447,454 matches
-
administrează doar sub supravegherea unui medic cu experiență în tratarea bolii Fabry . Doza de Fabrazyme recomandată pentru adulți și copii cu vârsta cuprinsă între 8 și 16 ani este de 1 mg/ kg administrată o dată la 2 săptămâni . Nu sunt necesare modificări ale dozei la pacienții cu boală renală . Dacă luați mai mult decât trebuie din Fabrazyme Nu s- au raportat cazuri de supradozaj cu Fabrazyme . Dozele de până la 3 mg/ kg s- au dovedit sigure . Dacă uitați să luați Fabrazyme
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
mai curând posibil ; doar soluția diluată poate fi păstrată timp de maxim 24 de ore la o temperatură de 2șC - 8șC . 1 . Stabiliți numărul de flacoane din care trebuie reconstituită soluția , în funcție de greutatea fiecărui pacient , și luați din frigider flacoanele necesare pentru a le lăsa să ajungă la temperatura camerei ( în aproximativ 30 de minute ) . Fiecare flacon de Fabrazyme este destinat unei singure utilizări . 2 . Trebuie evitat impactul puternic al apei pentru preparate injectabile cu pulberea și evitată formarea spumei . Aceasta
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
se recomandă diluarea imediată a substanței din flacoane , pentru a reduce la minim riscul formării particulelor proteice în timp . 5 . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 6 . Înainte de adăugarea volumului reconstituit de Fabrazyme corespunzător dozei necesare pentru pacient , se recomandă extragerea unui volum egal de soluție intravenoasă de clorură de sodiu 0, 9 % din punga de perfuzie . 7 . Eliminați aerul din interiorul pungii de perfuzie pentru a reduce la minim interfața aer/ lichid . 8 . Extrageți lent
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
din punga de perfuzie . 7 . Eliminați aerul din interiorul pungii de perfuzie pentru a reduce la minim interfața aer/ lichid . 8 . Extrageți lent , din fiecare flacon , 7, 0 ml ( echivalent cu 35 mg ) de soluție reconstituită până la volumul corespunzător dozei necesare pentru pacient . Nu utilizați ace cu filtru și evitați formarea spumei . 9 . Injectați lent soluția reconstituită , direct în soluția intravenoasă de clorură de sodiu 0, 9 % ( nu într- un spațiu de aer rămas ) până la o concentrație finală între 0, 05
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
se administrează doar sub supravegherea unui medic cu experiență în tratarea bolii Fabry . Doza de Fabrazyme recomandată pentru adulți și copii cu vârsta cuprinsă între 8 și 16 ani este de mg/ kg , administrată o dată la două săptămâni . Nu sunt necesare modificări ale dozei la pacienții cu boală renală . Dacă luați mai mult decât trebuie din Fabrazyme Nu s- au raportat cazuri de supradozaj cu Fabrazyme . Dozele de până la 3 mg/ kg s- au dovedit sigure . Dacă uitați să luați Fabrazyme
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
cât mai curând posibil ; doar soluția diluată poate fi păstrată timp de maxim 24 de ore la o temperatură de 2șC - 8șC . Stabiliți numărul de flacoane din care trebuie reconstituită soluția , în funcție de greutatea fiecărui pacient , și luați din frigider flacoanele necesare pentru a le lăsa să ajungă la temperatura camerei ( în aproximativ 30 de minute ) . Fiecare flacon de Fabrazyme este destinat unei singure utilizări . 2 . Trebuie evitat impactul puternic al apei pentru preparate injectabile cu pulberea și , evitată formarea spumei . Aceasta
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
din punga de perfuzie . 7 . Eliminați aerul din interiorul pungii de perfuzie pentru a reduce la minim interfața aer/ lichid . 8 . Extrageți lent , din fiecare flacon , 7, 0 ml ( echivalent cu 35 mg ) de soluție reconstituită până la volumul corespunzător dozei necesare pentru pacient . Nu utilizați ace cu filtru și evitați formarea spumei . Injectați lent soluția reconstituită , direct în soluția intravenoasă de clorură de sodiu 0, 9 % ( nu 9 . într- un spațiu de aer rămas ) până la o concentrație finală între 0, 05
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
Nu poate fi exclus riscul de transmitere a bolii Creutzfeld- Jacob ( BCJ ) . Analize de laborator Se recomandă efectuarea periodică de teste ale funcției tiroidei la pacienții cu antecedente de disfuncție tiroidiană sau dacă este indicat clinic . Pe lângă analizele de laborator necesare în mod normal pentru monitorizarea pacienților cu scleroză multiplă , se recomandă efectuarea unei hemograme complete și a formulei leucocitare , numărului de trombocite și analizelor biochimice sanguine , inclusiv teste ale funcției hepatice ( de exemplu transaminaza serică aspartat- aminotransferaza glutamil oxaloacetică ( SGOT
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
cu simptome clinice cum ar fi icterul . În absența semnelor clinice de afectare hepatică și după normalizarea concentrațiilor enzimelor hepatice , poate fi luată în considerare reînceperea tratamentului , cu monitorizarea corespunzătoare a funcției hepatice . Tulburări renale și ale căilor urinare Este necesară precauție și monitorizare atentă în cazul administrării de beta interferon la pacienții cu insuficiență renală severă . 4 Tulburări cardiace Extavia trebuie de asemenea utilizat cu precauție la pacienții cu afecțiuni cardiace preexistente . Pacienții cu afecțiuni cardiace preexistente semnificative , cum ar
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
A fost raportată apariția necrozei la locul injectării la pacienții care utilizează Extavia ( vezi pct . 4. 8 ) . Aceasta poate fi extensivă și poate interesa fasciile musculare precum și țesutul adipos și , de aceea , poate duce la formarea de cicatrice . Ocazional , este necesară debridarea și , mai puțin frecvent , grefa cutanată , iar vindecarea poate dura până la 6 luni . Dacă pacientul prezintă soluții de continuitate la nivelul pielii , care pot fi asociate cu edem sau scurgeri de la nivelul locului de administrare , pacientul trebuie sfătuit să
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
lipsei de experiență clinică la pacienții cu scleroză multiplă , nu este recomandată utilizarea Extavia împreună cu alți imuno- modulatori în afară de corticosteroizi sau ACTH . S- a raportat că interferonii reduc activitatea enzimelor hepatice ale citocromul P450 la om și la animale . Este necesară precauție în cazul administrării Extavia în combinație cu medicamente care prezintă un indice terapeutic îngust și al căror clearance depinde în mare măsură de citocromul P450 hepatic , ca de exemplu antiepilepticele . 4. 6 Sarcina și alăptarea Este contraindicată inițierea tratamentului
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
după reconstituire cu 1, 2 ml de solvent . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE Se recomandă utilizarea imediat după reconstituire . Totuși , a fost demonstrată stabilitatea în timpul folosirii pentru o perioadă de 3 ore la temperaturi de 2- 8°C . 22 9 . A nu se păstra la temperaturi peste 25
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
după reconstituire cu 1, 2 ml de solvent . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 24 8 . DATA DE EXPIRARE Se recomandă utilizarea imediat după reconstituire . Totuși , a fost demonstrată stabilitatea în timpul folosirii pentru o perioadă de 3 ore la temperaturi de 2- 8°C . 9 . A nu se păstra la temperaturi peste 25
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
după reconstituire cu 1, 2 ml de solvent . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 26 8 . DATA DE EXPIRARE Se recomandă utilizarea imediat după reconstituire . Totuși , a fost demonstrată stabilitatea în timpul folosirii pentru o perioadă de 3 ore la temperaturi de 2- 8°C . 9 . A nu se păstra la temperaturi peste 25
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
o inflamație a pancreasului ( pancreatită ) , care a fost raportată la utilizarea Extavia . Aceasta este asociată frecvent cu creșterea concentrației anumitor grăsimi în sânge ( trigliceride ) . Opriți utilizarea Extavia și spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă prezentați vreunul din aceste simptome . - Vor fi necesare analize de sânge pentru a determina numărul celulelor sanguine , parametrii chimici sanguini și enzimele hepatice . Acestea vor fi efectuate înainte de începerea utilizării Extavia , în mod regulat după ce s- a început tratamentul cu Extavia și periodic în timpul acestuia , chiar dacă nu prezentați
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
timpul . Leziunile pielii și distrugerile tisulare la locul injectării pot duce la formarea de cicatrice . Dacă aceasta este severă , poate fi necesar ca medicul să efectueze îndepărtarea corpilor străini și a țesutului mort ( debridare ) și , mai puțin frecvent poate fi necesară grefa cutanată , iar vindecarea poate dura până la 6 luni . Pentru a reduce riscul de reacții la nivelul locului de injectare , trebuie să : − utilizați o tehnică sterilă ( aseptică ) de efectuare a injecției , − schimbați locurile de injectare la fiecare doză ( vezi Anexa
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
o mișcare rapidă și fermă . 6 - Injectați medicamentul printr- o apăsare lentă , continuă , a pistonului . ( Apăsați pistonul până la capăt până când se golește seringa . ) 7 - Aruncați seringa în cutia pentru reziduuri . F ) Scurtă trecere în revistă a procesului 1 . Scoateți componentele necesare ( 1 flacon , 1 seringă preumplută , 2 tampoane cu alcool , ac adecvat pentru reconstituire , ac de calibru 30 ( de utilizat pentru injectarea manuală ) SAU ac de calibru 27 ( de utilizat cu un dispozitiv pentru injectare automată )) . 2 . Scoateți capacul flaconului și
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
după amestecare ( dacă injecția este amânată , puneți soluția în frigider și injectați- o în cel mult 3 ore ) . A nu se congela . 46 PARTEA II : Trebuie să alegeți un loc nou pentru fiecare injecție pentru a oferi zonei respective , timpul necesar pentru vindecare și pentru a preveni infectarea . În prima parte a acestei anexe vă sunt oferite indicații privind zonele pe care le puteți alege . Este o idee bună să știți unde va fi făcută injecția înainte de a vă pregăti seringa
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
tratamentul copiilor cu vârsta cuprinsă între 6 și 10 ani sunt limitate , iar cele referitoare la tratamentul cu deferiprona a copiilor sub vârsta de 6 ani sunt inexistente . Datorită gravității agranulocitozei care poate apărea ca urmare a utilizării deferipronei , este necesară monitorizarea specială a tuturor pacienților . Trebuie să se ia toate măsurile de precauție necesare în tratarea pacienților cu număr absolut de neutrofile ( NAN ) scăzut , cât și în tratarea pacienților cu insuficiență renală sau cu disfuncții hepatice ( vezi pct . 4. 4
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
referitoare la tratamentul cu deferiprona a copiilor sub vârsta de 6 ani sunt inexistente . Datorită gravității agranulocitozei care poate apărea ca urmare a utilizării deferipronei , este necesară monitorizarea specială a tuturor pacienților . Trebuie să se ia toate măsurile de precauție necesare în tratarea pacienților cu număr absolut de neutrofile ( NAN ) scăzut , cât și în tratarea pacienților cu insuficiență renală sau cu disfuncții hepatice ( vezi pct . 4. 4 ) . 1500 2250 1000 1250 1500 1750 2000 2250 2, 0 2, 5 3, 0
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
și hipotonie axială ) la copii cărora li s- a prescris în mod voluntar timp de câțiva ani , o doză de 2, 5 ori mai mare decât doza maximă recomandată de 100 mg/ kg și zi . În caz de supradozaj , este necesară supravegherea clinică atentă a pacientului . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Chelatori de fier , codul ATC : V03AC02 6 Substanța activă este deferiprona ( 3- hidroxi- 1, 2- dimetilpiridin- 4- ona ) , un ligand bidentat care se leagă de fier la un
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
tratamentul copiilor cu vârsta cuprinsă între 6 și 10 ani sunt limitate , iar cele referitoare la tratamentul cu deferiprona a copiilor sub vârsta de 6 ani sunt inexistente . Datorită gravității agranulocitozei care poate apărea ca urmare a utilizării deferipronei , este necesară monitorizarea specială a tuturor pacienților . Trebuie să se ia toate măsurile de precauție necesare în tratarea pacienților cu număr absolut de neutrofile ( NAN ) scăzut , cât și în tratarea pacienților cu insuficiență renală sau cu disfuncții hepatice ( vezi pct . 4. 4
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
referitoare la tratamentul cu deferiprona a copiilor sub vârsta de 6 ani sunt inexistente . Datorită gravității agranulocitozei care poate apărea ca urmare a utilizării deferipronei , este necesară monitorizarea specială a tuturor pacienților . Trebuie să se ia toate măsurile de precauție necesare în tratarea pacienților cu număr absolut de neutrofile ( NAN ) scăzut , cât și în tratarea pacienților cu insuficiență renală sau cu disfuncții hepatice ( vezi pct . 4. 4 ) . 10 Pentru a obține o doză de 75 mg/ kg și zi , utilizați volumul
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
și hipotonie axială ) la copii cărora li s- a prescris în mod voluntar timp de câțiva ani , o doză de 2, 5 ori mai mare decât doza maximă recomandată de 100 mg/ kg și zi . În caz de supradozaj , este necesară supravegherea clinică atentă a pacientului . 14 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Chelatori de fier , codul ATC : V03AC02 Substanța activă este deferiprona ( 3- hidroxi- 1, 2- dimetilpiridin- 4- ona ) , un ligand bidentat care se leagă de fier la un
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
nazal cu furoat de fluticazonă este indicat numai pentru administrarea nazală . Pentru obținerea permanentă a beneficiului terapeutic maxim se recomandă utilizarea după un orar fix . Debutul acțiunii a fost observat la numai 8 ore după administrarea inițială . Totuși , pot fi necesare câteva zile de tratament pentru obținerea beneficiului maxim , iar pacientul trebuie informat asupra faptului că simptomele se vor ameliora prin utilizarea continuă , regulată ( vezi pct . 5. 1 ) . Durata tratamentului trebuie restricționată la perioada care corespunde expunerii la alergen . Adulți și
Ro_384 () [Corola-website/Science/291143_a_292472]