447,454 matches
-
și precauții speciale pentru utilizare Dacă este necesar , tensiunea arterială trebuie atent monitorizată și controlată la toți pacienții care primesc epoetină alfa . Epoetina alfa trebuie utilizată cu atenție în prezența hipertensiunii arteriale netratate , inadecvat tratate sau slab controlate . Poate fi necesară adăugarea sau creșterea dozelor tratamentului antihipertensiv . Dacă tensiunea arterială nu poate fi controlată , tratamentul cu epoetină alfa trebuie întrerupt . Epoetina alfa trebuie utilizată cu prudență în prezența epilepsiei și insuficienței hepatice cronice . În timpul tratamentului cu epoetină alfa poate exista o
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
eritropoezei ( MSE ) pentru atingerea unor valori țintă ale hemoglobinei mai mari de 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) . Studiile clinice controlate nu au prezentat beneficii semnificative care să poată fi atribuite administrării epoetinelor , când concentrația hemoglobinei crește peste valoarea necesară pentru a controla simptomele anemiei și a evita transfuzia de sânge . Valorile hemoglobinei trebuie măsurate în mod regulat până când se obține un nivel stabil și ulterior în mod periodic . Rata creșterii hemoglobinei trebuie să fie aproximativ 1 g/ dl ( 0
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
la pacienții cu insuficiență renală cronică . Dacă se detectează o valoare crescută ( sau în creștere ) a potasiului seric , trebuie avută în vedere oprirea administrării epoetinei alfa până când hiperpotasemia este corectată . O creștere a dozei de heparină în timpul hemodializei este frecvent necesară în timpul tratamentului cu epoetină alfa ca rezultat al creșterii hematocritului . Dacă heparinizarea nu este optimă este posibilă ocluzia sistemului de dializă . Pe baza informațiilor disponibile , corectarea anemiei cu epoetină alfa nu accelerează rata progresiei insuficienței renale la pacienții adulți cu
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
măsurate la intervale regulate până se atinge un nivel stabil și ulterior în mod periodic . S- a efectuat un studiu experimental ( studiul BEST ) la femei cu cancer mamar metastatic , pentru a stabili dacă tratamentul cu epoetină alfa care depășește perioada necesară 24 corectării anemiei , poate îmbunătăți rezultatele tratamentului . În acest studiu , frecvența evenimentelor tromboembolice letale a fost mai mare la pacienții cărora li s- a administrat epoetină alfa în comparație cu cei cărora li s- a administrat placebo ( vezi pct . 5. 1 ) . Conform
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
din tratamentul la acești pacienți . Pacienții programați pentru chirurgie majoră electivă ortopedică trebuie să primească profilaxie antitrombotică adecvată , deoarece evenimentele trombotice și vasculare pot să apară la pacienții chirurgicali , în special la cei cu afecțiuni cardiace preexistente . În plus , este necesară o precauție specială în cazul pacienților cu predispoziție în dezvoltarea trombozei venoase profunde ( TVP ) . Mai mult , la pacienții cu valori bazale ale hemoglobinei > 13 g/ dl , nu poate fi exclusă posibilitatea ca tratamentul cu epoetină alfa să se asocieze
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
dacă soluția este tulbure sau prezintă particule . - dacă sigiliul este distrus . - dacă soluția a fost congelată din greșeală . Seringile preumplute sunt gata pentru utilizare ( vezi pct . 4. 2 . - Mod de administrare ) . A se arunca orice conținut rămas după injectarea cantității necesare de soluție din seringa preumplută . Seringile preumplute nu trebuie agitate . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 30 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG Kuhloweg 37 D- 58638
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
folat sau vitamina B12 , intoxicație cu aluminiu , infecții intercurente , episoade inflamatorii sau traumatice , pierderi oculte de sânge , hemoliză și fibroza măduvei osoase indiferent de cauză . Faza de corecție : 50 UI/ kg de 3 ori pe săptămână pe cale intravenoasă . Când este necesară o ajustare a dozei , aceasta trebuie efectuată în etape de cel puțin patru săptămâni . La fiecare etapă , creșterea sau reducerea dozei trebuie să fie de 25 UI/ kg de 3 ori pe săptămână . Faza de întreținere : Ajustarea dozei pentru menținerea
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
cei a căror anemie inițială este mai puțin severă ( Hb > 8 g/ dl sau > 5 mmol/ l ) . Copii și adolescenți care efectuează hemodializă : Faza de corecție : 50 UI/ kg de 3 ori pe săptămână pe cale intravenoasă . Când este necesară o ajustare a dozei , aceasta trebuie făcută în etape de 25 UI/ kg de 3 ori pe săptămână , la intervale de cel puțin 4 săptămâni , până se atinge obiectivul dorit . Faza de întreținere : Ajustarea dozei pentru menținerea valorilor hemoglobinei la
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
cu epoetină alfa . Suplimentarea cu fer trebuie începută înaintea tratamentului cu epoetină alfa , pentru obținerea unor depozite adecvate de fer . Mod de administrare Abseamed este un medicament steril dar care nu conține conservanți , pentru administrare unică . A se administra doza necesară . Acest medicament nu trebuie administrat în perfuzie intravenoasă sau amestecat cu alte medicamente . La pacienții hemodializați , se poate administra o injecție în bolus , în timpul ședinței de dializă , printr- un abord venos adecvat în linia de dializă . Alternativ , injecția poate fi
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
și precauții speciale pentru utilizare Dacă este necesar , tensiunea arterială trebuie atent monitorizată și controlată la toți pacienții care primesc epoetină alfa . Epoetina alfa trebuie utilizată cu atenție în prezența hipertensiunii arteriale netratate , inadecvat tratate sau slab controlate . Poate fi necesară adăugarea sau creșterea dozelor tratamentului antihipertensiv . Dacă tensiunea arterială nu poate fi controlată , tratamentul cu epoetină alfa trebuie întrerupt . Epoetina alfa trebuie utilizată cu prudență în prezența epilepsiei și insuficienței hepatice cronice . În timpul tratamentului cu epoetină alfa poate exista o
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
eritropoezei ( MSE ) pentru atingerea unor valori țintă ale hemoglobinei mai mari de 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) . Studiile clinice controlate nu au prezentat beneficii semnificative care să poată fi atribuite administrării epoetinelor , când concentrația hemoglobinei crește peste valoarea necesară pentru a controla simptomele anemiei și a evita transfuzia de sânge . Valorile hemoglobinei trebuie măsurate în mod regulat până când se obține un nivel stabil și ulterior în mod periodic . Rata creșterii hemoglobinei trebuie să fie aproximativ 1 g/ dl ( 0
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
la pacienții cu insuficiență renală cronică . Dacă se detectează o valoare crescută ( sau în creștere ) a potasiului seric , trebuie avută în vedere oprirea administrării epoetinei alfa până când hiperpotasemia este corectată . O creștere a dozei de heparină în timpul hemodializei este frecvent necesară în timpul tratamentului cu epoetină alfa ca rezultat al creșterii hematocritului . Dacă heparinizarea nu este optimă este posibilă ocluzia sistemului de dializă . Pe baza informațiilor disponibile , corectarea anemiei cu epoetină alfa nu accelerează rata progresiei insuficienței renale la pacienții adulți cu
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
măsurate la intervale regulate până se atinge un nivel stabil și ulterior în mod periodic . S- a efectuat un studiu experimental ( studiul BEST ) la femei cu cancer mamar metastatic , pentru a stabili dacă tratamentul cu epoetină alfa care depășește perioada necesară 39 corectării anemiei , poate îmbunătăți rezultatele tratamentului . În acest studiu , frecvența evenimentelor tromboembolice letale a fost mai mare la pacienții cărora li s- a administrat epoetină alfa în comparație cu cei cărora li s- a administrat placebo ( vezi pct . 5. 1 ) . Conform
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
din tratamentul la acești pacienți . Pacienții programați pentru chirurgie majoră electivă ortopedică trebuie să primească profilaxie antitrombotică adecvată , deoarece evenimentele trombotice și vasculare pot să apară la pacienții chirurgicali , în special la cei cu afecțiuni cardiace preexistente . În plus , este necesară o precauție specială în cazul pacienților cu predispoziție în dezvoltarea trombozei venoase profunde ( TVP ) . Mai mult , la pacienții cu valori bazale ale hemoglobinei > 13 g/ dl , nu poate fi exclusă posibilitatea ca tratamentul cu epoetină alfa să se asocieze
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
dacă soluția este tulbure sau prezintă particule . - dacă sigiliul este distrus . - dacă soluția a fost congelată din greșeală . Seringile preumplute sunt gata pentru utilizare ( vezi pct . 4. 2 . - Mod de administrare ) . A se arunca orice conținut rămas după injectarea cantității necesare de soluție din seringa preumplută . Seringile preumplute nu trebuie agitate . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 45 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG Kuhloweg 37 D- 58638
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
folat sau vitamina B12 , intoxicație cu aluminiu , infecții intercurente , episoade inflamatorii sau traumatice , pierderi oculte de sânge , hemoliză și fibroza măduvei osoase indiferent de cauză . Faza de corecție : 50 UI/ kg de 3 ori pe săptămână pe cale intravenoasă . Când este necesară o ajustare a dozei , aceasta trebuie efectuată în etape de cel puțin patru săptămâni . La fiecare etapă , creșterea sau reducerea dozei trebuie să fie de 25 UI/ kg de 3 ori pe săptămână . Faza de întreținere : Ajustarea dozei pentru menținerea
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
cei a căror anemie inițială este mai puțin severă ( Hb > 8 g/ dl sau > 5 mmol/ l ) . Copii și adolescenți care efectuează hemodializă : Faza de corecție : 50 UI/ kg de 3 ori pe săptămână pe cale intravenoasă . Când este necesară o ajustare a dozei , aceasta trebuie făcută în etape de 25 UI/ kg de 3 ori pe săptămână , la intervale de cel puțin 4 săptămâni , până se atinge obiectivul dorit . Faza de întreținere : Ajustarea dozei pentru menținerea valorilor hemoglobinei la
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
cu epoetină alfa . Suplimentarea cu fer trebuie începută înaintea tratamentului cu epoetină alfa , pentru obținerea unor depozite adecvate de fer . Mod de administrare Abseamed este un medicament steril dar care nu conține conservanți , pentru administrare unică . A se administra doza necesară . Acest medicament nu trebuie administrat în perfuzie intravenoasă sau amestecat cu alte medicamente . La pacienții hemodializați , se poate administra o injecție în bolus , în timpul ședinței de dializă , printr- un abord venos adecvat în linia de dializă . Alternativ , injecția poate fi
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
și precauții speciale pentru utilizare Dacă este necesar , tensiunea arterială trebuie atent monitorizată și controlată la toți pacienții care primesc epoetină alfa . Epoetina alfa trebuie utilizată cu atenție în prezența hipertensiunii arteriale netratate , inadecvat tratate sau slab controlate . Poate fi necesară adăugarea sau creșterea dozelor tratamentului antihipertensiv . Dacă tensiunea arterială nu poate fi controlată , tratamentul cu epoetină alfa trebuie întrerupt . Epoetina alfa trebuie utilizată cu prudență în prezența epilepsiei și insuficienței hepatice cronice . În timpul tratamentului cu epoetină alfa poate exista o
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
eritropoezei ( MSE ) pentru atingerea unor valori țintă ale hemoglobinei mai mari de 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) . Studiile clinice controlate nu au prezentat beneficii semnificative care să poată fi atribuite administrării epoetinelor , când concentrația hemoglobinei crește peste valoarea necesară pentru a controla simptomele anemiei și a evita transfuzia de sânge . Valorile hemoglobinei trebuie măsurate în mod regulat până când se obține un nivel stabil și ulterior în mod periodic . Rata creșterii hemoglobinei trebuie să fie aproximativ 1 g/ dl ( 0
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
la pacienții cu insuficiență renală cronică . Dacă se detectează o valoare crescută ( sau în creștere ) a potasiului seric , trebuie avută în vedere oprirea administrării epoetinei alfa până când hiperpotasemia este corectată . O creștere a dozei de heparină în timpul hemodializei este frecvent necesară în timpul tratamentului cu epoetină alfa ca rezultat al creșterii hematocritului . Dacă heparinizarea nu este optimă este posibilă ocluzia sistemului de dializă . Pe baza informațiilor disponibile , corectarea anemiei cu epoetină alfa nu accelerează rata progresiei insuficienței renale la pacienții adulți cu
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
măsurate la intervale regulate până se atinge un nivel stabil și ulterior în mod periodic . S- a efectuat un studiu experimental ( studiul BEST ) la femei cu cancer mamar metastatic , pentru a stabili dacă tratamentul cu epoetină alfa care depășește perioada necesară 54 corectării anemiei , poate îmbunătăți rezultatele tratamentului . În acest studiu , frecvența evenimentelor tromboembolice letale a fost mai mare la pacienții cărora li s- a administrat epoetină alfa în comparație cu cei cărora li s- a administrat placebo ( vezi pct . 5. 1 ) . Conform
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
din tratamentul la acești pacienți . Pacienții programați pentru chirurgie majoră electivă ortopedică trebuie să primească profilaxie antitrombotică adecvată , deoarece evenimentele trombotice și vasculare pot să apară la pacienții chirurgicali , în special la cei cu afecțiuni cardiace preexistente . În plus , este necesară o precauție specială în cazul pacienților cu predispoziție în dezvoltarea trombozei venoase profunde ( TVP ) . Mai mult , la pacienții cu valori bazale ale hemoglobinei > 13 g/ dl , nu poate fi exclusă posibilitatea ca tratamentul cu epoetină alfa să se asocieze
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
dacă soluția este tulbure sau prezintă particule . - dacă sigiliul este distrus . - dacă soluția a fost congelată din greșeală . Seringile preumplute sunt gata pentru utilizare ( vezi pct . 4. 2 . - Mod de administrare ) . A se arunca orice conținut rămas după injectarea cantității necesare de soluție din seringa preumplută . Seringile preumplute nu trebuie agitate . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 60 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG Kuhloweg 37 D- 58638
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
folat sau vitamina B12 , intoxicație cu aluminiu , infecții intercurente , episoade inflamatorii sau traumatice , pierderi oculte de sânge , hemoliză și fibroza măduvei osoase indiferent de cauză . Faza de corecție : 50 UI/ kg de 3 ori pe săptămână pe cale intravenoasă . Când este necesară o ajustare a dozei , aceasta trebuie efectuată în etape de cel puțin patru săptămâni . La fiecare etapă , creșterea sau reducerea dozei trebuie să fie de 25 UI/ kg de 3 ori pe săptămână . Faza de întreținere : Ajustarea dozei pentru menținerea
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]