4,142 matches
-
materialele utilizate nu alterează în măsură mare sistemul de testare. Sisteme de testare Obiectiv: să stabilească dacă există proceduri corespunzătoare pentru manipularea și controlul diverselor sisteme de testare solicitate pentru studiile întreprinse în instalație, de exemplu sisteme chimice, fizice, celulare, microbiologice, vegetale sau animale. Sisteme de testare fizice și chimice Inspectorul trebuie să verifice dacă: * stabilitatea substanțelor de testare și de referință a fost stabilită conform eventualelor prescripții ale planului de studiu, și că au fost utilizate substanțele de referință vizate
jrc4073as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89236_a_90023]
-
analitice pentru determinarea nivelurilor reziduurilor de pesticide sunt metode standardizate general acceptate. (3) Pesticidele menționate în anexa IX nu se folosesc la produsele agricole destinate obținerii de preparate pentru sugari și preparate de continuare. (4) Se stabilesc, după caz, criterii microbiologice."; 3. la anexa IX se adaugă următorul text: "ANEXA IX Pesticide care nu se folosesc la produsele agricole destinate producției de preparate pentru sugari și de preparate de continuare: Denumirea chimică a substanței ..." Articolul 2 Statele membre pun în aplicare
jrc4110as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89273_a_90060]
-
III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică după cum urmează: 1. Agenți antiinfecțioși 1.2. Antibiotice 1.2.2. Macrolide Substanță(e) activă(e) farmacologic Reziduu marker Specii de animale LMR Țesuturi țintă Alte prevederi "Josamicin Suma metaboliților active microbiologic, exprimați ca josamicin Porcine 200 μg/Kg Mușchi LMR provizorii expiră la 01.07.2002" 200 μg/Kg Piele și grăsime 200 μg/Kg Ficat 400 μg/Kg Rinichi 1.2.6. Chinolone Substanță(e) activă(e) farmacologic Reziduu marker
jrc4216as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89380_a_90167]
-
soluții pentru administrare intravenoasă , TRISENOX este stabil fizic și chimic timp de 24 de ore la temperaturi cuprinse între 15- 30°C și timp de 48 de ore în cazul păstrării la frigider ( 2 - 8°C ) . Din punct de vedere microbiologic produsul trebuie utilizat imediat . Orice produs neutilizat , orice elemente care vin în contact cu produsul și orice material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale .
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate Flacoane și pungi : 3 ani . După reconstituire și diluție : Stabilitatea chimică și fizică s- a demonstrat pentru o perioadă de 4 ore , în condiții de păstrare la 2- 8°C . Din punct de vedere microbiologic , medicamentul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , timpul și condițiile de păstrare până la utilizare intră în responsabilitatea utilizatorului și în mod normal nu trebuie să depășească 4 ore la temperaturi între 2 și 8°C . 6. 4 Precauții
Ro_940 () [Corola-website/Science/291699_a_293028]
-
ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . Stabilitatea chimică și fizică s- a demonstrat pentru o perioadă de 4 ore , în condiții de păstrare la 2- 8°C , după reconstituire și diluție ulterioară în solvent . Din punct de vedere microbiologic , medicamentul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , timpul și condițiile de păstrare , până la utilizare intră în responsabilitatea utilizatorului și în mod normal nu trebuie să depășească 4 ore la temperaturi între 2 și 8°C . Medicamentele nu trebuie
Ro_940 () [Corola-website/Science/291699_a_293028]
-
la pct . 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate 15 2 ani . După diluare : stabilitatea chimică și fizică a soluției în uz , diluată pentru perfuzie , a fost demonstrată pentru 24 ore la 2°C - 8°C . Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie folosit imediat . Dacă nu este folosit imediat , timpul și condițiile de păstrare înainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului și în mod normal nu trebuie să depășească 24 ore la 2°C - 8°C , cu excepția cazului în care diluarea a
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
la pct . 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate 31 2 ani . După diluare : stabilitatea chimică și fizică a soluției în uz , diluată pentru perfuzie , a fost demonstrată pentru 24 ore la 2°C - 8°C . Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie folosit imediat . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . Pentru condițiile de păstrare ale medicamentului diluat , vezi pct . 6. 3 . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Ambalaje conținând 1 , 5
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
plastic , incluzând PVC , poliolefin ( un copolimer al polipropilenei și polietilenei ) și polipropilenă . După diluare : stabilitate chimică și fizică a soluției în uz , diluată pentru perfuzie a fost demonstrată pentru 24 ore la 2°C - 8°C . Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie folosit imediat . Dacă nu este folosit imediat , timpul și condițiile de păstrare înainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului și în mod normal nu trebuie să depășească 24 ore la 2°C - 8°C , cu excepția cazului în care diluarea a
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
25°C . În urma diluării , stabilitatea fizică și chimică în regim de utilizare , în pungile de perfuzie din polipropilenă a fost demonstrată pentru un interval de 24 de ore în condițiile depozitării la temperaturi sub 25°C . Din punct de vedere microbiologic , produsul diluat trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , intervalele de depozitare în perioada de utilizare și condițiile înainte de utilizare sunt de responsabilitatea utilizatorului și nu trebuie să depășească , în mod normal , 24 ore la 2 - 8°C , cu excepția
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
stabilitatea fizică și chimică în regim de utilizare , în pungile de perfuzie din polipropilenă a fost demonstrată pentru un interval de cel puțin 24 de ore în condițiile depozitării la temperaturi mai mici de 25°C . Din punct de vedere microbiologic , produsul diluat trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , intervalele de depozitare în perioada de utilizare și condițiile înainte de utilizare sunt de responsabilitatea utilizatorului și nu trebuie să depășească , în mod normal , 24 ore la 2 - 8°C , cu excepția
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
stabilitatea fizică și chimică în regim de utilizare , în pungile de perfuzie din polipropilenă a fost demonstrată pentru un interval de cel puțin 24 de ore în condițiile depozitării la temperaturi mai mici de 25°C . Din punct de vedere microbiologic , produsul diluat trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , intervalele de depozitare în perioada de utilizare și condițiile înainte de utilizare sunt de responsabilitatea utilizatorului și nu trebuie să depășească , în mod normal , 24 ore la 2 - 8°C , cu excepția
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
studiilor privind compatibilitatea , Optimark nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani Stabilitatea chimică și fizică în timpul utilizării a fost demonstrată timp de 24 ore la temperaturi de până la 25°C . Din punct de vedere microbiologic , medicamentul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , condițiile și perioada de păstrare până la utilizare constituie responsabilitatea utilizatorului . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra seringa în ambalajul original pentru a fi protejată de lumină . A nu
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
studiilor privind compatibilitatea , Optimark nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani Stabilitatea chimică și fizică în timpul utilizării a fost demonstrată timp de 24 ore la temperaturi de până la 25°C . Din punct de vedere microbiologic , medicamentul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , condițiile și perioada de păstrare până la utilizare constituie responsabilitatea utilizatorului . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra flaconul în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . A nu
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
nici administrat în perfuzie . 6. 3 Perioada de valabilitate Perioada de valabilitate este de 3 ani , în ambalajul original . După reconstituire , stabilitatea fizică și chimică a fost demonstrată pentru 24 ore la temperaturi de 25°C . Din punct de vedere microbiologic , soluția reconstituită trebuie utilizată imediat . Dacă soluția reconstituită nu este utilizată imediat , timpul de păstrare și condițiile de păstrare înainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului , și de regulă nu trebuie să depășească 24 ore la temperaturi între 2°C - 8°C
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
nici administrat în perfuzie . 6. 3 Perioada de valabilitate Perioada de valabilitate este de 3 ani , în ambalajul original . După reconstituire , stabilitatea fizică și chimică a fost demonstrată pentru 24 ore la temperaturi de 25°C . Din punct de vedere microbiologic , soluția reconstituită trebuie utilizată imediat . Dacă soluția reconstituită nu este utilizată imediat , timpul de păstrare și condițiile de păstrare înainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului , și de regulă nu trebuie să depășească 24 ore la temperaturi între 2°C - 8°C
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
Perioada de valabilitate este de 2 ani , în ambalajul original . După reconstituire , stabilitatea fizică și chimică a fost demonstrată pentru 6 ore la temperaturi de 25°C și pentru 24 ore la temperaturi de 5°C . Din punct de vedere microbiologic , soluția reconstituită trebuie utilizată imediat . Dacă soluția reconstituită nu este utilizată imediat , timpul de păstrare și condițiile de păstrare înainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului , și nu trebuie să depășească 24 ore la temperaturi între 2°C - 8°C , decât dacă
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
Perioada de valabilitate este de 2 ani , în ambalajul original . După reconstituire , stabilitatea fizică și chimică a fost demonstrată pentru 6 ore la temperaturi de 25°C și pentru 24 ore la temperaturi de 5°C . Din punct de vedere microbiologic , soluția reconstituită trebuie utilizată imediat . Dacă soluția reconstituită nu este utilizată imediat , timpul de păstrare și condițiile de păstrare înainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului , și nu trebuie să depășească 24 ore la temperaturi între 2°C - 8°C , decât dacă
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
Perioada de valabilitate este de 2 ani , în ambalajul original . După reconstituire , stabilitatea fizică și chimică a fost demonstrată pentru 6 ore la temperaturi de 25°C și pentru 24 ore la temperaturi de 5°C . Din punct de vedere microbiologic , soluția reconstituită trebuie utilizată imediat . Dacă soluția reconstituită nu este utilizată imediat , timpul de păstrare și condițiile de păstrare înainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului , și nu trebuie să depășească 24 ore la temperaturi între 2°C - 8°C , decât dacă
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioadă de valabilitate 3 ani Stabilitatea chimică și fizica în timpul perioadei de utilizare a fost demonstrată pentru un interval de 60 de zile , la 37°C . Din punct de vedere microbiologic , daca produsul este diluat , trebuie transferat imediat în pompă de perfuzie . Dacă nu este utilizat imediat , intervalul și condițiile de depozitare în perioada până la utilizare sunt în responsabilitatea utilizatorului și nu trebuie să depășească , în mod normal , 24 ore la
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioadă de valabilitate 3 ani Stabilitatea chimică și fizica în timpul perioadei de utilizare a fost demonstrată pentru un interval de 60 de zile , la 37°C . Din punct de vedere microbiologic , daca produsul este diluat , trebuie transferat imediat în pompă de perfuzie . Dacă nu este utilizat imediat , intervalul și condițiile de depozitare în perioada până la utilizare sunt în responsabilitatea utilizatorului și nu trebuie să depășească , în mod normal , 24 ore la
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
nu se congela . A se păstra flaconul în cutie , pentru a fi protejat de lumină . Stabilitatea chimică și fizica în timpul perioadei de utilizare a fost demonstrată pentru un interval de 60 de zile , la 37°C . Din punct de vedere microbiologic , daca produsul este diluat , trebuie transferat imediat în pompă de perfuzie . Dacă nu este utilizat imediat , intervalul și condițiile de depozitare în perioada până la utilizare sunt de responsabilitatea utilizatorului și nu trebuie să depășească , în mod normal , 24 ore la
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
nu se congela . A se păstra flaconul în cutie , pentru a fi protejat de lumină . Stabilitatea chimică și fizica în timpul perioadei de utilizare a fost demonstrată pentru un interval de 60 de zile , la 37°C . Din punct de vedere microbiologic , daca produsul este diluat , trebuie transferat imediat în pompă de perfuzie . Dacă nu este utilizat imediat , intervalul și condițiile de depozitare în perioada până la utilizare sunt de responsabilitatea utilizatorului și nu trebuie să depășească , în mod normal , 24 ore la
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
împotriva pneumoniei În studiul Kaiser Permanente , eficacitatea împotriva pneumoniei bacteriene datorată serotipurilor din vaccin ale S . pneumoniae , a fost de 87, 5 % ( 95 % IC : 7 , 99 ) . S- a evaluat , de asemenea , eficacitatea împotriva pneumoniei non- bacteriene ( nu s- a confirmat microbiologic diagnosticul ) . Întrucât mulți alți agenți patogeni , alții decât serotipurile pneumococice reprezentate în vaccin , pot contribui la încărcarea patologică pneumonică la copil , este de așteptat ca protecția împotriva tuturor formelor clinice de pneumonie să fie mai mică decât cea împotriva bolii
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
împotriva pneumoniei În studiul Kaiser Permanente , eficacitatea împotriva pneumoniei bacteriene datorată serotipurilor din vaccin ale S . pneumoniae a fost de 87, 5 % ( 95 % IC : 7 , 99 ) . S- a evaluat , de asemenea , eficacitatea împotriva pneumoniei non- bacteriene ( nu s- a confirmat microbiologic diagnosticul ) . Întrucât mulți alți agenți patogeni , alții decât serotipurile pneumococice reprezentate în vaccin , pot contribui la încărcarea patologică pneumonică la copil , este de așteptat ca protecția împotriva tuturor formelor clinice de pneumonie să fie mai mică decât cea împotriva bolii
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]