KorAP: Find »[drukola/base=necesar & drukola/pos=adjective]« with Poliqarp

<1 ...16496 16497 16498 ...17899 >

447,454 matches

Corola-website/Science/291402_a_292731

a fost păstrat la frigider . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL A se citi prospectul pentru a afla metodele de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ SANOFI PASTEUR MSD SNC 8 , rue Jonas Salk F- 69007 Lyon Franța 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 337/ 001 - ambalaj cu 1 doză EU

Ro_643 (2009) [Corola-website/Science/291402_a_292731]
s . c . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 30 8 . DATA DE EXPIRARE EXP : 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra și transporta la frigider ( 2°C- 8°C ) . A nu se congela . A se păstra flaconul cu pulbere în cutia de carton pentru a fi

Ro_643 (2009) [Corola-website/Science/291402_a_292731]
a fost păstrat la frigider . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL A se citi prospectul pentru a afla metodele de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ SANOFI PASTEUR MSD SNC 8 , rue Jonas Salk F- 69007 Lyon Franța 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 337/ 003 - ambalaj cu 1 doză EU

Ro_643 (2009) [Corola-website/Science/291402_a_292731]
s . c . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 32 8 . DATA DE EXPIRARE EXP : 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra și transporta la frigider ( 2°C- 8°C ) . A nu se congela . A se păstra flaconul cu pulbere în cutia de carton pentru a fi

Ro_643 (2009) [Corola-website/Science/291402_a_292731]
a fost păstrat la frigider . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL A se citi prospectul pentru a afla metodele de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ SANOFI PASTEUR MSD SNC 8 , rue Jonas Salk F- 69007 Lyon Franța 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 337/ 005 - ambalaj cu 1 doză EU

Ro_643 (2009) [Corola-website/Science/291402_a_292731]
s . c . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 34 8 . DATA DE EXPIRARE EXP : 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra și transporta la frigider ( 2°C- 8°C ) . A nu se congela . A se păstra flaconul cu pulbere în cutia de carton pentru a fi

Ro_643 (2009) [Corola-website/Science/291402_a_292731]
a fost păstrat la frigider . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL A se citi prospectul pentru a afla metodele de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ SANOFI PASTEUR MSD SNC 8 , rue Jonas Salk F- 69007 Lyon Franța 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 337/ 008 - ambalaj cu 1 doză EU

Ro_643 (2009) [Corola-website/Science/291402_a_292731]
s . c . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 36 8 . DATA DE EXPIRARE EXP : 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra și transporta la frigider ( 2°C- 8°C ) . A nu se congela . A se păstra flaconul cu pulbere în cutia de carton pentru a fi

Ro_643 (2009) [Corola-website/Science/291402_a_292731]
a fost păstrat la frigider . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL A se citi prospectul pentru a afla metodele de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ SANOFI PASTEUR MSD SNC 8 , rue Jonas Salk F- 69007 Lyon Franța 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 337/ 011 - ambalaj cu 1 doză EU

Ro_643 (2009) [Corola-website/Science/291402_a_292731]
rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră luați sau ați luat recent alte medicamente ( sau alte vaccinuri ) , inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală . Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să ia măsuri de precauție necesare pentru a evita sarcina timp de 3 luni sau atât timp cât le- a recomandat medicul . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Nu există nici o informație care să sugereze faptul că M- M- RVAXPRO afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a

Ro_643 (2009) [Corola-website/Science/291402_a_292731]
fie folosit imediat sau să fie păstrat la frigider și utilizat în decurs de opt ore . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul dumneavoastră cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE După reconstituire , o doză ( 0, 50 ml ) conține : Virus rujeolic , tulpină Enders ’ Edmonston ( virus viu , atenuat ) ....... minimum 1 x 103 CCID50 * Virus urlian , tulpină Jeryl Lynn™ [ Nivel B ] ( virus viu , atenuat ) ........ minimum 12, 50 x 103 CCID50

Ro_643 (2009) [Corola-website/Science/291402_a_292731]
rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră luați sau ați luat recent alte medicamente ( sau alte vaccinuri ) , inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală . Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să ia măsuri de precauție necesare pentru a evita sarcina timp de 3 luni sau atât timp cât le- a recomandat medicul . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Nu există nici o informație care să sugereze faptul că M- M- RVAXPRO afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a

Ro_643 (2009) [Corola-website/Science/291402_a_292731]
fie folosit imediat sau să fie păstrat la frigider și folosit în decurs de opt ore . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul dumneavoastră cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE După reconstituire , o doză ( 0, 50 ml ) conține : Virus rujeolic , tulpină Enders ’ Edmonston ( virus viu atenuat ) ........ minimum 1 x 103 CCID50 * Virus urlian , tulpină Jeryl Lynn™ [ Nivel B ] ( virus viu atenuat ) ........ minimum 12, 50 x 103 CCID50

Ro_643 (2009) [Corola-website/Science/291402_a_292731]
Corola-website/Science/291454_a_292783

referă la cantitatea de factor IX așa cum este definită în Standardul Internațional pentru factorii II , VII , IX și X în plasma umană ( aprobat de OMS ) care aproximează cantitatea de factor IX într- un ml de plasmă umană normală . Calcularea dozelor necesare de factor IX se bazează pe constatarea empirică că 1 Unitate Internațională ( UI ) de factor IX pe kg crește activitatea factorului IX în plasma cu 1, 1 % din activitatea normală . 2 Unități necesare = greutate ( kg ) x creșterea dorită de factor

Ro_695 (2009) [Corola-website/Science/291454_a_292783]
ml de plasmă umană normală . Calcularea dozelor necesare de factor IX se bazează pe constatarea empirică că 1 Unitate Internațională ( UI ) de factor IX pe kg crește activitatea factorului IX în plasma cu 1, 1 % din activitatea normală . 2 Unități necesare = greutate ( kg ) x creșterea dorită de factor IX ( % ) ( UI/ dl ) x 0, 9 Cantitatea care trebuie administrată și frecvența tratamentului trebuie determinate întotdeauna pe baza eficacității clinice pentru fiecare pacient în parte . În cazul produselor pe bază de factor IX

Ro_695 (2009) [Corola-website/Science/291454_a_292783]
În cazul următoarelor evenimente hemoragice , activitatea factorului IX nu trebuie să scadă sub nivelul precizat de activitate în plasmă ( în % față de normal sau în UI/ dl ) în perioada corespunzătoare . Tabelul următor poate fi utilizat ca ghid pentru a determina dozele necesare în cazul episooadelor hemoragice și a intervenților chirurgicale : Frecvența dozelor ( ore ) / Durata factor IX ( % ) ( UI/ dl ) Hemoragie Hemartroză incipientă , hemoragie musculară sau bucală 20- 40 Se repetă la fiecare 24 de ore . Cel puțin o zi , până la rezoluția episodului hemoragic

Ro_695 (2009) [Corola-website/Science/291454_a_292783]
a hemoragiilor la pacienții cu hemofilia B severă , se pot administra doze de 20 la până la 40 UI de factor IX pe kilogram la intervale de 3- 4 zile . În anumite cazuri , mai ales la pacienții mai tineri , pot fi necesare intervale de administrare mai scurte sau doze mai mari . Nu sunt disponibile date suficiente pentru a recomanda utilizarea Nonafact la copiii mai mici de 6 ani . 3 Pacienții trebuie monitorizați pentru a se depista dezvoltarea de inhibitori de factor IX

Ro_695 (2009) [Corola-website/Science/291454_a_292783]
a folosi utilaje . Informații privind unele componente ale Nonafact : Acest medicament conține clorură de sodiu 75 mmol/ l per doză . Acest aspect trebuie luat în considerare de pacienții cu un regim controlat de sodiu . 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI NONAFACT Doza necesară de Nonafact rămâne la aprecierea medicului dumnevoastră . Doza exactă va depinde de gravitatea situației clinice , de greutatea dumneavoastră și de cantitatea de factor IX din sângele dumneavoastră . Dacă urmează să suferiți o intervenție chirurgicală sau o extracție dentară , informați medicul

Ro_695 (2009) [Corola-website/Science/291454_a_292783]
dacă se dovedește necesar . Este important să vă verificați regulat concentrația de factor IX din sânge . Dacă vi se administrează 1 UI pe kilogram , concentrația de factor IX din sângele dumnevoastră va crește cu 1, 1 % din activitatea normală . Unități necesare = greutate ( kg ) x creșterea dorită de factor IX ( % ) ( UI/ dl ) x 0, 9 Medicul dumnevoastră va determina doza de Nonafact necesară și frecvența administrării acesteia în funcție de situație . factor IX ( % ) ( UI/ dl ) Hemoragie Semne incipiente de sângerare la nivelul articulațiilor , mușchilor

Ro_695 (2009) [Corola-website/Science/291454_a_292783]
UI pe kilogram , concentrația de factor IX din sângele dumnevoastră va crește cu 1, 1 % din activitatea normală . Unități necesare = greutate ( kg ) x creșterea dorită de factor IX ( % ) ( UI/ dl ) x 0, 9 Medicul dumnevoastră va determina doza de Nonafact necesară și frecvența administrării acesteia în funcție de situație . factor IX ( % ) ( UI/ dl ) Hemoragie Semne incipiente de sângerare la nivelul articulațiilor , mușchilor sau gurii . Se repetă perfuzia la fiecare 24 de ore timp de 3- 4 zile până la dispariția durerii și a episodului

Ro_695 (2009) [Corola-website/Science/291454_a_292783]
termen lung a hemoragiilor la pacienții cu hemofilia B severă , trebuie administrate doze de 20 până la 40 UI de factor IX pe kilogram la intervale de 3- 4 zile . În anumite cazuri , mai ales la pacienții mai tineri , pot fi necesare intervale de administrare mai scurte sau doze mai mari . Dacă aveți impresia că efectul Nonafact este prea puternic sau prea slab , adresați- vă medicului dumneavoastră . Persoanele cu hemofilia B pot dezvolta anticorpi ( inhibitori ) împotriva factorului IX . Ca urmare , medicamentul utilizat

Ro_695 (2009) [Corola-website/Science/291454_a_292783]
Corola-website/Science/291476_a_292805

a adultului de aproximativ 6- 7 cm în cadrul studiului principal . În plus , nu fusese demonstrat un beneficiu al medicamentului în ceea ce privește îmbunătățirea confortului psihologic sau social al copilului . Comitetul și- a exprimat îngrijorarea că utilizarea NutropinAq pe perioadele de timp lungi necesare pentru tratarea nanismului idiopatic sever ar putea crește riscul dezvoltării unor tumori sau apariției diabetului , ulterior pe parcursul vieții . Prin urmare , în momentul retragerii cererii , în opinia CHMP , beneficiile NutropinAq nu erau mai mari decât riscurile sale posibile pentru tratamentul pe

Ro_717 (2009) [Corola-website/Science/291476_a_292805]
Corola-website/Science/291446_a_292775

din punct de vedere clinic la adulți . Cu toate acestea , la copii ( utilizare neautorizată ) , toxicitatea sistemică semnificativă din punct de vedere clinic a apărut în cazul utilizării dozelor recomandate pentru tratamentul pacienților adulți . Dacă se suspectează clinic botulismul , poate fi necesară spitalizarea pentru monitorizarea funcției respiratorii ( insuficiență respiratorie incipientă ) . În cazul producerii unui supradozaj sau al injectării într- un mușchi care în mod normal compensează distonia cervicală , se presupune că distonia se poate agrava . La fel ca în cazul utilizării altor

Ro_687 (2009) [Corola-website/Science/291446_a_292775]
Corola-website/Science/291451_a_292780

comprimatele de sorafenib se vor administra cu cel puțin 1 oră înainte sau la 2 ore după masă . Ajustări ale dozei : În vederea controlului reacțiilor adverse suspectate , se poate impune întreruperea sau reducerea dozei de Nexavar . În cazul în care este necesară reducerea dozei , doza de Nexavar va fi redusă la două comprimate de 200 mg o dată pe zi ( vezi pct . 4. 4 ) . Pacienții pediatrici : Nu au fost studiate siguranța și eficacitatea la copii și adolescenți ( cu vârsta sub 18 ani ) . În lipsa

Ro_692 (2009) [Corola-website/Science/291451_a_292780]
pediatrici : Nu au fost studiate siguranța și eficacitatea la copii și adolescenți ( cu vârsta sub 18 ani ) . În lipsa datelor privind eficacitatea și siguranța , nu se recomandă utilizarea Nexavar la copii și adolescenți ( vezi pct . 5. 3 ) . Pacienții vârstnici : Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici ( cu vârsta peste 65 de ani ) . 2 Insuficiența renală : Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată . Nu există date privind pacienții care necesită dializă ( vezi pct . 5. 2 ) . Se

Ro_692 (2009) [Corola-website/Science/291451_a_292780]