435,226 matches
-
instrucțiunile pentru îndeplinirea acestor propuneri. (d) Dispozițiile privind navigabilitatea trebuie să conțină cel puțin următoarele informații: 1. Identificarea condițiilor care afectează siguranța; 2. Identificarea aeronavei afectate; 3. Acțiunea sau acțiunile de remediere necesare; 4. Termenul de punere în aplicare a acțiunilor de remediere; 5. Data intrării în vigoare. 21A.4 Coordonare între proiectare și producție Titularul unui certificat de omologare de tip, al unui certificat de omologare restricționat, al unui certificat de omologare suplimentar, al unei autorizații ETSO, al unei aprobări
jrc6171as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91343_a_92130]
-
de natură să determine o neconformitate în condițiile de la litera (a). (c) După ce a primit notificarea constatărilor în conformitate cu punctul 21B.143: 1. În cazul unei constatări de nivelul unu, titularul scrisorii de aprobare trebuie să demonstreze că a întreprins o acțiune corectivă pentru a satisface cerințele autorității competente, în termen de cel mult 21 de zile lucrătoare de la confirmarea în scris a constatării; 2. În cazul unei constatări de nivelul doi, termenul stabilit de autoritatea competentă pentru acțiunea corectivă se adaptează
jrc6171as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91343_a_92130]
-
a întreprins o acțiune corectivă pentru a satisface cerințele autorității competente, în termen de cel mult 21 de zile lucrătoare de la confirmarea în scris a constatării; 2. În cazul unei constatări de nivelul doi, termenul stabilit de autoritatea competentă pentru acțiunea corectivă se adaptează la natura constatării, dar în nici un caz nu poate fi inițial mai mare de șase luni. În anumite cazuri și în funcție de natura constatării, autoritatea competentă poate prelungi termenul de șase luni în cazul în care s-a
jrc6171as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91343_a_92130]
-
nici un caz nu poate fi inițial mai mare de șase luni. În anumite cazuri și în funcție de natura constatării, autoritatea competentă poate prelungi termenul de șase luni în cazul în care s-a convenit cu autoritatea competentă un plan corespunzător de acțiuni corective. 3. O constatare de nivelul trei nu impune acțiune imediată din partea titularului scrisorii de aprobare. (d) În cazul unei constatări de nivelul unu sau de nivelul doi, scrisoarea de aprobare poate face obiectul unei suspendări, restricții sau retrageri parțiale
jrc6171as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91343_a_92130]
-
luni. În anumite cazuri și în funcție de natura constatării, autoritatea competentă poate prelungi termenul de șase luni în cazul în care s-a convenit cu autoritatea competentă un plan corespunzător de acțiuni corective. 3. O constatare de nivelul trei nu impune acțiune imediată din partea titularului scrisorii de aprobare. (d) În cazul unei constatări de nivelul unu sau de nivelul doi, scrisoarea de aprobare poate face obiectul unei suspendări, restricții sau retrageri parțiale ori totale, în temeiul punctului 21B.145. Titularul scrisorii de
jrc6171as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91343_a_92130]
-
a producției, ce asigură faptul că fiecare produs este conform cu datele de proiectare aplicabile și poate fi exploatat în siguranță. (d) Asigură asistență titularului certificatului de omologare de tip, certificatului de omologare restricționat sau aprobării de proiect, în tratarea oricăror acțiuni de menținere a navigabilității, ce au legătură cu produsele, reperele sau dispozitivele produse. (e) Stabilește și păstrează un sistem intern de raportare a evenimentelor petrecute în interesul siguranței, pentru a permite colectarea și evaluarea rapoartelor, în vederea identificării tendințelor nefavorabile sau
jrc6171as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91343_a_92130]
-
punct de vedere al navigabilității cu solicitantul sau cu titularul aprobării de proiect. (x) Ținerea evidențelor și a registrelor. (xi) Competența și calificarea personalului. (xii) Eliberarea certificatelor de navigabilitate. (xiii) Manevrarea, depozitarea și ambalarea. (xiv) Auditul intern de calitate și acțiuni corective ulterioare. (xv) Lucrări care se înscriu în condițiile de aprobare, efectuate în sedii externe celor aprobate. (xvi) Lucrări realizate după încheierea producției dar înainte de livrare, în vederea menținerii aeronavei în starea de funcționare în siguranță. Procedurile de control trebuie să
jrc6171as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91343_a_92130]
-
include un sistem de revenire a informației la persoana sau grupul de persoane prevăzute la punctul 21A.145(c)(2) și, în cele din urmă, la managerul menționat la punctul 21A.145(c)(1), astfel încât să se garanteze, pe cât posibil, acțiunea corectivă. 21A.143 Prezentare (a) Întreprinderea depune la autoritatea competentă un manual de prezentare a întreprinderii de producție, care să cuprindă următoarele informații: 1. O declarație semnată de directorul responsabil, care să ateste că manualul de prezentare a întreprinderii de
jrc6171as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91343_a_92130]
-
potențiale ce ar putea conduce la o neconformitate, în temeiul literei (a). (c) După primirea notificării constatărilor conform punctului 21B.225, 1. În cazul unei constatări de gradul unu, titularul aprobării de întreprindere de producție trebuie să demonstreze inițierea unei acțiuni corective, spre satisfacția autorității competente, în termen de cel mult 21 de zile lucrătoare de la confirmarea scrisă a constatării, 2. În cazul unei constatări de gradul doi, termenul pentru acțiune corectivă acordat de autoritatea competentă corespunde naturii constatării, dar în
jrc6171as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91343_a_92130]
-
aprobării de întreprindere de producție trebuie să demonstreze inițierea unei acțiuni corective, spre satisfacția autorității competente, în termen de cel mult 21 de zile lucrătoare de la confirmarea scrisă a constatării, 2. În cazul unei constatări de gradul doi, termenul pentru acțiune corectivă acordat de autoritatea competentă corespunde naturii constatării, dar în orice caz nu poate fi inițial mai mare de șase luni. În anumite împrejurări și în funcție de natura constatării, autoritatea competentă poate extinde perioada de șase luni, cu condiția prezentării unui
jrc6171as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91343_a_92130]
-
autoritatea competentă corespunde naturii constatării, dar în orice caz nu poate fi inițial mai mare de șase luni. În anumite împrejurări și în funcție de natura constatării, autoritatea competentă poate extinde perioada de șase luni, cu condiția prezentării unui plan corespunzător de acțiune corectivă, aprobat de autoritatea competentă. 3. O constatare de gradul trei nu impune acțiune imediată din partea titularului aprobării de întreprindere de producție. (d) În cazul unei constatări de gradul unu sau de gradul doi, aprobarea de întreprindere de producție poate
jrc6171as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91343_a_92130]
-
mare de șase luni. În anumite împrejurări și în funcție de natura constatării, autoritatea competentă poate extinde perioada de șase luni, cu condiția prezentării unui plan corespunzător de acțiune corectivă, aprobat de autoritatea competentă. 3. O constatare de gradul trei nu impune acțiune imediată din partea titularului aprobării de întreprindere de producție. (d) În cazul unei constatări de gradul unu sau de gradul doi, aprobarea de întreprindere de producție poate constitui obiectul unei limitări parțiale sau totale, al unei suspendări sau al unei retrageri
jrc6171as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91343_a_92130]
-
în care a livrat produse, repere sau dispozitive întreprinderii și faptul că a identificat ulterior posibile abateri ale acestora de la datele de proiect aplicabile. (g) Asigură asistență titularului certificatului de omologare de tip sau aprobării de proiect, în tratarea oricăror acțiuni privind menținerea navigabilității, ce au legătură cu produsele, reperele sau dispozitivele produse. (h) Stabilește un sistem de evidență a documentelor ce include cerințele impuse partenerilor, furnizorilor și subcontractanților săi, asigurând evidența datelor utilizate pentru justificarea conformității produselor, reperelor sau dispozitivelor
jrc6171as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91343_a_92130]
-
prevăzute la punctul 21A.251. 3. Să monitorizeze independent respectarea și valabilitatea procedurilor documentate ale sistemului. Această monitorizare trebuie să cuprindă un sistem de evaluări pentru o persoană sau un grup de persoane, care să aibă responsabilitatea de a asigura acțiuni cu caracter corectiv. (b) Sistemul de asigurare a calității proiectului trebuie să cuprindă o funcție independentă de verificare a dovezilor de conformitate pe baza cărora întreprinderea depune la agenție declarații de conformitate și documentația aferentă. (c) Întreprinderea de proiectare trebuie
jrc6171as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91343_a_92130]
-
neconformitate în temeiul literei (a). (c) După primirea unei notificări privind constatările în condițiile procedurilor administrative aplicabile, stabilite de către agenție. 1. În cazul unei constatări de nivel unu, deținătorul unei aprobări de întreprindere de proiectare trebuie să demonstreze realizarea de acțiuni cu caracter corectiv, spre satisfacția agenției, în termen de cel mult 21 de zile lucrătoare de la confirmarea scrisă a constatării; 2. În cazul unor constatări de nivel doi, perioada de realizare a acțiunilor cu caracter corectiv acordată de către agenție este
jrc6171as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91343_a_92130]
-
de proiectare trebuie să demonstreze realizarea de acțiuni cu caracter corectiv, spre satisfacția agenției, în termen de cel mult 21 de zile lucrătoare de la confirmarea scrisă a constatării; 2. În cazul unor constatări de nivel doi, perioada de realizare a acțiunilor cu caracter corectiv acordată de către agenție este în funcție de natura constatării, însă în orice caz nu poate fi inițial mai mare de șase luni. În anumite împrejurări și în funcție de natura constatării, agenția poate extinde perioada de șase luni, dacă se prezintă
jrc6171as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91343_a_92130]
-
acordată de către agenție este în funcție de natura constatării, însă în orice caz nu poate fi inițial mai mare de șase luni. În anumite împrejurări și în funcție de natura constatării, agenția poate extinde perioada de șase luni, dacă se prezintă un plan de acțiune corespunzător, cu caracter corectiv, aprobat de către agenție. 3. O constatare de nivel trei nu necesită acțiune imediată din partea deținătorului aprobării de întreprindere de proiectare. (d) În cazul constatărilor de nivel unu sau doi, aprobarea de întreprindere de proiectare poate fi
jrc6171as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91343_a_92130]
-
mare de șase luni. În anumite împrejurări și în funcție de natura constatării, agenția poate extinde perioada de șase luni, dacă se prezintă un plan de acțiune corespunzător, cu caracter corectiv, aprobat de către agenție. 3. O constatare de nivel trei nu necesită acțiune imediată din partea deținătorului aprobării de întreprindere de proiectare. (d) În cazul constatărilor de nivel unu sau doi, aprobarea de întreprindere de proiectare poate fi suspendată parțial sau total sau retrasă în condițiile prevăzute de procedurile administrative aplicabile, stabilite de către agenție
jrc6171as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91343_a_92130]
-
d) Cu excepția modificărilor sau reparațiilor minore aprobate în virtutea privilegiului de la punctul 21A.263, trebuie să furnizeze Agenției declarații și documentația aferentă care să confirme conformitatea cu dispozițiile de la litera (c); (e) Trebuie să furnizeze agenției informații sau instrucțiuni referitoare la acțiunile impuse în condițiile prevăzute de punctul 21A.3B. CAPITOLUL K - REPERE ȘI DISPOZITIVE 21A.301 Domeniu de aplicare Prezentul capitol stabilește procedurile pentru aprobarea reperelor și dispozitivelor. 21A.303 Conformitatea cu cerințele aplicabile Dovada de conformitate a reperelor și dispozitivelor
jrc6171as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91343_a_92130]
-
scrisori de aprobare, ca parte a procedurilor documentate care acoperă cel puțin următoarele elemente: 1. evaluarea cererilor primite; 2. stabilirea echipei de investigare; 3. pregătirea și planificarea investigațiilor; 4. evaluarea documentației (manual, proceduri etc.); 5. auditare și inspecție; 6. urmărirea acțiunilor corective; și 7. recomandare privind eliberarea, modificarea, suspendarea sau retragerea scrisorii de aprobare. 21B.130 Eliberarea scrisorii de aprobare (a) În cazul în care s-a convins că producătorul este în conformitate cu cerințele aplicabile din secțiunea A, capitolul F, autoritatea competentă
jrc6171as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91343_a_92130]
-
a procedurilor documentate care acoperă cel puțin următoarele elemente: 1. evaluarea cererilor primite; 2. stabilirea echipei de aprobare a întreprinderii de producție; 3. verificarea pregătirii și planificării; 4. evaluarea documentației (prezentarea întreprinderii de producție, proceduri etc.); 5. auditare; 6. urmărirea acțiunilor corective; 7. recomandare pentru eliberarea, modificarea, suspendarea sau retragerea aprobării de întreprindere de producție; 8. supraveghere continuă. 21B.225 Notificarea constatărilor (a) În cazul în care se găsesc dovezi obiective care atestă faptul că titularul aprobării de întreprindere de producție
jrc6171as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91343_a_92130]
-
de Crăciun și de specii cu creștere rapidă cultivate pe termen scurt. Articolul 6 Reducerea sau excluderea de la plată (1) Dacă cerințele de reglementare în materie de gestionare sau bunele condiții agricole și de mediu nu sunt respectate, din cauza unei acțiuni sau a unei omisiuni direct imputabile agricultorului în cauză, valoarea totala a plăților directe care trebuie acordate în anul calendaristic în cursul căruia s-a constatat nerespectarea este redus sau eliminat după aplicarea art. 10 și 11, conform normelor detaliate
jrc6176as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91348_a_92135]
-
crearea și aplicarea sistemului integrat, * controale la agențiile și societățile specializate prevăzute în art. 23 alin. (3). Agenții statului membru în cauză pot participa la controalele respective. Competențele de control menționate anterior nu afectează aplicarea dispozițiilor naționale care rezervă anumite acțiuni unor agenți desemnați în mod expres în acest scop de legislația națională. Agenții mandatați de Comisie nu participă în special la vizitele la domiciliu sau la interogările oficiale de persoane din cadrul legislației naționale a statului membru. Ei au totuși acces
jrc6176as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91348_a_92135]
-
fost studiat la copii cu vârsta sub 18 ani sau la adulți cu vârsta peste 65 de ani . Pentru informații suplimentare , a se consulta prospectul . Cum acționează Abilify ? Substanța activă din Abilify , aripiprazolul , este o substanță antipsihotică . Mecanismul exact de acțiune al acestuia nu este cunoscut , dar se atașează de mai mulți receptori diferiți de pe suprafața celulelor nervoase ale creierului . Aceasta întrerupe semnalele transmise la nivel cerebral prin intermediul „ neurotransmițătorilor ” , substanțe chimice care permit comunicarea între celulele nervoase . Se crede că aripiprazolul
Ro_1 () [Corola-website/Science/290761_a_292090]
-
testată periodic pentru a descoperi doza minimă eficace . Doza zilnică obișnuită este între 0, 3 și 1, 0 unități internaționale ( UI ) per kilogram de greutate corporală . Actrapid se administrează cu 30 de minute înainte de masă . Actrapid este o insulină cu acțiune rapidă și poate fi administrat în asociere cu insuline cu acțiune îndelungată . Actrapid poate fi administrat și intravenos ( în venă ) , însă doar de către un medic sau asistent medical . Cum acționează Actrapid ? Diabetul este o boală care se caracterizează prin producerea
Ro_21 () [Corola-website/Science/290781_a_292110]