KorAP: Find »[drukola/base=microgram & drukola/pos=noun]« with Poliqarp

<1 ...163 164 165 ...289 >

7,211 matches

Corola-website/Science/291434_a_292763

utilizat Nespo , variind de la 0, 45 micrograme od pe kilogram , în fiecare săptămână ( sau 0, 75 micrograme/ kg la fiecare două săptămâni ) la adulți și copii cu insuficiență renală în vârstă de 11 ani sau mai mult , la 6, 75 micrograme/ kg la fiecare trei Pr săptămâni în cazul pacienților cu cancer . Este posibil ca pentru copii cu insuficiență renală în vârstă de 10 ani sau mai putin să fie necesare doze mai mici . Nespo este furnizat gata pentru utilizare într-

Ro_675 (2009) [Corola-website/Science/291434_a_292763]
Corola-website/Science/291432_a_292761

EU/ 1/ 00/ 154/ 001 NeoSpect Flacon ( sticlă ) 1 flacon 47 micrograme 5 flacoane

Ro_673 (2009) [Corola-website/Science/291432_a_292761]
Corola-website/Science/291433_a_292762

ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NeoSpect 47 micrograme , kit pentru preparare radiofarmaceutică . 2 . Fiecare flacon conține 47 micrograme de depreotid sub formă de trifluoroacetat de depreotid . A se reconstitui cu soluție injectabilă de pertechnetat de sodiu ( 99mTc ) ( nu este inclus în acest kit ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Kit pentru

Ro_674 (2009) [Corola-website/Science/291433_a_292762]
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NeoSpect 47 micrograme , kit pentru preparare radiofarmaceutică . 2 . Fiecare flacon conține 47 micrograme de depreotid sub formă de trifluoroacetat de depreotid . A se reconstitui cu soluție injectabilă de pertechnetat de sodiu ( 99mTc ) ( nu este inclus în acest kit ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Kit pentru preparare radiofarmaceutică . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Acest medicament este

Ro_674 (2009) [Corola-website/Science/291433_a_292762]
0. 9 % g/ v . Pentru o interpretare optimă a imaginilor este necesară SPECT ( Tomografia Computerizată cu Emisie Singulară de Foton ) , efectuată după 2 până la 4 ore după injecția cu 99mTc- depreotid . Dozajul pentru adulți Dozajul recomandat este de aproximativ 47 micrograme de depreotid ( un flacon ) marcat cu 555- 740 MBq de technețiu- 99m . Dozajul pentru vârstnici ( > 65 ani ) Rezultatele studiilor clinice efectuate au demonstrat că nu sunt necesare ajustări de doze . CopiimTc- depreotid nu este recomandat pentru utilizare la pacienții

Ro_674 (2009) [Corola-website/Science/291433_a_292762]
șoarece și nici nu a prezentat efecte clastogenice in vivo la testul micronuclear la șoarece . Efectele toxice observate în studiile la animale nu s- au considerat a fi relevante pentru utilizarea clinică la om . 6 . 6. 1 Lista excipienților 50 micrograme de clorură de staniu dihidrat ( excipient esențial ) α- D- glucoheptonat de sodiu dihidrat Edetat disodic Acid clorhidric și/ sau hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate După reconstituire și marcare radiologică , produsul

Ro_674 (2009) [Corola-website/Science/291433_a_292762]
conținut în flacoane de 5 ml din sticlă de tip I . Flacoanele sunt închise cu dopuri din cauciuc butil și sigilate cu capsule de aluminiu . NeoSpect este furnizat în ambalaje de 1 flacon sau 5 flacoane , fiecare flacon conținând 47 micrograme depreotid . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Vezi punctul 12 6 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ CIS bio international BP 32 91192 GIF- SUR- YVETTE Cedex FRANȚA 8 . NUMĂRUL( NUMERELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1

Ro_674 (2009) [Corola-website/Science/291433_a_292762]
restrictivă ( Vezi Anexa I : Rezumatul Caracteristicilor Produsului , pct . 4. 2 . ) • CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI 13 ANEXA III 14 A . 15 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NeoSpect 47 micrograme , kit pentru preparare radiofarmaceutică . 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare flacon conține : 47 micrograme depreotid sub formă de depreotid trifluoroacetat 3 . Sodiu α- D- glucoheptonat dihidrat , clorură de staniu dihidrat , edetat disodic , acid clorhidric și/ sau hidroxid de sodiu

Ro_674 (2009) [Corola-website/Science/291433_a_292762]
ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI 13 ANEXA III 14 A . 15 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NeoSpect 47 micrograme , kit pentru preparare radiofarmaceutică . 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare flacon conține : 47 micrograme depreotid sub formă de depreotid trifluoroacetat 3 . Sodiu α- D- glucoheptonat dihidrat , clorură de staniu dihidrat , edetat disodic , acid clorhidric și/ sau hidroxid de sodiu q . s . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon 5 flacoane 5 . MODUL ȘI CALEA

Ro_674 (2009) [Corola-website/Science/291433_a_292762]
1/ 00/ 154/ 002 5 flacoane 13 . 14 . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 17 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE NeoSpect 47 micrograme , kit pentru preparare radiofarmaceutică . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE Se reconstituie cu soluție injectabilă de sodiu pertechnetat ( 99mTc ) . 3 . 4 . 5 . 6 . Etichetă adezivă de aplicat după reconstituire : 99m Tc NeoSpect MBq ml ora/ data 99m Tc 18 B . 19 PROSPECT

Ro_674 (2009) [Corola-website/Science/291433_a_292762]
MODUL DE ADMINISTRARE Se reconstituie cu soluție injectabilă de sodiu pertechnetat ( 99mTc ) . 3 . 4 . 5 . 6 . Etichetă adezivă de aplicat după reconstituire : 99m Tc NeoSpect MBq ml ora/ data 99m Tc 18 B . 19 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR NeoSpect 47 micrograme . Kit pentru preparare radiofarmaceutică . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă În acest prospect găsiți : 1 . Ce este NeoSpect și pentru ce se utilizează . 2 . Înainte să utilizați NeoSpect . 3 . Cum să utilizați NeoSpect

Ro_674 (2009) [Corola-website/Science/291433_a_292762]
afecteze capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI NeoSpect Dozaj și mod de administrare NeoSpect se utilizează la pacienții cu vârste peste 18 ani . Dozajul recomandat este de un flacon ( aproximativ 47 micrograme de depreotid ) marcat cu 555- 740 MBq de tehnețiu- 99m . NeoSpect marcat radioactiv este administrat pe cale intravenoasă într- o singură doză . După marcare cu soluție injectabilă radioactivă de pertechnetat de sodiu ( 99mTc ) , NeoSpect marcat radioactiv trebuie injectat intravenos înaintea efectuării

Ro_674 (2009) [Corola-website/Science/291433_a_292762]
spuneți medicului dumneavoastră . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ NeoSpect A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . Eticheta produsului conține condițiile de păstrare corespunzătoare și data de expirare pentru produs . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține NeoSpect - Substanța activă este depreotid 47 micrograme , sub formă de trifluoroacetat de depreotid . - Celelalte componente sunt glucoheptonat sodic dihidrat , clorură de staniu dihidrat , edetat disodic și acid clorhidric și/ sau hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH . Cum arată NeoSpect și conținutul ambalajului Produsul este un kit pentru

Ro_674 (2009) [Corola-website/Science/291433_a_292762]
pulbere pentru soluții injectabile , care trebuie dizolvată și marcată cu technețiu radioactiv înaintea utilizării . Când se adaugă în flacon o soluție de substanță radioactivă de pertechnetat ( 99mTc ) de sodiu , se formează 99mTc- depreotid . Mărimea ambalajului 1 flacon care conține 47 micrograme depreotid . 5 flacoane care conțin fiecare câte 47 micrograme depreotid . CIS bio international BP 32 F- 91192 GIF- SUR- YVETTE Cedex FRANȚA

Ro_674 (2009) [Corola-website/Science/291433_a_292762]
cu technețiu radioactiv înaintea utilizării . Când se adaugă în flacon o soluție de substanță radioactivă de pertechnetat ( 99mTc ) de sodiu , se formează 99mTc- depreotid . Mărimea ambalajului 1 flacon care conține 47 micrograme depreotid . 5 flacoane care conțin fiecare câte 47 micrograme depreotid . CIS bio international BP 32 F- 91192 GIF- SUR- YVETTE Cedex FRANȚA

Ro_674 (2009) [Corola-website/Science/291433_a_292762]
Corola-website/Science/291501_a_292830

inactivat , preparat în culturi celulare ) ( Sezonul 2007/ 2008 ) 2 . Antigene de suprafață ( hemaglutinină și neuraminidază ) ale virusului gripal * , inactivate , provenind de la următoarele tulpini : Tulpini similare cu A/ Solomon Islands/ 3/ 2006 ( H1N1 ) ( A/ Solomon Islands/ 3/ 2006 , IVR- 145 ) 15 micrograme HA ** Tulpini similare cu A/ Wisconsin/ 67/ 2005 ( H3N2 ) ( A/ Wisconsin/ 67/ 2005 , NYMC X161B ) 15 micrograme HA ** Tulpini similare cu B/ Malaysia/ 2506/ 2004 ( B/ Malaysia/ 2506/ 2004 ) 15 micrograme HA ** per doză de 0, 5 ml ............................................................................................. . * propagat în

Ro_742 (2009) [Corola-website/Science/291501_a_292830]
gripal * , inactivate , provenind de la următoarele tulpini : Tulpini similare cu A/ Solomon Islands/ 3/ 2006 ( H1N1 ) ( A/ Solomon Islands/ 3/ 2006 , IVR- 145 ) 15 micrograme HA ** Tulpini similare cu A/ Wisconsin/ 67/ 2005 ( H3N2 ) ( A/ Wisconsin/ 67/ 2005 , NYMC X161B ) 15 micrograme HA ** Tulpini similare cu B/ Malaysia/ 2506/ 2004 ( B/ Malaysia/ 2506/ 2004 ) 15 micrograme HA ** per doză de 0, 5 ml ............................................................................................. . * propagat în celule Madin Darby de rinichi de câine ( MDCK ) ** hemaglutinină Vaccinul se conformează recomandărilor OMS ( pentru emisfera nordică

Ro_742 (2009) [Corola-website/Science/291501_a_292830]
H1N1 ) ( A/ Solomon Islands/ 3/ 2006 , IVR- 145 ) 15 micrograme HA ** Tulpini similare cu A/ Wisconsin/ 67/ 2005 ( H3N2 ) ( A/ Wisconsin/ 67/ 2005 , NYMC X161B ) 15 micrograme HA ** Tulpini similare cu B/ Malaysia/ 2506/ 2004 ( B/ Malaysia/ 2506/ 2004 ) 15 micrograme HA ** per doză de 0, 5 ml ............................................................................................. . * propagat în celule Madin Darby de rinichi de câine ( MDCK ) ** hemaglutinină Vaccinul se conformează recomandărilor OMS ( pentru emisfera nordică ) și deciziei UE pentru sezonul 2007/ 2008 . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6

Ro_742 (2009) [Corola-website/Science/291501_a_292830]
celulare ) ( Sezonul 2007/ 2008 ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Antigene de suprafață ( hemaglutinină și neuraminidază ) ale virusului gripal * , inactivate , provenind de la următoarele tulpini : Tulpini similare cu A/ Solomon Islands/ 3/ 2006 ( H1N1 ) ( A/ Solomon Islands/ 3/ 2006 , IVR- 145 ) 15 micrograme HA ** Tulpini similare cu A/ Wisconsin/ 67/ 2005 ( H3N2 ) ( A/ Wisconsin/ 67/ 2005 , NYMC X161B ) 15 micrograme HA ** Tulpini similare cu B/ Malaysia/ 2506/ 2004 ( B/ Malaysia/ 2506/ 2004 ) 15 micrograme HA ** per doză de 0, 5 ml * propagat în

Ro_742 (2009) [Corola-website/Science/291501_a_292830]
gripal * , inactivate , provenind de la următoarele tulpini : Tulpini similare cu A/ Solomon Islands/ 3/ 2006 ( H1N1 ) ( A/ Solomon Islands/ 3/ 2006 , IVR- 145 ) 15 micrograme HA ** Tulpini similare cu A/ Wisconsin/ 67/ 2005 ( H3N2 ) ( A/ Wisconsin/ 67/ 2005 , NYMC X161B ) 15 micrograme HA ** Tulpini similare cu B/ Malaysia/ 2506/ 2004 ( B/ Malaysia/ 2506/ 2004 ) 15 micrograme HA ** per doză de 0, 5 ml * propagat în celule Madin Darby de rinichi de câine ( MDCK ) ** hemaglutinină Vaccinul se conformează recomandărilor OMS ( emisfera nordică ) și

Ro_742 (2009) [Corola-website/Science/291501_a_292830]
H1N1 ) ( A/ Solomon Islands/ 3/ 2006 , IVR- 145 ) 15 micrograme HA ** Tulpini similare cu A/ Wisconsin/ 67/ 2005 ( H3N2 ) ( A/ Wisconsin/ 67/ 2005 , NYMC X161B ) 15 micrograme HA ** Tulpini similare cu B/ Malaysia/ 2506/ 2004 ( B/ Malaysia/ 2506/ 2004 ) 15 micrograme HA ** per doză de 0, 5 ml * propagat în celule Madin Darby de rinichi de câine ( MDCK ) ** hemaglutinină Vaccinul se conformează recomandărilor OMS ( emisfera nordică ) și deciziei UE pentru sezonul 2007/ 2008 . 3 . Clorură de sodiu , clorură de potasiu , clorură

Ro_742 (2009) [Corola-website/Science/291501_a_292830]
celulare ) ( Sezonul 2007/ 2008 ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Antigene de suprafață ( hemaglutinină și neuraminidază ) ale virusului gripal * , inactivate , provenind de la următoarele tulpini : Tulpini similare cu A/ Solomon Islands/ 3/ 2006 ( H1N1 ) ( A/ Solomon Islands/ 3/ 2006 , IVR- 145 ) 15 micrograme HA ** Tulpini similare cu A/ Wisconsin/ 67/ 2005 ( H3N2 ) ( A/ Wisconsin/ 67/ 2005 , NYMC X161B ) 15 micrograme HA ** Tulpini similare cu B/ Malaysia/ 2506/ 2004 ( B/ Malaysia/ 2506/ 2004 ) 15 micrograme HA ** per doză de 0, 5 ml * propagat în

Ro_742 (2009) [Corola-website/Science/291501_a_292830]
gripal * , inactivate , provenind de la următoarele tulpini : Tulpini similare cu A/ Solomon Islands/ 3/ 2006 ( H1N1 ) ( A/ Solomon Islands/ 3/ 2006 , IVR- 145 ) 15 micrograme HA ** Tulpini similare cu A/ Wisconsin/ 67/ 2005 ( H3N2 ) ( A/ Wisconsin/ 67/ 2005 , NYMC X161B ) 15 micrograme HA ** Tulpini similare cu B/ Malaysia/ 2506/ 2004 ( B/ Malaysia/ 2506/ 2004 ) 15 micrograme HA ** per doză de 0, 5 ml * propagat în celule Madin Darby de rinichi de câine ( MDCK ) ** hemaglutinină Vaccinul se conformează recomandărilor OMS ( emisfera nordică ) și

Ro_742 (2009) [Corola-website/Science/291501_a_292830]
H1N1 ) ( A/ Solomon Islands/ 3/ 2006 , IVR- 145 ) 15 micrograme HA ** Tulpini similare cu A/ Wisconsin/ 67/ 2005 ( H3N2 ) ( A/ Wisconsin/ 67/ 2005 , NYMC X161B ) 15 micrograme HA ** Tulpini similare cu B/ Malaysia/ 2506/ 2004 ( B/ Malaysia/ 2506/ 2004 ) 15 micrograme HA ** per doză de 0, 5 ml * propagat în celule Madin Darby de rinichi de câine ( MDCK ) ** hemaglutinină Vaccinul se conformează recomandărilor OMS ( emisfera nordică ) și deciziei UE pentru sezonul 2007/ 2008 . 3 . Clorură de sodiu , clorură de potasiu , clorură

Ro_742 (2009) [Corola-website/Science/291501_a_292830]
protejarea mediului . 6 . Ce conține Optaflu Substanțele active sunt antigenele de suprafață ( hemaglutinina și neuraminidaza ) ale virusului gripal * , inactivate , provenind de la următoarele tulpini : Tulpini similare cu A/ Solomon Islands/ 3/ 2006 ( H1N1 ) ( A/ Solomon Islands/ 3/ 2006 , IVR- 145 ) 15 micrograme HA ** Tulpini similare cu A/ Wisconsin/ 67/ 2005 ( H3N2 ) ( A/ Wisconsin/ 67/ 2005 , NYMC X161B ) 15 micrograme HA ** Tulpini similare cu B/ Malaysia/ 2506/ 2004 ( B/ Malaysia/ 2506/ 2004 ) .......................................... 15 micrograme HA ** per doză de 0, 5 ml * produs în

Ro_742 (2009) [Corola-website/Science/291501_a_292830]