imatinib . Un total de 43 % pacienți în brațul cu dasatinib și 82 % în cel cu imatinib au avut eșec terapeutic , definit ca evoluție a bolii sau transfer la celălalt braț ( lipsa răspunsului , intoleranță la medicația de studiu , etc . Rata de răspuns molecular major ( definit ca transcript- urile BCR- ABL/ control ≤ 0, 1 % prin RQ- PCR în probele de sânge periferic ) înainte de transfer a fost 29 % pentru dasatinib și 12 % pentru imatinib . 2 - Un
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
pare să fie în favoarea administrării de două ori pe zi pentru diferitele faze ale bolii avansate , în mod particular pentru fazele cu transformare limfoidă . Așadar , dozajul recomandat pentru pacienții cu LMC în fază avansată și LAL Ph+ , cu rezistență sau intoleranță la imatinib , rămâne 70 mg de două ori pe zi . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Proprietățile farmacocinetice ale dasatinib au fost evaluate la 229 subiecți sănătoși adulți și la 84 pacienți . 58 Absorbție : Dasatinib e absorbit rapid la pacienții la care
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
Excipienți : fiecare comprimat conține lactoză monohidrat 135, 0 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat ( comprimat ) 4. 1 Indicații terapeutice SPRYCEL este indicat pentru tratamentul adulților cu leucemie mieloidă cronică ( LMC ) , aflați în fază cronică , accelerată sau blastică cu rezistență sau intoleranță la terapii anterioare , inclusiv la mesilat de imatinib . SPRYCEL este de asemenea indicat pentru tratamentul adulților cu leucemie acută limfoblastică ( LAL ) cu cromozom Philadelphia pozitiv ( Ph+ ) și LMC în fază blastică limfoidă cu rezistență sau intoleranță la terapii anterioare . 4
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
blastică cu rezistență sau intoleranță la terapii anterioare , inclusiv la mesilat de imatinib . SPRYCEL este de asemenea indicat pentru tratamentul adulților cu leucemie acută limfoblastică ( LAL ) cu cromozom Philadelphia pozitiv ( Ph+ ) și LMC în fază blastică limfoidă cu rezistență sau intoleranță la terapii anterioare . 4. 2 Doze și mod de administrare Terapia trebuie inițiată de către un medic cu experiență în diagnosticul și tratamentul pacienților cu leucemie . Doza inițială recomandată pentru LMC în fază cronică este de 100 mg dasatinib o dată pe
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
corectate înainte de administrarea dasatinibului . 65 Lactoză Acest medicament conține 135 mg de lactoză monohidrat la o doză zilnică de 100 mg și 189 mg de lactoză monohidrat la o doză zilnică de 140 mg . Pacienții cu probleme ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficiență de lactază Lapp sau probleme de absorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să ia acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Substanțe active care pot crește concentrațiile plasmatice de dasatinib Studiile
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
rata opririi tratamentului datorită reacțiilor adverse la medicament a fost mai mică pentru pacienții tratați cu 100 mg o dată pe zi , decât pentru cei tratați cu 70 mg de două ori pe zi ( 3 % și respectiv 11 % ) . Majoritatea pacienților cu intoleranță la imatinib cu LMC în faza cronică au putut tolera tratamentul cu dasatinib . În studiul de Fază II cu un singur braț la pacienți cu LMC în faza cronică , 3 din cei 99 de pacienți intoleranți la imatinib au prezentat
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
de procedurile utilizate Frecvente : contuzii Tumori benigne , maligne și nespecificate ( incluzând chisturi și polipi ) Mai puțin frecvente : sindrom de liză tumorală Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente : edem generalizat , frisoane Mai puțin frecvente : stare de rău Rare : intoleranță la modificările de temperatură Tulburări hepatobiliare Mai puțin frecvente : hepatită , colestază Rare : colecistită Tulburări psihice Frecvente : depresie , insomnie Mai puțin frecvente : anxietate , stare confuzională , labilitate afectivă , scăderea libidoului Modificări ale valorilor de laborator : Hematologie : Totuși , apariția citopeniilor a fost de
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
au fost randomizați ( 2: 1 ) fie pe dasatinib ( 70 mg de două ori pe zi ) fie pe imatinib ( 400 mg de două ori pe zi ) . Transferul la celălalt braț de tratament a fost permis dacă pacienții dovedeau evoluția bolii sau intoleranță care nu putea fi gestionată cu modificarea dozei . Criteriul principal final de evaluare a fost RCyM la 12 săptămâni . Sunt disponibile rezultatele pentru 150 pacienți : 101 au fost randomizați pe dasatinib și 49 pe imatinib ( toți rezistenți la imatinib ) . Timpul
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
și de 50 % dintre pacienții din brațul cu imatinib . Un total de 43 % pacienți în brațul cu dasatinib și 82 % în cel cu imatinib au avut eșec terapeutic , definit ca evoluție a bolii sau transfer la celălalt braț ( lipsa răspunsului , intoleranță la medicația de studiu , etc . Rata de răspuns molecular major ( definit ca transcript- urile BCR- ABL/ control ≤ 0, 1 % prin RQ- PCR în probele de sânge periferic ) înainte de transfer a fost 29 % pentru dasatinib și 12 % pentru imatinib . 2 - Un
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
pare să fie în favoarea administrării de două ori pe zi pentru diferitele faze ale bolii avansate , în mod particular pentru fazele cu transformare limfoidă . Așadar , dozajul recomandat pentru pacienții cu LMC în fază avansată și LAL Ph+ , cu rezistență sau intoleranță la imatinib , rămâne 70 mg de două ori pe zi . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Proprietățile farmacocinetice ale dasatinib au fost evaluate la 229 subiecți sănătoși adulți și la 84 pacienți . 78 Absorbție : Dasatinib e absorbit rapid la pacienții la care
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
cum ar fi amețeală sau tulburările de vedere . Nu se cunoaște dacă SPRYCEL vă va afecta abilitatea de a conduce sau de a folosi utilaje . Informații importante despre unii ingredienți ai SPRYCEL SPRYCEL conține lactoză . Dacă ați fost diagnosticat cu intoleranță la anumite zaharuri , discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament . 101 3 . CUM SĂ LUAȚI SPRYCEL Luați întotdeauna SPRYCEL exact așa cum v- a spus medicul dumneavoastră . Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
cât și pentru tratamentul adulților cu insuficiență renală severă . Nu sunt disponibile suficiente date clinice pentru copiii cu insuficiență renală , pentru a putea face orice recomandări de dozaj . ( vezi pct . Acest medicament conține sorbitol . Pacienții cu probleme ereditare rare de intoleranță la fructoză , nu trebuie să ia acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Proprietățile farmacocinetice ale oseltamivirului , cum sunt legarea scăzută de proteine și metabolizarea independentă de CYP450 și de sistemele glucuronidazei ( vezi pct
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
hipersensibil ) la oseltamivir sau la oricare dintre celelalte componente ale Tamiflu . Aveti grijă deosebită când utilizați Tamiflu Înainte de utiliza Tamiflu asigurați- vă că medicul dumneavoastra știe dacă : - sunteți alergic la alte medicamente Dacă medicul dumneavoastră v- a atenționat ca aveți intoleranță la unele categorii de glucide , vă rugăm să- l întrebați înainte de a utiliza acest medicament . Utilizarea altor medicamente Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente , inclusiv dintre cele eliberate fără
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Tamiflu nu are efect asupra capacității dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Informații importante privind unele componente ale Tamiflu Înainte de a lua Tamiflu , asigurați- vă că medicul dumneavoastră știe dacă aveți intoleranță ereditară la fructoză . Acest medicament conține sorbitol , care este o formă de fructoză . 3 . CUM SĂ LUAȚI TAMIFLU Luați întotdeauna Tamiflu exact așa cum v- a spus medicul dumneavoastră . Doza uzuală este următoarea : Cât Tamiflu trebuie administrat sugarilor cu vârstă de
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
și/ sau generalizate și pneumonie cu Pneumocystis jiroveci . Orice simptom inflamator trebuie evaluat și atunci când este necesar se instituie tratamentul adecvat . Lactoză : VIRAMUNE comprimate conține 636 mg de lactoză pe doză maximă zilnică recomandată . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , de exemplu galactozemie , deficiență Lapp de lactază sau malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Concentrația plasmatică a medicamentelor care utilizează această cale metabolică
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
micobacteriene focalizate și/ sau generalizate , și pneumonie cu Pneumocystis jiroveci . Orice simptom inflamator trebuie evaluat și atunci când este necesar se instituie tratamentul adecvat . Zaharoză : VIRAMUNE suspensie orală conține 150 mg de zaharoză pe ml . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la fructoză , malabsorpție la glucoză- galactoză sau insuficiență la sucroză- isomaltază nu trebuie să utilizeze acest medicament . Sorbitol : VIRAMUNE suspensie orală conține 162 mg de sorbitol pe ml . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la fructoză nu trebuie să
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la fructoză , malabsorpție la glucoză- galactoză sau insuficiență la sucroză- isomaltază nu trebuie să utilizeze acest medicament . Sorbitol : VIRAMUNE suspensie orală conține 162 mg de sorbitol pe ml . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la fructoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . Para- hidroxibenzoat de metil și para- hidroxibenzoat de propil : VIRAMUNE suspensie orală conține para - hidroxibenzoat de metil și para- hidroxibenzoat de propil , care pot sa producă reacții alergice ( posibil întârziate ) . 4. 5
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
glicemic adecvat . pentru îmbunătățirea controlului glicemic , în asociere cu o sulfoniluree , când dieta și exercițiul fizic plus sulfonilureea în monoterapie la doza maximă tolerată nu realizează un control glicemic adecvat și când metforminul nu poate fi utilizat datorită contraindicațiilor sau intoleranței . pentru îmbunătățirea controlului glicemic , în asociere cu o sulfoniluree și metformin , când dieta și exercițiul fizic plus terapia duală cu aceste medicamente nu realizează un control glicemic adecvat . Pentru pacienții cu diabet zaharat de tip 2 la care este adecvată
Ro_1178 () [Corola-website/Science/291936_a_293265]
-
glicemic adecvat . pentru îmbunătățirea controlului glicemic , în asociere cu o sulfoniluree , când dieta și exercițiul fizic plus sulfonilureea în monoterapie la doza maximă tolerată nu realizează un control glicemic adecvat și când metforminul nu poate fi utilizat datorită contraindicațiilor sau intoleranței . pentru îmbunătățirea controlului glicemic , în asociere cu o sulfoniluree și metformin , când dieta și exercițiul fizic plus terapia duală cu aceste medicamente nu realizează un control glicemic adecvat . Pentru pacienții cu diabet zaharat de tip 2 la care este adecvată
Ro_1178 () [Corola-website/Science/291936_a_293265]
-
glicemic adecvat . pentru îmbunătățirea controlului glicemic , în asociere cu o sulfoniluree , când dieta și exercițiul fizic plus sulfonilureea în monoterapie la doza maximă tolerată nu realizează un control glicemic adecvat și când metforminul nu poate fi utilizat datorită contraindicațiilor sau intoleranței . pentru îmbunătățirea controlului glicemic , în asociere cu o sulfoniluree și metformin , când dieta și exercițiul fizic plus terapia duală cu aceste medicamente nu realizează un control glicemic adecvat . Pentru pacienții cu diabet zaharat de tip 2 la care este adecvată
Ro_1178 () [Corola-website/Science/291936_a_293265]
-
reacțiilor adverse de gradul 3 sau 4 la pacienții cu insuficiență renală moderată ( clearance- ul creatininei 30- 50 ml/ min ) este crescută în comparație cu populația generală ( vezi pct . Întrucât medicamentul conține lactoză anhidră ca excipient , pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză , nu trebuie să utilizeze acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Au fost efectuate studii privind interacțiunile numai la adulți . Interacțiuni
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
Anxietate Tulburări ale sistemului Reacție de hipersensibilitate Tulburări oculare Tulburări vizuale , Xeroftalmie Tulburări acustice și vestibulare Tulburări cardiace Tulburări vasculare Tulburări gastro- intestinale Afecțiuni cutanate și ale Tulburări musculo - Durere la nivelul articulațiilor , Inflamația mucoaselor , Durere la nivelul membrelor , Durere , Intoleranță la temperatură , Frisoane , Durere toracică , Boală pseudo- gripală , +Febră Leziuni , intoxicații și complicații legate de procedurile utilizate + Pentru fiecare termen , numărătoarea frecvenței s- a bazat pe RAM de toate gradele . Pentru termenii marcați cu un “ + ” , numărătoarea frecvenței s- a bazat
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]