42,763 matches
-
13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Tekturna 300 mg 35 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE EXTERIOARĂ PENTRU AMBALAJE COLECTIVE ( INCLUSIV CHENARUL ALBASTRU ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tekturna 300 mg comprimate filmate Aliskiren 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține aliskiren 300 mg ( sub formă de hemifumarat ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
piață , este implementat și funcționează înainte de și pe perioada în care medicamentul este pus pe piață . 51 ANEXA III 52 A . 53 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR ETICHETA FLACONULUI ȘI TEXTUL DE PE CUTIA EXTERIOARĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Stalevo 50 mg/ 12, 5 mg/ 200 mg comprimate filmate levodopa/ carbidopa/ entacaponă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare comprimat conține levodopa 50 mg , carbidopa 12, 5 mg și entacaponă 200 mg . 3 . Conține
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
filmate 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . 16 . stalevo 50/ 12, 5/ 200 mg 55 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAUȘI PE AMBALAJUL PRIMAR ETICHETA FLACONULUI ȘI TEXTUL DE PE CUTIA EXTERIOARĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Stalevo 100 mg/ 25 mg/ 200 mg comprimate filmate levodopa/ carbidopa/ entacaponă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare comprimat conține levodopa 100 mg , carbidopa 25 mg și entacaponă 200 mg . 3 . Conține zahăr . Vezi
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
comprimate filmate 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . 16 . stalevo 100/ 25/ 200 mg 57 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAUȘI PE AMBALAJUL PRIMAR ETICHETA FLACONULUI ȘI TEXTUL DE PE CUTIA EXTERIOARĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Stalevo 150 mg/ 37, 5 mg/ 200 mg comprimate filmate levodopa/ carbidopa/ entacaponă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare comprimat conține levodopa 150 mg , carbidopa 37, 5 mg și entacaponă 200 mg . 3 . Conține
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
filmate 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . 16 . stalevo 150/ 37, 5/ 200 mg 59 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR ETICHETA FLACONULUI ȘI TEXTUL DE PE CUTIA EXTERIOARĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Stalevo 200 mg/ 50 mg/ 200 mg comprimate filmate levodopa/ carbidopa/ entacaponă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare comprimat conține 200 mg de levodopa , 50 mg de carbidopa și 200 mg de entacaponă . 3
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
10 comprimate . Fiecare blister este perforat la mijloc , pentru a permite separarea blisterelor în doze zilnice de câte 5 comprimate . Ambalajele multiple conțin 140 de comprimate filmate , sub forma a două cutii cu câte 70 de comprimate , într- o cutie exterioară mai mare . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE
Ro_1104 () [Corola-website/Science/291863_a_293192]
-
Perioada de valabilitate 3 ani După deschiderea plicului de aluminiu TachoSil trebuie utilizat imediat . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 25șC . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului TachoSil este dublu ambalat : - Un înveliș exterior constând dintr- un plic de aluminiu - Un desicant este inclus în învelișul exterior Fiecare burete medicamentos este ambalat individual . Dimensiunile ambalajelor : Cutie cu 1 burete medicamentos de 9, 5 cm x 4, 8 cm Cutie cu 2 bureți medicamentoși de
Ro_1004 () [Corola-website/Science/291763_a_293092]
-
imediat . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 25șC . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului TachoSil este dublu ambalat : - Un înveliș exterior constând dintr- un plic de aluminiu - Un desicant este inclus în învelișul exterior Fiecare burete medicamentos este ambalat individual . Dimensiunile ambalajelor : Cutie cu 1 burete medicamentos de 9, 5 cm x 4, 8 cm Cutie cu 2 bureți medicamentoși de 4, 8 cm x 4, 8 cm Cutie cu 1 burete medicamentos de
Ro_1004 () [Corola-website/Science/291763_a_293092]
-
5 cm Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare TachoSil este gata de utilizat , ambalat în blistere sterile și trebuie manipulat conform instrucțiunilor . Învelișul exterior ( plicul de aluminiu ) poate fi deschis într- un loc nesteril . Învelișul interior steril ( blisterul ) trebuie deschis într- un loc steril . TachoSil trebuie utilizat imediat după deschiderea învelișului interior steril ( blisterului ) . TachoSil este utilizat în condiții sterile . Înaintea aplicării , plaga trebuie
Ro_1004 () [Corola-website/Science/291763_a_293092]
-
PIAȚĂ 11 . Janssen- Cilag International NV Turnhoutseweg 30 B- 2340 Beerse Belgia 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 380/ 001 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . 15 . 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE ( este aplicabil numai pentru ambalajul exterior ) prezista 300 mg 76 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI PREZISTA 400 mg comprimate filmate Darunavir 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține 400 mg darunavir ( sub formă
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
PIAȚĂ 11 . Janssen- Cilag International NV Turnhoutseweg 30 B- 2340 Beerse Belgia 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 0/ 00/ 000/ 000 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . 15 . 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE ( este aplicabil numai pentru ambalajul exterior ) prezista 400 mg 78 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI PREZISTA 600 mg comprimate filmate Darunavir 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține 600 mg darunavir ( sub formă
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
PIAȚĂ 11 . Janssen- Cilag International NV Turnhoutseweg 30 B- 2340 Beerse Belgia 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 0/ 00/ 000/ 000 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . 15 . 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE ( este aplicabil numai pentru ambalajul exterior ) prezista 600 mg 80 B . 81 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR PREZISTA 300 mg - comprimate filmate darunavir Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
este destinat utiliz rii împreun cu acele NovoFine . Ca m sur de precau ie , purta i întotdeauna că rezerv un dispozitiv de administrare a insulinei pentru cazul în care NovoLet- ul dumneavoastr este defect sau pierdut . NovoLet Ac NovoFine® Capacul exterior mare al acului Folie protectoare Capacul Capacul stiloului interior al injector ( pen - acului ului ) Bilă de sticl Verifica i eticheta pentru a v asigura c Protaphane NovoLet con ine tipul corect de insulin . Scoate i capacul . Omogenizarea este mai u
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
medicinal . • Utiliza i întotdeauna un ac nou la fiecare injectare , pentru a preveni contaminarea . • Îndep rta i folia protectoare a unui ac NovoFine . • În uruba i acul drept i strâns în dispozitivul Protaphane NovoLet ( figură B ) . • Scoate i capacul mare exterior i capacul interior ale acului . Nu arunca i capacul mare exterior al acului . a Cantit i mici de aer se pot colecta în ac i în cârțu în timpul utiliz rii . Pentru a evita injectarea aerului i pentru a injecta doză
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
a preveni contaminarea . • Îndep rta i folia protectoare a unui ac NovoFine . • În uruba i acul drept i strâns în dispozitivul Protaphane NovoLet ( figură B ) . • Scoate i capacul mare exterior i capacul interior ale acului . Nu arunca i capacul mare exterior al acului . a Cantit i mici de aer se pot colecta în ac i în cârțu în timpul utiliz rii . Pentru a evita injectarea aerului i pentru a injecta doză corect : • ine i Protaphane NovoLet cu acul îndreptat în sus . • Lovi
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
doz mai mare decât num rul de unit i r mase în cârțu . • Indicatorul de pe cârțu v ajut s estima i cantitatea de insulin r mas , dar nu folosi i acest indicator pentru fixarea dozei . Pune i înapoi capacul mare exterior al acului i de uruba i acul . Utiliza i un ac nou la fiecare injectare . Îndep rta i acul dup fiecare injectare i p stră i NovoLet f r a avea acul ață at . În caz contrar , lichidul se poate
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
Utiliza i întotdeauna un ac nou la fiecare injectare , pentru a preveni contaminarea . • Îndep rta i folia protectoare a unui ac NovoFine S . • În uruba i acul drept i strâns în dispozitivul Protaphane InnoLet ( figură 1B ) . • Scoate i capacul mare exterior i capacul interior ale acului . Poate dori i s p stră i capacul mare exterior al acului ac în compartimentul pentru ace . 1B Cantit i mici de aer se pot colecta în ac i în cârțu în timpul utiliz rii . Pentru
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
i folia protectoare a unui ac NovoFine S . • În uruba i acul drept i strâns în dispozitivul Protaphane InnoLet ( figură 1B ) . • Scoate i capacul mare exterior i capacul interior ale acului . Poate dori i s p stră i capacul mare exterior al acului ac în compartimentul pentru ace . 1B Cantit i mici de aer se pot colecta în ac i în cârțu în timpul utiliz rii . Pentru a evita injectarea aerului i pentru a injecta doză corect : • Selecta i 2 unit i
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
selectorul de doz în timpul inject rii , deoarece selectorului de doz trebuie s i se permit s revin la zero când ap să i butonul de injectare . • Îndep rta i acul dup fiecare injectare . 109 3 • Pune i înapoi capacul mare exterior al acului i de uruba i acul ( figură 4 ) . Utiliza i un ac nou la fiecare injectare . Îndep rta i acul dup fiecare injectare i p stră i InnoLet f r a avea acul ață at . În caz contrar , lichidul
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
ie , purta i întotdeauna că rezerv un dispozitiv de administrare a insulinei pentru cazul în care FlexPen- ul dumneavoastr este defect său s- a pierdut . Insulatard FlexPen Capacul stiloului injector ( pen- ului ) 12 Bilă de dozei unit i sticl rezidual exterior al acului al acului FlexPen- ul dumneavoastr este conceput s func ioneze corect i în siguran . Trebuie manipulat cu grij . Dac este sc pat sau strivit , exist riscul de scurgere a insulinei . Pute i cur a exteriorul FlexPen- ului dumneavoastr
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
nou FlexPen . Dezinfecta i membrana de cauciuc cu alcool medicinal . C Îndep rta i folia protectoare a unui nou ac de unic folosin . În uruba i acul drept i strâns în FlexPen- ul dumneavoastr . C D Scoate i capacul mare exterior al acului i p stră i- l deoparte . E Scoate i capacul interior al acului i îndep rta i- l . E • Utiliza i întotdeauna un ac nou la fiecare injectare , pentru a preveni contaminarea . Fi i atent s nu îndoi
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
sat complet dup injectare pan la scoaterea acului din piele . Acul trebuie s r mân sub piele cel pu în ase secunde . Această va asigura o administrare corect i integral a dozei . L Introduce i vârful acului în capacul mare exterior al acului f r s îl atinge i . Când acul este acoperit , împinge i complet cu aten ie capacul mare exterior al acului i apoi de uruba i acul . i acoperi i pen- ul cu capacul . • Dup fiecare injec ie
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
secunde . Această va asigura o administrare corect i integral a dozei . L Introduce i vârful acului în capacul mare exterior al acului f r s îl atinge i . Când acul este acoperit , împinge i complet cu aten ie capacul mare exterior al acului i apoi de uruba i acul . i acoperi i pen- ul cu capacul . • Dup fiecare injec ie asigura i- v întotdeauna c a i deta at i îndep rtat acul i p stră i FlexPen- ul f r
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 53 ANEXA III 54 A . 55 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR TEXTUL PENTRU CUTIA EXTERIOARĂ LA FORMA DE 60 ml ( CONȚINÂND SERINGI/ FLACON ÎN CUTIE ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rapamune 1 mg/ ml , soluție orală Sirolimus 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare ml de Rapamune conține sirolimus 1 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține de
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Sprimeo 150 mg 28 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE EXTERIOARĂ PENTRU AMBALAJE COLECTIVE ( INCLUSIV CHENARUL ALBASTRU ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Sprimeo 150 mg comprimate filmate Aliskiren 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține aliskiren 150 mg ( sub formă de hemifumarat ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]