5,586 matches
-
5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Substanța activă a Caelyx este clorhidratul de doxorubicină , un antibiotic antraciclinic citotoxic , obținut din Streptomyces peucetius var . caesius . Nu se cunoaște cu exactitate mecanismul acțiunii antitumorale a doxorubicinei . În general , se crede că inhibarea ADN- ului , a ARN- ului și a sintezei de proteine este responsabilă de majoritatea efectelor citotoxice . S- a efectuat un studiu randomizat de fază III cu Caelyx comparat cu doxorubicină care a inclus 509 paciente cu cancer mamar metastatic . Obiectivul studiului de
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
Proprietăți farmacodinamice Substanța activă a Caelyx este clorhidratul de doxorubicină , un antibiotic antraciclinic citotoxic , obținut din Streptomyces peucetius var . caesius . Nu se cunoaște cu exactitate mecanismul acțiunii antitumorale a doxorubicinei . În general , se crede că inhibarea ADN- ului , a ARN- ului și a sintezei de proteine este responsabilă de majoritatea efectelor citotoxice . S- a efectuat un studiu randomizat de fază III cu Caelyx comparat cu doxorubicină care a inclus 509 paciente cu cancer mamar metastatic . Obiectivul studiului de a demonstra că
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
1 . Apidra 100 Unități/ ml soluție injectabilă în flacon . 2 . Fiecare ml conține insulină glulizină 100 Unități ( echivalent cu 3, 49 mg ) . Fiecare flacon conține soluție injectabilă 10 ml , echivalent cu 1000 Unități . Insulina glulizină este produsă prin tehnologia ADN- ului recombinant , utilizând Escherichia coli . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în flacon . Soluție apoasă , incoloră , limpede . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice 4. 2 Doze și mod de administrare Potența acestui preparat este stabilită
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
1 . Apidra 100 Unități/ ml soluție injectabilă în cartuș . 2 . Fiecare ml conține insulină glulizină 100 Unități ( echivalent cu 3, 49 mg ) . Fiecare cartuș conține soluție injectabilă 3 ml , echivalent cu 300 Unități . Insulina glulizină este produsă prin tehnologia ADN- ului recombinant , utilizând Escherichia coli . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în cartuș . Soluție apoasă , incoloră , limpede . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice 4. 2 Doze și mod de administrare Potența acestui preparat este stabilită
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
și alte instrucțiuni de manipulare Cartușele se utilizează împreună cu un stilou injector ( pen ) de tipul dispozitivelor medicale OptiPen și conform recomandărilor din informațiile furnizate de către producătorul dispozitivului medical . Trebuie urmate cu strictețe instrucțiunile producătorului de utilizare a stiloului injector ( pen- ului ) cu privire la încărcarea cartușului , atașarea acului și administrarea injecției cu insulină . Înainte de utilizare , se inspectează vizual cartușul . Trebuie utilizat numai dacă soluția este limpede , incoloră , fără particule solide vizibile . Înainte de inserarea cartușului într- un stilou injector ( pen ) reutilizabil , cartușul trebuie păstrat
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
1 . Apidra 100 Unități/ ml soluție injectabilă în cartuș . 2 . Fiecare ml conține insulină glulizină 100 Unități ( echivalent cu 3, 49 mg ) . Fiecare cartuș conține soluție injectabilă 3 ml , echivalent cu 300 Unități . Insulina glulizină este produsă prin tehnologia ADN- ului recombinant , utilizând Escherichia coli . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în cartuș pentru OptiClik . Soluție apoasă , incoloră , limpede . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice 4. 2 Doze și mod de administrare Potența acestui preparat
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Cartușele pentru OptiClik se utilizează numai împreună cu OptiClik și conform recomandărilor din informațiile furnizate de către producătorul dispozitivului medical . Trebuie urmate cu strictețe instrucțiunile producătorului de utilizare a stiloului injector ( pen- ului ) cu privire la încărcarea cartușului , atașarea acului și administrarea injecției de insulină . Înainte de a fi introdus în stiloul injector ( pen ) , cartușul trebuie păstrat timp de 1 până la 2 ore la temperatura camerei . Înainte de utilizare , se inspectează vizual cartușul . Cartușul trebuie utilizat numai
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut . 2 . Fiecare ml conține insulină glulizină 100 Unități ( echivalent cu 3, 49 mg ) . Fiecare stilou injector ( pen ) conține soluție injectabilă 3 ml , echivalent cu 300 Unități . Insulina glulizină este produsă prin tehnologia ADN- ului recombinant , utilizând Escherichia coli . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție apoasă , incoloră , limpede . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice 4. 2 Doze și mod de administrare Potența acestui preparat este stabilită în unități . Aceste unități
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
de hipoglicemie . 37 După o injecție cu analogi cu acțiune rapidă , hipoglicemia poate să apară mai devreme decât după insulină umană solubilă . Reacțiile de hipoglicemie sau hiperglicemie necorectate pot determina pierderi ale conștienței , comă sau deces . Manipularea stiloului injector ( pen- ului ) Înainte de a utiliza OptiSet , trebuie citite cu atenție Instrucțiunile de utilizare incluse în prospect . OptiSet trebuie utilizat conform recomandărilor din aceste Instrucțiuni de utilizare ( vezi pct . 6. 6 ) . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
siguranță . Trebuie manipulat cu grijă . Trebuie evitate situațiile în care OptiSet s- ar putea defecta . Dacă există dubii că OptiSet ar putea fi defect , se utilizează unul nou . 46 Pasul 1 . După îndepărtarea capacului fără filet al stiloului injector ( pen- ului ) , trebuie verificată eticheta de pe rezervorul de insulină pentru a se asigura că acesta conține insulina corespunzătoare . De asemenea , trebuie verificat aspectul insulinei : soluția de insulină trebuie să fie limpede , incoloră , fără particule solide vizibile și cu consistență asemănătoare apei . OptiSet
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
negru este situat la începutul barei colorate , sunt disponibile aproximativ 40 de unități de insulină . Dacă pistonul negru este situat la sfârșitul barei colorate , sunt disponibile aproximativ 20 de unități de insulină . 47 Pasul 5 . Pentru încărcarea stiloului injector ( pen- ului ) , butonul de injectare trebuie tras în afară până la maximum . Se verifică dacă doza selectată este complet încărcată . Butonul de injectare permite verificarea dozei curente încărcate . Butonul de injectare trebuie ținut în afară , în tensiune , în timpul acestei verificări . Ultima linie groasă
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut . 2 . Fiecare ml conține insulină glulizină 100 Unități ( echivalent cu 3, 49 mg ) . Fiecare stilou injector ( pen ) conține soluție injectabilă 3 ml , echivalent cu 300 Unități . Insulina glulizină este produsă prin tehnologia ADN- ului recombinant , utilizând Escherichia coli . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție apoasă , incoloră , limpede . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice 4. 2 Doze și mod de administrare Potența acestui preparat este stabilită în unități . Aceste unități
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
de hipoglicemie . 50 După o injecție cu analogi cu acțiune rapidă , hipoglicemia poate să apară mai devreme decât după insulină umană solubilă . Reacțiile de hipoglicemie sau hiperglicemie necorectate pot determina pierderi ale conștienței , comă sau deces . Manipularea stiloului injector ( pen- ului ) Înainte de a utiliza SoloStar , trebuie citite cu atenție Instrucțiunile de utilizare incluse în prospect . SoloStar trebuie utilizat conform recomandărilor din aceste Instrucțiuni de utilizare ( vezi pct . 6. 6 ) . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
fi protejat de lumină . A nu se păstra la frigider . 10 . 11 . Sanofi- Aventis Deutschland GmbH D- 65926 Frankfurt am Main , Germania 12 . 13 . 79 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . 16 . Apidra ETICHETA STILOULUI INJECTOR ( PEN- ULUI ) ( OptiSet ) 1 . Apidra 100 Unități/ ml Soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut . Insulină glulizină Subcutanată . 2 . 3 . EXP 4 . 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 3 ml 6 . 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Apidra 100 Unități
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
3 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml . EU/ 1/ 04/ 285/ 034 8 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml . EU/ 1/ 04/ 285036 10 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml . ETICHETA STILOULUI INJECTOR ( PEN- ULUI ) ( SoloStar ) Apidra 100 Unități/ ml Soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut Insulină glulizină 85 B . PROSPECTUL Apidra 100 Unități/ ml soluție injectabilă în flacon ( insulină glulizină ) - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Acest medicament
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
simptome cu ale dumneavoastră . 1 . Ce este Apidra și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să utilizați Apidra 3 . Apidra este o soluție injectabilă limpede , incoloră , cu aspect apos , care conține insulină glulizină . Insulina glulizină este produsă prin tehnologia ADN- ului recombinant , utilizând micoorganismul Escherichia coli . Apidra este un medicament antidiabetic , utilizat pentru a reduce valoarea crescută a zahărului din sânge ( glicemiei ) la pacienții cu diabet zaharat . Nu utilizați Apidra dacă • Valoarea zahărului din sângele dumneavoastră este prea mică ( hipoglicemie ) . Aveți
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Apidra 6 . 1 . CE ESTE APIDRA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Apidra este o soluție injectabilă limpede , incoloră , cu aspect apos , care conține insulină glulizină . Insulina glulizină este produsă prin tehnologia ADN- ului recombinant , utilizând micoorganismul Escherichia coli . Insulina glulizină are un debut rapid de acțiune și o durată scurtă de acțiune . Apidra este un medicament antidiabetic , utilizat pentru a reduce valoarea crescută a zahărului din sânge ( glicemiei ) la pacienții cu diabet zaharat
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Apidra 6 . 1 . CE ESTE APIDRA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Apidra este o soluție injectabilă limpede , incoloră , cu aspect apos , care conține insulină glulizină . Insulina glulizină este produsă prin tehnologia ADN- ului recombinant , utilizând micoorganismul Escherichia coli . Insulina glulizină are un debut rapid de acțiune și o durată scurtă de acțiune . Apidra este un medicament antidiabetic , utilizat pentru a reduce valoarea crescută a zahărului din sânge ( glicemiei ) la pacienții cu diabet zaharat
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Apidra 6 . 1 . CE ESTE APIDRA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Apidra este o soluție injectabilă limpede , incoloră , cu aspect apos , care conține insulină glulizină . Insulina glulizină este produsă prin tehnologia ADN- ului recombinant , utilizând micoorganismul Escherichia coli . Insulina glulizină are un debut rapid de acțiune și o durată scurtă de acțiune . Apidra este un medicament antidiabetic , utilizat pentru a reduce valoarea crescută a zahărului din sânge ( glicemiei ) la pacienții cu diabet zaharat
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
ca fiind cantitatea de enzimă care catalizează hidroliza unui micromol din substratul sintetic para- nitrofenil β- D- glucopiranozidă ( pNF- Glc ) într- un minut la 37°C . ** formă modificată de glucocerebrozidază produsă în celule ovariene de hamster chinezesc prin tehnologia ADN- ului recombinant . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . Acest medicament conține sodiu și se administrează în soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 0, 9 % ( vezi pct . 6. 6 ) . După reconstituire , soluția conține 0, 62 mmol sodiu ( 200 U/ 5
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze unice și repetate și genotoxicitatea . 6 . 6. 1 Lista excipienților Manitol Citrat de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid citric monohidrat ( pentru ajustarea pH- ului ) Polisorbat 80 . 6 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate Soluția diluată : Din punct de vedere al siguranței microbiologice
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze unice și repetate și genotoxicitatea . 6 . 6. 1 Lista excipienților Manitol Citrat de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid citric monohidrat ( pentru ajustarea pH- ului ) Polisorbat 80 . 6 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate Soluția diluată : Din punct de vedere al siguranței microbiologice , medicamentul trebuie utilizat imediat . 6. 4 Precauții
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
ca fiind cantitatea de enzimă care catalizează hidroliza unui micromol din substratul sintetic para- nitrofenil β- D- glucopiranozidă ( pNF- Glc ) într- un minut la 37°C . ** formă modificată de glucocerebrozidază produsă în celule ovariene de hamster chinezesc prin tehnologia ADN- ului recombinant . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . Acest medicament conține sodiu și se administrează în soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 0, 9 % ( vezi pct . 6. 6 ) . După reconstituire , soluția conține 1, 24 mmol sodiu ( 400 U/ 5
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze unice și repetate și genotoxicitatea . 6 . 6. 1 Lista excipienților Manitol Citrat de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid citric monohidrat ( pentru ajustarea pH- ului ) Polisorbat 80 . 13 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate Soluția diluată : Din punct de vedere al siguranței microbiologice
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze unice și repetate și genotoxicitatea . 6 . 6. 1 Lista excipienților Manitol Citrat de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid citric monohidrat ( pentru ajustarea pH- ului ) Polisorbat 80 . 13 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate Soluția diluată : Din punct de vedere al siguranței microbiologice , medicamentul trebuie utilizat imediat . 6. 4 Precauții
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]