447,454 matches
-
a observat nici o interacțiune relevantă din punct de vedere clinic atunci când s- a administrat concomitent Kaletra comprimate 400/ 100 mg de două ori pe zi cu omeprazol sau ranitidină . Kaletra se poate administra concomitent cu medicamentele antiacide fără să fie necesară rajustarea dozei . Antiaritmice ( bepridil , lidocaină administrată sistemic și chinidină ) : concentrațiile pot crește atunci când se administrează concomitent cu Kaletra . Se recomandă precauție și , atunci când este posibil , monitorizarea concentrației terapeutice . Medicamente antineoplazice ( de exemplu : vincristină , vinblastină ) : concentrațiile serice ale acestor medicamente pot
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
scăzut cu aproximativ 50 % atunci când a fost administrat concomitent cu lopinavir/ ritonavir capsule 400/ 100 mg de două ori pe zi . Acest rezultat se datorează inducției metabolizării bupropionului . De aceea , dacă administrarea concomitentă a lopinavir/ ritonavirului cu bupropion este absolut necesară , aceasta trebuie făcută sub o monitorizare clinică atentă în ceea ce privește eficacitatea bupropionului , fără creșterea dozei recomandate , în ciuda efectului inductor observat . Trazodonă : într- un studiu de farmacocinetică la voluntarii sănătoși , administrarea concomitentă a unei doze reduse de ritonavir ( 200 mg de două
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
4. 4 ) . Buprenorfină : administrarea concomitentă a buprenorfinei ( 16 mg zilnic ) cu lopinavir/ ritonavir ( în doză de 400/ 100 mg de două ori pe zi ) nu a arătat interacțiuni semnificative clinic . Kaletra poate fi administrată concomitent cu buprenorfina fără să fie necesară ajustarea dozei . Metadonă : s- a demonstrat că medicamentul Kaletra scade concentrațiile plasmatice ale metadonei . Se recomandă monitorizarea concentrațiilor plasmatice ale metadonei . Contraceptive : concentrațiile serice de etinilestradiol scad atunci când contraceptivele orale pe bază de estrogeni au fost administrate cu Kaletra . Trebuie
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
și metabolitul său activ , 25- O- dezacetil ) au crescut de 3, 5 , respectiv de 5, 7 ori . 10 o reducere a dozei de rifabutină cu 75 % ( adică 150 mg la două zile sau de 3 ori pe săptămână ) . Poate fi necesară scăderea ulterioară a dozei . Rifampicină : Nu se recomandă administrarea concomitentă a Kaletra cu rifampicină . Rifampicina utilizată concomitent cu Kaletra poate determina scăderi importante ale concentrațiilor plasmatice de lopinavir , care la rândul lor pot reduce semnificativ efectul terapeutic al lopinavirului . Ajustarea
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
așteaptă să aibă relevanță clinică ( vezi pct . 5. 2 ) . Nu sunt disponibile date privind pacienții cu insuficiență hepatică severă . Kaletra nu trebuie administrată la acești pacienți ( vezi pct . 4. 3 ) Insuficiență renală : în cazul pacienților cu insuficiență renală nu este necesară modificarea dozei . Se recomandă precauție la utilizarea Kaletra la pacienții cu insuficiență renală severă ( vezi pct . 4. 4 ) . 25 4. 3 Contraindicații Pacienții cu hipersensibilitate cunoscută la lopinavir , ritonavir sau la oricare dintre excipienți . Pacienți cu insuficiență hepatică severă . Kaletra
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
4. 5 ) . Simvastatina și lovastatina , inhibitori ai HMG- CoA reductazei , sunt dependenți în mare măsură de CYP3A pentru metabolizare , astfel utilizarea Kaletra concomitent cu simvastatină sau lovastatină nu este recomandată din cauza riscului crescut de miopatie , incluzând rabdomioliză . De asemenea , sunt necesare precauții și trebuie luată în considerare reducerea dozei , dacă se utilizează Kaletra concomitent cu rosuvastatina sau cu atorvastatina care este metabolizată într- o mai mică măsură de către CYP3A4 . Dacă este indicat tratamentul cu un inhibitor de HMG- CoA reductază , se
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
se utilizează o doză mai mare de Kaletra , dar aceasta este asociată cu un risc crescut de apariție a efectelor toxice hepatice și gastrointestinale . De aceea , administrarea concomitentă trebuie evitată , în afară de cazul în care s- a hotărât că este absolut necesară ( vezi pct . 4. 5 ) . Pacienții care utilizează soluția orală , în special cei cu insuficiență renală sau cu capacitate scăzută de metabolizare a propilenglicolului ( de exemplu cei de origine asiatică ) , trebuie monitorizați în vederea observării reacțiilor adverse ce pot avea legătură cu
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
la creșterea ASC a amprenavirului cu 70 % și a Cmin de 4, 6 ori , comparativ cu amprenavir 1200 mg de două ori pe zi administrat în monoterapie . Pe de altă parte , ASC a lopinavirului a scăzut cu 38 % . Poate fi necesară o creștere a dozei de Kaletra , dar aceasta poate afecta ulterior concentrația amprenavirului . În asociere cu Kaletra , concentrațiile plasmatice ale amprenavirului au fost mai mici ( aproximativ 30 % ) comparativ cu amprenavirul amplificat ( amprenavir 600 mg/ ritonavir 100 mg ) administrat în monoterapie
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
a 1250 mg nelfinavir de două ori pe zi , în monoterapie . În plus , a crescut concentrația metabolitului activ M8 al nelfinavirului . Pe de altă parte , ASC pentru lopinavir a scăzut cu 27 % în timpul administrării nelfinavirului concomitent cu Kaletra . Poate fi necesară o creștere a dozei de Kaletra , dar aceasta poate afecta ulterior concentrațiile nelfinavirului și ale metabolitului activ . Administrarea de Kaletra în doze mai mari nu a fost studiată . Saquinavir : administrarea a 800 mg saquinavir de două ori pe zi concomitent
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
a observat nici o interacțiune relevantă din punct de vedere clinic atunci când s- a administrat concomitent Kaletra comprimate 400/ 100 mg de două ori pe zi cu omeprazol sau ranitidină . Kaletra se poate administra concomitent cu medicamentele antiacide fără să fie necesară rajustarea dozei . Antiaritmice ( bepridil , lidocaină administrată sistemic și chinidina ) : concentrațiile pot crește atunci când se administrează concomitent cu Kaletra . Se recomandă precauție și , atunci când este posibil , monitorizarea concentrației terapeutice . Medicamente antineoplazice ( de exemplu vincristină , vinblastină ) : concentrațiile serice ale acestor medicamente pot
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
scăzut cu aproximativ 50 % atunci când a fost administrat concomitent cu lopinavir/ ritonavir capsule 400/ 100 mg de două ori pe zi . Acest rezultat se datorează inducției metabolizării bupropionului . De aceea , dacă administrarea concomitentă a lopinavir/ ritonavirului cu bupropion este absolut necesară , aceasta trebuie făcută sub o monitorizare clinică atentă în ceea ce privește eficacitatea bupropionului , fără creșterea dozei recomandate , în ciuda efectului inductor observat . Trazodonă : într- un studiu de farmacocinetică la voluntarii sănătoși , administrarea concomitentă a unei doze reduse de ritonavir ( 200 mg de două
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
claritromicină ( vezi pct . 4. 4 ) . Buprenorfină : administrarea concomitentă a buprenorfinei ( 16 mg zilnic ) cu lopinavir/ ritonavir ( 400/ 100 mg de două ori pe zi ) nu a arătat interacțiuni clinice semnificative . Kaletra poate fi admnistrată concomitent cu buprenorfina fără să fie necesară ajustarea dozei . Metadonă : s- a demonstrat că medicamentul Kaletra scade concentrațiile plasmatice ale metadonei . Se recomandă monitorizarea concentrațiilor plasmatice ale metadonei . Contraceptive : concentrațiile serice de etinilestradiol scad atunci când contraceptivele orale pe bază de estrogeni au fost administrate cu Kaletra . Trebuie
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
5 , respectiv de 5, 7 ori . Pe baza acestor date , când se administrează concomitent cu Kaletra se recomandă o reducere a dozei de rifabutină cu 75 % ( adică , 150 mg la două zile sau de 3 ori pe săptămână ) . Poate fi necesară scăderea ulterioară a dozei . Rifampicină : Nu se recomandă administrarea concomitentă a Kaletra cu rifampicină . Rifampicina utilizată concomitent cu Kaletra poate determina scăderi importante ale concentrațiilor plasmatice de lopinavir , care la rândul lor pot reduce semnificativ efectul terapeutic al lopinavirului . Ajustarea
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
CYP 3A4 . Totuși , această ajustare a dozei poate fi asociată cu o creștere a ALT/ AST și cu o creștere a tulburărilor gastrointestinale . De aceea , această administrare concomitentă trebuie evitată , în afară de cazul în care s- a hotărât că este absolut necesară . Dacă s- a hotărât că această administrare concomitentă nu poate fi evitată , creșterea dozei de Kaletra la 400 mg/ 400 mg de două ori pe zi poate fi administrată concomitent cu rifampicina sub o monitorizare atentă a siguranței și a
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
mai ușor pentru pacient , pentru a se asigura doza recomandată , comprimatele de Kaletra 200/ 50 mg pot fi utilizate singure sau în asociere cu comprimatele de Kaletra 100/ 25 mg . Insuficiență renală : în cazul pacienților cu insuficiență renală nu este necesară modificarea dozei . Se recomandă precauție la utilizarea Kaletra la pacienții cu insuficiență renală severă ( vezi pct . 4. 4 ) . 69 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți . Kaletra conține lopinavir și ritonavir , care sunt inhibitori ai
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
sau 3 . Simvastatina și lovastatina , inhibitori ai HMG- CoA reductazei , sunt dependenți în mare măsură de CYP3A pentru metabolizare , astfel utilizarea Kaletra concomitent cu simvastatină sau lovastatină nu este recomandată din cauza riscului crescut de miopatie , inclusiv rabdomioliză . De asemenea sunt necesare precauții și trebuie luată în considerare reducerea dozei , dacă se utilizează Kaletra concomitent cu atorvastatina care este metabolizată într- o mai mică măsură de către CYP3A4 . Kaletra se prescrie cu prudență concomitent cu medicamente cunoscute că induc prelungirea intervalului QT , cum
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
a observat nici o interacțiune relevantă din punct de vedere clinic atunci când s- a administrat concomitent Kaletra comprimate 400/ 100 mg de două ori pe zi cu omeprazol sau ranitidină . Kaletra se poate administra concomitent cu medicamentele antiacide fără să fie necesară rajustarea dozei . ( bepridil , lidocaină administrată sistemic și chinidină ) : concentrațiile pot crește atunci când se administrează concomitent cu Kaletra . Se recomandă precauție și , atunci când este posibil , monitorizarea concentrației terapeutice . Anticoagulante : concentrațiile de warfarină pot fi influențate în cazul administrării concomitente cu Kaletra
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
orală ( 5 flacoane a câte 60 ml ) 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . 103 9 . A se păstra la frigider În timpul utilizării : Dacă nu se păstrează la frigider , a se păstra la temperaturi sub 25°C ; medicamentul rămas neutilizat se aruncă după 42 zile ( 6 săptămâni ) . 10 . 11 . Abbott Laboratories Limited
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
ȘI CONȚINUTUL 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală A se citi prospectul înainte de utilizare . Este important să deschideți aici . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . EXP : { LL/ AAAA } 105 9 . A se păstra la frigider În timpul utilizării : Dacă nu se păstrează la frigider , a se păstra la temperaturi sub 25°C ; medicamentul rămas neutilizat se aruncă după 42 zile ( 6 săptămâni ) . Se recomandă
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
farmacocinetic ) . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . EXP : { LL/ AAAA } 9 . 10 . 107 11 . Abbott Laboratories Limited Queenborough Kent ME11 5EL Marea Britanie 12 . EU/ 1/ 01/ 172/ 004 13 . Lot : { număr } 14 . 15 . 16 . 1 . Kaletra 200 mg/ 50 mg comprimate filmate lopinavir/ ritonavir 2
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
farmacocinetic ) . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . EXP : { LL/ AAAA } 9 . 10 . 109 11 . Abbott Laboratories Limited Queenborough Kent ME11 5EL Marea Britanie 12 . EU/ 1/ 01/ 172/ 004 13 . Lot : { număr } 14 . 15 . 16 . 1 . Kaletra 200 mg/ 50 mg comprimate filmate lopinavir/ ritonavir 2
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
farmacocinetic ) . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . EXP : { LL/ AAAA } 9 . 10 . 113 11 . Abbott Laboratories Limited Queenborough Kent ME11 5EL Marea Britanie 12 . EU/ 1/ 01/ 172/ 005 13 . Lot : { număr } 14 . 15 . 16 . Kaletra 200 mg/ 50 mg comprimate COMPRIMATE - BLISTER A 8 COMPRIMATE
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
lopinavir/ ritonavir 2 . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 60 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . EXP : { LL/ AAAA } 9 . 10 . 116 11 . Abbott Laboratories Limited Queenborough Kent ME11 5EL Marea Britanie 12 . EU/ 1/ 01/ 172/ 006 13 . Lot : { număr } 14 . 15 . 16 . COMPRIMATE 100 mg/ 25 mg - FLACON 1 . Kaletra 100 mg/ 25
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
Fiecare comprimat filmat conține lopinavir 100 mg în combinație cu ritonavir 25 mg ca potențator farmacocinetic . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . 9 . 10 . 118 11 . Abbott Laboratories Limited Queenborough Kent ME11 5EL Marea Britanie 12 . EU/ 1/ 01/ 172/ 006 13 . Lot : { număr } 14 . 15 . 16 . KALETRA 133, 3 mg/ 33, 3 mg CAPSULE MOI lopinavir/ ritonavir În acest prospect
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ KALETRA - Nu utilizați Kaletra după data de expirare înscrisă pe cutie . necesare Este important să păstrați Kaletra în ambalajul original . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . Substanțele active sunt lopinavirul și ritonavirul . Fiecare comprimat de Kaletra conține 100 mg lopinavir și 25 mg ritonavir . Alți componenți sunt : Comprimatul Siliciu coloidal
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]