447,454 matches
-
metodă contraceptivă “ de barieră ” pentru primele 7 zile . 3 După întrerupere de sarcină sau avort spontan După o întrerupere de sarcină sau avort spontan înainte de săptămâna a 20- a de sarcină , tratamentul cu EVRA poate fi început imediat . Nu este necesară o metodă de contracepție suplimentară dacă tratamentul cu EVRA este început imediat . Trebuie menționat că ovulația poate apare în 10 zile de la o întrerupere de sarcină sau avort spontan . După o întrerupere de sarcină sau un avort spontan în sau
Ro_330 () [Corola-website/Science/291089_a_292418]
-
trebuie să aplice un nou plasture transdermic EVRA imediat . Următorul plasture transdermic EVRA trebuie aplicat în “ Ziua de schimbare ” obișnuită . Dacă în cursul celor 7 zile ce au precedat prima zi omisă plasturele transdermic a fost utilizat corect , nu este necesară folosirea unor alte contraceptive concomitent . − pentru mai mult de două zile ( 48 ore sau mai mult ) : Femeia poate să nu fie protejată împotriva sarcinii . Acum există o nouă ” Ziua 1 ” și o nouă “ Zi de schimbare ” . Dacă plasturele transdermic EVRA
Ro_330 () [Corola-website/Science/291089_a_292418]
-
o iritație neplăcută , un nou plasture transdermic poate fi aplicat într- o nouă zonă până la următoarea “ Zi a schimbării ” . Numai un singur plasture transdermic va fi purtat odată . EVRA nu a fost studiat la femeile cu insuficiență renală . Nu este necesară ajustarea dozei , dar , deoarece în literatură există sugestia că fracția liberă de etinil estradiol este mai mare , EVRA trebuie utilizat sub supraveghere medicală la această populație . Insuficiență hepatică : EVRA nu a fost studiat la femeile cu insuficiență hepatică . EVRA este
Ro_330 () [Corola-website/Science/291089_a_292418]
-
o altă metodă de contracepție . Dacă plasturele transdermic se dezlipește , se desprinde la margini sau cade Pentru mai puțin de o zi ( până la 24 ore ) : • Încercați din nou să- l puneți sau puneți un nou plasture transdermic imediat • Nu este necesară contracepție suplimentară • „ Ziua de schimbare a plasturelui transdermic ” trebuie să rămână aceeași • Nu încercați să puneți la loc un plasture transdermic dacă : - s- a lipit de o parte a sa sau de o altă suprafață • Nu utilizați benzi sau bandaje
Ro_330 () [Corola-website/Science/291089_a_292418]
-
La sfârșitul ciclului cu plasture transdermic ( Săptămâna 4 ) : dacă ați uitat să vă scoateți plasturele transdermic : • Scoateți- l imediat ce vă amintiți • Începeți următorul ciclu în „ Ziua de schimbare a plasturelui transdermic ” obișnuită , ziua imediat următoare după Ziua 28 . Nu este necesară contracepție suplimentară . Dacă treceți de la pilula contraceptivă orală la EVRA Dacă faceți trecerea de la o pilulă contraceptivă orală la EVRA : • Așteptați până când apare prima menstruație • Puneți primul plasture transdermic în cursul primelor 24 ore ale menstruației . Dacă plasturele transdermic este
Ro_330 () [Corola-website/Science/291089_a_292418]
-
și 4. 4 ) . Pacienți cu insuficiență hepatică Efficib nu trebuie utilizat la pacienți cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 4. 3 și 5. 2 ) . Vârstnici Deoarece metforminul și sitagliptinul sunt excretați prin rinichi , Efficib trebuie utilizat cu precauție la vârstnici . Este necesară monitorizarea funcției renale pentru a ajuta la prevenirea acidozei lactice asociate cu metformin , în special la vârstnici ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . La pacienți cu vârsta > 75 ani sunt disponibile date de siguranță limitate privind administrarea sitagliptinului
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
renale pentru a ajuta la prevenirea acidozei lactice asociate cu metformin , în special la vârstnici ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . La pacienți cu vârsta > 75 ani sunt disponibile date de siguranță limitate privind administrarea sitagliptinului și sunt necesare precauții . Copii și adolescenți Efficib nu este recomandat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea medicamentului la această populație . 4. 3 Contraindicații - hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
la inițierea unui tratament cu antihipertensive sau diuretice sau la inițierea unui tratament cu un medicament antiinflamator nesteroidian ( AINS ) . Hipoglicemia Pacienții cărora li se administrează Efficib în asociere cu o sulfoniluree pot prezenta risc de hipoglicemie . De aceea , poate fi necesară o scădere a dozei de sulfoniluree . Nu a fost suficient studiată utilizarea Efficib în asociere cu insulina . Reacții de hipersensibilitate După punerea pe piață , la pacienții tratați cu sitagliptin au fost raportate reacții de hipersensibilitate grave . Aceste reacții includ anafilaxie
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă , inclusiv pentru cei cu IRST , deoarece experiența la acești pacienți este prea limitată ( vezi pct . 4. 2 ) . Insuficiență hepatică La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată ( scor Child- Pugh ≤ 9 ) nu este necesară ajustarea dozei de sitagliptin . Nu există experiență clinică la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( scor Child- Pugh > 9 ) . Cu toate acestea , deoarece sitagliptinul se elimină în principal renal , nu este de așteptat ca insuficiența hepatică severă să influențeze farmacocinetica
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
Nu există experiență clinică la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( scor Child- Pugh > 9 ) . Cu toate acestea , deoarece sitagliptinul se elimină în principal renal , nu este de așteptat ca insuficiența hepatică severă să influențeze farmacocinetica sitagliptinului . Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei în funcție de vârstă . O analiză farmacocinetică populațională a datelor provenite din studii de fază I și II a indicat faptul că vârsta nu a avut un impact semnificativ clinic asupra farmacocineticii sitagliptinului . Subiecții vârstnici ( 65 la 80 ani ) au
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
la 80 ani ) au prezentat concentrații plasmatice de sitagliptin cu aproximativ 19 % mai mari , comparativ cu subiecții mai tineri . Copii și adolescenți Nu au fost efectuate studii clinice cu sitagliptin la copii și adolescenți . Alte caracteristici ale pacienților Nu este necesară ajustarea dozei în funcție de sex , rasă sau indice de masă corporală ( IMC ) . Aceste caracteristici nu au avut un impact semnificativ clinic asupra farmacocineticii sitagliptinului , pe baza unei analize globale a datelor farmacocinetice provenite din studii de fază I și a unei
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
și 4. 4 ) . Pacienți cu insuficiență hepatică Efficib nu trebuie utilizat la pacienți cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 4. 3 și 5. 2 ) . Vârstnici Deoarece metforminul și sitagliptinul sunt excretați prin rinichi , Efficib trebuie utilizat cu precauție la vârstnici . Este necesară monitorizarea funcției renale pentru a ajuta la prevenirea acidozei lactice asociate cu metformin , în special la vârstnici ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . La pacienți cu vârsta > 75 ani sunt disponibile date de siguranță limitate privind administrarea sitagliptinului
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
renale pentru a ajuta la prevenirea acidozei lactice asociate cu metformin , în special la vârstnici ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . La pacienți cu vârsta > 75 ani sunt disponibile date de siguranță limitate privind administrarea sitagliptinului și sunt necesare precauții . Copii și adolescenți Efficib nu este recomandat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea medicamentului la această populație . 4. 3 Contraindicații - hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
la inițierea unui tratament cu antihipertensive sau diuretice sau la inițierea unui tratament cu un medicament antiinflamator nesteroidian ( AINS ) . Hipoglicemia Pacienții cărora li se administrează Efficib în asociere cu o sulfoniluree pot prezenta risc de hipoglicemie . De aceea , poate fi necesară o scădere a dozei de sulfoniluree . Nu a fost suficient studiată utilizarea Efficib în asociere cu insulina . Reacții de hipersensibilitate După punerea pe piață , la pacienții tratați cu sitagliptin au fost raportate reacții de hipersensibilitate grave . Aceste reacții includ anafilaxie
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă , inclusiv pentru cei cu IRST , deoarece experiența la acești pacienți este prea limitată ( vezi pct . 4. 2 ) . Insuficiență hepatică La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată ( scor Child- Pugh ≤ 9 ) nu este necesară ajustarea dozei de sitagliptin . Nu există experiență clinică la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( scor Child- Pugh > 9 ) . Cu toate acestea , deoarece sitagliptinul se elimină în principal renal , nu este de așteptat ca insuficiența hepatică severă să influențeze farmacocinetica
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
Nu există experiență clinică la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( scor Child- Pugh > 9 ) . Cu toate acestea , deoarece sitagliptinul se elimină în principal renal , nu este de așteptat ca insuficiența hepatică severă să influențeze farmacocinetica sitagliptinului . Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei în funcție de vârstă . O analiză farmacocinetică populațională a datelor provenite din studii de fază I și II a indicat faptul că vârsta nu a avut un impact semnificativ clinic asupra farmacocineticii sitagliptinului . Subiecții vârstnici ( 65 la 80 ani ) au
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
la 80 ani ) au prezentat concentrații plasmatice de sitagliptin cu aproximativ 19 % mai mari , comparativ cu subiecții mai tineri . Copii și adolescenți Nu au fost efectuate studii clinice cu sitagliptin la copii și adolescenți . Alte caracteristici ale pacienților Nu este necesară ajustarea dozei în funcție de sex , rasă sau indice de masă corporală ( IMC ) . Aceste caracteristici nu au avut un impact semnificativ clinic asupra farmacocineticii sitagliptinului , pe baza unei analize globale a datelor farmacocinetice provenite din studii de fază I și a unei
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
filmate . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperaturi peste 30°C . 40 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
filmate . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperaturi peste 30°C . 45 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
de expirare înscrisă pe blister și pe cutie . A nu se păstra la temperaturi peste 30°C . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . 6 . Ce conține Efficib - Substanțele active sunt sitagliptin și metformin . 50 mg ( sub formă de fosfat monohidrat ) și clorhidrat de metformin 850 mg . - Celelalte componente sunt : celuloză microcristalină ( E460 ) , povidonă K29/ 32 ( E1201 ) , laurilsulfat de sodiu și stearilfumarat de sodiu
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
de expirare înscrisă pe blister și pe cutie . A nu se păstra la temperaturi peste 30°C . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . 6 . Ce conține Efficib - Substanțele active sunt sitagliptin și metformin . 50 mg ( sub formă de fosfat monohidrat ) și clorhidrat de metformin 1000 mg . - Celelalte componente sunt : celuloză microcristalină ( E460 ) , povidonă K29/ 32 ( E1201 ) , laurilsulfat de sodiu și stearilfumarat de sodiu
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
presupuse la VHB Nu există date privind administrarea concomitentă a Fendrix cu imunoglobuline specifice împotriva virusului hepatitic B ( IgHB ) . Totuși , în situațiile în care a existat expunere recentă la VHB ( de exemplu înțeparea cu ace contaminate ) și în care este necesară administrarea concomitentă de Fendrix cu o doză standard de IgHB , acestea trebuie injectate în locuri separate . Fendrix trebuie injectat intramuscular , în regiunea deltoidiană . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți . Hipersensibilitate după administrarea anterioară de
Ro_359 () [Corola-website/Science/291118_a_292447]
-
înaintată , sexul masculin , obezitatea , fumatul , calea de administrare și anumite boli cronice subiacente . Trebuie luată în considerare testarea serologică a acelor subiecți care prezintă riscul de a nu obține seroprotecție după o schemă completă de imunizare cu Fendrix . Poate fi necesară administrarea de doze suplimentare la persoanele care nu răspund , sau care au un răspuns sub cel optim la o schemă de vaccinare . Deoarece administrarea intramusculară la nivelul mușchiului fesier poate determina un răspuns sub cel optim la vaccin , această cale
Ro_359 () [Corola-website/Science/291118_a_292447]
-
de reacții anafilactice apărute după administrarea acestui vaccin . 3 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu există date privind administrarea concomitentă a Fendrix cu alte vaccinuri sau imunoglobuline specifice împotriva virusului hepatitic B . Dacă este necesară administrarea concomitentă a Fendrix cu imunoglobuline specifice împotriva virusului hepatitic B , acestea trebuie administrate în locuri diferite . Deoarece nu sunt disponibile date privind administrarea concomitentă a acestui vaccin cu alte vaccinuri , trebuie respectat un interval de 2- 3 săptămâni între
Ro_359 () [Corola-website/Science/291118_a_292447]
-
ml ) Seringă pre- umplută 10 x 1 doză 1 doză ( 0, 5 ml ) 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 13 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . 9 . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ GlaxoSmithKline Biologicals s . a . Rue de l’ Institut
Ro_359 () [Corola-website/Science/291118_a_292447]