447,454 matches
-
cele mai vârstnice ( ≥65 ani ) ( ASC crește cu circa 25 % și timpul de înjumătățire plasmatică este cu aproximativ 25 % mai lung la vârstnice ) , cu toate că mărimea acestor modificări nu este suficientă pentru a justifica ajustări ale dozei . Ca recomandare generală , este necesară prudență în tratamentul vârstnicilor ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . Insuficiență renală : pacienții cu nefropatii în stadiu final ( NSF ) dializați au valori ale Cmax și ASC ale duloxetinei de 2 ori mai mari în comparație cu subiecții sănătoși . Datele de farmacocinetică
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
2 luni de tratament . 19 Beneficiul terapeutic trebuie reevaluat regulat ( cel puțin la fiecare trei luni ) . Insuficiența hepatică : DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM nu trebuie utilizat de către pacienții cu hepatopatii care determină insuficiență hepatică ( vezi pct . 4. 3 ) . Insuficiența renală : Nu este necesară modificarea dozajului la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată ( clearance al creatininei 30- 80 ml/ min ) . DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM nu trebuie administrat la pacienți cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ; vezi pct . 4. 3
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM nu trebuie administrat la pacienți cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ; vezi pct . 4. 3 ) . Vârstnici : Nu se recomandă nici o ajustare a dozajului la pacienții vârstnici numai pe baza vârstei . Totuși , este necesară prudență atunci când se tratează vârstnici . Copii și adolescenți : Nu există experiență privind administrarea la copii ( vezi pct . 4. 4 ) . Întreruperea tratamentului : Trebuie evitată întreruperea bruscă . La întreruperea definitivă a tratamentului cu DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM , doza trebuie scăzută treptat într- o
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
bipolară , și/ sau crize comițiale . 20 În cursul utilizării concomitente a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM cu preparate vegetale care conțin sunătoare ( Hypericum perforatum ) , reacțiile adverse pot fi mai frecvente . Midriaza În asociere cu duloxetina , s- a raportat midriază ; în consecință , este necesară prudență la prescrierea duloxetinei la pacientele cu tensiune intraoculară crescută sau la cele cu risc de glaucom acut cu unghi închis . Tensiunea arterială și frecvența cardiacă La unele paciente , duloxetina a fost asociată cu creșterea tensiunii arteriale și hipertensiune arterială
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
cardiace cunoscute , se recomandă monitorizarea tensiunii arteriale , în special în prima lună de tratament . Duloxetina trebuie utilizată cu prudență la pacienții ale căror afecțiuni ar putea fi agravate de creșterea frecvenței cardiace sau de creșterea tensiunii arteriale . De asemenea , este necesară prudență atunci când duloxetina este utilizată împreună cu medicamente ce îi pot afecta metabolizarea ( vezi pct . 4. 5 ) . În cazul pacienților ce prezintă o creștere susținută a tensiunii arteriale în timpul tratamentului cu duloxetină trebuie avută în vedere fie o scădere a dozei
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
să fie redusă treptat la întreruperea definitivă a tratamentului , într- o perioadă nu mai mică de 2 săptămâni , în conformitate cu necesitățile pacientului ( vezi pct . 4. 2 ) . Hiponatremia La administrarea DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM , s- a raportat rar hiponatremie , predominant la vârstnici . Este necesară prudență la pacienții cu risc crescut de hiponatremie , cum ar fi pacienții vârstnici , cirotici sau deshidratați sau la pacienții tratați cu diuretice . Hiponatremia se poate datora sindromului de secreție inadecvată a hormonului antidiuretic ( SIADH ) . 21 Cu toate că DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM nu
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
fi flecainida , propafenona și metoprololul ) . Anticoncepționalele orale și alte medicamente steroidiene : rezultatele studiilor in vitro demonstrează că duloxetina nu induce activitatea catalitică a CYP3A . Nu s- au efectuat studii specifice in vivo ale interacțiunilor medicamentoase . Anticoagulantele și antiagregante plachetare : Este necesară prudență atunci când duloxetina este asociată cu anticoagulante orale sau antiagregante plachetare datorită unui risc potențial crescut de sângerare . De asemenea , s- au raportat creșteri ale valorilor INR atunci când duloxetina a fost asociată cu warfarină . Efectele altor medicamente asupra duloxetinei Antiacidele
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
se absoarbe bine după administrarea orală , cu Cmax care apare la 6 ore după administrare . Biodisponibilitatea orală absolută a duloxetinei este cuprinsă între 32 % până la 80 % ( în medie 50 % ; N= 8 subiecți ) . Alimentele prelungesc de la 6 la 10 ore timpul necesar pentru atingerea concentrației maxime și reduc la limită mărimea absorbției ( cu aproximativ 11 % ) . Duloxetina se leagă de proteinele plasmatice umane în proporție de aproximativ 96 % . Duloxetina se leagă atât de albumine , cât și de glicoproteina acidă alfa- l . Legarea de
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
cele mai vârstnice ( ≥65 ani ) ( ASC crește cu circa 25 % și timpul de înjumătățire plasmatică este cu aproximativ 25 % mai lung la vârstnice ) , cu toate că mărimea acestor modificări nu este suficientă pentru a justifica ajustări ale dozei . Ca recomandare generală , este necesară prudență în tratamentul vârstnicilor ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . Insuficiență renală : pacienții cu nefropatii în stadiu final ( NSF ) dializați au valori ale Cmax și ASC ale duloxetinei de 2 ori mai mari în comparație cu subiecții sănătoși . Datele de farmacocinetică
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
insuficient la 60 mg pot să beneficieze de o doză mai mare . Beneficiul terapeutic trebuie reevaluat regulat ( cel puțin la fiecare trei luni ) . Vârstnici Nu se recomandă nici o ajustare a dozajului la pacienții vârstnici numai pe baza vârstei . Totuși , este necesară prudență atunci când se tratează vârstnici ( vezi pct . 5. 2 ) . Copii și adolescenți Nu există experiență privind administrarea la copii ( vezi pct . 4. 4 ) . Insuficiență hepatică DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM nu trebuie utilizat la pacienții cu boli hepatice care determină insuficiență hepatică
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
adolescenți Nu există experiență privind administrarea la copii ( vezi pct . 4. 4 ) . Insuficiență hepatică DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM nu trebuie utilizat la pacienții cu boli hepatice care determină insuficiență hepatică ( vezi pct . 4. 3 și 5. 2 ) . Insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată ( clearance al creatininei 30 până la 80 ml/ min ) . DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM nu trebuie administrat la pacienți cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ; vezi pct . 4
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
de utilizare Manie și crize comițiale DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu antecedente de manie sau diagnostic de tulburare bipolară , și/ sau crize comițiale . Midriaza În asociere cu duloxetina , s- a raportat midriază ; în consecință , este necesară prudență la prescrierea DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM la pacienții cu tensiune intraoculară crescută sau la cei cu risc de glaucom acut cu unghi închis . Tensiunea arterială și frecvența cardiacă La unii pacienți , duloxetina a fost asociată cu creșterea tensiunii arteriale și
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
cardiace cunoscute , se recomandă monitorizarea tensiunii arteriale , în special în prima lună de tratament . Duloxetina trebuie utilizată cu prudență la pacienții ale căror afecțiuni ar putea fi agravate de creșterea frecvenței cardiace sau de creșterea tensiunii arteriale . De asemenea , este necesară prudență atunci când duloxetina este utilizată împreună cu medicamente ce îi pot afecta metabolismul ( vezi pct . 4. 5 ) . În cazul pacienților ce prezintă o creștere susținută a tensiunii arteriale în timpul tratamentului cu duloxetină trebuie avută în vedere fie o scădere a dozei
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
Tratamentul cu duloxetină nu va fi inițiat la pacienții cu hipertensiune arterială necontrolată ( vezi pct . 4. 3 ) . Pentru pacienții cu insuficiență renală severă , vezi pct . 37 Utilizarea împreună cu antidepresive Atunci când DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM se utilizează în asociere cu antidepresive este necesară prudență . Sunătoarea În cursul utilizării concomitente a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM cu preparate vegetale care conțin sunătoare ( Hypericum perforatum ) , reacțiile adverse pot fi mai frecvente . Depresia , ideația și comportamentele suicidare Cu toate că DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM nu este indicat în tratamentul depresiei , substanța
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
Se recomandă prudență la pacienții care iau anticoagulante și/ sau medicamente cunoscute pentru faptul că afectează funcția tromobocitelor și la pacienții cu tendințe hemoragipare cunoscute . Hiponatremia La administrarea DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM , s- a raportat rar hiponatremie , predominant la vârstnici . Este necesară prudență la pacienții cu risc crescut de hiponatremie , cum ar fi pacienții vârstnici , cirotici sau deshidratați sau la pacienții tratați cu diuretice . Hiponatremia se poate datora sindromului de secreție inadecvată a hormonului antidiuretic ( SIADH ) . Întreruperea tratamentului Atunci când tratamentul este întrerupt
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
fi flecainida , propafenona și metoprololul ) . Anticoncepționalele orale și alte medicamente steroidiene : rezultatele studiilor in vitro demonstrează că duloxetina nu induce activitatea catalitică a CYP3A . Nu s- au efectuat studii specifice in vivo ale interacțiunilor medicamentoase . Anticoagulantele și antiagregante plachetare : Este necesară prudență atunci când duloxetina este asociată cu anticoagulante orale sau antiagregante plachetare datorită unui risc potențial crescut de sângerare . De asemenea , s- au raportat creșteri ale valorilor INR atunci când duloxetina a fost asociată cu warfarină . Efectele altor medicamente asupra duloxetinei Antiacide
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
metabolizator CYP2D6 . Duloxetina se absoarbe bine după administrarea orală , cu Cmax care apare la 6 ore după administrare . Biodisponibilitatea orală absolută a duloxetinei este cuprinsă între 32 % până la 80 % ( medie de 50 % ) . Alimentele prelungesc de la 6 la 10 ore timpul necesar pentru atingerea concentrației maxime și secundar reduc nivelul absorbției ( cu aproximativ 11 % ) . Duloxetina se leagă de proteinele plasmatice umane în proporție de aproximativ 96 % . Duloxetina se leagă atât de albumine , cât și de glicoproteina acidă alfa- l . Legarea de proteine
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
și cele mai vârstnice ( ≥65 ani ) ( ASC crește cu aproximativ 25 % și timpul de înjumătățire este cu aproximativ 25 % mai lung la vârstnice ) , dar magnitudinea acestor modificări nu este suficientă pentru a justifica modificări ale dozei . Ca recomandare generală , este necesară prudență în tratamentul vârstnicilor ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . Insuficiența renală : pacienții cu nefropatii în stadiu final ( NSF ) , dializați , au valori ale Cmax și ASC ale duloxetinei de 2 ori mai mari în comparație cu subiecții sănătoși . Datele de farmacocinetică
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
insuficient la 60 mg pot să beneficieze de o doză mai mare . Beneficiul terapeutic trebuie reevaluat regulat ( cel puțin la fiecare trei luni ) . Vârstnici Nu se recomandă nici o ajustare a dozajului la pacienții vârstnici numai pe baza vârstei . Totuși , este necesară prudență atunci când se tratează vârstnici ( vezi pct . 5. 2 ) . Copii și adolescenți Nu există experiență privind administrarea la copii ( vezi pct . 4. 4 ) . Insuficiență hepatică DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM nu trebuie utilizat la pacienții cu boli hepatice care determină insuficiență hepatică
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
adolescenți Nu există experiență privind administrarea la copii ( vezi pct . 4. 4 ) . Insuficiență hepatică DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM nu trebuie utilizat la pacienții cu boli hepatice care determină insuficiență hepatică ( vezi pct . 4. 3 și 5. 2 ) . Insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată ( clearance al creatininei 30 până la 80 ml/ min ) . DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM nu trebuie administrat la pacienți cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ; vezi pct . 4
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
de utilizare Manie și crize comițiale DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu antecedente de manie sau diagnostic de tulburare bipolară , și/ sau crize comițiale . Midriaza În asociere cu duloxetina , s- a raportat midriază ; în consecință , este necesară prudență la prescrierea DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM la pacienții cu tensiune intraoculară crescută sau la cei cu risc de glaucom acut cu unghi închis . Tensiunea arterială și frecvența cardiacă La unii pacienți , duloxetina a fost asociată cu creșterea tensiunii arteriale și
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
cardiace cunoscute , se recomandă monitorizarea tensiunii arteriale , în special în prima lună de tratament . Duloxetina trebuie utilizată cu prudență la pacienții ale căror afecțiuni ar putea fi agravate de creșterea frecvenței cardiace sau de creșterea tensiunii arteriale . De asemenea , este necesară prudență atunci când duloxetina este utilizată împreună cu medicamente ce îi pot afecta metabolismul ( vezi pct . 4. 5 ) . În cazul pacienților ce prezintă o creștere susținută a tensiunii arteriale în timpul tratamentului cu duloxetină trebuie avută în vedere fie o scădere a dozei
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
Tratamentul cu duloxetină nu va fi inițiat la pacienții cu hipertensiune arterială necontrolată ( vezi pct . 4. 3 ) . Pentru pacienții cu insuficiență renală severă , vezi pct . 50 Utilizarea împreună cu antidepresive Atunci când DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM se utilizează în asociere cu antidepresive este necesară prudență . Sunătoarea În cursul utilizării concomitente a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM cu preparate vegetale care conțin sunătoare ( Hypericum perforatum ) , reacțiile adverse pot fi mai frecvente . Depresia , ideația și comportamentele suicidare Cu toate că DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM nu este indicat în tratamentul depresiei , substanța
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
Se recomandă prudență la pacienții care iau anticoagulante și/ sau medicamente cunoscute pentru faptul că afectează funcția tromobocitelor și la pacienții cu tendințe hemoragipare cunoscute . Hiponatremia La administrarea DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM , s- a raportat rar hiponatremie , predominant la vârstnici . Este necesară prudență la pacienții cu risc crescut de hiponatremie , cum ar fi pacienții vârstnici , cirotici sau deshidratați sau la pacienții tratați cu diuretice . Hiponatremia se poate datora sindromului de secreție inadecvată a hormonului antidiuretic ( SIADH ) . Întreruperea tratamentului Atunci când tratamentul este întrerupt
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
fi flecainida , propafenona și metoprololul ) . Anticoncepționalele orale și alte medicamente steroidiene : rezultatele studiilor in vitro demonstrează că duloxetina nu induce activitatea catalitică a CYP3A . Nu s- au efectuat studii specifice in vivo ale interacțiunilor medicamentoase . Anticoagulantele și antiagregante plachetare : Este necesară prudență atunci când duloxetina este asociată cu anticoagulante orale sau antiagregante plachetare datorită unui risc potențial crescut de sângerare . De asemenea , s- au raportat creșteri ale valorilor INR atunci când duloxetina a fost asociată cu warfarină . Efectele altor medicamente asupra duloxetinei Antiacide
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]