41,263 matches
-
fost autorizat în “ Condiții excepționale ” . Aceasta înseamnă că datorită rarității bolii nu a fost posibilă obținerea informațiilor complete privind acest medicament . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest RCP va fi actualizat , după cum va fi necesar . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice S- au administrat doze unice cuprinse între 0, 007 și 0, 2 mg enzimă/ kg unor pacienți adulți de sex masculin sub formă de perfuzii intravenoase cu durata de 20- 40 minute
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
fost autorizat în “ Condiții excepționale ” . Aceasta înseamnă că datorită rarității bolii nu a fost posibilă obținerea informațiilor complete privind acest medicament . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest RCP va fi actualizat , după cum va fi necesar . Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și personalului medical : 1 . Calculați doza și numărul de flacoane
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
Riprazo : Comisia Europeană a acordat Novartis Europharm Limited o autorizație de introducere pe piață pentru Riprazo , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 22 august 2007 . EPAR- ul complet pentru Riprazo este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 07- 2007 . ©EMEA 2007 2/ 2
Ro_927 () [Corola-website/Science/291686_a_293015]
-
în Modulul 1. 8. 2 al Cererii de autorizare de punere pe piață și orice actualizări ulterioare ale PGR convenite de CHMP . Conform Directivei CHMP privind Sistemele de gestionare ale riscurilor pentru medicamentele de uz uman , trebuie depus un Plan actualizat de gestionare a riscurilor în același timp cu următorul Raport periodic actualizat privind siguranța ( RPAS ) . Suplimentar , un PGR actualizat trebuie depus • Când sunt obținute noi informații care pot afecta Specificația actuală privind siguranța , Planul de farmacovigilență sau activitățile de reducere
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
despre Rotarix : Comisia Europeană a acordat GlaxoSmithKline Biologicals s . a . o autorizație de introducere pe piață pentru Rotarix , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 21 februarie 2006 . EPAR- ul complet pentru Rotarix este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 09- 2008 . 2/ 2
Ro_934 () [Corola-website/Science/291693_a_293022]
-
informații despre RoActemra : Comisia Europeană a acordat Roche Registration Limited o autorizație de introducere pe piață pentru RoActemra , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 16 ianuarie 2009 . EPAR- ul complet pentru RoActemra este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată la 12- 2008 . 3/ 3
Ro_931 () [Corola-website/Science/291690_a_293019]
-
despre RotaTeq : Comisia Europeană a acordat societății Sanofi Pasteur MSD , SNC , o autorizație de introducere pe piață pentru RotaTeq , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 27 iunie 2006 . EPAR- ul complet pentru RotaTeq este disponibil Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 12- 2007 . ©EMEA 2007 3/ 3
Ro_937 () [Corola-website/Science/291696_a_293025]
-
informații despre Sebivo : Comisia Europeană a acordat Novartis Europharm Limited o autorizație de introducere pe piață pentru Sebivo , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 24 aprilie 2007 . EPAR- ul complet pentru Sebivo este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 02- 2009 . 2/ 2
Ro_941 () [Corola-website/Science/291700_a_293029]
-
pentru Sifrol , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 14 octombrie 1997 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 14 octombrie 2002 și 14 octombrie 2007 . EPAR- ul complet pentru Sifrol este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 09- 2008 . 3/ 3
Ro_944 () [Corola-website/Science/291703_a_293032]
-
Silgard : Comisia Europeană a acordat Merck Sharp & Dohme Ltd . o autorizație de introducere pe piață pentru Silgard valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 20 septembrie 2006 . EPAR- ul complet pentru Silgard este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 07- 2008 . 2/ 2
Ro_955 () [Corola-website/Science/291714_a_293043]
-
martie 1999 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 12 martie 2004 și la 12 martie 2009 . Titularul autorizației de introducere pe piață este Meda AB . EPAR- ul complet pentru Sonata este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 03- 2009 . 2/ 2
Ro_969 () [Corola-website/Science/291728_a_293057]
-
Sprimeo : Comisia Europeană a acordat Novartis Europharm Limited o autorizație de introducere pe piață pentru Sprimeo , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 22 august 2007 . EPAR- ul complet pentru Sprimeo este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 07- 2007 . ©EMEA 2007 2/ 2
Ro_975 () [Corola-website/Science/291734_a_293063]
-
pe piață pentru SonoVue , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 26 martie 2001 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 26 martie 2006 . EPAR- ul complet pentru SonoVue este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 09- 2007 . ©EMEA 2007 3/ 3
Ro_971 () [Corola-website/Science/291730_a_293059]
-
autorizație de introducere pe piață pentru Stalevo , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 17 octombrie 2003 . Titularul autorizației de introducere pe piață este Orion Corporation . EPAR- ul complet pentru Stalevo este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 04- 2008 . 3/ 3
Ro_981 () [Corola-website/Science/291740_a_293069]
-
valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 20 noiembrie 2006 . Rezumatele avizelor emise de către Comitetul pentru produse medicamentoase orfane pentru Sprycel sunt disponibile aici ( LMC ) și aici ( LAL ) . EPAR- ul complet pentru Sprycel este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 12- 2008 . 3/ 3
Ro_978 () [Corola-website/Science/291737_a_293066]
-
în Modulul 1. 8. 2 al Cererii de autorizare de punere pe piață și orice actualizări ulterioare ale PGR convenite de CHMP . Conform Directivei CHMP privind Sistemele de gestionare ale riscurilor pentru medicamentele de uz uman , trebuie depus un Plan actualizat de gestionare a riscurilor în același timp cu următorul Raport periodic actualizat privind siguranța ( RPAS ) . Suplimentar , un PGR actualizat trebuie depus • Când sunt obținute noi informații care pot afecta Specificația actuală privind siguranța , Planul de farmacovigilență sau activitățile de reducere
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
Giacosa - 10010 ( TO ) Italia • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Rezumatul caracteristicilor produsului , pct . 4. 2 ) . Nu este cazul . • ALTE CONDIȚII Deținătorul Autorizației de punere pe piață va furniza un Raport Periodic Actualizat de Siguranță pentru perioada 01/ 10/ 2005 - 30/ 09/ 2006 și va emite anual astfel de rapoarte , cu excepția cazului în care CHMP dispune altfel . 11 A . 12 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI Etichetă exterioară
Ro_973 () [Corola-website/Science/291732_a_293061]
-
pentru Starlix , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , pe data de 3 aprilie 2001 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită pe data de 3 aprilie 2006 . EPAR- ul complet pentru Starlix este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 08- 2007 . ©EMEA 2007 2/ 2
Ro_984 () [Corola-website/Science/291743_a_293072]
-
înmânat pacientului care utilizează Remicade . Copiii pot prezenta risc crescut de apariție a infecțiilor și necesitatea imunizării acestora la zi . • ALTE CONDIȚII DAPP trebuie să realizeze studii și activități suplimentare și detaliate de farmacovigilență în planul de farmacovigilență . Un plan actualizat de management al riscului trebuie furnizat în conformitate cu recomandările CHMP în sistemul de management al riscului pentru medicamente de uz uman . Deținătorul autorizației de punere pe piață trebuie să depună anual RPAS . 34 ANEXA III 35 A . 36 INFORMAȚII CARE TREBUIE
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
pentru Stocrin , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 28 mai 1999 . Autorizația de comercializare a fost reînnoită la 28 mai 2004 și 28 mai 2009 . EPAR- ul complet pentru Stocrin este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 05- 2009 . 3/ 3
Ro_992 () [Corola-website/Science/291751_a_293080]
-
când utilizați Soliris Întrebați medicul înainte de a vi se administra Soliris , pentru a vă asigura că ați fost vaccinat împotriva Neisseria meningitides , un organism care cauzează meningita , cu minimum 2 săptămâni înainte de inițierea terapiei , sau că vaccinarea împotriva meningitei este actualizată . În conformitate 21 cu recomandările naționale , medicul dumneavoastră poate considera necesare măsuri suplimentare de prevenire a infecției . Simptomele meningitei Datorită importanței de a identifica și trata rapid anumite tipuri de infecții , la pacienții cărora li se administrează Soliris , vi se
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
sau Cu cel puțin 14 zile înainte de a începe tratamentul cu Soliris , medicul dumneavoastră vă va administra un vaccin împotriva meningitei , în cazul în care acesta nu a fost administrat anterior sau în cazul în care vaccinarea dumneavoastră nu este actualizată . Instrucțiuni de folosire corectă Tratamentul vă va fi administrat de către medicul dumneavoastră . sau de alt personal medical , prin perfuzarea unui flacon diluat de Soliris dintr- o pungă de perfuzie , printr- un tub , direct într- una din vene . Se recomandă ca
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
Comisia Europeană a acordat Eli Lilly Nederland B. V . o autorizație de introducere de piață pentru Tadalafil Lilly , valabilă pe întreg teritoriul UE , la 1 octombrie 2008 . EPAR- ul complet pentru Tadalafil Lilly este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 09- 2008 . 2/ 2
Ro_1005 () [Corola-website/Science/291764_a_293093]
-
pentru Synagis valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 13 august 1999 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la data de 13 august 2004 . EPAR- ul complet pentru Synagis este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 06- 2007 . ©EMEA 2007 2/ 2
Ro_1000 () [Corola-website/Science/291759_a_293088]
-
de introducere pe piață pentru Tamiflu , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 20 iunie 2002 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 20 iunie 2007 . EPAR- ul complet pentru Tamiflu este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 11- 2008 . 2/ 2
Ro_1008 () [Corola-website/Science/291767_a_293096]