4,620 matches
-
Femeile pot avea nevoie de o doză mai mare decât bărbații , în timp ce bărbații prezintă o creștere a sensibilității IGF- 1 în timp . Acest lucru înseamnă că există riscul ca femeile , în special cele cărora li se administrează tratament oral de substituție estrogenică , să fie subtratate , în timp ce bărbații să fie tratați în exces . De aceea , acuratețea dozei de hormon de creștere trebuie controlată la intervale de 6 luni . Deoarece producția fiziologică de hormon de creștere scade cu vârsta , doza necesară poate scădea
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
la pacienți cu epifizele închise . - Pacienții cu afecțiuni acute critice , cu complicații după chirurgie pe cord deschis , chirurgie abdominală , traumatisme accidentale multiple , insuficiență respiratorie acută sau condiții similare , nu trebuie tratați cu somatropină . Referitor la pacienții care urmează terapie de substituție , vezi pct . 4. 4 . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Somatropina poate induce la unii pacienți rezistență la insulină și hiperglicemie . Deci , pacienții trebuie investigați pentru evidențierea intoleranței la glucoză . În cazuri rare , pot fi îndeplinite criteriile pentru
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
valoarea hormonilor tiroidieni periferici a rămas în limitele corespunzătoare subiecților sănătoși . Efectele somatropinei asupra valorii hormonilor tiroidieni poate avea relevanță clinică la pacienții cu hipotiroidism central subclinic , la care teoretic poate apărea hipotiroidismul . Dimpotrivă , la pacienții care primesc tratament de substituție cu tiroxină poate apărea hipertiroidism ușor . Prin urmare este recomandată testarea funcției tiroidiene după începerea tratamentului cu somatropină și după ajustarea dozei . S- a raportat că somatropina reduce concentrațiile serice ale cortizolului prin modificarea proteinelor transportoare sau prin creșterea clearance-
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
sau 8 mg somatropină zilnic , comparativ cu pacienții cărora li s- a administrat placebo , 42 % comparativ cu 19 % . Pe baza acestor informații , pacienții din această categorie nu trebuie tratați cu somatropină . Deoarece nu există informații disponibile despre siguranța tratamentului de substituție cu hormon de creștere la pacienții cu afecțiuni acute critice , beneficiile continuării tratamentului în această situație trebuie evaluate comparativ cu riscul potențial . La toți pacienții care dezvoltă afecțiuni acute critice similare sau de alt fel , posibilul beneficiu al tratamentului cu
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
sarcina . În timpul sarcinii normale , valoarea hormonului de creștere scade marcat după săptămâna 20 de gestație , fiind înlocuit aproape în întregime din săptămâna 30 de către hormonul de creștere placentar . Datorită acestui fapt , este puțin probabil să fie necesară continuarea tratamentului de substituție cu somatropină la femeile cu deficit de hormon de creștere în trimestrul trei de sarcină . Nu se cunoaște dacă somatropina este excretată în lapte , dar este puțin probabilă absorbția proteinelor intacte din tractul gastro- intestinal al copilului . Este necesară precauție
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
vârsta gestațională ( SGA ) , care nu prezintă saltul statural până la vârsta de 4 ani sau mai târziu . - cu sindrom Prader- Willi ( PWS ) , pentru îmbunătățirea creșterii și compoziției corporale . Diagnosticul de sindrom Prader- Willi trebuie confirmat prin teste genetice corespunzătoare . • Terapia de substituție cu hormon de creștere la adulți cu deficit accentuat de hormon de creștere diagnosticat ( DHC ) , cu originea în copilărie sau la vârsta adultă . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI OMNITROPE Diagnosticul și tratamentul cu Omnitrope trebuie inițiate și monitorizate de către medici cu
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
la pacienții care Ca urmare , semnele scoliozei trebuie monitorizate în timpul tratamentului cu somatropină . Totuși , nu s- a demonstrat că tratamentul cu somatropină ar crește frecvența apariției sau severității scoliozei . pentru recurența malignității . - Nu există informații disponibile asupra siguranței terapiei de substituție cu hormon de creștere la pacienții cu afecțiuni acute critice . Dacă apar afecțiuni acute critice , medicul dumneavoastră va evalua cu atenție siguranța continuării tratamentului cu somatropină . - La pacienții cu vârsta peste 60 ani experiența este limitată . Pacienții cu insuficiență renală
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
vârsta gestațională ( SGA ) , care nu prezintă saltul statural până la vârsta de 4 ani sau mai târziu . - cu sindrom Prader- Willi ( PWS ) , pentru îmbunătățirea creșterii și compoziției corporale . Diagnosticul de sindrom Prader- Willi trebuie confirmat prin teste genetice corespunzătoare . • Terapia de substituție cu hormon de creștere la adulți cu deficit accentuat de hormon de creștere diagnosticat ( DHC ) , cu originea în copilărie sau la vârsta adultă . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI OMNITROPE Diagnosticul și tratamentul cu Omnitrope trebuie inițiate și monitorizate de către medici cu
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
la pacienții care Ca urmare , semnele scoliozei trebuie monitorizate în timpul tratamentului cu somatropină . Totuși , nu s- a demonstrat că tratamentul cu somatropină ar crește frecvența apariției sau severității scoliozei . pentru recurența malignității . - Nu există informații disponibile asupra siguranței terapiei de substituție cu hormon de creștere la pacienții cu afecțiuni acute critice . Dacă apar afecțiuni acute critice , medicul dumneavoastră va evalua cu atenție siguranța continuării tratamentului cu somatropină . - La pacienții cu vârsta peste 60 ani experiența este limitată . Pacienții cu insuficiență renală
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
vârsta gestațională ( SGA ) , care nu prezintă saltul statural până la vârsta de 4 ani sau mai târziu . - cu sindrom Prader- Willi ( PWS ) , pentru îmbunătățirea creșterii și compoziției corporale . Diagnosticul de sindrom Prader- Willi trebuie confirmat prin teste genetice corespunzătoare . • Terapia de substituție cu hormon de creștere la adulți cu deficit accentuat de hormon de creștere diagnosticat ( DHC ) , cu originea în copilărie sau la vârsta adultă . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI OMNITROPE Diagnosticul și tratamentul cu Omnitrope trebuie inițiate și monitorizate de către medici cu
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
la pacienții care Ca urmare , semnele scoliozei trebuie monitorizate în timpul tratamentului cu somatropină . Totuși , nu s- a demonstrat că tratamentul cu somatropină ar crește frecvența apariției sau severității scoliozei . pentru recurența malignității . - Nu există informații disponibile asupra siguranței terapiei de substituție cu hormon de creștere la pacienții cu afecțiuni acute critice . Dacă apar afecțiuni acute critice , medicul dumneavoastră va evalua cu atenție siguranța continuării tratamentului cu somatropină . - La pacienții cu vârsta peste 60 ani experiența este limitată . Pacienții cu insuficiență renală
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
vârsta gestațională ( SGA ) , care nu prezintă saltul statural până la vârsta de 4 ani sau mai târziu . - cu sindrom Prader- Willi ( PWS ) , pentru îmbunătățirea creșterii și compoziției corporale . Diagnosticul de sindrom Prader- Willi trebuie confirmat prin teste genetice corespunzătoare . • Terapia de substituție cu hormon de creștere la adulți cu deficit accentuat de hormon de creștere diagnosticat ( DHC ) , cu originea în copilărie sau la vârsta adultă . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI OMNITROPE Diagnosticul și tratamentul cu Omnitrope trebuie inițiate și monitorizate de către medici cu
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
la pacienții care Ca urmare , semnele scoliozei trebuie monitorizate în timpul tratamentului cu somatropină . Totuși , nu s- a demonstrat că tratamentul cu somatropină ar crește frecvența apariției sau severității scoliozei . pentru recurența malignității . - Nu există informații disponibile asupra siguranței terapiei de substituție cu hormon de creștere la pacienții cu afecțiuni acute critice . Dacă apar afecțiuni acute critice , medicul dumneavoastră va evalua cu atenție siguranța continuării tratamentului cu somatropină . - La pacienții cu vârsta peste 60 ani experiența este limitată . Pacienții cu insuficiență renală
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Aldurazyme ? Aldurazyme este o soluție perfuzabilă ( picurare în venă ) . Aceasta conține substanța activă laronidază . Pentru ce se utilizează Aldurazyme ? Aldurazyme este utilizat pentru tratamentul de substituție enzimatică la pacienții cu diagnostic confirmat de mucopolizaharidoză de tip I ( MPZ I ; deficit de α- L- iduronidază ) pentru tratarea simptomelor non- neurologice ale bolii ( care nu au legătură cu creierul sau cu nervii ) . MPZ I este o boală ereditară
Ro_48 () [Corola-website/Science/290808_a_292137]
-
a fost aprobat Aldurazyme ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a decis că medicamentul Aldurazyme oferă un control eficace asupra simptomelor MPZ I . Comitetul a decis că beneficiile Aldurazyme sunt mai mari decât riscurile sale în ceea ce privește tratamentul de substituție enzimatică pe termen lung la pacienții cu diagnostic confirmat de MPZ I . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Aldurazyme . Aldurazyme a fost autorizat în „ condiții excepționale ” . Aceasta înseamnă că , datorită faptului că boala este rară , nu
Ro_48 () [Corola-website/Science/290808_a_292137]
-
numai pe bază de rețetă . Cum acționează Apidra ? Diabetul este o boală în care organismul nu produce suficientă insulină pentru a controla nivelul de glucoză din sânge sau nu poate utiliza insulina în mod eficace . Apidra este o insulină de substituție foarte asemănătoare cu insulina produsă de organism . Substanța activă din Apidra , insulina glulizină , este produsă prin metoda cunoscută sub denumirea de „ tehnologia ADN- ului recombinant ” : aceasta este produsă de o bacterie care a primit o genă ( ADN ) , care o face
Ro_69 () [Corola-website/Science/290829_a_292158]
-
capabilă să producă insulină glulizină . Insulina glulizină este foarte puțin diferită de insulina umană . Diferența este că insulina glulizină acționează mai rapid și are o durată mai scurtă de acțiune decât insulina umană cu durată scurtă de acțiune . Insulina de substituție acționează în același mod ca insulina produsă natural și ajută glucoza din sânge să pătrundă în celule . Aceasta ajută la controlarea nivelului de glucoză din sânge , reducând simptomele și complicațiile diabetului . 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK
Ro_69 () [Corola-website/Science/290829_a_292158]
-
fracturilor vertebrale nu au primit un tratament concomitent pentru osteoporoză , ce a fost permis pentru femeile care au participat la evaluările fracturilor de șold și ale tuturor fracturilor clinice . Tratamentul concomitent pentru osteoporoză a inclus : calcitonină , raloxifen , tamoxifen , terapie de substituție hormonală , tibolonă ; dar a exclus alți bifosfonați . La toate femeile s- au administrat 1000 până la 1500 mg calciu elementar și 400 până la 1200 UI vitamina D , ca suplimente , zilnic . Tabelul 2 Rezumatul parametrilor de eficacitate asupra fracturilor vertebrale după 12
Ro_14 () [Corola-website/Science/290774_a_292103]
-
29 mmol . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Concentrat pentru soluție perfuzabilă . Soluție transparentă sau ușor opalescentă , incoloră sau cu nuanțe de galben pal . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Aldurazyme este indicat în terapia de substituție enzimatică pe termen lung la pacienții cu diagnostic confirmat de mucopolizaharidoză de tip I ( MPZ I ; deficiență de α- L- iduronidază ) pentru tratarea manifestărilor non- neurologice ale bolii ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul
Ro_50 () [Corola-website/Science/290810_a_292139]
-
reziduurilor terminale α- L- iduronice ale dermatan sulfatului și heparan sulfatului . Activitatea redusă sau absența activității α- L- iduronidazei duce la acumularea de GAG , dermatan sulfat și heparan sulfat în numeroase tipuri de celule și țesuturi . 6 Rațiunea tratamentului de substituție enzimatică este de a reface activitatea enzimatică la un nivel suficient pentru hidroliza substratului acumulat și prevenirea acumulării ulterioare . Laronidaza purificată este o glicoproteină cu greutatea moleculară de aproximativ 83 kD . Laronidaza este alcătuită din 628 aminoacizi după clivajul N-
Ro_50 () [Corola-website/Science/290810_a_292139]
-
1a este produs printr- o metodă cunoscută sub denumirea de „ tehnologia ADN- ului recombinant ” . Interferonul beta- 1a este produs de o celulă care a primit o genă ( ADN ) , devenind astfel capabilă să producă interferon beta- 1a . Interferonul beta- 1a de substituție acționează în același mod ca interferonul beta produs în mod natural . Cum a fost studiat Avonex ? Avonex a fost studiat în trei studii principale . În primul studiu , Avonex a fost comparat cu un placebo ( un preparat inactiv ) la 301 pacienți
Ro_112 () [Corola-website/Science/290872_a_292201]
-
însoțit de creșterea temperaturii . Substanța activă din Beromun , tasonermin , este produsă printr- o metodă cunoscută sub denumirea „ tehnologia ADN- ului recombinant ” : este obținută din bacterii care au primit o genă ( ADN ) , care le face capabile să producă TNFα . TNFα de substituție acționează în același fel ca proteina produsă pe cale naturală . Cum a fost studiat Beromun ? Beromun a fost studiat în cadrul a patru studii principale care au implicat un total de 188 de pacienți și în timpul cărora acesta a fost administrat în
Ro_132 () [Corola-website/Science/290892_a_292221]
-
mică de ritonavir . Trebuie utilizate măsuri contraceptive alternative sau suplimentare în cazul administrării contraceptivelor orale pe bază pe estrogeni concomitent cu APTIVUS administrat cu o doză mică de ritonavir ( vezi pct . 4. 5 ) . Pacientele care utilizează estrogeni ca terapie de substituție hormonală trebuie monitorizate clinic pentru evidențierea deficitului de estrogeni . Anticonvulsivante : Se va recomanda cu precauție utilizarea de carbamazepină , fenobarbital și fenitoină . Este posibil ca APTIVUS să fie mai puțin eficient datorită concentrației plasmatice scăzute de tipranavir în cazul administrării concomitente
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
administrat cu o doză mică de ritonavir . Se recomandă utilizarea de măsuri contraceptive alternative sau suplimentare în cazul administrării de contraceptive orale pe bază de estrogeni concomitent cu APTIVUS și ritonavir în doză mică . Pacientele care urmează o terapie de substituție hormonală cu estrogeni trebuie monitorizate clinic pentru evidențierea semnelor de deficit de estrogeni ( vezi pct . 4. 4 și pct . 4. 6 ) . Inhibitorii de fosfodiesterază 5 ( PDE5 ) : Sildenafil și vardenafil : Se recomandă prescrierea cu prudență a inhibitorilor de fosfodiesterază ( PDE5 ) sildenafil
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
efectul contraceptivelor orale și , de aceea , dacă utilizați APTIVUS , trebuie să folosiți o metodă contraceptivă alternativă , precum bariera contraceptivă ( de exemplu prezervative ) . În general , nu se recomandă adminstrarea de APTIVUS cu ritonavir , concomitent cu anticoncepționale orale sau cu terapie de substituție hormonală ( HRT ) . Dacă utilizați contraceptive orale sau HRT prezentați un risc crescut de erupții cutanate după administrarea de APTIVUS . Dacă apare o erupției cutanată , aceasta este de obicei ușoară spre moderată , dar trebuie să vă informați medicul , deoarece este posibil
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]