447,454 matches
-
renale pentru a ajuta la prevenirea acidozei lactice asociate cu metformin , în special la vârstnici ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . La pacienți cu vârsta > 75 ani sunt disponibile date de siguranță limitate privind administrarea sitagliptinului și sunt necesare precauții . Copii și adolescenți Janumet nu este recomandat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea medicamentului la această populație . 4. 3 Contraindicații - hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți
Ro_535 () [Corola-website/Science/291294_a_292623]
-
la inițierea unui tratament cu antihipertensive sau diuretice sau la inițierea unui tratament cu un medicament antiinflamator nesteroidian ( AINS ) . Hipoglicemia Pacienții cărora li se administrează Janumet în asociere cu o sulfoniluree pot prezenta risc de hipoglicemie . De aceea , poate fi necesară o scădere a dozei de sulfoniluree . Nu a fost suficient studiată utilizarea Janumet în asociere cu insulina . Reacții de hipersensibilitate După punerea pe piață , la pacienții tratați cu sitagliptin au fost raportate reacții de hipersensibilitate grave . Aceste reacții includ anafilaxie
Ro_535 () [Corola-website/Science/291294_a_292623]
-
pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă , inclusiv pentru cei cu IRST , deoarece experiența la acești pacienți este prea limitată ( vezi pct . 4. 2 ) . Insuficiență hepatică La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată ( scor Child- Pugh ≤ 9 ) nu este necesară ajustarea dozei de sitagliptin . Nu există experiență clinică la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( scor Child- Pugh > 9 ) . Cu toate acestea , deoarece sitagliptinul se elimină în principal renal , nu este de așteptat ca insuficiența hepatică severă să influențeze farmacocinetica
Ro_535 () [Corola-website/Science/291294_a_292623]
-
Nu există experiență clinică la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( scor Child- Pugh > 9 ) . Cu toate acestea , deoarece sitagliptinul se elimină în principal renal , nu este de așteptat ca insuficiența hepatică severă să influențeze farmacocinetica sitagliptinului . Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei în funcție de vârstă . O analiză farmacocinetică populațională a datelor provenite din studii de fază I și II a indicat faptul că vârsta nu a avut un impact semnificativ clinic asupra farmacocineticii sitagliptinului . Subiecții vârstnici ( 65 la 80 ani ) au
Ro_535 () [Corola-website/Science/291294_a_292623]
-
la 80 ani ) au prezentat concentrații plasmatice de sitagliptin cu aproximativ 19 % mai mari , comparativ cu subiecții mai tineri . Copii și adolescenți Nu au fost efectuate studii clinice cu sitagliptin la copii și adolescenți . Alte caracteristici ale pacienților Nu este necesară ajustarea dozei în funcție de sex , rasă sau indice de masă corporală ( IMC ) . Aceste caracteristici nu au avut un impact semnificativ clinic asupra farmacocineticii sitagliptinului , pe baza unei analize globale a datelor farmacocinetice provenite din studii de fază I și a unei
Ro_535 () [Corola-website/Science/291294_a_292623]
-
filmate . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperaturi peste 30°C . 40 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL
Ro_535 () [Corola-website/Science/291294_a_292623]
-
filmate . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperaturi peste 30°C . 45 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL
Ro_535 () [Corola-website/Science/291294_a_292623]
-
de expirare înscrisă pe blister și pe cutie . A nu se păstra la temperaturi peste 30°C . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . 6 . Ce conține Janumet - Substanțele active sunt sitagliptin și metformin . 50 mg ( sub formă de fosfat monohidrat ) și clorhidrat de metformin 850 mg . - Celelalte componente sunt : celuloză microcristalină ( E460 ) , povidonă K29/ 32 ( E1201 ) , laurilsulfat de sodiu și stearilfumarat de sodiu
Ro_535 () [Corola-website/Science/291294_a_292623]
-
de expirare înscrisă pe blister și pe cutie . A nu se păstra la temperaturi peste 30°C . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . 6 . Ce conține Janumet - Substanțele active sunt sitagliptin și metformin . 50 mg ( sub formă de fosfat monohidrat ) și clorhidrat de metformin 1000 mg . - Celelalte componente sunt : celuloză microcristalină ( E460 ) , povidonă K29/ 32 ( E1201 ) , laurilsulfat de sodiu și stearilfumarat de sodiu
Ro_535 () [Corola-website/Science/291294_a_292623]
-
testul acuității vizuale ) la vizita din săptămâna 12 după 2 injecții consecutive cu Macugen , trebuie luată în considerare posibilitatea întreruperii sau suspendării tratamentului cu Macugen . Insuficiență hepatică : Macugen nu a fost studiat la pacienți cu insuficiență hepatică . Totuși , nu sunt necesare precauții speciale de administrare la acest grup de pacienți ( vezi pct . 5. 2 ) Insuficiență renală : Macugen nu a fost studiat în mod adecvat la pacienți cu clearence- ul creatininei < 20 ml/ min . Nu sunt necesare precauții speciale de administrare
Ro_621 () [Corola-website/Science/291380_a_292709]
-
hepatică . Totuși , nu sunt necesare precauții speciale de administrare la acest grup de pacienți ( vezi pct . 5. 2 ) Insuficiență renală : Macugen nu a fost studiat în mod adecvat la pacienți cu clearence- ul creatininei < 20 ml/ min . Nu sunt necesare precauții speciale de administrare la pacienții cu clearance- ul creatininei mai mare de 20 ml/ min ( vezi pct . 5. 2 ) . Copii și adolescenți : Macugen nu a fost studiat la pacienți sub 18 ani . De aceea , utilizarea la copii și adolescenți
Ro_621 () [Corola-website/Science/291380_a_292709]
-
de două săptămâni . Nu utilizați Macugen după data de expirare înscrisă pe etichetă și cutie . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul dumneavoastră cum să procedați cu medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor contribui la protecția mediului . 6 . Ce conține Macugen - Substanța activă este pegaptanib sodic . administrarea unei doze de , 3 mg pegaptanib sodic . - Celelalte componente sunt clorură de sodiu , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , fosfat disodic heptahidrat , hidroxid de sodiu
Ro_621 () [Corola-website/Science/291380_a_292709]
-
pe zi , imediat ce aceasta poate fi tolerată . Nu se recomandă utilizarea Myfenax după transplantul cardiac sau hepatic la copii , deoarece nu există suficiente informații privind efectele medicamentului la acest grup . La pacienții care prezintă boală hepatică sau renală poate fi necesară ajustarea dozelor . Pentru mai multe informații , a se consulta Rezumatul caracteristicilor produsului ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18
Ro_652 () [Corola-website/Science/291411_a_292740]
-
emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu ©EMEA 2008 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non- commercial or commercial purposes , provided the EMEA is acknowledged La pacienții care prezintă boală hepatică sau renală , poate fi necesară ajustarea dozei . Pentru mai multe informații , a se consulta Rezumatul caracteristicilor produsului ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Cum acționează Mycophenolate mofetil Teva ? Substanța activă conținută de Mycophenolate mofetil Teva , micofenolatul de mofetil , este un medicament imunosupresor . În organism
Ro_649 () [Corola-website/Science/291408_a_292737]
-
se intenționează creșterea dozei , trebuie avut în vedere că efectul antihipertensiv maxim este obținut în general după 4 până la 8 săptămâni de la începerea tratamentului ( vezi pct . 5. 1 ) . Telmisartan poate fi luat cu sau fără alimente . Insuficiență renală : Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată . Experiența referitoare la administrarea medicamentului la pacienți cu insuficiență renală severă sau cărora li se efectuează hemodializă este limitată . La acești pacienți se recomandă utilizarea unei doze inițiale mai mici
Ro_563 () [Corola-website/Science/291322_a_292651]
-
unei doze inițiale mai mici , de 20 mg ( vezi pct . 4. 4 ) . Insuficiență hepatică : La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată doza utilizată nu trebuie să depășească 40 mg o dată pe zi ( vezi pct . 4. 4 ) . Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici . Copii și adolescenți Kinzalmono nu este recomandat pentru utilizare la copii sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . 2 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ; ( vezi pct
Ro_563 () [Corola-website/Science/291322_a_292651]
-
sistem , de exemplu telmisartan , s- a asociat cu hipotensiune arterială acută , hiperazotemie , oligurie sau , rareori cu insuficiență renală acută ( vezi pct . 4. 8 ) . Stenoza de valvă aortică și mitrală , cardiomiopatia hipertrofică obstructivă Ca și în cazul utilizării altor vasodilatatoare , este necesară precauție deosebită în cazul utilizării medicamentului la pacienții care suferă de stenoză aortică , stenoză mitrală sau cardiomiopatie hipertrofică obstructivă . Hiperkaliemie Administrarea de medicamente care afectează sistemul renină- angiotensină- aldosteron poate să producă hiperkaliemie . La pacienții vârstnici , la pacienții cu insuficiență
Ro_563 () [Corola-website/Science/291322_a_292651]
-
și cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II , inclusiv telmisartan , s- au raportat creșteri reversibile ale concentrației serice a litiului și ale toxicitatății acestuia . Se recomandă monitorizarea atentă a concentrațiilor serice de potasiu , dacă folosirea acestei asocieri se dovedește a fi necesară . Administrarea concomitentă necesită precauție Medicamente anti- inflamatoare nesteroidiene : AINS ( de exemplu acid acetilsalicilic în doze terapeutice anti- inflamatoare recomandate , inhibitorii COX - 2 și AINS ne- selective ) pot reduce efectul antihipertensiv al antagoniștilor receptorilor angiotensinei II . La unii pacienți cu funcția
Ro_563 () [Corola-website/Science/291322_a_292651]
-
se intenționează creșterea dozei , trebuie avut în vedere că efectul antihipertensiv maxim este obținut în general după 4 până la 8 săptămâni de la începerea tratamentului ( vezi pct . 5. 1 ) . Telmisartan poate fi luat cu sau fără alimente . Insuficiență renală : Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată . Experiența referitoare la administrarea medicamentului la pacienți cu insuficiență renală severă sau cărora li se efectuează hemodializă este limitată . La acești pacienți se recomandă utilizarea unei doze inițiale mai mici
Ro_563 () [Corola-website/Science/291322_a_292651]
-
unei doze inițiale mai mici , de 20 mg ( vezi pct . 4. 4 ) . Insuficiența hepatică : La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată doza utilizată nu trebuie să depășească 40 mg o dată pe zi ( vezi pct . 4. 4 ) . Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici . Copii și adolescenți Kinzalmono nu este recomandat pentru utilizare la copii sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . 4. 3 Contraindicații 13 • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ; ( vezi pct
Ro_563 () [Corola-website/Science/291322_a_292651]
-
la pacienții la care tensiunea arterială este deja controlată și trebuie limitată la cazurile definite individual la care funcția renală este atent monitorizată . Stenoza de valvă aortică și mitrală , cardiomiopatia hipertrofică obstructivă Ca și în cazul utilizării altor vasodilatatoare , este necesară precauție deosebită în cazul utilizării medicamentului la pacienții care suferă de stenoză aortică , stenoză mitrală sau cardiomiopatie hipertrofică obstructivă . Hiperkaliemie Administrarea de medicamente care afectează sistemul renină- angiotensină- aldosteron poate să producă hiperkaliemie . La pacienții vârstnici , la pacienții cu insuficiență
Ro_563 () [Corola-website/Science/291322_a_292651]
-
și , cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II , inclusiv telmisartan , s- au raportat creșteri reversibile ale concentrației serice a litiului și ale toxicitatății acestuia . Se recomandă monitorizarea atentă a concentrațiilor serice de potasiu , dacă folosirea acestei asocieri se dovedește a fi necesară . Administrarea concomitentă necesită precauție Medicamente anti- inflamatoare nesteroidiene : AINS ( de exemplu acid acetilsalicilic în doze terapeutice anti- inflamatoare recomandate , inhibitorii COX - 2 și AINS ne- selective ) pot reduce efectul antihipertensiv al antagoniștilor receptorilor angiotensinei II . La unii pacienți cu funcția
Ro_563 () [Corola-website/Science/291322_a_292651]
-
se intenționează creșterea dozei , trebuie avut în vedere că efectul antihipertensiv maxim este obținut în general după 4 până la 8 săptămâni de la începerea tratamentului ( vezi pct . 5. 1 ) . Telmisartan poate fi luat cu sau fără alimente . Insuficiență renală : Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată . Experiența referitoare la administrarea medicamentului la pacienți cu insuficiență renală severă sau cărora li se efectuează hemodializă este limitată . La acești pacienți se recomandă utilizarea unei doze inițiale mai mici
Ro_563 () [Corola-website/Science/291322_a_292651]
-
unei doze inițiale mai mici , de 20 mg ( vezi pct . 4. 4 ) . Insuficiență hepatică : La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată doza utilizată nu trebuie să depășească 40 mg o dată pe zi ( vezi pct . 4. 4 ) . Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici . Copii și adolescenți Kinzalmono nu este recomandat pentru utilizare la copii sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . 24 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ; ( vezi pct
Ro_563 () [Corola-website/Science/291322_a_292651]
-
sistem , de exemplu telmisartan s- a asociat cu hipotensiune arterială acută , hiperazotemie , oligurie sau , rareori cu insuficiență renală acută ( vezi pct . 4. 8 ) . Stenoza de valvă aortică și mitrală , cardiomiopatia hipertrofică obstructivă Ca și în cazul utilizării altor vasodilatatoare , este necesară precauție deosebită în cazul utilizării medicamentului la pacienții care suferă de stenoză aortică , stenoză mitrală sau cardiomiopatie hipertrofică obstructivă . Hiperkaliemie Administrarea de medicamente care afectează sistemul renină- angiotensină- aldosteron poate să producă hiperkaliemie . La pacienții vârstnici , la pacienții cu insuficiență
Ro_563 () [Corola-website/Science/291322_a_292651]