5,436 matches
-
psihologică, dezvoltarea și implementarea proiectelor în domeniu; - coordonarea profesională a proiectelor de cercetare științifică în domeniu. - evaluarea psihologică a personalului din domeniul pazei și protecției, poliției locale sau a altor persoane fizice, pentru procurarea, deținerea și utilizarea armelor și munițiilor letale și a explozibililor*); Articolul IV (1) Prezenta hotărâre intră în vigoare de la data publicării în Monitorul Oficial al României, Partea I. ... (2) În atestatele de liberă practică se înscriu competențele profesionale specifice aprobate prin Standardele de calitate în serviciile psihologice
HOTĂRÂRE nr. 3 din 15 ianuarie 2016 pentru modificarea Standardelor de calitate în serviciile psihologice - Partea generală, Cartea I, aprobate prin Hotărârea Comitetului director al Colegiului Psihologilor din România nr. 5/2015. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/269629_a_270958]
-
trebuie administrată după un interval de cel puțin trei săptămâni . Nu există experiență privind utilizarea la copii și la adulți peste vârsta de 60 ani . Imunizarea trebuie efectuată prin injectare intramusculară . 4. 3 Contraindicații Antecedente de reacții anafilactice ( cu potențial letal ) la oricare dintre componentele sau urmele reziduale ale acestui vaccin ( proteine de ou și pui , ovalbumină , formaldehidă , gentamicină sulfat și deoxicolat de sodiu ) . Vezi pct . 4. 4 , 4. 8 și 6. 1 . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare
Ro_426 () [Corola-website/Science/291185_a_292514]
-
de control au inclus nevăstuici imunizate numai cu adjuvant , cu vaccin fără adjuvant ( 15 micrograme HA ) sau soluție salină tamponată cu fosfat . Nevăstuicile au fost vaccinate în zilele 0 și 21 și expuse intratraheal în ziua 49 cu o doză letală de H5N1/ A/ Vietnam/ 1194/ 04 sau de H5N1/ A/ Indonesia/ 5/ 05 heterolog . Dintre animalele care au primit vaccin cu adjuvant , 87 % și respectiv 96 % au fost protejate împotriva expunerii letale omologe sau heterologe . Difuziunea virală în tractul respirator
Ro_426 () [Corola-website/Science/291185_a_292514]
-
expuse intratraheal în ziua 49 cu o doză letală de H5N1/ A/ Vietnam/ 1194/ 04 sau de H5N1/ A/ Indonesia/ 5/ 05 heterolog . Dintre animalele care au primit vaccin cu adjuvant , 87 % și respectiv 96 % au fost protejate împotriva expunerii letale omologe sau heterologe . Difuziunea virală în tractul respirator superior a fost , de asemenea , redus la animalele vaccinate comparativ cu subiecții de control , ceea ce sugerează reducerea riscului de transmitere virală . În grupul de control fără adjuvant , ca și în grupul de
Ro_426 () [Corola-website/Science/291185_a_292514]
-
la fiecare 2 săptămâni în primele 3 luni de pandemie . - Periodicitatea va fi revăzută de către DAPP și de către ( Co - ) Raportor la intervale de 3 luni . Formatul Raportul trebuie să includă următorul tabel de date colectate , folosind modelele agreate : 1 . Reacții letale sau care pun viața în pericol- pentru fiecare Termen preferat ( TP ) , inclusiv procentul rapoartelor de deces . 2 . Evenimente adverse de Interes Special ( TP ) . 3 . Reacții adverse grave neașteptate ( TP ) 4 . Toate evenimentele apărute la următoarele grupe de vârstă : 6- 23
Ro_426 () [Corola-website/Science/291185_a_292514]
-
renală se datorează în principal carenței de fier la animalele care nu au avut anterior supraîncărcare cu fier . 11 Rezultatele testelor de genotoxicitate in vitro au fost fie negative ( testul Ames , testul aberații cromozomiale ) , fie pozitive ( testul V79 ) . Administrarea dozelor letale de deferasirox a determinat in vivo formarea de micronuclei la nivelul măduvei osoase , dar nu și la nivelul ficatului , la șobolanii fără supraîncărcare cu fier . Nu s- au observat asemenea efecte la șobolanii cu supraîncărcare cu fier . Deferasirox nu a
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
renală se datorează în principal carenței de fier la animalele care nu au avut anterior supraîncărcare cu fier . 23 Rezultatele testelor de genotoxicitate in vitro au fost fie negative ( testul Ames , testul aberații cromozomiale ) , fie pozitive ( testul V79 ) . Administrarea dozelor letale de deferasirox a determinat in vivo formarea de micronuclei la nivelul măduvei osoase , dar nu și la nivelul ficatului , la șobolanii fără supraîncărcare cu fier . Nu s- au observat asemenea efecte la șobolanii cu supraîncărcare cu fier . Deferasirox nu a
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
renală se datorează în principal carenței de fier la animalele care nu au avut anterior supraîncărcare cu fier . 35 Rezultatele testelor de genotoxicitate in vitro au fost fie negative ( testul Ames , testul aberații cromozomiale ) , fie pozitive ( testul V79 ) . Administrarea dozelor letale de deferasirox a determinat in vivo formarea de micronuclei la nivelul măduvei osoase , dar nu și la nivelul ficatului , la șobolanii fără supraîncărcare cu fier . Nu s- au observat asemenea efecte la șobolanii cu supraîncărcare cu fier . Deferasirox nu a
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
apariția tulburărilor hematologice maligne . După administrarea de G- CSF , la donatorii sănătoși și la pacienți s- au raportat cazuri frecvente , dar în general asimptomatice , de splenomegalie și cazuri foarte rare de ruptură splenică . Unele cazuri de ruptură splenică au fost letale . În consecință , mărimea splinei trebuie monitorizată cu atenție ( de exemplu prin examinare clinică , ecografie ) . Diagnosticul de ruptură splenică trebuie luat în considerare în cazul donatorilor și/ sau pacienților care prezintă dureri la nivelul etajului abdominal superior stâng sau dureri de
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
indicată la pacienți cu osteopatii osteoporotice subiacente , care urmează terapie continuă cu filgrastim timp de peste 6 luni . La pacienții cu anemie falciformă cărora li s- a administrat filgrastim s- a raportat apariția unor crize de anemie falciformă , în unele cazuri letale . Medicii trebuie să fie atenți când iau în considerare utilizarea filgrastimului la pacienți cu anemie falciformă și numai după o evaluare atentă a potențialelor riscuri și beneficii . Activitatea hematopoietică crescută a măduvei osoase ca răspuns la terapia cu factor de
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
apariția tulburărilor hematologice maligne . După administrarea de G- CSF , la donatorii sănătoși și la pacienți s- au raportat cazuri frecvente , dar în general asimptomatice , de splenomegalie și cazuri foarte rare de ruptură splenică . Unele cazuri de ruptură splenică au fost letale . În consecință , mărimea splinei trebuie monitorizată cu atenție ( de exemplu prin examinare clinică , ecografie ) . Diagnosticul de ruptură splenică trebuie luat în considerare în cazul donatorilor și/ sau pacienților care prezintă dureri la nivelul etajului abdominal superior stâng sau dureri de
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
indicată la pacienți cu osteopatii osteoporotice subiacente , care urmează terapie continuă cu filgrastim timp de peste 6 luni . La pacienții cu anemie falciformă cărora li s- a administrat filgrastim s- a raportat apariția unor crize de anemie falciformă , în unele cazuri letale . Activitatea hematopoietică crescută a măduvei osoase ca răspuns la terapia cu factor de creștere a fost asociată cu rezultate pozitive tranzitorii la explorarea imagistică a sistemului osos . Filgrastim HEXAL conține sorbitol . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la fructoză
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
pacienții tratați cu Herceptin au fost observate reacții adverse grave incluzând reacții la administrarea perfuziei , hipersensibilitate , reacții anafilactoide și evenimente pulmonare . Pacienții cu dispnee de repaus datorată complicațiilor malignității avansate și comorbidității , pot prezenta un risc mai mare de reacții letale la administrarea perfuziei . Aceste reacții grave au fost , de obicei , asociate primei perfuzii cu Herceptin și au apărut în general în timpul sau imediat după efectuarea perfuziei . La unii pacienți simptomele s- au agravat progresiv și au dus ulterior la complicații
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
La majoritatea pacienților , simptomele dispar și perfuziile de Herceptin se pot administra în continuare . Reacțiile adverse grave au răspuns la terapia de susținere cu oxigen , beta- agoniști și corticosteroizi . În cazuri rare , aceste reacții sunt asociate cu o evoluție clinică letală . Pacienții care prezintă dispnee de repaus datorată complicațiilor malignității avansate sau comorbidității , pot prezenta un risc mai mare de reacții finalizate cu deces la administrarea perfuziei . De aceea , acești pacienți nu trebuie tratați cu Herceptin ( vezi pct . 4. 3 ) . Evenimente
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
perfuziei . De aceea , acești pacienți nu trebuie tratați cu Herceptin ( vezi pct . 4. 3 ) . Evenimente pulmonare În perioada post- autorizare , au fost raportate rar evenimente pulmonare severe la utilizarea Herceptin ( vezi pct . 4. 8 . ) . Aceste evenimente rare , au fost ocazional letale . În plus au fost raportate , cazuri rare de infiltrate pulmonare , sindrom de detresă respiratorie acută , pneumonie , pneumonită , revărsat pleural , tulburări respiratorii , edem pulmonar acut și insuficiență respiratorie . Aceste evenimente pot să apară ca parte a reacțiilor adverse legate de perfuzie
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
sau cu un antihistaminic cum ar fi difenhidramina ( vezi pct . 4. 2 ) . Unele reacții adverse la perfuzia cu Herceptin , incluzând dispneea , hipotensiunea arterială , wheezing- ul , bronhospasmul , tahicardia supraventriculară , reducerea saturației în oxigen și detresa respiratorie , pot fi grave și potențial letale ( vezi pct . 4. 4 ) . Reacții de hipersensibilitate și anafilactoide În timpul primei perfuzii cu Herceptin s- au raportat rareori reacții alergice , anafilaxie și șoc anafilactic , urticarie și angioedem . Mai mult de o treime dintre acești pacienți nu au mai prezentat asemenea
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
alergice , anafilaxie și șoc anafilactic , urticarie și angioedem . Mai mult de o treime dintre acești pacienți nu au mai prezentat asemenea reacții la următoarele perfuzii și au continuat tratamentul cu Herceptin . Unele dintre aceste reacții pot fi grave și potențial letale ( vezi pct . 4. 4 ) . Evenimente pulmonare grave S- au raportat rar cazuri izolate de infiltrate pulmonare , pneumonie , fibroză pulmonară , revărsat pleural , tulburare respiratorie , edem pumonar acut , sindromul de detresă respiratorie acută ( ARDS ) și insuficiență respiratorie . Aceste evenimente au fost rar
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
Evenimente pulmonare grave S- au raportat rar cazuri izolate de infiltrate pulmonare , pneumonie , fibroză pulmonară , revărsat pleural , tulburare respiratorie , edem pumonar acut , sindromul de detresă respiratorie acută ( ARDS ) și insuficiență respiratorie . Aceste evenimente au fost rar raportate ca având evoluție letală ( vezi pct . 4. 4 ) . Toxicitate cardiacă La pacienții tratați cu Herceptin s- au observat reducerea fracției de ejecție și semne și simptome de insuficiență cardiacă , cum ar fi dispnee , ortopnee , accentuarea tusei , edem pulmonar și zgomot 3 de galop ( vezi
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
cardiovasculară ( beta- blocanți , inhibitori ECA , antagoniști ai angiotensinei II , blocanți ai canalelor de calciu , nitrați , diuretice , acid acetilsalicilic , statine , fibrați ) . Deși studiul a eșuat în demonstrarea obiectivului primar , reprezentat de o combinație a mortalitățiilor de orice cauză , infarct miocardic non- letal , accident vascular cerebral , sindrom coronarian acut , amputație majoră de membru inferior , revascularizare coronariană și revascularizare a membrului inferior , rezultatele sugerează că nu există motive de îngrijorare la nivel cardiovascular privind administrarea pe termen lung a pioglitazonei . Totuși , incidența edemelor , a
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
cardiovasculară ( beta- blocanți , inhibitori ECA , antagoniști ai angiotensinei II , blocanți ai canalelor de calciu , nitrați , diuretice , acid acetilsalicilic , statine , fibrați ) . Deși studiul a eșuat în demonstrarea obiectivului primar , reprezentat de o combinație a mortalitățiilor de orice cauză , infarct miocardic non- letal , accident vascular cerebral , sindrom coronarian acut , amputație majoră de membru inferior , revascularizare coronariană și revascularizare a membrului inferior , rezultatele sugerează că nu există motive de îngrijorare la nivel cardiovascular privind administrarea pe termen lung a pioglitazonei . Totuși , incidența edemelor , a
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
cardiovasculară ( beta- blocanți , inhibitori ECA , antagoniști ai angiotensinei II , blocanți ai canalelor de calciu , nitrați , diuretice , acid acetilsalicilic , statine , fibrați ) . Deși studiul a eșuat în demonstrarea obiectivului primar , reprezentat de o combinație a mortalitățiilor de orice cauză , infarct miocardic non- letal , accident vascular cerebral , sindrom coronarian acut , amputație majoră de membru inferior , revascularizare coronariană și revascularizare a membrului inferior , rezultatele sugerează că nu există motive de îngrijorare la nivel cardiovascular privind administrarea pe termen lung a pioglitazonei . Totuși , incidența edemelor , a
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
și eficacitatea enfuvirtide nu au fost studiate în mod specific la pacienții cu tulburări hepatice existente semnificative . Pacienții cu hepatită cronică B și C tratați cu terapie 3 antiretrovirală prezintă un risc crescut pentru reacții adverse hepatice severe și potențial letale . Câțiva pacienți incluși în studiile clinice de faza III erau co- infectați cu virus hepatic B/ C . La aceștia , introducerea în terapie a Fuzeon nu a crescut incidența evenimentelor hepatice . În caz de terapie antivirală concomitentă pentru hepatita B sau
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
și eficacitatea enfuvirtide nu au fost studiate în mod specific la pacienții cu tulburări hepatice existente semnificative . Pacienții cu hepatită cronică B și C tratați cu terapie 15 antiretrovirală prezintă un risc crescut pentru reacții adverse hepatice severe și potențial letale . Câțiva pacienți incluși în studiile clinice de faza III erau co- infectați cu virus hepatic B/ C . La aceștia , introducerea în terapie a Fuzeon nu a crescut incidența evenimentelor hepatice . În caz de terapie antivirală concomitentă pentru hepatita B sau
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
pulmonară ) . S- a efectuat un studiu experimental ( studiul BEST ) la femei cu cancer mamar metastatic , pentru a stabili dacă tratamentul cu epoetină alfa care depășește perioada necesară 9 corectării anemiei , poate îmbunătăți rezultatele tratamentului . În acest studiu , frecvența evenimentelor tromboembolice letale a fost mai mare la pacienții cărora li s- a administrat epoetină alfa în comparație cu cei cărora li s- a administrat placebo ( vezi pct . 5. 1 ) . Conform celor de mai sus , în unele situații clinice , transfuziile de sânge trebuie să constituie
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
pulmonară ) . S- a efectuat un studiu experimental ( studiul BEST ) la femei cu cancer mamar metastatic , pentru a stabili dacă tratamentul cu epoetină alfa care depășește perioada necesară 24 corectării anemiei , poate îmbunătăți rezultatele tratamentului . În acest studiu , frecvența evenimentelor tromboembolice letale a fost mai mare la pacienții cărora li s- a administrat epoetină alfa în comparație cu cei cărora li s- a administrat placebo ( vezi pct . 5. 1 ) . Conform celor de mai sus , în unele situații clinice , transfuziile de sânge trebuie să constituie
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]