6,328 matches
-
practici din trecut, trafic ilicit sau pierdute, care nu se află sub controlul unui titular de autorizație; 31. instalație de minerit - totalitatea lucrărilor miniere și instalațiilor de la suprafață și din subteran, prin care se asigură extracția și transportul minereului și sterilului, aerajul și evacuarea apelor, inclusiv instalațiile de gospodărire a deșeurilor asociate, care, împreună, alcătuiesc o mină sau o carieră; 32. instalație de preparare - totalitatea construcțiilor și instalațiilor existente pe fluxul tehnologic, care contribuie la prepararea minereurilor, inclusiv instalațiile de gospodărire
LEGE nr. 111 din 10 octombrie 1996 (**republicată**)(*actualizată*) privind desfăşurarea în siguranţă, reglementarea, autorizarea şi controlul activităţilor nucleare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/178637_a_179966]
-
expertizarea, conducerea/coordonarea activităților legate de cercetarea geologică a resurselor minerale: ... 1. activități miniere privind supervizarea lucrărilor cu grad ridicat de risc în domeniul minier: - execuția puțurilor de mină de mare capacitate; - monitorizarea iazurilor de decantare și a haldelor de steril; - monitorizarea activității de utilizare a substanțelor nocive utilizate în minerit; * supervizarea activităților: - verificarea cantităților de resurse minerale exploatate; - verificarea documentațiilor geologice, tehnice și economice din minerit; - verificarea metodelor de exploatare aplicate; - verificarea perimetrelor de exploatare; - verificarea calculării redevenței miniere; 2
METODOLOGIE din 14 iunie 2006 (*actualizată*) de atestare a competenţei tehnice a persoanelor juridice care întocmesc documentaţii şi/sau execută lucrări de cercetare geologică, lucrări de exploatare a petrolului şi a resurselor minerale şi de expertizare, precum şi a persoanelor fizice care întocmesc documentaţii şi/sau execută lucrări de cercetare geologică şi de expertizare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/178670_a_179999]
-
și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II. ────────── * Font 9* *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II. ────────── * Font 9* c) Medicamente sterile │ IB *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II. ────────── * Font 9* B.II.e.5 Schimbare în mărimea ambalajului *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită
NORMĂ din 9 decembrie 2010 privind procedura administrativă a Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale de gestionare a variaţiilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228699_a_230028]
-
și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II. ────────── * Font 9* *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II. ────────── * Font 9* c) Medicamente sterile │ IB *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II. ────────── * Font 9* B.II.e.5 Schimbare în mărimea ambalajului *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită
ORDIN nr. 1.483 din 9 decembrie 2010 pentru aprobarea Normelor privind procedura administrativă a Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale de gestionare a variaţiilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228698_a_230027]
-
în momentul introducerii lor pe piață. Articolul 50 (1) Marcajul CE de conformitate, după cum se arătă în anexa nr. 10, trebuie aplicat într-o formă vizibilă, clară și care nu se poate șterge, atât pe dispozitiv sau pe ambalajul sau steril, unde este posibil, cât și pe instrucțiunile de utilizare. ... (2) Marcajul CE de conformitate trebuie să fie aplicat și pe ambalajul în care se comercializează dispozitivul. ... (3) Marcajul CE este însoțit de numărul de identificare al organismului notificat care poartă
HOTĂRÂRE nr. 798 din 3 iulie 2003 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţa şi de utilizare a dispozitivelor medicale pentru diagnostic în vitro. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228935_a_230264]
-
Dacă un dispozitiv include o substanță biologică, riscul de infecție trebuie redus la minimum prin selectarea de donori adecvați și substanțe corespunzătoare și prin utilizarea de proceduri adecvate, validate, de inactivare, conservare, testare și control. 2.3. Dispozitivele etichetate că "sterile" sau într-o stare microbiologica particulară trebuie să fie proiectate, fabricate și ambalate în ambalaje adecvate în conformitate cu procedurile corespunzătoare, pentru a se asigura păstrarea lor în starea microbiologica indicată pe etichetă atunci când au fost introduse pe piață, în condițiile de
HOTĂRÂRE nr. 798 din 3 iulie 2003 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţa şi de utilizare a dispozitivelor medicale pentru diagnostic în vitro. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228935_a_230264]
-
corespunzătoare, pentru a se asigura păstrarea lor în starea microbiologica indicată pe etichetă atunci când au fost introduse pe piață, în condițiile de transport și depozitare specificate de către producător, daca ambalajul nu este deschis sau deteriorat. 2.4. Dispozitivele etichetate că "sterile" sau într-o stare microbiologica particulară trebuie să fie procesate printr-o metodă specifică, validată. 2.5. Sistemele de ambalare pentru dispozitive, altele decât cele menționate la pct. 2.3, trebuie să păstreze produsul fără deteriorare, la nivelul de curățenie
HOTĂRÂRE nr. 798 din 3 iulie 2003 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţa şi de utilizare a dispozitivelor medicale pentru diagnostic în vitro. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228935_a_230264]
-
dispozitivele importate în vederea distribuirii lor în România, eticheta sau pachetul exterior ori instrucțiunile de folosire vor conține în plus numele și adresa reprezentantului autorizat al producătorului; ... b) detalii strict necesare utilizatorului pentru identificarea dispozitivului și a conținutului pachetului; ... c) cuvântul "steril" sau o declarație indicând o stare microbiologica specială sau o stare de curățenie, unde este cazul; ... d) numărul lotului precedat de cuvântul "lot" sau numărul de serie, după caz; ... e) dacă este necesar, data până la care dispozitivul poate fi folosit
HOTĂRÂRE nr. 798 din 3 iulie 2003 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţa şi de utilizare a dispozitivelor medicale pentru diagnostic în vitro. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228935_a_230264]
-
și sigure pe toată durata de functionare; informații asupra distrugerii în siguranță a reziduurilor; o) detalii pentru orice tratament sau manevră necesară înainte că dispozitivul să fie utilizat (de exemplu: sterilizare, asamblare finală); ... p) instrucțiunile necesare în eventualitatea deteriorării ambalajului steril și, daca este cazul, metoda potrivită de resterilizare sau decontaminare; ... q) dacă dispozitivul este reutilizabil, indicații privind procedurile necesare pentru reutilizare, incluzând curățare, dezinfecție, ambalare, resterilizare sau decontaminare, precum și orice restricții privind numărul de reutilizări; ... r) precauții privind expunerea, în
HOTĂRÂRE nr. 798 din 3 iulie 2003 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţa şi de utilizare a dispozitivelor medicale pentru diagnostic în vitro. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228935_a_230264]
-
menționate în art. 11 din hotărâre, aplicate în întregime sau în parte, si descrierile soluțiilor adoptate pentru a îndeplini cerințele esențiale ale prezenței hotărâri, daca standardele menționate în art. 11 nu au fost aplicate în întregime; ... g) în cazul produselor sterile sau într-o stare microbiologica de curățenie specială, descrierea procedurilor utilizate; ... h) rezultatele calculelor de proiectare și ale inspecțiilor efectuate; ... i) dacă dispozitivul urmează să fie asociat cu alte dispozitive pentru a funcționa conform scopului propus, trebuie aduse dovezi că
HOTĂRÂRE nr. 798 din 3 iulie 2003 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţa şi de utilizare a dispozitivelor medicale pentru diagnostic în vitro. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228935_a_230264]
-
otochirurgicală este necesară doar în cazul unei sângerări masive din vasele mari (sinusul sigmoid) sau din masa cerebrală înconjurătoare, lucru foarte rar întâlnit. În prim plan se situează măsurile terapeutice neurochirurgicale și de terapie intensivă și ORL precedate de pansamentul steril al urechii și antibioterapie. Îngrijirea în acest interval: Urmările traumatismului sunt mai mult sau mai puțin dependente de timp, tratamentul este individualizat și se instituie în funcție de starea generală a pacientului. Procedee terapeutice în cazul leziunilor traumatice ale bazei craniului A
GHID din 5 octombrie 2010 de practică medicală pentru specialitatea otorinolaringologie*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/227758_a_229087]
-
drenarea hematomului septal; antibioterapie, hemostatice. - repozitia fragmentelor dislocate, sutura lambourilor mucopericondriale, tamponament Deviatia de sept Diagnostic: rinoscopie anterioară. Terapie: - rezecție submucoasă, cu înlaturarea porțiunilor cartilaginoase și osoase deviate ale septului - septoplastie Hematomul septal Diagnostic: rinoscopie anterioară. Terapie: - aspirație cu ac steril în hematoame mici - incizie și drenaj, cu sau fără excizia unei mici porțiuni din mucoasă, urmate de tamponament nazal bilateral - antibioterapie sistemică + hemostatice. Abcesul septal Diagnostic: rinoscopie anterioară; examen bacteriologic (antibiograma) Terapie: - drenaj precoce, aspirație (repetate) - antibioterapie sistemică Perforatia septului
GHID din 5 octombrie 2010 de practică medicală pentru specialitatea otorinolaringologie*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/227758_a_229087]
-
probelor biologice de la personalele prevăzute la art. 4 alin. (1) lit. a) și b) și alin. (3) din lege se realizează utilizând truse de recoltare, compuse din: ... a) ambalaj general; ... b) ambalaj pentru probe biologice; ... c) o pereche de mănuși sterile, de unică folosință; ... d) două recoltoare cu cap detașabil sau două recoltoare medicale tip "exsudat"; ... e) două eprubete din material plastic care asigură conservarea probelor biologice recoltate; ... f) fișă cu date personale; ... g) 4 etichete cu coduri de identificare generate
NORME METODOLOGICE din 5 ianuarie 2011 de aplicare a Legii nr. 76/2008 privind organizarea şi funcţionarea Sistemului Naţional de Date Genetice Judiciare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/229199_a_230528]
-
odontectomia. 4. TRATAMENTUL PLĂGILOR ORO-MAXILO-FACIALE 4.1. - DECONTAMINAREA ȘI DEBRIDAREA PLĂGILOR STANDARD [Grad A] ● trebuie identificate și ligaturate vasele care au determinat hemoragii importante ● trebuie explorată plaga și îndepărtarea corpilor străini, sub anestezie ● trebuie efectuate irigații abundente cu ser fiziologic steril și/sau cu soluții antiseptice; ● trebuie realizată excizia marginilor Plăgii cu aspect necrotic ● trebuie practicată toaleta escoriațiilor tegumentare 4.2. - SUTURA PLĂGILOR 4.2.1. SUTURA PRIMARĂ IMEDIATĂ STANDARD [Grad B] Sutura trebuie practicată în primele 24 de ore de la
ORDIN nr. 128 din 17 februarie 2011 privind aprobarea ghidurilor de practică medicală pentru specialitatea chirurgie orală şi maxilo-facială. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/231325_a_232654]
-
în momentul introducerii lor pe piață. Articolul 50 (1) Marcajul CE de conformitate, după cum se arătă în anexa nr. 10, trebuie aplicat într-o formă vizibilă, clară și care nu se poate șterge, atât pe dispozitiv sau pe ambalajul sau steril, unde este posibil, cât și pe instrucțiunile de utilizare. ... (2) Marcajul CE de conformitate trebuie să fie aplicat și pe ambalajul în care se comercializează dispozitivul. ... (3) Marcajul CE este însoțit de numărul de identificare al organismului notificat care poartă
HOTĂRÂRE nr. 798 din 3 iulie 2003 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţa şi de utilizare a dispozitivelor medicale pentru diagnostic în vitro. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228936_a_230265]
-
Dacă un dispozitiv include o substanță biologică, riscul de infecție trebuie redus la minimum prin selectarea de donori adecvați și substanțe corespunzătoare și prin utilizarea de proceduri adecvate, validate, de inactivare, conservare, testare și control. 2.3. Dispozitivele etichetate că "sterile" sau într-o stare microbiologica particulară trebuie să fie proiectate, fabricate și ambalate în ambalaje adecvate în conformitate cu procedurile corespunzătoare, pentru a se asigura păstrarea lor în starea microbiologica indicată pe etichetă atunci când au fost introduse pe piață, în condițiile de
HOTĂRÂRE nr. 798 din 3 iulie 2003 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţa şi de utilizare a dispozitivelor medicale pentru diagnostic în vitro. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228936_a_230265]
-
corespunzătoare, pentru a se asigura păstrarea lor în starea microbiologica indicată pe etichetă atunci când au fost introduse pe piață, în condițiile de transport și depozitare specificate de către producător, daca ambalajul nu este deschis sau deteriorat. 2.4. Dispozitivele etichetate că "sterile" sau într-o stare microbiologica particulară trebuie să fie procesate printr-o metodă specifică, validată. 2.5. Sistemele de ambalare pentru dispozitive, altele decât cele menționate la pct. 2.3, trebuie să păstreze produsul fără deteriorare, la nivelul de curățenie
HOTĂRÂRE nr. 798 din 3 iulie 2003 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţa şi de utilizare a dispozitivelor medicale pentru diagnostic în vitro. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228936_a_230265]
-
dispozitivele importate în vederea distribuirii lor în România, eticheta sau pachetul exterior ori instrucțiunile de folosire vor conține în plus numele și adresa reprezentantului autorizat al producătorului; ... b) detalii strict necesare utilizatorului pentru identificarea dispozitivului și a conținutului pachetului; ... c) cuvântul "steril" sau o declarație indicând o stare microbiologica specială sau o stare de curățenie, unde este cazul; ... d) numărul lotului precedat de cuvântul "lot" sau numărul de serie, după caz; ... e) dacă este necesar, data până la care dispozitivul poate fi folosit
HOTĂRÂRE nr. 798 din 3 iulie 2003 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţa şi de utilizare a dispozitivelor medicale pentru diagnostic în vitro. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228936_a_230265]
-
și sigure pe toată durata de functionare; informații asupra distrugerii în siguranță a reziduurilor; o) detalii pentru orice tratament sau manevră necesară înainte că dispozitivul să fie utilizat (de exemplu: sterilizare, asamblare finală); ... p) instrucțiunile necesare în eventualitatea deteriorării ambalajului steril și, daca este cazul, metoda potrivită de resterilizare sau decontaminare; ... q) dacă dispozitivul este reutilizabil, indicații privind procedurile necesare pentru reutilizare, incluzând curățare, dezinfecție, ambalare, resterilizare sau decontaminare, precum și orice restricții privind numărul de reutilizări; ... r) precauții privind expunerea, în
HOTĂRÂRE nr. 798 din 3 iulie 2003 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţa şi de utilizare a dispozitivelor medicale pentru diagnostic în vitro. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228936_a_230265]
-
menționate în art. 11 din hotărâre, aplicate în întregime sau în parte, si descrierile soluțiilor adoptate pentru a îndeplini cerințele esențiale ale prezenței hotărâri, daca standardele menționate în art. 11 nu au fost aplicate în întregime; ... g) în cazul produselor sterile sau într-o stare microbiologica de curățenie specială, descrierea procedurilor utilizate; ... h) rezultatele calculelor de proiectare și ale inspecțiilor efectuate; ... i) dacă dispozitivul urmează să fie asociat cu alte dispozitive pentru a funcționa conform scopului propus, trebuie aduse dovezi că
HOTĂRÂRE nr. 798 din 3 iulie 2003 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţa şi de utilizare a dispozitivelor medicale pentru diagnostic în vitro. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228936_a_230265]
-
de sedimentare (vezi apendicele 3). Se utilizează 500 æL pentru testele de Clavibacter michiganensis ssp. sepedonicus, 500 æL pentru testele de Ralstonia solanacearum și 500 æL ca alicot de referință. La cei 500 æL alicot de referință se adaugă glicerol steril 10-25% (în volum). Alicotul rămas se agită prin vortexare și se depozitează la o temperatură cuprinsă între -16 și -24°C (săptămâni) sau între -68 și -86°C (luni). În timpul testelor, alicoții se păstrează la o temperatură cuprinsă între 4-10
ANEXE din 21 mai 2007 anexele nr. 1-5 la Ordinul ministrului agriculturii şi dezvoltării rurale nr. 387/2007. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/238946_a_240275]
-
se taie un segment de unu-doi centimetri de la baza fiecărei tulpini, chiar deasupra solului. Fragmentele de tulpini se dezinfectează rapid cu etanol 70% și se usucă imediat cu hârtie de filtru. Se colectează fragmentele de tulpini într-un recipient steril închis, respectându-se procedura de prelevare expusă în continuare. 3.2.2. Fragmentele de tulpini se tratează urmându-se una dintre următoarele proceduri: a) se acoperă fragmentele de tulpină cu un volum suficient de tampon de extracție (aproximativ 40 mL
ANEXE din 21 mai 2007 anexele nr. 1-5 la Ordinul ministrului agriculturii şi dezvoltării rurale nr. 387/2007. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/238946_a_240275]
-
toată durata testului la o temperatură de 4-10°C, iar cealaltă se depozitează la o temperatură cuprinsă între -16 și -24°C (săptămâni) sau între -68 și -86°C (luni), după ce s-a adăugat în prealabil o cantitate de glicerol steril 10-25% (în volum), pentru cazurile în care va fi necesară efectuarea unor testări suplimentare. 4. TESTUL DE IMUNOFLUORESCENȚĂ (IF) Principiu Ținându-se seama de capacitatea sa recunoscută de a atinge cerințele solicitate, se recomandă utilizarea testului IF ca principal test
ANEXE din 21 mai 2007 anexele nr. 1-5 la Ordinul ministrului agriculturii şi dezvoltării rurale nr. 387/2007. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/238946_a_240275]
-
Clavibacter michiganensis ssp. sepedonicus. 10.4. Se izolează din plante cu simptome, prelevându-se o secțiune de tulpină la o înălțime de 2 cm deasupra punctului de inoculare. Se mărunțesc și se suspendă într-o cantitate mică de apă distilată sterilă sau de tampon fosfat 50 mM (vezi apendicele 3). Se izolează din suspensie, diluând prin însămânțare simplă sau în striuri pe MTNA și YPGA (vezi apendicele 5), se incubează timp de 3-5 zile la o temperatură cuprinsă între 21°C
ANEXE din 21 mai 2007 anexele nr. 1-5 la Ordinul ministrului agriculturii şi dezvoltării rurale nr. 387/2007. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/238946_a_240275]
-
unitate pentru producerea, ambalarea, divizarea și condiționarea materiilor prime farmaceutice de uz veterinar -substanțe active și de bază pentru fabricația produselor sterile-unitatea specializată în care se realizează producerea, ambalarea, divizarea, condiționarea de substanțe active și de bază pentru fabricația produselor sterile destinate industriei farmaceutice de uz veterinar; ... --------- Lit. g) a art. 2 a fost modificată de pct. 1 al art. I din ORDINUL nr. 23 din 26 martie 2010 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 194 din 26 martie 2010. h) unitate
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 17 martie 2008 (*actualizată*) privind procedura de înregistrare şi autorizare sanitară veterinară a unităţilor şi activităţilor din domeniul farmaceutic veterinar. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/231684_a_233013]