43,709 matches
-
contaminare prin sânge . Trebuie luate în continuare măsuri profilactice adecvate . Dacă se întrerupe administrarea unui medicament antiretroviral din cadrul unei asocieri terapeutice datorită suspiciunii de intoleranță , trebuie să se ia în considerare cu seriozitate întreruperea simultană și a celorlalte medicamente antiretrovirale asociate . După dispariția simptomelor de intoleranță , administrarea medicamentelor antiretrovirale se reia simultan . Nu se recomandă monoterapia intermitentă și reintroducerea secvențială a agenților antiretrovirali datorită potențialului crescut de selectare de virusuri rezistente . Erupții cutanate : în studii clinice cu efavirenz s- au raportat
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
de încredere . 141 4. 6 Sarcina și alăptarea Efavirenz nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă nu există alte opțiuni terapeutice adecvate . Femeile aflate în perioada fertilă : sarcina trebuie evitată de femeile în tratament cu efavirenz . Contracepția mecanică trebuie întotdeauna asociată altor metode contraceptive ( de exemplu contraceptive orale sau alte contraceptive hormonale ) . Datorită timpului de înjumătățire lung al efavirenzului , se recomandă utilizarea unor măsuri contraceptive adecvate timp de 12 săptămâni după întreruperea tratamentului cu efavirenz . Femeile cu potențial fertil trebuie să
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
contaminare prin sânge . Trebuie luate în continuare măsuri profilactice adecvate . Dacă se întrerupe administrarea unui medicament antiretroviral din cadrul unei asocieri terapeutice datorită suspiciunii de intoleranță , trebuie să se ia în considerare cu seriozitate întreruperea simultană și a celorlalte medicamente antiretrovirale asociate . După dispariția simptomelor de intoleranță , administrarea medicamentelor antiretrovirale se reia simultan . Nu se recomandă monoterapia intermitentă și reintroducerea secvențială a agenților antiretrovirali datorită potențialului crescut de selectare de virusuri rezistente . Erupții cutanate : în studii clinice cu efavirenz s- au raportat
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
de încredere . 166 4. 6 Sarcina și alăptarea Efavirenz nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă nu există alte opțiuni terapeutice adecvate . Femeile aflate în perioada fertilă : sarcina trebuie evitată de femeile în tratament cu efavirenz . Contracepția mecanică trebuie întotdeauna asociată altor metode contraceptive ( de exemplu contraceptive orale sau alte contraceptive hormonale ) . Datorită timpului de înjumătățire lung al efavirenzului , se recomandă utilizarea unor măsuri contraceptive adecvate timp de 12 săptămâni după întreruperea tratamentului cu efavirenz . Femeile cu potențial fertil trebuie să
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
cu acest medicament , deci este important să luați măsuri de precauție pentru a evita infectarea altor persoane prin contact sexual sau transfuzie de sânge . Acest medicament nu vindecă infecția cu HIV și puteți continua să faceți infecții sau alte boli asociate infecției cu HIV . În timpul tratamentului cu STOCRIN trebuie să rămâneți în grija medicului dumneavoastră . • Spuneți medicului dumneavoastră : - dacă aveți în antecedente boli mentale , inclusiv depresie , sau abuz de substanțe sau alcool . Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă vă simțiți deprimat , dacă
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
cu acest medicament , deci este important să luați măsuri de precauție pentru a evita infectarea altor persoane prin contact sexual sau transfuzie de sânge . Acest medicament nu vindecă infecția cu HIV și puteți continua să faceți infecții sau alte boli asociate infecției cu HIV . În timpul tratamentului cu STOCRIN trebuie să rămâneți în grija medicului dumneavoastră . • Spuneți medicului dumneavoastră : - dacă aveți în antecedente boli mentale , inclusiv depresie , sau abuz de substanțe sau alcool . Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă vă simțiți deprimat , dacă
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
cu acest medicament , deci este important să luați măsuri de precauție pentru a evita infectarea altor persoane prin contact sexual sau transfuzie de sânge . Acest medicament nu vindecă infecția cu HIV și puteți continua să faceți infecții sau alte boli asociate infecției cu HIV . În timpul tratamentului cu STOCRIN trebuie să rămâneți în grija medicului dumneavoastră . • Spuneți medicului dumneavoastră : - dacă aveți în antecedente boli mentale , inclusiv depresie , sau abuz de substanțe sau alcool . Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă vă simțiți deprimat , dacă
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
cu acest medicament , deci este important să luați măsuri de precauție pentru a evita infectarea altor persoane prin contact sexual sau transfuzie de sânge . Acest medicament nu vindecă infecția cu HIV și puteți continua să faceți infecții sau alte boli asociate infecției cu HIV . În timpul tratamentului cu STOCRIN trebuie să rămâneți în grija medicului dumneavoastră . • Spuneți medicului dumneavoastră : - dacă aveți în antecedente boli mentale , inclusiv depresie , sau abuz de substanțe sau alcool . Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă vă simțiți deprimat , dacă
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
cu acest medicament , deci este important să luați măsuri de precauție pentru a evita infectarea altor persoane prin contact sexual sau transfuzie de sânge . Acest medicament nu vindecă infecția cu HIV și puteți continua să faceți infecții sau alte boli asociate infecției cu HIV . În timpul tratamentului cu STOCRIN trebuie să rămâneți în grija medicului dumneavoastră . • Spuneți medicului dumneavoastră : - dacă aveți în antecedente boli mentale , inclusiv depresie , sau abuz de substanțe sau alcool . Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă vă simțiți deprimat , dacă
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
cu acest medicament , deci este important să luați măsuri de precauție pentru a evita infectarea altor persoane prin contact sexual sau transfuzie de sânge . Acest medicament nu vindecă infecția cu HIV și puteți continua să faceți infecții sau alte boli asociate infecției cu HIV . În timpul tratamentului cu STOCRIN trebuie să rămâneți în grija medicului dumneavoastră . • Spuneți medicului dumneavoastră : - dacă aveți în antecedente boli mentale , inclusiv depresie , sau abuz de substanțe sau alcool . Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă vă simțiți deprimat , dacă
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
cu acest medicament , deci este important să luați măsuri de precauție pentru a evita infectarea altor persoane prin contact sexual sau transfuzie de sânge . Acest medicament nu vindecă infecția cu HIV și puteți continua să faceți infecții sau alte boli asociate infecției cu HIV . În timpul tratamentului cu STOCRIN trebuie să rămâneți în grija medicului dumneavoastră . • Spuneți medicului dumneavoastră : - dacă aveți în antecedente boli mentale , inclusiv depresie , sau abuz de substanțe sau alcool . Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă vă simțiți deprimat , dacă
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
instituit și monitorizat numai de către un medic cu experiență în tratarea pacienților cu hepatită C . 2 Doze PegIntron trebuie administrat săptămânal , sub formă de injecție subcutanată . Doza se stabilește în funcție de utilizarea sa în asociere cu ribavirină sau în monoterapie . Terapie asociată PegIntron 1, 5 micrograme/ kg și săptămână în asociere cu ribavirină capsule . Doza recomandată 1, 5 µg/ kg PegIntron , utilizat în asociere cu ribavirina , poate fi stabilită pe categorii de greutate în funcție de concentrațiile pe stilou injector ( pen ) / flacon , conform Tabelului
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
în asociere cu ribavirina , poate fi stabilită pe categorii de greutate în funcție de concentrațiile pe stilou injector ( pen ) / flacon , conform Tabelului 1 . Ribavirina capsule se administrează oral în două doze zilnice , odată cu mesele ( dimineața și seara ) . Tabel 1 - Dozaj în terapia asociată Greutate ( kg ) flacon/ stilou injector săptămână ( ml ) ( μg/ 0, 5 ml ) 4a < 40 4a 40- 50 51- 64 5b 65- 75 5b 76- 85 6c 86 - 105 7d > 105 a : 2 dimineața , 2 seara b : Durata tratamentului - Pacienți
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
cu ribavirină a fost de 99 % ( 67/ 68 ; Studiul 1 ) ( vezi pct . 5. 1 ) . O valoare predictivă pozitivă de 50 % ( 52/ 104 ; Studiul 1 ) a fost observată pentru pacienții cu infecție concomitentă VHC/ HIV la care s- a administrat terapie asociată . Durata tratamentului - Reinițierea tratamentului Predictibilitatea răspunsului virologic susținut : toți pacienții , indiferent de genotip , care au avut o valoare serică a ARN - VHC sub limita inferioară de detecție în săptămâna 12 , trebuie să urmeze 48 de săptămâni de tratament . Pacienții retratați
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
ameliorarea acestor reacții adverse . Deoarece complianța poate fi importantă pentru rezultatul tratamentului , doza trebuie menținută pe cât posibil cât mai aproape de doza standard recomandată . În studiile clinice , au fost elaborate instrucțiuni pentru modificarea dozelor . Instrucțiuni de reducere a dozelor în terapia asociată Tabel 2a Instrucțiuni de modificare a dozelor în terapia asociată ( cu ribavirină ) numai doza de PegIntron dacă : Hemoglobină Hemoglobină : < 10 g/ dl < 8, 5 g/ dl se înregistrează o scădere ≥ 2 g/ dl a hemoglobinei < 12 g
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
rezultatul tratamentului , doza trebuie menținută pe cât posibil cât mai aproape de doza standard recomandată . În studiile clinice , au fost elaborate instrucțiuni pentru modificarea dozelor . Instrucțiuni de reducere a dozelor în terapia asociată Tabel 2a Instrucțiuni de modificare a dozelor în terapia asociată ( cu ribavirină ) numai doza de PegIntron dacă : Hemoglobină Hemoglobină : < 10 g/ dl < 8, 5 g/ dl se înregistrează o scădere ≥ 2 g/ dl a hemoglobinei < 12 g/ dl după patru Pacienții cu istoric de în cursul oricărei
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
seara . ** Limita superioară a valorilor normalului 5 Reducerea dozei de PegIntron se poate face fie prin reducerea volumului la jumătate , fie utilizând o concentrație mai mică , așa cum este prezentat în Tabelul 2b . Tabel 2b - Reducerea dozelor de PegIntron în terapia asociată Greutate ( kg ) Doza redusă propusă ( μg ) Concentrație pe flacon/ stilou Cantitate eliberată 50 * 32 50 51- 64 65- 75 76- 85 > 85 * Trebuie utilizat flaconul . 40 50 60 75 Doza minimă furnizată 40 50 64 80 Instrucțiunile de modificare
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
disponibile privind utilizarea PegIntron la pacienții cu clearance al creatininei < 15 ml/ min . Pacienții cu insuficiență renală severă , inclusiv cei hemodializați , trebuie monitorizați cu atenție . Dacă funcția renală se alterează pe durata tratamentului , tratamentul cu PegIntron trebuie întrerupt . Terapia asociată : Pacienții cu clearance al creatininei < 50 ml/ minut nu trebuie tratați cu PegIntron în asociere cu ribavirină ( vezi RCP pentru ribavirină ) . Pacienții cu insuficiență renală trebuie monitorizați cu mai multă atenție în ceea ce privește apariția anemiei , atunci când PegIntron este administrat în
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
mai frecvente reacții adverse legate de tratament raportate în timpul studiilor clinice cu PegIntron în asociere cu ribavirină , întâlnite la mai mult de jumătate din subiecții studiului , au fost cefalee , oboseală și reacții la nivelul locului de administrare . Următoarele reacții adverse asociate tratamentului au fost raportate în cursul terapiei cu PegIntron . Aceste reacții sunt prezentate în tabelul 4 conform clasificării pe aparate sisteme și organe și în funcție de frecvență ( foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) , frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
trebuie instituit și monitorizat numai de către un medic cu experiență în tratarea pacienților cu hepatită C . Doze PegIntron trebuie administrat săptămânal , sub formă de injecție subcutanată . Doza se stabilește în funcție de utilizarea sa în asociere cu ribavirină sau în monoterapie . Terapie asociată PegIntron 1, 5 micrograme/ kg și săptămână în asociere cu ribavirină capsule . Doza recomandată 1, 5 µg/ kg PegIntron , utilizat în asociere cu ribavirina , poate fi stabilită pe categorii de greutate în funcție de concentrațiile pe stilou injector ( pen ) / flacon , conform Tabelului
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
în asociere cu ribavirina , poate fi stabilită pe categorii de greutate în funcție de concentrațiile pe stilou injector ( pen ) / flacon , conform Tabelului 1 . Ribavirina capsule se administrează oral în două doze zilnice , odată cu mesele ( dimineața și seara ) . Tabel 1 - Dozaj în terapia asociată Greutate ( kg ) flacon/ stilou injector săptămână ( ml ) ( μg/ 0, 5 ml ) 4a < 40 4a 40- 50 51- 64 5b 65- 75 5b 76- 85 6c 86 - 105 7d > 105 a : 2 dimineața , 2 seara b : Durata tratamentului - Pacienți
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
cu ribavirină a fost de 99 % ( 67/ 68 ; Studiul 1 ) ( vezi pct . 5. 1 ) . O valoare predictivă pozitivă de 50 % ( 52/ 104 ; Studiul 1 ) a fost observată pentru pacienții cu infecție concomitentă VHC/ HIV la care s- a administrat terapie asociată . Durata tratamentului - Reinițierea tratamentului Predictibilitatea răspunsului virologic susținut : toți pacienții , indiferent de genotip , care au avut o valoare serică a ARN - VHC sub limita inferioară de detecție în săptămâna 12 , trebuie să urmeze 48 de săptămâni de tratament . Pacienții retratați
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
ameliorarea acestor reacții adverse . Deoarece complianța poate fi importantă pentru rezultatul tratamentului , doza trebuie menținută pe cât posibil cât mai aproape de doza standard recomandată . În studiile clinice , au fost elaborate instrucțiuni pentru modificarea dozelor . Instrucțiuni de reducere a dozelor în terapia asociată Tabel 2a Instrucțiuni de modificare a dozelor în terapia asociată ( cu ribavirină ) numai doza de PegIntron dacă : Hemoglobină Hemoglobină : < 10 g/ dl < 8, 5 g/ dl se înregistrează o scădere ≥ 2 g/ dl a hemoglobinei < 12 g
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
rezultatul tratamentului , doza trebuie menținută pe cât posibil cât mai aproape de doza standard recomandată . În studiile clinice , au fost elaborate instrucțiuni pentru modificarea dozelor . Instrucțiuni de reducere a dozelor în terapia asociată Tabel 2a Instrucțiuni de modificare a dozelor în terapia asociată ( cu ribavirină ) numai doza de PegIntron dacă : Hemoglobină Hemoglobină : < 10 g/ dl < 8, 5 g/ dl se înregistrează o scădere ≥ 2 g/ dl a hemoglobinei < 12 g/ dl după patru Pacienții cu istoric de în cursul oricărei
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
seara . ** Limita superioară a valorilor normalului 30 Reducerea dozei de PegIntron se poate face fie prin reducerea volumului la jumătate , fie utilizând o concentrație mai mică , așa cum este prezentat în Tabelul 2b . Tabel 2b - Reducerea dozelor de PegIntron în terapia asociată Greutate ( kg ) Doza redusă propusă ( μg ) Concentrație pe flacon/ stilou Cantitate eliberată 50 * 32 50 51- 64 65- 75 76- 85 > 85 * Trebuie utilizat flaconul . 40 50 60 75 Doza minimă furnizată 40 50 64 80 Instrucțiunile de modificare
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]