447,454 matches
-
cu vârsta sub 6 ani : Experiența privind utilizarea la copii cu vârsta sub 6 ani este limitată ( vezi pct . 5, 1 și 5. 2 ) . Nu au fost stabilite siguranța și eficacitatea pentru acest grup de vârstă . Pacienți vârstnici : Nu este necesară ajustarea dozei la acest grup de pacienți ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienți cu insuficiență renală : Nu este necesară ajustarea dozei la acest grup de pacienți ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienți cu insuficiență hepatică : La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la
Ro_384 () [Corola-website/Science/291143_a_292472]
-
pct . 5, 1 și 5. 2 ) . Nu au fost stabilite siguranța și eficacitatea pentru acest grup de vârstă . Pacienți vârstnici : Nu este necesară ajustarea dozei la acest grup de pacienți ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienți cu insuficiență renală : Nu este necesară ajustarea dozei la acest grup de pacienți ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienți cu insuficiență hepatică : La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată nu este necesară ajustarea dozei . Nu există date referitoare la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( vezi pct
Ro_384 () [Corola-website/Science/291143_a_292472]
-
acest grup de pacienți ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienți cu insuficiență renală : Nu este necesară ajustarea dozei la acest grup de pacienți ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienți cu insuficiență hepatică : La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată nu este necesară ajustarea dozei . Nu există date referitoare la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Dispozitivul intranazal trebuie agitat înainte de utilizare . Dispozitivul se amorsează prin apăsarea butonului care eliberează dozele până la eliberarea a cel puțin 6
Ro_384 () [Corola-website/Science/291143_a_292472]
-
înainte de utilizare . Dispozitivul se amorsează prin apăsarea butonului care eliberează dozele până la eliberarea a cel puțin 6 pufuri ( până la observarea unui nor fin ) , ținându- se vertical dispozitivul . Reamorsarea dispozitivului ( eliberarea a aproximativ 6 pufuri până la observarea unui nor fin ) este necesară numai dacă capacul nu este pus timp de 5 zile sau dacă sprayul nazal nu a fost utilizat timp de 30 de zile sau mai mult . După fiecare utilizare , dispozitivul trebuie curățat și acoperit cu capacul . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate
Ro_384 () [Corola-website/Science/291143_a_292472]
-
de corticosteroizi nazali la doza minimă care menține controlul eficace al simptomelor . În plus , trebuie avută în vedere îndrumarea pacientului la un medic specialist pediatru ( vezi pct . 5. 1 ) . 3 Dacă există orice suspiciune de afectare a funcției corticosuprarenaliene , sunt necesare precauții la trecerea pacienților de la tratamentul cu corticosteroizi sistemici la furoat de fluticazonă . Fluticasone furoate GSK conține clorură de benzalconiu . Aceasta poate determina iritația mucoasei nazale . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Furoatul de fluticazonă
Ro_384 () [Corola-website/Science/291143_a_292472]
-
CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se agita energic înainte de utilizare A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . EXP { LL/ AAAA } Perioada de valabilitate după prima utilizare : 2 luni 14 9 . A nu se păstra la frigider sau congela 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ
Ro_384 () [Corola-website/Science/291143_a_292472]
-
utilizat în 2 luni după prima deschidere a flaconului . A nu se păstra la frigider sau congela . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Fluticasone furoate GSK Substanța activă este furoat de fluticazonă . Fiecare puf eliberează furoat de fluticazonă 27, 5 micrograme . Celelalte componente sunt glucoză anhidră , celuloză dispersabilă , polisorbat 80 , clorură
Ro_384 () [Corola-website/Science/291143_a_292472]
-
plasmei umane normale ) , fie în unități internaționale ( corespunzător unui standard internațional privind factorul IX plasmatic ) . O unitate internațională ( UI ) de activitate a factorului IX este echivalentă cu cantitatea de factor IX dintr- un ml de plasmă umană normală . Estimarea dozei necesare de BeneFIX poate fi făcută pe baza faptului că administrarea unei unități de activitate a factorului IX pe kg duce la creșterea nivelului de factor IX circulant , în medie cu 0, 8 UI/ dl ( interval de la 0, 4 la 1
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
corespunzător . Dozele recomandate se determină cu ajutorul următoarei formule : = greutatea ( în kg ) ( % ) sau ( UI/ dl ) indicelui de recuperare observat Astfel , pentru un indice de recuperare de 0, 7 UI/ dl ( media creșterii pentru factorul IX ) : Numărul de UI de factor IX necesare = greutatea ( în kg ) creșterea dorită a X nivelului de factor IX , ( % ) sau ( UI/ dl ) 1, 4 UI/ kg În cazul evenimentelor de tip hemoragic enumerate mai jos , nivelul de activitate a factorului IX nu trebuie să scadă sub valorile date
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
secundară de rutină , valoarea medie a dozei pentru pacienții tratați anterior ( PTA ) a fost de 40 UI/ kg ( interval de la 13 la 78 UI/ kg ) , la intervale de 3 până la 4 zile . La pacienții mai tineri , este posibil să fie necesare intervale mai scurte între administrări sau doze mai mari . Copii și adolescenți Datele existente sunt insuficiente pentru a recomanda utilizarea BeneFIX la copiii cu vârste mai mici de 6 ani . În cadrul studiilor clinice , 57 % dintre copii și adolescenți au necesitat
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
o calculare a parametrilor farmacocinetici cum sunt indicele de recuperare și timpul de înjumătățire plasmatică , în funcție de evoluția clinică , pentru a putea face o ajustare corespunzătoare a dozelor . Dacă în timpul profilaxiei de rutină sau al tratamentului , a fost în mod repetat necesară administrarea unor doze > 100 UI/ kg , trebuie luată în considerare trecerea la un alt medicament care conține factor IX . Pacienții trebuie monitorizați pentru apariția de inhibitori ai factorului IX . În cazul în care nu se reușește atingerea nivelurilor plasmatice
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
plasmei umane normale ) , fie în unități internaționale ( corespunzător unui standard internațional privind factorul IX plasmatic ) . O unitate internațională ( UI ) de activitate a factorului IX este echivalentă cu cantitatea de factor IX dintr- un ml de plasmă umană normală . Estimarea dozei necesare de BeneFIX poate fi făcută pe baza faptului că administrarea unei unități de activitate a factorului IX pe kg duce la creșterea nivelului de factor IX circulant , în medie cu 0, 8 UI/ dl ( interval de la 0, 4 la 1
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
corespunzător . Dozele recomandate se determină cu ajutorul următoarei formule : = greutatea ( în kg ) ( % ) sau ( UI/ dl ) indicelui de recuperare observat Astfel , pentru un indice de recuperare de 0, 7 UI/ dl ( media creșterii pentru factorul IX ) : Numărul de UI de factor IX necesare = greutatea ( în kg ) creșterea dorită a X nivelului de factor IX , ( % ) sau ( UI/ dl ) 1, 4 UI/ kg În cazul evenimentelor de tip hemoragic enumerate mai jos , nivelul de activitate a factorului IX nu trebuie să scadă sub valorile date
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
secundară de rutină , valoarea medie a dozei pentru pacienții tratați anterior ( PTA ) a fost de 40 UI/ kg ( interval de la 13 la 78 UI/ kg ) , la intervale de 3 până la 4 zile . La pacienții mai tineri , este posibil să fie necesare intervale mai scurte între administrări sau doze mai mari . Copii și adolescenți Datele existente sunt insuficiente pentru a recomanda utilizarea BeneFIX la copiii cu vârste mai mici de 6 ani . În cadrul studiilor clinice , 57 % dintre copii și adolescenți au necesitat
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
o calculare a parametrilor farmacocinetici cum sunt indicele de recuperare și timpul de înjumătățire plasmatică , în funcție de evoluția clinică , pentru a putea face o ajustare corespunzătoare a dozelor . Dacă în timpul profilaxiei de rutină sau al tratamentului , a fost în mod repetat necesară administrarea unor doze > 100 UI/ kg , trebuie luată în considerare trecerea la un alt medicament care conține factor IX . Pacienții trebuie monitorizați pentru apariția de inhibitori ai factorului IX . În cazul în care nu se reușește atingerea nivelurilor plasmatice
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
plasmei umane normale ) , fie în unități internaționale ( corespunzător unui standard internațional privind factorul IX plasmatic ) . O unitate internațională ( UI ) de activitate a factorului IX este echivalentă cu cantitatea de factor IX dintr- un ml de plasmă umană normală . Estimarea dozei necesare de BeneFIX poate fi făcută pe baza faptului că administrarea unei unități de activitate a factorului IX pe kg duce la creșterea nivelului de factor IX circulant , în medie cu 0, 8 UI/ dl ( interval de la 0, 4 la 1
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
corespunzător . Dozele recomandate se determină cu ajutorul următoarei formule : = greutatea ( în kg ) ( % ) sau ( UI/ dl ) indicelui de recuperare observat Astfel , pentru un indice de recuperare de 0, 7 UI/ dl ( media creșterii pentru factorul IX ) : Numărul de UI de factor IX necesare = greutatea( în kg ) creșterea dorită a X nivelului de factor IX , ( % ) sau ( UI/ dl ) 1, 4 UI/ kg În cazul evenimentelor de tip hemoragic enumerate mai jos , nivelul de activitate a factorului IX nu trebuie să scadă sub valorile date
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
secundară de rutină , valoarea medie a dozei pentru pacienții tratați anterior ( PTA ) a fost de 40 UI/ kg ( interval de la 13 la 78 UI/ kg ) , la intervale de 3 până la 4 zile . La pacienții mai tineri , este posibil să fie necesare intervale mai scurte între administrări sau doze mai mari . Copii și adolescenți Datele existente sunt insuficiente pentru a recomanda utilizarea BeneFIX la copiii cu vârste mai mici de 6 ani . În cadrul studiilor clinice , 57 % dintre copii și adolescenți au necesitat
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
o calculare a parametrilor farmacocinetici cum sunt indicele de recuperare și timpul de înjumătățire plasmatică , în funcție de evoluția clinică , pentru a putea face o ajustare corespunzătoare a dozelor . Dacă în timpul profilaxiei de rutină sau al tratamentului , a fost în mod repetat necesară administrarea unor doze > 100 UI/ kg , trebuie luată în considerare trecerea la un alt medicament care conține factor IX . Pacienții trebuie monitorizați pentru apariția de inhibitori ai factorului IX . În cazul în care nu se reușește atingerea nivelurilor plasmatice
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
plasmei umane normale ) , fie în unități internaționale ( corespunzător unui standard internațional privind factorul IX plasmatic ) . O unitate internațională ( UI ) de activitate a factorului IX este echivalentă cu cantitatea de factor IX dintr- un ml de plasmă umană normală . Estimarea dozei necesare de BeneFIX poate fi făcută pe baza faptului că administrarea unei unități de activitate a factorului IX pe kg duce la creșterea nivelului de factor IX circulant , în medie cu 0, 8 UI/ dl ( interval de la 0, 4 la 1
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
corespunzător . Dozele recomandate se determină cu ajutorul următoarei formule : = greutatea ( în kg ) ( % ) sau ( UI/ dl ) indicelui de recuperare observat Astfel , pentru un indice de recuperare de 0, 8 UI/ dl ( media creșterii pentru factorul IX ) : Numărul de UI de factor IX necesare = greutatea ( în kg ) creșterea dorită a X nivelului de factor IX , ( % ) sau ( UI/ dl ) 1, 3 UI/ kg În cazul evenimentelor de tip hemoragic enumerate mai jos , nivelul de activitate a factorului IX nu trebuie să scadă sub valorile date
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
secundară de rutină , valoarea medie a dozei pentru pacienții tratați anterior ( PTA ) a fost de 40 UI/ kg ( interval de la 13 la 78 UI/ kg ) , la intervale de 3 până la 4 zile . La pacienții mai tineri , este posibil să fie necesare intervale mai scurte între administrări sau doze mai mari . Copii și adolescenți Datele existente sunt insuficiente pentru a recomanda utilizarea BeneFIX la copiii cu vârste mai mici de 6 ani . În cadrul studiilor clinice , 57 % dintre copii și adolescenți au necesitat
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
o calculare a parametrilor farmacocinetici cum sunt indicele de recuperare și timpul de înjumătățire plasmatică , în funcție de evoluția clinică , pentru a putea face o ajustare corespunzătoare a dozelor . Dacă în timpul profilaxiei de rutină sau al tratamentului , a fost în mod repetat necesară administrarea unor doze > 100 UI/ kg , trebuie luată în considerare trecerea la un alt medicament care conține factor IX . Pacienții trebuie monitorizați pentru apariția de inhibitori ai factorului IX . În cazul în care nu se reușește atingerea nivelurilor plasmatice
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
plasmei umane normale ) , fie în unități internaționale ( corespunzător unui standard internațional privind factorul IX plasmatic ) . O unitate internațională ( UI ) de activitate a factorului IX este echivalentă cu cantitatea de factor IX dintr- un ml de plasmă umană normală . Estimarea dozei necesare de BeneFIX poate fi făcută pe baza faptului că administrarea unei unități de activitate a factorului IX pe kg duce la creșterea nivelului de factor IX circulant , în medie cu 0, 8 UI/ dl ( interval de la 0, 4 la 1
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
corespunzător . Dozele recomandate se determină cu ajutorul următoarei formule : = greutatea ( în kg ) ( % ) sau ( UI/ dl ) indicelui de recuperare observat Astfel , pentru un indice de recuperare de 0, 8 UI/ dl ( media creșterii pentru factorul IX ) : Numărul de UI de factor IX necesare = greutatea ( în kg ) creșterea dorită a X nivelului de factor IX , ( % ) sau ( UI/ dl ) 1, 3 UI/ kg În cazul evenimentelor de tip hemoragic enumerate mai jos , nivelul de activitate a factorului IX nu trebuie să scadă sub valorile date
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]