42,999 matches
-
are drept obiect furnizarea către statele membre a unor îndrumări practice și detaliate asupra structurii, dispozitivelor și sistemelor care trebuie adoptate pentru elaborarea programelor naționale de verificare a respectării bunelor practici de laborator, astfel încât programele lor să fie acceptate pe scară internațională. Se acceptă faptul că statele membre vor adopta principiile BPL și vor stabili sisteme de verificare, conform practicilor juridice și administrative în vigoare în țara lor și priorităților stabilite pentru anumite probleme, cum ar fi categoriile de produse chimice
jrc4073as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89236_a_90023]
-
a unor norme corespunzătoare în scopul de a asigura un nivel ridicat de protecție a sănătății publice și a mediului; (3) întrucât Comunitatea Europeană și statele membre sunt părți ale Protocolului la Convenția din 1979 privind poluarea atmosferică transfrontalieră pe scară extinsă cu privire la controlul emisiilor de compuși organici volatili în vederea reducerii fluxurilor lor transfrontaliere și a fluxurilor de produși fotochimici oxidanți secundari rezultați, cu obiectivul de a proteja sănătatea umană și mediul împotriva efectelor nocive ale acestora; (4) întrucât poluarea datorată
jrc4074as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89237_a_90024]
-
funcționează ca faruri cu fază de drum și/sau fază de întâlnire (Directiva 76/761/CEE, după ultima modificare prin Directiva .../.../ CE) Informațiile următoare, dacă este cazul, trebuie furnizate în triplu exemplar împreună cu un cuprins. Orice desene trebuie furnizate la scara adecvată și cu suficiente detalii, în format A4 sau împăturite la format A4. Fotografiile, dacă există, trebuie să prezinte suficiente detalii. Dacă sistemele, componentele sau unitățile tehnice separate au control electronic, se vor furniza informații cu privire la performanțele lor. 0. GENERALITĂȚI
jrc4078as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89241_a_90028]
-
pentru sursele de lumină utilizate în unități de lămpi omologate (Directiva 76/761/CEE, după ultima modificare prin Directiva .../.../ CE) Informațiile următoare, dacă este cazul, trebuie furnizate în triplu exemplar și însoțite de un cuprins. Orice desene trebuie furnizate la scara adecvată și cu suficiente detalii, în format A4 sau împăturite la format A4. Fotografiile, dacă există, trebuie să prezinte suficiente detalii. Dacă sistemele, componentele sau unitățile tehnice separate au sisteme de control electronic, se vor furniza informații cu privire la performanțele lor
jrc4078as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89241_a_90028]
-
vizorul provei și poarta interioară, în special mecanismele de închidere și sistemele hidraulice ale acestora. 21. Efectuarea unei curse Atunci când se efectuează o cursă, trebuie să se profite de ocazie pentru a verifica supraaglomerarea, inclusiv disponibilitatea locurilor și blocarea culoarelor, scărilor și evacuărilor în caz de avarii cu bagaje și pasageri care nu-și găsesc locurile. De asemenea, trebuie să se verifice dacă pasagerii sunt evacuați de pe puntea cu vehicule înaintea ieșirii navei în larg și dacă aceștia nu revin decât
jrc4095as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89258_a_90045]
-
și pe termen lung a medicamentului ( studiile pe termen scurt au durat 6- 8 săptămâni , iar studiile pe termen lung până la un an ) . Toți pacienții tratați sufereau de tulburări depresive majore , al căror nivel de gravitate a fost apreciat cu scară standard ( scară Hamilton pentru depresie , HÂM- D ) . Tratamentul cu Valdoxan/ Thymanax a fost comparat cu un medicament placebo ( fără efect medicamentos ) . Unele studii au inclus un grup de control , în care pacienții au urmat un tratament cu fluoxetină sau paroxetină
Ro_1105 () [Corola-website/Science/291864_a_293193]
-
termen lung a medicamentului ( studiile pe termen scurt au durat 6- 8 săptămâni , iar studiile pe termen lung până la un an ) . Toți pacienții tratați sufereau de tulburări depresive majore , al căror nivel de gravitate a fost apreciat cu scară standard ( scară Hamilton pentru depresie , HÂM- D ) . Tratamentul cu Valdoxan/ Thymanax a fost comparat cu un medicament placebo ( fără efect medicamentos ) . Unele studii au inclus un grup de control , în care pacienții au urmat un tratament cu fluoxetină sau paroxetină ( alte medicamente
Ro_1105 () [Corola-website/Science/291864_a_293193]
-
un medicament placebo ( fără efect medicamentos ) . Unele studii au inclus un grup de control , în care pacienții au urmat un tratament cu fluoxetină sau paroxetină ( alte medicamente utilizate în caz de depresie ) . Eficacitatea a fost măsurată prin compararea rezultatelor conform scării HÂM- D înainte și după studiu . 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Țel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu
Ro_1105 () [Corola-website/Science/291864_a_293193]
-
de către CYP2C9/ 19 ( 10 % ) . Medicamentele care interacționează cu aceste izoenzime pot crește sau scădea biodisponibilitatea agomelatinei . Fluvoxamina , un inhibitor puternic al CYP1A2 și inhibitor moderat al CYP2C9 , inhibă semnificativ metabolismul agomelatinei ducând la o creștere de 60 ori ( pe o scară între 12- 412 ) a expunerii la agomelatină . Prin urmare , administrarea concomitentă de Valdoxan și inhibitori puternici de CYP1A2 ( cum ar fi fluvoxamina și ciprofloxacina ) este contraindicată . Administrarea concomitentă a agomelatinei cu estrogeni ( inhibitori moderați ai CYP1A2 ) duce la o creștere
Ro_1109 () [Corola-website/Science/291868_a_293197]
-
corelații între valorile CMI , datele de ordin farmacocinetic/ farmacodinamic și rezultatele clinice . Din această cauză , nu este dată nici o limită privind sensibilitatea . Trebuie remarcat faptul că distribuirea valorilor CMI pentru organismele din genurile Bacteroides și Clostridium se face pe o scară largă , putând include valori ce depășesc 2 mg/ l de tigeciclină . Dovezile disponibile privind eficacitatea clinică a tigeciclinei față de enterococi este limitată . Cu toate acestea , în cadrul studiilor clinice , infecțiile intra- abdominale polimicrobiene au răspuns la tratamentul cu tigeciclină . Sensibilitate Prevalența
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
96, 3 ] [ 63, 0; 85, 0 ] Eficacitatea vaccinului ( % ) împotriva gastroenteritei cu rotavirus care necesită spitalizare [ IÎ 95 % ] Tulpini de rotavirus de 100 * 92, 2 * circulație [ 81, 8; 100 ] [ 65, 6; 99, 1 ] + Gastroenterită severă definită cu un scor ≥11 pe scara Vesikari ( §) Cohorta conform protocolului ( ATP , According To Protocol ) pentru eficacitate * Semnificativ statistic ( p < 0, 05 ) Eficacitatea vaccinului pe parcursul primului an de viață a crescut progresiv , cu creșterea severității bolii ajungând la 100 % ( IÎ 95 % : 84, 7; 100 ) cu un
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
protocolului ( ATP , According To Protocol ) pentru eficacitate * Semnificativ statistic ( p < 0, 05 ) Eficacitatea vaccinului pe parcursul primului an de viață a crescut progresiv , cu creșterea severității bolii ajungând la 100 % ( IÎ 95 % : 84, 7; 100 ) cu un scor ≥17 pe scara Vesikari . Într- un studiu clinic efectuat în America Latină s- a evaluat Rotarix la peste 20000 subiecți . Severitatea gastroenteritei a fost definită conform cu criteriile OMS . Eficacitatea protecției vaccinului împotriva gastroenteritei severe cu rotavirus care necesită spitalizare și/ sau terapie de rehidratare
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
96, 3 ] [ 63, 0; 85, 0 ] Eficacitatea vaccinului ( % ) împotriva gastroenteritei cu rotavirus care necesită spitalizare [ IÎ 95 % ] Tulpini de rotavirus de 100 * 92, 2 * circulație [ 81, 8; 100 ] [ 65, 6; 99, 1 ] + Gastroenterită severă definită cu un scor ≥11 pe scara Vesikari ( §) Cohorta conform protocolului ( ATP , According To Protocol ) pentru eficacitate * Semnificativ statistic ( p < 0, 05 ) Eficacitatea vaccinului pe parcursul primului an de viață a crescut progresiv , cu creșterea severității bolii ajungând la 100 % ( IÎ 95 % : 84. 7; 100 ) cu un
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
protocolului ( ATP , According To Protocol ) pentru eficacitate * Semnificativ statistic ( p < 0, 05 ) Eficacitatea vaccinului pe parcursul primului an de viață a crescut progresiv , cu creșterea severității bolii ajungând la 100 % ( IÎ 95 % : 84. 7; 100 ) cu un scor ≥17 pe scara Vesikari . Într- un studiu clinic efectuat în America Latină s- a evaluat Rotarix la peste 20000 subiecți . Severitatea gastroenteritei a fost definită conform cu criteriile OMS . Eficacitatea protecției vaccinului împotriva gastroenteritei severe cu rotavirus care necesită spitalizare și/ sau terapie de rehidratare
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
96, 3 ] [ 63, 0; 85, 0 ] Eficacitatea vaccinului ( % ) împotriva gastroenteritei cu rotavirus care necesită spitalizare [ IÎ 95 % ] Tulpini de rotavirus de 100 * 92. 2 * circulație [ 81, 8; 100 ] [ 65, 6; 99, 1 ] + Gastroenterită severă definită cu un scor ≥11 pe scara Vesikari ( §) Cohorta conform protocolului ( ATP , According To Protocol ) pentru eficacitate * Semnificativ statistic ( p < 0, 05 ) Eficacitatea vaccinului pe parcursul primului an de viață a crescut progresiv , cu creșterea severității bolii ajungând la 100 % ( IÎ 95 % : 84. 7; 100 ) cu un
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
protocolului ( ATP , According To Protocol ) pentru eficacitate * Semnificativ statistic ( p < 0, 05 ) Eficacitatea vaccinului pe parcursul primului an de viață a crescut progresiv , cu creșterea severității bolii ajungând la 100 % ( IÎ 95 % : 84. 7; 100 ) cu un scor ≥17 pe scara Vesikari . Într- un studiu clinic efectuat în America Latină s- a evaluat Rotarix la peste 20000 subiecți . Severitatea gastroenteritei a fost definită conform cu criteriile OMS . Eficacitatea protecției vaccinului împotriva gastroenteritei severe cu rotavirus care necesită spitalizare și/ sau terapie de rehidratare
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
aceste reacții nu s- au produs cu o frecvență mai ridicată în cazul administrării Prometax 9, 5 mg/ 24 ore plasturi transdermici față de placebo . Iritații cutanate În studiile clinice , reacțiile cutanate au fost apreciate la fiecare vizită utilizându- se o scară de evaluare a iritațiilor cutanate prin care se evalua gradul de eritem , edem , descuamare , fisurări , prurit și durere/ senzație de înțepătură/ de arsură la locul aplicării . Simptomul cel mai frecvent observat a fost eritemul care a dispărut în 24 ore
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
senzație de înțepătură/ de arsură la locul aplicării . Simptomul cel mai frecvent observat a fost eritemul care a dispărut în 24 ore la marea majoritate a pacienților . Într- un studiu dublu- orb de 24 săptămâni , simptomele cel mai frecvent observate ( scara de evaluare a iritațiilor cutanate ) pentru Prometax 9, 5 mg/ 24 ore plasturi transdermici au fost eritem cu forme foarte ușoare ( 21, 8 % ) , ușoare ( 12, 5 % ) sau moderate ( 6, 5 % ) sau prurit cu forme foarte ușoare ( 11, 9 % ) , ușoare ( 7
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
aceste reacții nu s- au produs cu o frecvență mai ridicată în cazul administrării Prometax 9, 5 mg/ 24 ore plasturi transdermici față de placebo . Iritații cutanate În studiile clinice , reacțiile cutanate au fost apreciate la fiecare vizită utilizându- se o scară de evaluare a iritațiilor cutanate prin care se evalua gradul de eritem , edem , descuamare , fisurări , prurit și durere/ senzație de înțepătură/ de arsură la locul aplicării . Simptomul cel mai frecvent observat a fost eritemul care a dispărut în 24 ore
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
senzație de înțepătură/ de arsură la locul aplicării . Simptomul cel mai frecvent observat a fost eritemul care a dispărut în 24 ore la marea majoritate a pacienților . Într- un studiu dublu- orb de 24 săptămâni , simptomele cel mai frecvent observate ( scara de evaluare a iritațiilor cutanate ) pentru Prometax 9, 5 mg/ 24 ore plasturi transdermici au fost eritem cu forme foarte ușoare ( 21, 8 % ) , ușoare ( 12, 5 % ) sau moderate ( 6, 5 % ) sau prurit cu forme foarte ușoare ( 11, 9 % ) , ușoare ( 7
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
LCR ( aproximativ 75 ml ) și volumul total de LCR ( aproximativ 130 ml ) . Se pare ca ziconotida se distribuie în principal în LCR până la trecerea să în circulația sistemică . Odată ajunsă în circulația sistemică , ziconotida pare să se distribuie pe o scară mai largă , ținând cont de volumul de distribuție plasmatica de aproximativ 30 l și de faptul că se leaga ( nespecific ) pe proteinele plasmatice umane într- o proporție de numai 53 % . Biotransformarea : Ziconotida este un peptid alcătuit din 25 de aminoacizi
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
LCR ( aproximativ 75 ml ) și volumul total de LCR ( aproximativ 130 ml ) . Se pare ca ziconotida se distribuie în principal în LCR până la trecerea să în circulația sistemică . Odată ajunsă în circulația sistemică , ziconotida pare să se distribuie pe o scară mai largă , ținând cont de volumul de distribuție plasmatica de aproximativ 30 l și de faptul că se leaga ( nespecific ) pe proteinele plasmatice umane într- o proporție de numai 53 % . Biotransformarea : Ziconotida este un peptid alcătuit din 25 de aminoacizi
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
cinci studii , principalul indicator al eficacității a fost numărul de pacienți care au răspuns la tratament după șase luni . Răspunsul a fost definit ca o reducere de 20 % sau mai mult a scorurilor simptomelor , așa cum au fost măsurate utilizând o scară standard pentru artrita reumatoidă . Un total de 2 439 de pacienți din aceste studii au dorit să fie incluși în două studii ulterioare pentru investigarea efectelor pe termen lung ale tratamentului cu RoActemra . Ce beneficii a prezentat RoActemra în timpul studiilor
Ro_931 () [Corola-website/Science/291690_a_293019]
-
neliniștite . Primul studiu a implicat 344 de pacienți și a comparat efectele a trei doze de Sifrol cu cele ale unui placebo . Principala măsură a eficacității a fost ameliorarea simptomelor la sfârșitul studiului față de începutul acestuia , măsurată cu ajutorul a două scări standard . Celălalt studiu a implicat 150 de pacienți care au luat Sifrol timp de șase luni și a comparat efectele menținerii tratamentului cu Sifrol cu cele ale schimbării tratamentului cu un placebo . Principala măsură a eficacității a fost perioada de
Ro_944 () [Corola-website/Science/291703_a_293032]
-
doză . În cadrul studiilor clinice controlate , incidența diareii la pacienții tratați cu Rasilez HCT a fost de 1, 3 % în comparație cu 1, 4 % pentru pacienții tratați cu aliskiren sau 1, 9 % pentru pacienții tratați cu hidroclorotiazidă . Kaliemia : În cadrul unui studiu clinic pe scară largă controlat cu placebo , efectele contrare ale aliskirenului ( 150 mg sau 300 mg ) și hidroclorotiazidei ( 12, 5 mg sau 25 mg ) asupra kaliemiei s- au compensat aproape reciproc , la numeroși pacienți . La alți pacienți , un efect sau celălalt poate fi
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]