11,395 matches
-
a produsului medicinal veterinar; sau ... b) în condițiile de utilizare stabilite, este prevăzută expunerea utilizatorului la produsul medicinal veterinar pe alte căi decât calea dermică; sau ... c) substanța activă sau metaboliții pot ajunge în produsele alimentare care provin de la animalul tratat. ... 4. Alte cerințe 4.1. Studii speciale 4.1.1. Pentru anumite grupuri de substanțe sau dacă efectele observate în timpul studiilor cu doze repetate la animale includ modificări care indică, de exemplu, o imunotoxicitate, o neurotoxicitate sau disfuncții endocrine, sunt
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/193535_a_194864]
-
utilizările propuse; ... b) metoda de administrare, în special măsura în care produsul medicinal veterinar va pătrunde probabil direct în sistemele de mediu; ... c) posibila excreție a produsului medicinal, a substanțelor active ale acestuia sau a metaboliților în mediu, de către animalele tratate; persistența acestora în excremente; ... d) eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a altor deșeuri ale acestora. ... 6.1.3. În a doua etapă, se realizează o investigație o anchetă specifică a evoluției și a efectelor produsului medicinal asupra ecosistemelor individuale
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/193535_a_194864]
-
2004 al Parlamentului European și al Consiliului, publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene (JOUE) nr. L 152 din 16 iunie 2009. 1.2. Scopul studierii reducerii reziduurilor din cadrul țesuturilor comestibile sau ouă, lapte și miere care provin de la animalele tratate este de a determina în ce condiții și în ce măsură reziduurile pot să persiste în produsele alimentare care provin de la aceste animale. În plus, studiile vor permite determinarea perioadei de așteptare. 1.3. Pentru produsele medicinale veterinare destinate utilizării la animalele
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/193535_a_194864]
-
persistă reziduurile produsului medicinal veterinar sau metaboliții acestuia în țesuturile comestibile ale animalului tratat sau în laptele, ouăle și/sau mierea obținute de la acesta; ... b) faptul că, pentru prevenirea oricăror riscuri pentru sănătatea consumatorului de produse alimentare obținute de la animalele tratate sau a dificultăților pentru prelucrarea industrială a produselor alimentare, este posibil să se stabilească perioade de așteptare realiste care pot fi respectate în condițiile concrete din zootehnie; ... c) faptul că metodele analitice utilizate în studiile privind reducerea reziduurilor sunt validate
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/193535_a_194864]
-
de interpretarea lor de către autor; ... e) o analiză statistică a rezultatelor, dacă este cazul; ... f) descrierea rezultatelor; ... g) o analiză obiectivă a rezultatelor obținute și propuneri privind perioadele de așteptare necesare pentru a garanta că în alimentele obținute din animalele tratate nu este prezent niciun reziduu care ar putea constitui un pericol pentru consumatori. Partea a IV-a TESTE PRECLINICE ȘI STUDII CLINICE Datele și documentele care se anexează la cererea de acordare a autorizației de comercializare conform art. 12 alin
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/193535_a_194864]
-
efectuat pe teren, trebuie obținut și documentat consimțământul în cunoștință de cauză al proprietarului animalelor care urmează să fie utilizate pentru teste. În special, proprietarul animalelor este informat în scris cu privire la consecințele participării la studiu pentru eliminarea ulterioară a animalelor tratate sau pentru obținerea de produse alimentare de la animalele tratate. O copie a acestei notificări, contrasemnată și datată de proprietarul animalelor, se include în documentația aferentă studiului. 2.4. Exceptând cazurile în care studiul efectuat pe teren se realizează după metoda
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/193535_a_194864]
-
cunoștință de cauză al proprietarului animalelor care urmează să fie utilizate pentru teste. În special, proprietarul animalelor este informat în scris cu privire la consecințele participării la studiu pentru eliminarea ulterioară a animalelor tratate sau pentru obținerea de produse alimentare de la animalele tratate. O copie a acestei notificări, contrasemnată și datată de proprietarul animalelor, se include în documentația aferentă studiului. 2.4. Exceptând cazurile în care studiul efectuat pe teren se realizează după metoda oarbă, dispozițiile art. 59, 60 și 61 din norma
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/193535_a_194864]
-
orice efecte neintenționate, indiferent dacă sunt vătămătoare sau nu, și de măsurile luate în consecință; dacă este posibil, se studiază legătura cauză-efect; ... n) efectul asupra randamentului animalelor, dacă acest lucru este relevant; ... o) efectele asupra calității alimentelor obținute de la animalele tratate, mai ales în cazul produselor medicinale veterinare destinate utilizării în scopul optimizării randamentului; ... p) câte o concluzie privind siguranța și eficacitatea pentru fiecare caz în parte sau o concluzie rezumativă privind frecvența sau alte variabile adecvate, în cazul tratamentelor colective
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/193535_a_194864]
-
în considerare, în special, următoarele elemente: a) specia/speciile de animale țintă și utilizările propuse; ... b) metoda de administrare, în special măsura în care se preconizează că produsul medicinal va pătrunde direct în mediul înconjurător; ... c) posibila excreție de către animalele tratate a produsului medicinal și a substanțelor active ale acestuia în mediu și persistența acestora în excremente; ... d) eliminarea produselor medicinale neutilizate sau a deșeurilor produselor medicinale. ... 3. În cazul tulpinilor vaccinale vii cu potențial zoonotic, se evaluează riscul pe care
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/193535_a_194864]
-
efectuat pe teren, trebuie obținut și documentat consimțământul în cunoștință de cauză al proprietarului animalelor care urmează să fie utilizate pentru studii. În special, proprietarul animalelor este informat în scris cu privire la consecințele participării la studiu pentru eliminarea ulterioară a animalelor tratate sau pentru obținerea de produse alimentare de la animalele tratate. O copie a acestei notificări, contrasemnată și datată de proprietarul animalelor, se include în documentația aferentă studiului. 2.5. Exceptând cazurile în care studiul efectuat pe teren se realizează după metoda
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/193535_a_194864]
-
cunoștință de cauză al proprietarului animalelor care urmează să fie utilizate pentru studii. În special, proprietarul animalelor este informat în scris cu privire la consecințele participării la studiu pentru eliminarea ulterioară a animalelor tratate sau pentru obținerea de produse alimentare de la animalele tratate. O copie a acestei notificări, contrasemnată și datată de proprietarul animalelor, se include în documentația aferentă studiului. 2.5. Exceptând cazurile în care studiul efectuat pe teren se realizează după metoda oarbă, prevederile din art. 59, 60 și 61 din
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/193535_a_194864]
-
cantitatea oricăror aditivi din hrana animalelor, doza, calea, programul și datele administrării, o descriere și o justificare a metodelor statistice utilizate; ... d) pentru animalele de control, dacă acestea au primit placebo sau nu au primit niciun tratament; ... e) pentru animalele tratate dacă acestora le-a fost administrat produsul testat sau un alt produs medicinal autorizat în Comunitatea Europeană; ... f) toate observațiile generale și individuale și rezultatele obținute, cu abateri medii și abateri standard, indiferent dacă acestea sunt favorabile sau nefavorabile. Datele
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/193535_a_194864]
-
categoriile de animale, durata observării, răspunsul serologic și alte investigații efectuate pe animale după administrare; ... e) pentru animalele de control, dacă acestea au primit placebo sau nu au primit niciun tratament; ... f) identificarea colectivă sau individuală, după caz, a animalelor tratate și de control, în funcție de specie, rasă sau categorie, vârstă, greutate, sex și stare fiziologică; ... g) o scurtă descriere a metodei de creștere și hrănire, precizându-se natura și cantitatea tuturor aditivilor din hrana animalelor; ... h) toate informațiile referitoare la observații
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/193535_a_194864]
-
Σ [VR(DRGi) x CR(DRGi)] Case-mix (Complexitatea cazurilor): Tipurile de pacienți tratați într-un spital, în funcție de diagnostic și gravitate Indicele de case-mix (Indicele de complexitate a cazurilor): Număr (fără unitate) care exprimă resursele necesare spitalului în concordanță cu pacienții tratați ICM pentru spitalul A = Total nr. cazuri ponderate (CP) / Total nr. cazuri rezolvate (CR) spital A Costul pe caz ponderat (Rata de bază) - CCP(RB): Valoare de referință, ce reflectă costul unui caz ponderat. Poate fi calculat la nivel de
NORME METODOLOGICE din 15 decembrie 2006 (**actualizate**) de aplicare a Contractului-cadru privind condiţiile acordării asistenţei medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anul 2007*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/193001_a_194330]
-
aviare. ... (2) În cazul în care expedierea, mișcarea sau transportul produselor la care se face referire la alin. (1) este autorizat în baza art. 7, 8 și 9, supus condițiilor sau limitărilor justificate, aceste produse trebuie să fie obținute, manipulate, tratate, depozitate și transportate fără compromiterea statusului de sănătate animală al altor produse ce îndeplinesc toate cerințele de sănătate animală pentru comerț, punere pe piață sau export către țări terțe. ... Articolul 11 (1) Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor
ORDIN nr. 188 din 2 noiembrie 2007 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare referitoare la unele măsuri de protecţie privind influenţa aviară produsă de subtipul H5N1 înalt patogen la păsările crescute în scop comercial. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/192555_a_193884]
-
aviare. ... (2) În cazul în care expedierea, mișcarea sau transportul produselor la care se face referire la alin. (1) este autorizat în baza art. 7, 8 și 9, supus condițiilor sau limitărilor justificate, aceste produse trebuie să fie obținute, manipulate, tratate, depozitate și transportate fără compromiterea statusului de sănătate animală al altor produse ce îndeplinesc toate cerințele de sănătate animală pentru comerț, punere pe piață sau export către țări terțe. ... Articolul 11 (1) Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 2 noiembrie 2007 referitoare la unele măsuri de protecţie privind influenţa aviară produsă de subtipul H5N1 înalt patogen la păsările crescute în scop comercial. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/192556_a_193885]
-
procedurile de siguranță și securitate trebuie documentate și aduse la cunoștință personalului propriu și trebuie să includă mențiuni despre: a) cum trebuie tratate mărfurile care s-au deplasat în mod periculos în interiorul containerului pe timpul transportului; ... b) pierderi; ... c) cum trebuie tratate încărcăturile periculoase; ... d) cerințe de igienă/alimente contaminate și articole perisabile; e) infestări descoperite; ... f) încărcături neașteptate; ... g) frecvența revizuirii procedurilor. 91. Procedurile menționate la acest punct trebuie să includă, suplimentar față de cele menționate la pct. 49: a) cum și
NORME TEHNICE din 30 noiembrie 2007 (*actualizat*) privind acordarea statutului de operator economic autorizat. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/193658_a_194987]
-
Σ [VR(DRGi) x CR(DRGi)] Case-mix (Complexitatea cazurilor): Tipurile de pacienți tratați într-un spital, în funcție de diagnostic și gravitate Indicele de case-mix (Indicele de complexitate a cazurilor): Număr (fără unitate) care exprimă resursele necesare spitalului în concordanță cu pacienții tratați ICM pentru spitalul A = Total nr. cazuri ponderate (CP) / Total nr. cazuri rezolvate (CR) spital A Costul pe caz ponderat (Rata de bază) - CCP(RB): Valoare de referință, ce reflectă costul unui caz ponderat. Poate fi calculat la nivel de
NORME METODOLOGICE din 15 decembrie 2006 (**actualizate**) de aplicare a Contractului-cadru privind condiţiile acordării asistenţei medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anul 2007*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/193003_a_194332]
-
a apărut infecția; ... m) carantină reprezintă menținerea unui grup de animale acvatice izolate fără contact direct sau indirect cu alte animale acvatice, cu scopul de a fi observate pe o perioadă determinată de timp și, dacă este cazul, testate și tratate incluzând și tratamentul corespunzător al apelor uzate; ... n) specii susceptibile reprezintă orice specie la care infecția produsă de un agent patogen a fost demonstrată în mod spontan sau în mod experimental, imitându-se condițiile naturale; ... o) vector reprezintă o specie
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 6 septembrie 2007 (*actualizată*) ce stabileşte cerinţele de sănătate animală pentru animalele de acvacultură şi produsele acestora, precum şi pentru prevenirea şi controlul anumitor boli ale animalelor acvatice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191514_a_192843]
-
național unic de asigurări sociale de sănătate, se transmit caselor de asigurări de sănătate și Casei Naționale de Asigurări de Sănătate în vederea analizei acestora de către unitățile sanitare prin care se derulează subprogramele. ... c) Indicatorii de eficiență reprezintă costul mediu/bolnav tratat și se calculează că raport între valoarea medicamentelor și/sau a materialelor sanitare specifice consumate pentru tratamentul bolnavilor și numărul de bolnavi beneficiari în cadrul fiecărui subprogram, iar pentru serviciile de supleere renală, ca raport între cheltuielile pentru serviciile de supleere
ORDIN nr. 116 din 29 martie 2007 pentru aprobarea Normelor tehnice privind implementarea, evaluarea şi finanţarea programelor naţionale de sănătate, responsabilităţile în monitorizarea şi controlul acestora, detalierea pe subprograme şi activităţi, indicatorii specifici, precum şi unităţile sanitare prin care se derulează acestea în anul 2007. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/186478_a_187807]
-
sanitare și transportul nemedicalizat al bolnavilor hemodializati la/de la domiciliu) și numărul de bolnavi dializați. ... d) Unitățile sanitare care derulează subprograme transmit caselor de asigurări de sănătate raportări lunare, trimestriale (cumulat de la începutul anului) și anuale, cuprinzând numărul de bolnavi tratați și valoarea medicamentelor și/sau a materialelor sanitare specifice utilizate în tratamentul acestora, precum și, după caz, valoarea serviciilor de supleere renală. ... e) Unitățile sanitare care derulează subprograme au obligația de a organiza evidență bolnavilor care beneficiază de medicamente și/sau
ORDIN nr. 116 din 29 martie 2007 pentru aprobarea Normelor tehnice privind implementarea, evaluarea şi finanţarea programelor naţionale de sănătate, responsabilităţile în monitorizarea şi controlul acestora, detalierea pe subprograme şi activităţi, indicatorii specifici, precum şi unităţile sanitare prin care se derulează acestea în anul 2007. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/186478_a_187807]
-
Obiectiv specific: Scăderea prevalentei afecțiunilor oro-dentare și a tulburărilor cranio-mandibulare (TCM) Activități: 1. Profilaxia cariei dentare prin clătiri orale cu substanțe fluorurate; tratamentul profilactic al cariei dentare Indicatori de evaluare și termenul de raportare a) Indicatori fizici: ... - Număr total persoane tratate - 20.000 (județul Iași - 8.000, județul Constantă - 12.000) - Număr studii naționale privind prevalența cariei dentare și a TCM la grupele de varsta cu risc - 1 (raportare anuală) b) Indicatori de eficiență: ... - Cost mediu/trusa pentru clătire orală, achiziționate
ORDIN nr. 116 din 29 martie 2007 pentru aprobarea Normelor tehnice privind implementarea, evaluarea şi finanţarea programelor naţionale de sănătate, responsabilităţile în monitorizarea şi controlul acestora, detalierea pe subprograme şi activităţi, indicatorii specifici, precum şi unităţile sanitare prin care se derulează acestea în anul 2007. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/186478_a_187807]
-
1. Screening pentru depistarea riscului de cecitate, a viciilor de refracție și ambliopiei la populația țintă 2. Tratament specific al retinopatiei de prematuritate 3. Corectarea viciilor de refracție și aplicarea măsurilor specifice pentru tratamentul ambliopiei 4. Monitorizarea postterapeutica a copiilor tratați 5. Formarea profesională a personalului de specialitate pentru activitățile specifice 6. Cheltuieli complementare aferente programului Organizației Mondiale a Sănătății "Prevenirea cecității și tulburărilor de vedere" în România 7. Coordonarea și monitorizarea activităților obiectivului Indicatori de evaluare a) Indicatori de rezultat
ORDIN nr. 116 din 29 martie 2007 pentru aprobarea Normelor tehnice privind implementarea, evaluarea şi finanţarea programelor naţionale de sănătate, responsabilităţile în monitorizarea şi controlul acestora, detalierea pe subprograme şi activităţi, indicatorii specifici, precum şi unităţile sanitare prin care se derulează acestea în anul 2007. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/186478_a_187807]
-
născuți cu sindrom de detresă respiratorie tratați cu surfactant: 450 - număr de copii decedați prin sindrom de detresă respiratorie după administrarea tratamentului cu surfactant: 100 - număr de copii testați pentru astm bronșic: 3.600 - număr de copii cu astm bronșic tratați: 4.500 - număr de copii investigați pentru diaree cronică/sindrom de malabsorbtie: 2.000 - număr de copii cu diaree cronică/sindrom de malabsorbtie tratați: 1.800 - număr de copii testați pentru mucoviscidoza: 1.000 - număr de copii cu mucoviscidoza tratați
ORDIN nr. 116 din 29 martie 2007 pentru aprobarea Normelor tehnice privind implementarea, evaluarea şi finanţarea programelor naţionale de sănătate, responsabilităţile în monitorizarea şi controlul acestora, detalierea pe subprograme şi activităţi, indicatorii specifici, precum şi unităţile sanitare prin care se derulează acestea în anul 2007. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/186478_a_187807]
-
diaree cronică/sindrom de malabsorbtie tratați: 1.800 - număr de copii testați pentru mucoviscidoza: 1.000 - număr de copii cu mucoviscidoza tratați: 300 - număr de copii testați pentru imunodeficiențe primare umorale: 1.200 - număr de copii cu imunodeficiențe primare umorale tratați: 100 - număr de copii testați pentru hepatită cronică: 3.500 - număr de copii cu hepatită cronică tratați: 500 c) Indicatori de eficiență: ... - cost mediu/copil cu sindrom de detresă respiratorie tratat cu surfactant: 2.111 lei - cost mediu/copil testat
ORDIN nr. 116 din 29 martie 2007 pentru aprobarea Normelor tehnice privind implementarea, evaluarea şi finanţarea programelor naţionale de sănătate, responsabilităţile în monitorizarea şi controlul acestora, detalierea pe subprograme şi activităţi, indicatorii specifici, precum şi unităţile sanitare prin care se derulează acestea în anul 2007. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/186478_a_187807]