4,626 matches
-
clastogenitate sau carcinogenitate . Studiile efectuate cu irbesartan la animale au evidențiat efecte toxice tranzitorii la fătul de șobolan ( formarea frecventă de cavități la nivelul pelvisului renal , hidroureter sau edeme subcutanate ) , care au dispărut după naștere . La iepure , s- a observat avort sau resorbție embrionară precoce , la doze care au provocat toxicitate maternă semnificativă , inclusiv mortalitate . Nu s- au observat efecte teratogene la șobolan sau iepure . 32 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Celuloză microcristalină Croscarmeloză sodică Lactoză monohidrat Stearat de
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
clastogenitate sau carcinogenitate . Studiile efectuate cu irbesartan la animale au evidențiat efecte toxice tranzitorii la fătul de șobolan ( formarea frecventă de cavități la nivelul pelvisului renal , hidroureter sau edeme subcutanate ) , care au dispărut după naștere . La iepure , s- a observat avort sau resorbție embrionară precoce , la doze care au provocat toxicitate maternă semnificativă , inclusiv mortalitate . Nu s- au observat efecte teratogene la șobolan sau iepure . 43 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Lactoză monohidrat Celuloză microcristalină Croscarmeloză sodică Hipromeloză Dioxid
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
clastogenitate sau carcinogenitate . Studiile efectuate cu irbesartan la animale au evidențiat efecte toxice tranzitorii la fătul de șobolan ( formarea frecventă de cavități la nivelul pelvisului renal , hidroureter sau edeme subcutanate ) , care au dispărut după naștere . La iepure , s- a observat avort sau resorbție embrionară precoce , la doze care au provocat toxicitate maternă semnificativă , inclusiv mortalitate . Nu s- au observat efecte teratogene la șobolan sau iepure . 54 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Lactoză monohidrat Celuloză microcristalină Croscarmeloză sodică Hipromeloză Dioxid
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
clastogenitate sau carcinogenitate . Studiile efectuate cu irbesartan la animale au evidențiat efecte toxice tranzitorii la fătul de șobolan ( formarea frecventă de cavități la nivelul pelvisului renal , hidroureter sau edeme subcutanate ) , care au dispărut după naștere . La iepure , s- a observat avort sau resorbție embrionară precoce , la doze care au provocat toxicitate maternă semnificativă , inclusiv mortalitate . Nu s- au observat efecte teratogene la șobolan sau iepure . 65 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Lactoză monohidrat Celuloză microcristalină Croscarmeloză sodică Hipromeloză Dioxid
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
implant , în ziua îndepărtării acestuia ; în cazul unei forme injectabile , în momentul în care ar fi trebuit administrată următoarea injecție ) , dar trebuie folosită în plus o metodă contraceptivă “ de barieră ” pentru primele 7 zile . 3 După întrerupere de sarcină sau avort spontan După o întrerupere de sarcină sau avort spontan înainte de săptămâna a 20- a de sarcină , tratamentul cu EVRA poate fi început imediat . Nu este necesară o metodă de contracepție suplimentară dacă tratamentul cu EVRA este început imediat . Trebuie menționat
Ro_330 () [Corola-website/Science/291089_a_292418]
-
forme injectabile , în momentul în care ar fi trebuit administrată următoarea injecție ) , dar trebuie folosită în plus o metodă contraceptivă “ de barieră ” pentru primele 7 zile . 3 După întrerupere de sarcină sau avort spontan După o întrerupere de sarcină sau avort spontan înainte de săptămâna a 20- a de sarcină , tratamentul cu EVRA poate fi început imediat . Nu este necesară o metodă de contracepție suplimentară dacă tratamentul cu EVRA este început imediat . Trebuie menționat că ovulația poate apare în 10 zile de la
Ro_330 () [Corola-website/Science/291089_a_292418]
-
a de sarcină , tratamentul cu EVRA poate fi început imediat . Nu este necesară o metodă de contracepție suplimentară dacă tratamentul cu EVRA este început imediat . Trebuie menționat că ovulația poate apare în 10 zile de la o întrerupere de sarcină sau avort spontan . După o întrerupere de sarcină sau un avort spontan în sau după săptămâna a 20- a de sarcină , tratamentul cu EVRA poate fi început fie în ziua 21 post abortum , fie în prima zi a primei menstruații spontane , indiferent
Ro_330 () [Corola-website/Science/291089_a_292418]
-
imediat . Nu este necesară o metodă de contracepție suplimentară dacă tratamentul cu EVRA este început imediat . Trebuie menționat că ovulația poate apare în 10 zile de la o întrerupere de sarcină sau avort spontan . După o întrerupere de sarcină sau un avort spontan în sau după săptămâna a 20- a de sarcină , tratamentul cu EVRA poate fi început fie în ziua 21 post abortum , fie în prima zi a primei menstruații spontane , indiferent care dintre situații este prima . Nu se cunoaște incidența
Ro_330 () [Corola-website/Science/291089_a_292418]
-
trebuie luată în considerare întreruperea terapiei ( vezi pct . 5. 3 ) . La pacienții cu o rată mare de recurențe înainte de începerea tratamentului , riscul de recurență severă după întreruperea administrării Extavia în eventualitatea unei sarcini trebuie cântărit în raport cu posibilul risc crescut de avort spontan . 6 Alăptare Nu se știe dacă interferonul beta- 1b se secretă în laptele uman . Din cauza potențialului de apariție a reacțiilor adverse grave la sugarii alăptați , trebuie ales între întreruperea alăptării și întreruperea terapiei cu Extavia . 4. 7 Efecte asupra
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
de limfocite și o scădere semnificativă a numărului de trombocite și de neutrofile segmentate . Nu au fost efectuate studii pe termen lung . Studiile referitoare la funcția de reproducere la maimuțele rhesus au evidențiat toxicitate maternă și o rată crescută de avort , ducând la mortalitate prenatală . Nu s- a observat nici o influență asupra ciclului estral la maimuțe . Într- un singur studiu de genotoxicitate ( testul Ames ) nu au fost observate efecte mutagene . Nu au fost efectuate studii de carcinogenitate . Un test de transformare
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
cazul administrării concomitente de cetuximab . 4. 6 Sarcina și alăptarea Receptorul pentru factorul de creștere epidermică ( RFCE ) este implicat în dezvoltarea fetală . Datele obținute la animale nu au evidențiat teratogenitate . Cu toate acestea , s- a observat o incidență crescută a avorturilor , dependentă de doză ( vezi pct . 5. 3 ) . Nu sunt disponibile date suficiente de la femeile gravide sau care alăptează . 5 Se recomandă insistent ca Erbitux să fie administrat în timpul sarcinii sau la orice femeie care nu utilizează metode adecvate de contracepție
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
privind toxicitatea după doze repetate și un studiu privind dezvoltarea embrio- fetală ) . Un studiu privind toxicitatea embrio- fetală la maimuțele Cynomolgus nu a relevat semne de teratogenitate . Cu toate acestea , dependent de doză s- a observat o incidență crescută a avorturilor . Datele non- clinice privind genotoxicitatea și toleranța locală , incluzând administrarea accidentală pe alte căi decât cea intenționată ( perfuzie ) , nu au evidențiat nici un risc special pentru om . Nu s- au efectuat studii de toxicitate pentru a investiga efectele administrării concomitente de
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
cazul administrării concomitente de cetuximab . 4. 6 Sarcina și alăptarea Receptorul pentru factorul de creștere epidermică ( RFCE ) este implicat în dezvoltarea fetală . Datele obținute la animale nu au evidențiat teratogenitate . Cu toate acestea , s- a observat o incidență crescută a avorturilor , dependentă de doză ( vezi pct . 5. 3 ) . Nu sunt disponibile date suficiente de la femeile gravide sau care alăptează . 20 Se recomandă insistent ca Erbitux să fie administrat în timpul sarcinii sau la orice femeie care nu utilizează metode adecvate de contracepție
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
privind toxicitatea după doze repetate și un studiu privind dezvoltarea embrio- fetală ) . Un studiu privind toxicitatea embrio- fetală la maimuțele Cynomolgus nu a relevat semne de teratogenitate . Cu toate acestea , dependent de doză s- a observat o incidență crescută a avorturilor . Datele non- clinice privind genotoxicitatea și toleranța locală , incluzând administrarea accidentală pe alte căi decât cea intenționată ( perfuzie ) , nu au evidențiat nici un risc special pentru om . Nu s- au efectuat studii de toxicitate pentru a investiga efectele administrării concomitente de
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
3 luni înainte sau după concepție ( dintre care 189 au primit tulpina Wistar RA 27/ 3 ) , niciunul dintre noii- născuți nu a prezentat anomalii din cadrul sindromului rubeolei congenitale ; ( 2 ) Infecția urliană în timpul primului trimestru de sarcină poate determina creșterea frecvenței avortului spontan . Deși s- a demonstrat că virusul urlian din componența vaccinului infectează placenta și fătul , nu există dovezi referitoare la faptul că acesta determină la om malformații congenitale și ( 3 ) Raportările au indicat faptul că prin infectarea cu tulpina sălbatică
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
3 luni înainte sau după concepție ( dintre care 189 au primit tulpina Wistar RA 27/ 3 ) , niciunul dintre noii- născuți nu a prezentat anomalii din cadrul sindromului rubeolei congenitale ; ( 2 ) Infecția urliană în timpul primului trimestru de sarcină poate determina creșterea frecvenței avortului spontan . Deși s- a demonstrat că virusul urlian din componența vaccinului infectează placenta și fătul , nu există dovezi referitoare la faptul că acesta determină la om malformații congenitale ; și ( 3 ) Raportările au indicat faptul că prin infectarea cu tulpina sălbatică
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
referitoare la faptul că acesta determină la om malformații congenitale ; și ( 3 ) Raportările au indicat faptul că prin infectarea cu tulpina sălbatică a virusului rujeolic în timpul sarcinii crește riscul fetal . 15 în timpul sarcinii s- a observat o frecvență crescută a avortului spontan , a feților născuți morți , a malformațiilor congenitale și a nașterilor premature . Nu există studii adecvate referitoare la efectul administrării tulpinii atenuate ( din componența vaccinului ) a virusului rujeolic în timpul sarcinii . Cu toate acestea , ca o măsură de precauție , trebuie să
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
gravide . Totuși , la copiii pacientelor expuse în timpul sarcinii la micofenolat de mofetil în combinație cu alte imunosupresoare au fost raportate malformații congenitale incluzând malformații ale urechii , adică anomalii de formare sau absența urechii externe/ medii . Au fost raportate cazuri de avorturi spontane la pacientele expuse cărora li s- a administrat micofenolat de mofetil . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . La șobolani , s- a demonstrat că micofenolatul de mofetil este excretat în lapte
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
gravide . Totuși , la copiii pacientelor expuse în timpul sarcinii la micofenolat de mofetil în combinație cu alte imunosupresoare au fost raportate malformații congenitale incluzând malformații ale urechii , adică anomalii de formare sau absența urechii externe/ medii . Au fost raportate cazuri de avorturi spontane la pacientele expuse cărora li s- a administrat micofenolat de mofetil . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . La șobolani , s- a demonstrat că micofenolatul de mofetil este excretat în lapte
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
Sarcina și alăptarea Nu luați Myfenax dacă alăptați . Medicul dumneavoastră trebuie să vă sfătuiască să utilizați o metodă contraceptivă înainte de a lua Myfenax , în timp ce luați Myfenax și timp de 6 săptămâni după ce ați încetat să luați Myfenax . Myfenax poate determina avort spontan sau poate să afecteze copilul dumneavoastră nenăscut , inclusiv probleme în dezvoltarea urechii . Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă , alăptați , ați rămas gravidă sau intenționați să vă întemeiați o familie în viitorul apropiat . Adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
Sarcina și alăptarea Nu luați Myfenax dacă alăptați . Medicul dumneavoastră trebuie să vă sfătuiască să utilizați o metodă contraceptivă înainte de a lua Myfenax , în timp ce luați Myfenax și timp de 6 săptămâni după ce ați încetat să luați Myfenax . Myfenax poate determina avort spontan sau poate să afecteze copilul dumneavoastră nenăscut , inclusiv probleme în dezvoltarea urechii . Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă , alăptați , ați rămas gravidă sau intenționați să vă întemeiați o familie în viitorul apropiat . Adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
șobolani , semnele de anemie hemolitică au fost observate după injectarea repetată de micafungin în bolus . În studiile privind toxicitatea asupra funcției de reproducere și dezvoltării s- a constatat o greutate scăzută a puilor la naștere . La iepuri a survenit un avort la o doză de 32 mg/ kg și zi . După injectarea intravenoasă la șobolani masculi pe durata a 9 săptămâni s- a observat vacuolizarea celulelor ductale 12 epididimale , creșterea greutății epididimului și reducerea numărului de spermatozoizi ( cu 15 % ) , dar totuși
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
șobolani , semnele de anemie hemolitică au fost observate după injectarea repetată de micafungin în bolus . În studiile privind toxicitatea asupra funcției de reproducere și dezvoltării s- a constatat o greutate scăzută a puilor la naștere . La iepuri a survenit un avort la o doză de 32 mg/ kgși zi . După injectarea intravenoasă la șobolani masculi pe durata a 9 săptămâni s- a observat vacuolizarea celulelor ductale 26 epididimale , creșterea greutății epididimului și reducerea numărului de spermatozoizi ( cu 15 % ) , dar totuși , la
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
gravide . Totuși , la copiii pacientelor expuse în timpul sarcinii la micofenolat de mofetil în combinație cu alte imunosupresoare au fost raportate malformații congenitale incluzând malformații ale urechii , adică anomalii de formare sau absența urechii externe/ medii . Au fost raportate cazuri de avorturi spontane la pacientele expuse cărora li s- a administrat micofenolat de mofetil . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . 6 natural a reacțiilor adverse grave determinate de micofenolatul de mofetil , administrarea Micofenolat
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
gravide . Totuși , la copiii pacientelor expuse în timpul sarcinii la micofenolat de mofetil în combinație cu alte imunosupresoare au fost raportate malformații congenitale incluzând malformații ale urechii , adică anomalii de formare sau absența urechii externe/ medii . Au fost raportate cazuri de avorturi spontane la pacientele expuse cărora li s- a administrat micofenolat de mofetil . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . La șobolani , s- a demonstrat că micofenolatul de mofetil este excretat în lapte
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]