4,280 matches
-
posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor PegIntron stilou injector ( pen ) preumplut conține o pulbere de peginterferon alfa- 2b și un solvent pentru soluție injectabilă , cu o concentrație de 150 micrograme , pentru o singură administrare . În timpul pregătirii PegIntron pentru injectare , la măsurarea dozei și la injectare , se pierde o mică cantitate . De aceea , fiecare stilou injector ( pen ) conține un exces de solvent și PegIntron pulbere pentru a asigura eliberarea dozei înscrise
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
pierde o mică cantitate . De aceea , fiecare stilou injector ( pen ) conține un exces de solvent și PegIntron pulbere pentru a asigura eliberarea dozei înscrise pe etichetă în 0, 5 ml PegIntron soluție injectabilă . Soluția reconstituită are o concentrație de 150 micrograme/ 0, 5 ml . PegIntron se injectează subcutanat după reconstituirea pulberii conform instrucțiunilor , prin atașarea unui ac pentru injecție și măsurarea dozei prescrise . Instrucțiuni ilustrate detaliate sunt furnizate în Anexa la Prospect . Înainte de administrare se scoate PegIntron stilou injector ( pen ) preumplut
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
cu eliberare pe bază de prescripție medicală restrictivă ( Vezi Anexa I : CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI 245 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 246 A . 247 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie PegIntron 50 micrograme 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI PegIntron 50 micrograme pulbere și solvent pentru soluție injectabilă peginterferon alfa- 2b 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un flacon cu pulbere conține peginterferon alfa- 2b 50 micrograme și eliberează peginterferon alfa- 2b 50 micrograme/ 0
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
Vezi Anexa I : CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI 245 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 246 A . 247 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie PegIntron 50 micrograme 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI PegIntron 50 micrograme pulbere și solvent pentru soluție injectabilă peginterferon alfa- 2b 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un flacon cu pulbere conține peginterferon alfa- 2b 50 micrograme și eliberează peginterferon alfa- 2b 50 micrograme/ 0, 5 ml , după reconstituire conform recomandării . 3 . LISTA
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie PegIntron 50 micrograme 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI PegIntron 50 micrograme pulbere și solvent pentru soluție injectabilă peginterferon alfa- 2b 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un flacon cu pulbere conține peginterferon alfa- 2b 50 micrograme și eliberează peginterferon alfa- 2b 50 micrograme/ 0, 5 ml , după reconstituire conform recomandării . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : fosfat disodic anhidru ; dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , zahăr și polisorbat 80 . O fiolă solvent conține 0, 7 ml apă pentru preparate injectabile
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
50 micrograme 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI PegIntron 50 micrograme pulbere și solvent pentru soluție injectabilă peginterferon alfa- 2b 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un flacon cu pulbere conține peginterferon alfa- 2b 50 micrograme și eliberează peginterferon alfa- 2b 50 micrograme/ 0, 5 ml , după reconstituire conform recomandării . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : fosfat disodic anhidru ; dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , zahăr și polisorbat 80 . O fiolă solvent conține 0, 7 ml apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
fiole cu solvent , 4 seringi , 8 ace pentru injecție și 4 tampoane dezinfectante 6 flacoane cu pulbere , 6 fiole cu solvent 12 flacoane cu pulbere , 12 fiole cu solvent , 12 seringi , 24 ace pentru injecție și 12 tampoane dezinfectante 50 micrograme/ 0, 5 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Subcutanată A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
Serie 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE PegIntron 50 mcg 249 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI PegIntron 50 micrograme - flacon cu pulbere 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE PegIntron 50 micrograme pulbere pentru soluție injectabilă SC 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE PegIntron 50 mcg 249 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI PegIntron 50 micrograme - flacon cu pulbere 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE PegIntron 50 micrograme pulbere pentru soluție injectabilă SC 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 50 micrograme/ 0, 5 ml 6
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
DE ADMINISTRARE PegIntron 50 micrograme pulbere pentru soluție injectabilă SC 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 50 micrograme/ 0, 5 ml 6 . ALTE INFORMAȚII 250 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie PegIntron 80 micrograme 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI PegIntron 80 micrograme pulbere și solvent pentru soluție injectabilă peginterferon alfa- 2b 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 50 micrograme/ 0, 5 ml 6 . ALTE INFORMAȚII 250 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie PegIntron 80 micrograme 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI PegIntron 80 micrograme pulbere și solvent pentru soluție injectabilă peginterferon alfa- 2b 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un flacon cu pulbere conține peginterferon alfa- 2b 80 micrograme și eliberează peginterferon alfa- 2b 80 micrograme/ 0
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
DE FABRICAȚIE Serie 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 50 micrograme/ 0, 5 ml 6 . ALTE INFORMAȚII 250 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie PegIntron 80 micrograme 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI PegIntron 80 micrograme pulbere și solvent pentru soluție injectabilă peginterferon alfa- 2b 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un flacon cu pulbere conține peginterferon alfa- 2b 80 micrograme și eliberează peginterferon alfa- 2b 80 micrograme/ 0, 5 ml , după reconstituire conform recomandării . 3 . LISTA
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie PegIntron 80 micrograme 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI PegIntron 80 micrograme pulbere și solvent pentru soluție injectabilă peginterferon alfa- 2b 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un flacon cu pulbere conține peginterferon alfa- 2b 80 micrograme și eliberează peginterferon alfa- 2b 80 micrograme/ 0, 5 ml , după reconstituire conform recomandării . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : fosfat disodic anhidru ; dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , zahăr și polisorbat 80 . O fiolă solvent conține 0, 7 ml apă pentru preparate injectabile
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
80 micrograme 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI PegIntron 80 micrograme pulbere și solvent pentru soluție injectabilă peginterferon alfa- 2b 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un flacon cu pulbere conține peginterferon alfa- 2b 80 micrograme și eliberează peginterferon alfa- 2b 80 micrograme/ 0, 5 ml , după reconstituire conform recomandării . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : fosfat disodic anhidru ; dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , zahăr și polisorbat 80 . O fiolă solvent conține 0, 7 ml apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
fiole cu solvent , 4 seringi , 8 ace pentru injecție și 4 tampoane dezinfectante 6 flacoane cu pulbere , 6 fiole cu solvent 12 flacoane cu pulbere , 12 fiole cu solvent , 12 seringi , 24 ace pentru injecție și 12 tampoane dezinfectante 80 micrograme/ 0, 5 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Subcutanată A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
Serie 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE PegIntron 80 mcg 252 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI PegIntron 80 micrograme - flacon cu pulbere 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE PegIntron 80 micrograme pulbere pentru soluție injectabilă SC 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE PegIntron 80 mcg 252 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI PegIntron 80 micrograme - flacon cu pulbere 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE PegIntron 80 micrograme pulbere pentru soluție injectabilă SC 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 80 micrograme/ 0, 5 ml 6
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
DE ADMINISTRARE PegIntron 80 micrograme pulbere pentru soluție injectabilă SC 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 80 micrograme/ 0, 5 ml 6 . ALTE INFORMAȚII 253 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie PegIntron 100 micrograme 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI PegIntron 100 micrograme pulbere și solvent pentru soluție injectabilă peginterferon alfa- 2b 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 80 micrograme/ 0, 5 ml 6 . ALTE INFORMAȚII 253 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie PegIntron 100 micrograme 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI PegIntron 100 micrograme pulbere și solvent pentru soluție injectabilă peginterferon alfa- 2b 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un flacon cu pulbere conține peginterferon alfa- 2b 100 micrograme și eliberează peginterferon alfa - 2b 100 micrograme/ 0
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
DE FABRICAȚIE Serie 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 80 micrograme/ 0, 5 ml 6 . ALTE INFORMAȚII 253 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie PegIntron 100 micrograme 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI PegIntron 100 micrograme pulbere și solvent pentru soluție injectabilă peginterferon alfa- 2b 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un flacon cu pulbere conține peginterferon alfa- 2b 100 micrograme și eliberează peginterferon alfa - 2b 100 micrograme/ 0, 5 ml , după reconstituire conform recomandării . 3 . LISTA
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie PegIntron 100 micrograme 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI PegIntron 100 micrograme pulbere și solvent pentru soluție injectabilă peginterferon alfa- 2b 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un flacon cu pulbere conține peginterferon alfa- 2b 100 micrograme și eliberează peginterferon alfa - 2b 100 micrograme/ 0, 5 ml , după reconstituire conform recomandării . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : fosfat disodic anhidru ; dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , zahăr și polisorbat 80 . O fiolă solvent conține 0, 7 ml apă pentru preparate injectabile
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
100 micrograme 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI PegIntron 100 micrograme pulbere și solvent pentru soluție injectabilă peginterferon alfa- 2b 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un flacon cu pulbere conține peginterferon alfa- 2b 100 micrograme și eliberează peginterferon alfa - 2b 100 micrograme/ 0, 5 ml , după reconstituire conform recomandării . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : fosfat disodic anhidru ; dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , zahăr și polisorbat 80 . O fiolă solvent conține 0, 7 ml apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
fiole cu solvent , 4 seringi , 8 ace pentru injecție și 4 tampoane dezinfectante 6 flacoane cu pulbere , 6 fiole cu solvent 12 flacoane cu pulbere , 12 fiole cu solvent , 12 seringi , 24 ace pentru injecție și 12 tampoane dezinfectante 100 micrograme/ 0, 5 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Subcutanată A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
Serie 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE PegIntron 100 mcg 255 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI PegIntron 100 micrograme - flacon cu pulbere 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE PegIntron 100 micrograme pulbere pentru soluție injectabilă SC 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE PegIntron 100 mcg 255 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI PegIntron 100 micrograme - flacon cu pulbere 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE PegIntron 100 micrograme pulbere pentru soluție injectabilă SC 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 100 micrograme/ 0, 5 ml 6
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]