447,454 matches
-
care au fost transferați de pe alte medicamente care conțin fentanil 58 Datorită profilelor diferite de absorbție , transferul nu trebuie făcut la un raport de 1: 1 . Dacă se face transferul de la alt medicament oral care conține citrat de fentanil , este necesară stabilirea treptată independentă a dozei de Effentora , deoarece biodisponibilitatea diferă semnificativ de la un medicament la altul . Cu toate acestea , se poate lua în considerare o doză de început mai mare de 100 micrograme la acești pacienți . Mod de stabilire treptată
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
alt episod BTP cu Effentora . Reajustarea dozelor În general , doza de întreținere de Effentora trebuie să fie mărită atunci când un pacient necesită mai mult de o doză pe episod BTP timp de câteva episoade BTP consecutive . Se poate să fie necesară reajustarea dozei de Effentora și/ sau a tratamentului de fond cu opioide dacă pacienții prezintă în mod sistematic mai mult de patru episoade BTP în 24 de ore . Întreruperea tratamentului 59 Tratamentul cu Effentora trebuie să fie imediat întrerupt dacă
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
tratamentul cu Effentora , este important să fie stabilizat tratamentul cu opioide cu acțiune îndelungată , utilizat în vederea tratării durerii persistente a pacientului . Similar tuturor opioidelor , există un risc de deprimare respiratorie semnificativă din punct de vedere clinic , asociat utilizării fentanilului . Este necesară prudență deosebită în timpul stabilirii treptate a dozei de Effentora la pacienții cu bronhopneumopatie obstructivă cronică non- severă sau altă afecțiune care îi predispune la deprimare respiratorie , deoarece chiar și dozele terapeutice normale de Effentora pot scădea mai mult capacitatea respiratorie
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
plasmatice . După administrarea de Effentora , atât insuficiența funcției hepatice , cât și cea a funcției renale pot crește biodisponibilitatea fentanilului înghițit și scădea clearance- ul său sistemic , ceea ce ar putea conduce la efecte crescute și prelungite ale opioidelor . Prin urmare , este necesară precauție specială pe parcursul procesului de stabilire treptată a dozei la pacienții cu insuficiență hepatică sau renală , moderată sau gravă . 61 După administrări repetate de opioide , cum este fentanilul , se pot dezvolta toleranță și dependență fizică și/ sau psihologică . Cu toate
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
include îndepărtarea comprimatului bucal de Effentora , dacă acesta mai există în cavitatea bucală , asigurarea permeabilității căilor respiratorii , stimularea fizică și verbală a pacientului , evaluarea nivelului de conștiență , a stării respiratorii și circulatorii , și ventilația asistată ( ventilația pulmonară artificială ) dacă este necesară . Pentru tratarea supradozajului ( ingestie accidentală ) la persoanele care nu utilizează opioide , trebuie realizată calea de acces intravenoasă și trebuie administrată naloxonă sau alți antagoniști ai opioidelor , cum este recomandat din punct de vedere clinic . Durata deprimării respiratorii după supradozaj poate
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
este recomandat din punct de vedere clinic . Durata deprimării respiratorii după supradozaj poate fi mai mare decât cea a efectelor antagoniștilor opioidelor ( de exemplu timpul de înjumătățire al naloxonei este cuprins între 30 și 81 de minute ) și poate fi necesară administrarea repetată . Consultați „ Rezumatul caracteristicilor produsului ” al fiecărui antagonist al opioidelor în parte pentru detalii privind utilizarea acestora . Pentru tratarea supradozajului la pacienții aflați sub tratament de întreținere cu opioide , trebuie realizată calea de acces intravenoasă . Administrarea rațională a naloxonei
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
antagonist al opioidelor în parte pentru detalii privind utilizarea acestora . Pentru tratarea supradozajului la pacienții aflați sub tratament de întreținere cu opioide , trebuie realizată calea de acces intravenoasă . Administrarea rațională a naloxonei sau a altui antagonist al opioidelor poate fi necesară în anumite cazuri , dar este asociată cu riscul precipitării unui sindrom de sevraj acut . Deși nu s- a observat ca rigiditatea musculară să stânjenească respirația ca urmare a utilizării de Effentora , acest lucru este posibil cu fentanil și alte opioide
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
în cazul Effentora au demonstrat că expunerea a fost mai mare cu 30 % până la 50 % decât cea pentru citratul de fentanil cu administrare prin mucoasa bucală . Dacă se face transferul de la alt medicament oral care conține citrat de fentanil , este necesară stabilirea independentă a dozei de Effentora , deoarece biodisponibilitatea diferă semnificativ de la un medicament la altul . Cu toate acestea , se poate lua în considerare o doză de început mai mare de 100 micrograme la acești pacienți . Concentrația plasmatică medie față de Timp
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
comprimatul întreg . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) Acest medicament trebuie să fie utilizat numai de pacienții care iau deja alte opioide . 8 . DATA DE EXPIRARE EXP : 76 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra în ambalajul original , pentru a fi protejat de umiditate . 10 . PRECAUȚII
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
comprimatul întreg . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) Acest medicament trebuie să fie utilizat numai de pacienții care iau deja alte opioide . 8 . DATA DE EXPIRARE EXP : 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra în ambalajul original , pentru a fi protejat de umiditate . 79 10 . PRECAUȚII
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
comprimatul întreg . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) Acest medicament trebuie să fie utilizat numai de pacienții care iau deja alte opioide . 8 . DATA DE EXPIRARE EXP : 82 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra în ambalajul original , pentru a fi protejat de umiditate . 10 . PRECAUȚII
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
comprimatul întreg . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) Acest medicament trebuie să fie utilizat numai de pacienții care iau deja alte opioide . 8 . DATA DE EXPIRARE EXP : 85 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra în ambalajul original , pentru a fi protejat de umiditate . 10 . PRECAUȚII
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
comprimatul întreg . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) Acest medicament trebuie să fie utilizat numai de pacienții care iau deja alte opioide . 8 . DATA DE EXPIRARE EXP : 88 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra în ambalajul original , pentru a fi protejat de umiditate . 10 . PRECAUȚII
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
folat sau vitamina B12 , intoxicație cu aluminiu , infecții intercurente , episoade inflamatorii sau traumatice , pierderi oculte de sânge , hemoliză și fibroza măduvei osoase indiferent de cauză . Faza de corecție : 50 UI/ kg de 3 ori pe săptămână pe cale intravenoasă . Când este necesară o ajustare a dozei , aceasta trebuie efectuată în etape de cel puțin patru săptămâni . La fiecare etapă , creșterea sau reducerea dozei trebuie să fie de 25 UI/ kg de 3 ori pe săptămână . Faza de întreținere : Ajustarea dozei pentru menținerea
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
a căror anemie inițială este mai puțin severă ( Hb > 8 g/ dl sau > 5 mmol/ l ) . 3 Copii și adolescenți care efectuează hemodializă : Faza de corecție : 50 UI/ kg de 3 ori pe săptămână pe cale intravenoasă . Când este necesară o ajustare a dozei , aceasta trebuie făcută în etape de 25 UI/ kg de 3 ori pe săptămână , la intervale de cel puțin 4 săptămâni , până se atinge obiectivul dorit . Faza de întreținere : Ajustarea dozei pentru menținerea valorilor hemoglobinei la
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
cu epoetină alfa . Suplimentarea cu fer trebuie începută înaintea tratamentului cu epoetină alfa , pentru obținerea unor depozite adecvate de fer . Mod de administrare Abseamed este un medicament steril dar care nu conține conservanți , pentru administrare unică . A se administra doza necesară . Acest medicament nu trebuie administrat în perfuzie intravenoasă sau amestecat cu alte medicamente . La pacienții hemodializați , se poate administra o injecție în bolus , în timpul ședinței de dializă , printr- un abord venos adecvat în linia de dializă . Alternativ , injecția poate fi
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
și precauții speciale pentru utilizare Dacă este necesar , tensiunea arterială trebuie atent monitorizată și controlată la toți pacienții care primesc epoetină alfa . Epoetina alfa trebuie utilizată cu atenție în prezența hipertensiunii arteriale netratate , inadecvat tratate sau slab controlate . Poate fi necesară adăugarea sau creșterea dozelor tratamentului antihipertensiv . Dacă tensiunea arterială nu poate fi controlată , tratamentul cu epoetină alfa trebuie întrerupt . Epoetina alfa trebuie utilizată cu prudență în prezența epilepsiei și insuficienței hepatice cronice . În timpul tratamentului cu epoetină alfa poate exista o
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
eritropoezei ( MSE ) pentru atingerea unor valori țintă ale hemoglobinei mai mari de 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) . Studiile clinice controlate nu au prezentat beneficii semnificative care să poată fi atribuite administrării epoetinelor , când concentrația hemoglobinei crește peste valoarea necesară pentru a controla simptomele anemiei și a evita transfuzia de sânge . Valorile hemoglobinei trebuie măsurate în mod regulat până când se obține un nivel stabil și ulterior în mod periodic . Rata creșterii hemoglobinei trebuie să fie aproximativ 1 g/ dl ( 0
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
la pacienții cu insuficiență renală cronică . Dacă se detectează o valoare crescută ( sau în creștere ) a potasiului seric , trebuie avută în vedere oprirea administrării epoetinei alfa până când hiperpotasemia este corectată . O creștere a dozei de heparină în timpul hemodializei este frecvent necesară în timpul tratamentului cu epoetină alfa ca rezultat al creșterii hematocritului . Dacă heparinizarea nu este optimă este posibilă ocluzia sistemului de dializă . Pe baza informațiilor disponibile , corectarea anemiei cu epoetină alfa nu accelerează rata progresiei insuficienței renale la pacienții adulți cu
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
măsurate la intervale regulate până se atinge un nivel stabil și ulterior în mod periodic . S- a efectuat un studiu experimental ( studiul BEST ) la femei cu cancer mamar metastatic , pentru a stabili dacă tratamentul cu epoetină alfa care depășește perioada necesară 9 corectării anemiei , poate îmbunătăți rezultatele tratamentului . În acest studiu , frecvența evenimentelor tromboembolice letale a fost mai mare la pacienții cărora li s- a administrat epoetină alfa în comparație cu cei cărora li s- a administrat placebo ( vezi pct . 5. 1 ) . Conform
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
din tratamentul la acești pacienți . Pacienții programați pentru chirurgie majoră electivă ortopedică trebuie să primească profilaxie antitrombotică adecvată , deoarece evenimentele trombotice și vasculare pot să apară la pacienții chirurgicali , în special la cei cu afecțiuni cardiace preexistente . În plus , este necesară o precauție specială în cazul pacienților cu predispoziție în dezvoltarea trombozei venoase profunde ( TVP ) . Mai mult , la pacienții cu valori bazale ale hemoglobinei > 13 g/ dl , nu poate fi exclusă posibilitatea ca tratamentul cu epoetină alfa să se asocieze
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
dacă soluția este tulbure sau prezintă particule . - dacă sigiliul este distrus . - dacă soluția a fost congelată din greșeală . Seringile preumplute sunt gata pentru utilizare ( vezi pct . 4. 2 . - Mod de administrare ) . A se arunca orice conținut rămas după injectarea cantității necesare de soluție din seringa preumplută . Seringile preumplute nu trebuie agitate . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 15 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG Kuhloweg 37 D- 58638
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
folat sau vitamina B12 , intoxicație cu aluminiu , infecții intercurente , episoade inflamatorii sau traumatice , pierderi oculte de sânge , hemoliză și fibroza măduvei osoase indiferent de cauză . Faza de corecție : 50 UI/ kg de 3 ori pe săptămână pe cale intravenoasă . Când este necesară o ajustare a dozei , aceasta trebuie efectuată în etape de cel puțin patru săptămâni . La fiecare etapă , creșterea sau reducerea dozei trebuie să fie de 25 UI/ kg de 3 ori pe săptămână . Faza de întreținere : Ajustarea dozei pentru menținerea
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
cei a căror anemie inițială este mai puțin severă ( Hb > 8 g/ dl sau > 5 mmol/ l ) . Copii și adolescenți care efectuează hemodializă : Faza de corecție : 50 UI/ kg de 3 ori pe săptămână pe cale intravenoasă . Când este necesară o ajustare a dozei , aceasta trebuie făcută în etape de 25 UI/ kg de 3 ori pe săptămână , la intervale de cel puțin 4 săptămâni , până se atinge obiectivul dorit . Faza de întreținere : Ajustarea dozei pentru menținerea valorilor hemoglobinei la
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
cu epoetină alfa . Suplimentarea cu fer trebuie începută înaintea tratamentului cu epoetină alfa , pentru obținerea unor depozite adecvate de fer . Mod de administrare Abseamed este un medicament steril dar care nu conține conservanți , pentru administrare unică . A se administra doza necesară . Acest medicament nu trebuie administrat în perfuzie intravenoasă sau amestecat cu alte medicamente . La pacienții hemodializați , se poate administra o injecție în bolus , în timpul ședinței de dializă , printr- un abord venos adecvat în linia de dializă . Alternativ , injecția poate fi
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]