447,454 matches
-
preumplută furnizată în cutia pentru reconstituire . Pentru administrare pot fi utilizate alte seringi sterile de unică folosință . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . Ce conține BeneFIX − Substanța activă este nonacog alfa ( factor de coagulare IX recombinant ) . Fiecare flacon de BeneFIX conține 250 , 500 , 1000 sau 2000 UI nonacog alfa . − Celelalte componente sunt zahăr , glicină , L- histidină
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
radioterapia pentru boala avansată local • în asociere cu chimioterapia pe bază de platină pentru boala recurentă și/ sau metastatică . 4. 2 Doze și mod de administrare Erbitux trebuie administrat sub supravegherea unui medic cu experiență în utilizarea medicamentelor antineoplazice . Este necesară monitorizarea strictă în timpul perfuziei și cel puțin o oră după terminarea perfuziei . Înaintea primei perfuzii , pacienților trebuie să li se administreze premedicație cu un antihistaminic și un corticosteroid . În toate indicațiile , Erbitux se administrează o dată pe săptămână . Prima doză este
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
mg/ ml . Grupuri speciale de pacienți Până în prezent s- au investigat numai pacienții cu funcție renală și hepatică adecvată ( vezi pct . 4. 4 ) . Cetuximab nu a fost studiat la pacienții cu tulburări hematologice preexistente ( vezi pct . 4. 4 ) . Nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici , dar experiența este limitată la pacienții cu vârsta de 75 ani sau peste . Nu există experiență privind utilizarea la copii ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 3 Contraindicații Erbitux este contraindicat la pacienții cu antecedente cunoscute de
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
radioterapia pentru boala avansată local • în asociere cu chimioterapia pe bază de platină pentru boala recurentă și/ sau metastatică . 4. 2 Doze și mod de administrare Erbitux trebuie administrat sub supravegherea unui medic cu experiență în utilizarea medicamentelor antineoplazice . Este necesară monitorizarea strictă în timpul perfuziei și cel puțin o oră după terminarea perfuziei . Înaintea primei perfuzii , pacienților trebuie să li se administreze premedicație cu un antihistaminic și un corticosteroid . În toate indicațiile , Erbitux se administrează o dată pe săptămână . Prima doză este
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
mg/ min . Grupuri speciale de pacienți Până în prezent s- au investigat numai pacienții cu funcție renală și hepatică adecvată ( vezi pct . 4. 4 ) . Cetuximab nu a fost studiat la pacienții cu tulburări hematologice preexistente ( vezi pct . 4. 4 ) . Nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici , dar experiența este limitată la pacienții cu vârsta de 75 ani sau peste . Nu există experiență privind utilizarea la copii ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 3 Contraindicații Erbitux este contraindicat la pacienții cu antecedente cunoscute de
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 38 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider . A nu se congela . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
ADMINISTRARE Intravenoasă A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 41 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider . A nu se congela . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
ADMINISTRARE Intravenoasă A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 44 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider . A nu se congela . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
ADMINISTRARE Intravenoasă A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 47 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider . A nu se congela . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
ADMINISTRARE Intravenoasă A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 50 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider . A nu se congela . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
dumneavoastră va decide dacă un astfel de pre- tratament este necesar pentru dozele următoare . Dozare și administrare De obicei , Erbitux este perfuzat intravenos ( administrat picătură cu picătură ) , o dată pe săptămână . Medicul dumneavoastră va calcula doza de Erbitux care vă este necesară , întrucât aceasta depinde de suprafața dumneavoastră corporală . Prima doză ( 400 mg/ m² de suprafață corporală ) este perfuzată într- un interval de aproximativ 2 ore . Fiecare doză ulterioară ( 250 mg/ m² ) este perfuzată în aproximativ 1 oră . Rata perfuziei cu Erbitux
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
mâncărimi • piele uscată • descuamarea pielii • creșterea excesivă a părului • afecțiuni ale unghiilor , de exemplu inflamația patului unghial . Dacă observați apariția unor modificări pe suprafețe întinse de piele , vă rugăm să vă informați medicul cât mai curând posibil , deoarece poate fi necesară modificarea dozei de Erbitux sau a intervalului dintre perfuzii . În cazul în care reacțiile cutanate reapar după câteva reduceri de doză , medicul dumneavoastră va decide dacă tratamentul trebuie întrerupt . Dacă observați că suprafața de piele deja afectată prezintă înrăutățiri , discutați
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
Erbitux 2 mg/ ml este stabil din punct de vedere chimic și fizic pe o durată de maxim 20 ore la 25°C . Cu toate acestea , este destinat utilizării imediate , deoarece nu conține nici un conservant antimicrobian sau agent bacteriostatic . Este necesară atenție deosebită pentru a asigura o manipulare aseptică în timpul preparării perfuziei . Erbitux 2 mg/ ml trebuie preparat în modul următor : • Filtrarea pe linia de perfuzie cu o pompă de perfuzie sau un picurător gravitațional : Se utilizează o seringă sterilă adecvată
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
dumneavoastră va decide dacă un astfel de pre- tratament este necesar pentru dozele următoare . Dozare și administrare De obicei , Erbitux este perfuzat intravenos ( administrat picătură cu picătură ) , o dată pe săptămână . Medicul dumneavoastră va calcula doza de Erbitux care vă este necesară , întrucât aceasta depinde de suprafața dumneavoastră corporală . Prima doză ( 400 mg/ m² de suprafață corporală ) este perfuzată într- un interval de aproximativ 2 ore . Fiecare doză ulterioară ( 250 mg/ m² ) este perfuzată în aproximativ 1 oră . Rata perfuziei cu Erbitux
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
mâncărimi • piele uscată • descuamarea pielii • creșterea excesivă a părului • afecțiuni ale unghiilor , de exemplu inflamația patului unghial . Dacă observați apariția unor modificări pe suprafețe întinse de piele , vă rugăm să vă informați medicul cât mai curând posibil , deoarece poate fi necesară modificarea dozei de Erbitux sau a intervalului dintre perfuzii . În cazul în care reacțiile cutanate reapar după câteva reduceri de doză , medicul dumneavoastră va decide dacă tratamentul trebuie întrerupt . Dacă observați că suprafața de piele deja afectată prezintă înrăutățiri , discutați
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
vedere chimic și fizic pe o durată de maxim 48 ore la 25°C , dacă soluția este preparată conform descrierii de mai jos . Cu toate acestea , este destinat utilizării imediate , deoarece nu conține nici un conservant antimicrobian sau agent bacteriostatic . Este necesară atenție deosebită pentru a asigura o manipulare aseptică în timpul preparării perfuziei . Erbitux 5 mg/ ml trebuie preparat în modul următor : Pentru administrarea cu o pompă de perfuzie sau un picurător gravitațional ( diluat cu soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
pacienții care au fost transferați de pe alte medicamente care conțin fentanil Datorită profilelor diferite de absorbție , transferul nu trebuie făcut la un raport de 1: 1 . Dacă se face transferul de la alt medicament oral care conține citrat de fentanil , este necesară stabilirea treptată 2 independentă a dozei de Effentora , deoarece biodisponibilitatea diferă semnificativ de la un medicament la altul . Cu toate acestea , se poate lua în considerare o doză de început mai mare de 100 micrograme la acești pacienți . Mod de stabilire
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
alt episod BTP cu Effentora . Reajustarea dozelor În general , doza de întreținere de Effentora trebuie să fie mărită atunci când un pacient necesită mai mult de o doză pe episod BTP timp de câteva episoade BTP consecutive . Se poate să fie necesară reajustarea dozei de Effentora și/ sau a tratamentului de fond cu opioide dacă pacienții prezintă în mod sistematic mai mult de patru episoade BTP în 24 de ore . Întreruperea tratamentului Tratamentul cu Effentora trebuie să fie imediat întrerupt dacă nu
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
tratamentul cu Effentora , este important să fie stabilizat tratamentul cu opioide cu acțiune îndelungată , utilizat în vederea tratării durerii persistente a pacientului . Similar tuturor opioidelor , există un risc de deprimare respiratorie semnificativă din punct de vedere clinic , asociat utilizării fentanilului . Este necesară prudență deosebită în timpul stabilirii treptate a dozei de Effentora la pacienții cu bronhopneumopatie obstructivă cronică non- severă sau altă afecțiune care îi predispune la deprimare respiratorie , deoarece chiar și dozele terapeutice normale de Effentora pot scădea mai mult capacitatea respiratorie
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
proteinelor plasmatice . După administrarea Effentora , atât insuficiența funcției hepatice , cât și cea a funcției renale pot crește biodisponibilitatea fentanilului înghițit și scădea clearance- ul său sistemic , ceea ce ar putea conduce la efecte crescute și prelungite ale opioidelor . Prin urmare , este necesară precauție specială pe parcursul procesului de stabilire treptată a dozei la pacienții cu insuficiență hepatică sau renală , moderată sau gravă . După administrări repetate de opioide , cum este fentanilul , se pot dezvolta toleranță și dependență fizică și/ sau psihologică . Cu toate acestea
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Cu toate acestea , analgezicele opioide diminuează capacitatea intelectuală și/ sau fizică necesară pentru realizarea de sarcini potențial periculoase ( de exemplu conducerea unui vehicul sau folosirea unui utilaj ) . Pacienții trebuie să fie sfătuiți să nu conducă vehicule și să nu folosească utilaje dacă prezintă stări de somnolență , amețeală sau tulburări de vedere în timpul
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
este recomandat din punct de vedere clinic . Durata deprimării respiratorii după supradozaj poate fi mai mare decât cea a efectelor antagoniștilor opioidelor ( de exemplu timpul de înjumătățire al naloxonei este cuprins între 30 și 81 de minute ) și poate fi necesară administrarea repetată . Consultați „ Rezumatul caracteristicilor produsului ” al fiecărui antagonist al opioidelor în parte pentru detalii privind utilizarea acestora . Pentru tratarea supradozajului la pacienții aflați sub tratament de întreținere cu opioide , trebuie realizată calea de acces intravenoasă . Administrarea rațională a naloxonei
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
antagonist al opioidelor în parte pentru detalii privind utilizarea acestora . Pentru tratarea supradozajului la pacienții aflați sub tratament de întreținere cu opioide , trebuie realizată calea de acces intravenoasă . Administrarea rațională a naloxonei sau a altui antagonist al opioidelor poate fi necesară în anumite cazuri , dar este asociată cu riscul precipitării unui sindrom de sevraj acut . Deși nu s- a observat ca rigiditatea musculară să stânjenească respirația ca urmare a utilizării Effentora , acest lucru este posibil cu fentanil și alte opioide . Dacă
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
în cazul Effentora au demonstrat că expunerea a fost mai mare cu 30 % până la 50 % decât cea pentru citratul de fentanil cu administrare prin mucoasa bucală . Dacă se face transferul de la alt medicament oral care conține citrat de fentanil , este necesară stabilirea independentă a dozei de Effentora , deoarece biodisponibilitatea diferă semnificativ de la un medicament la altul . Cu toate acestea , se poate lua în considerare o doză de început mai mare de 100 micrograme la acești pacienți . Concentrația plasmatică medie față de Timp
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
pacienții care au fost transferați de pe alte medicamente care conțin fentanil Datorită profilelor diferite de absorbție , transferul nu trebuie făcut la un raport de 1: 1 . Dacă se face transferul de la alt medicament oral care conține citrat de fentanil , este necesară stabilirea treptată independentă a dozei de Effentora , deoarece biodisponibilitatea diferă semnificativ de la un 16 medicament la altul . Cu toate acestea , se poate lua în considerare o doză de început mai mare de 100 micrograme la acești pacienți . Mod de stabilire
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]