4,700 matches
-
ca și în cazul inițierii monoterapiei cu ziconotidă IT , poate interveni apariția de evenimente adverse de tip psihotic ( de exemplu , halucinații , reacții paranoide ) sau necesitatea întreruperii tratamentului datorită amplificării evenimentelor adverse . ( vezi pct . 4. 5 ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Parametrii farmacocinetici ai ziconotidei la nivelul LCR au fost studiați în urmă perfuziilor IT cu durata de o oră a unei doze de 1 - 10 μg de ziconotidă , la pacienți cu durere cronică . Au fost , de asemenea , studiați parametrii farmacocinetici plasmatici , în urma
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
cu durata de o oră a unei doze de 1 - 10 μg de ziconotidă , la pacienți cu durere cronică . Au fost , de asemenea , studiați parametrii farmacocinetici plasmatici , în urma administrării intravenoase ( doze de 0, 3 - 10 μg/ kg/ 24 h ) . Datele farmacocinetice referitoare la administrarea IT și intravenoasa sunt prezentate mai jos . Parametrii farmacocinetici în LCR și plasma pentru ziconotidă [ valoare medie ± SD ( valoare mediana ) ] CL ( ml/ min ) Vd ( ml ) t½ ( h ) 0, 38 ± 0, 56 ( 0, 26 ) 155 ± 263 ( 99 ) 4
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
de ziconotidă , la pacienți cu durere cronică . Au fost , de asemenea , studiați parametrii farmacocinetici plasmatici , în urma administrării intravenoase ( doze de 0, 3 - 10 μg/ kg/ 24 h ) . Datele farmacocinetice referitoare la administrarea IT și intravenoasa sunt prezentate mai jos . Parametrii farmacocinetici în LCR și plasma pentru ziconotidă [ valoare medie ± SD ( valoare mediana ) ] CL ( ml/ min ) Vd ( ml ) t½ ( h ) 0, 38 ± 0, 56 ( 0, 26 ) 155 ± 263 ( 99 ) 4, 6 ± 0, 9 ( 4, 5 ) 270 ± 44 ( 260 ) 30. 460 ± 6. 366
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
morfină IT , ca și în cazul inițierii monoterapiei cu ziconotidă IT , poate interveni apariția de evenimente adverse de tip psihotic ( de exemplu , halucinații , reacții paranoide ) sau necesitatea întreruperii tratamentului datorită amplificării evenimentelor adverse . ( vezi pct . 4. 5 ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Parametrii farmacocinetici ai ziconotidei la nivelul LCR au fost studiați în urmă perfuziilor IT cu durata de o oră a unei doze de 1 - 10 μg de ziconotidă , la pacienți cu durere cronică . Au fost , de asemenea , studiați parametrii farmacocinetici
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
ca și în cazul inițierii monoterapiei cu ziconotidă IT , poate interveni apariția de evenimente adverse de tip psihotic ( de exemplu , halucinații , reacții paranoide ) sau necesitatea întreruperii tratamentului datorită amplificării evenimentelor adverse . ( vezi pct . 4. 5 ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Parametrii farmacocinetici ai ziconotidei la nivelul LCR au fost studiați în urmă perfuziilor IT cu durata de o oră a unei doze de 1 - 10 μg de ziconotidă , la pacienți cu durere cronică . Au fost , de asemenea , studiați parametrii farmacocinetici plasmatici , în urma
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
cu durata de o oră a unei doze de 1 - 10 μg de ziconotidă , la pacienți cu durere cronică . Au fost , de asemenea , studiați parametrii farmacocinetici plasmatici , în urma administrării intravenoase ( doze de 0, 3 - 10 μg/ kg/ 24 h ) . Datele farmacocinetice referitoare la administrarea IT și intravenoasa sunt prezentate mai jos . Parametrii farmacocinetici în LCR și plasma pentru ziconotidă [ valoare medie ± SD ( valoare mediana ) ] CL ( ml/ min ) Vd ( ml ) t½ ( h ) 0, 38 ± 0, 56 ( 0, 26 ) 155 ± 263 ( 99 ) 4
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
de ziconotidă , la pacienți cu durere cronică . Au fost , de asemenea , studiați parametrii farmacocinetici plasmatici , în urma administrării intravenoase ( doze de 0, 3 - 10 μg/ kg/ 24 h ) . Datele farmacocinetice referitoare la administrarea IT și intravenoasa sunt prezentate mai jos . Parametrii farmacocinetici în LCR și plasma pentru ziconotidă [ valoare medie ± SD ( valoare mediana ) ] CL ( ml/ min ) Vd ( ml ) t½ ( h ) 0, 38 ± 0, 56 ( 0, 26 ) 155 ± 263 ( 99 ) 4, 6 ± 0, 9 ( 4, 5 ) 270 ± 44 ( 260 ) 30. 460 ± 6. 366
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
evaluare . În plus , nu s- a evidențiat pierderea eficacității pe tot parcursul studiului clinic . Incidența globală de apariție a evenimentelor adverse a prezentat o tendință de scădere în timpul progresiei studiului , pentru toți pacienții , indiferent de vârstă . riz 5. 2 Proprietăți farmacocinetice to Datele clinice au arătat că , după administrare topica , concentrațiile de tacrolimus în circulația te Date obținute la subiecți umani sănătoși arată că , după o singură aplicare sau după aplicări repetate de tacrolimus unguent , expunerea sistemică la tacrolimus este mică
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
progresiei studiului , pentru toți pacienții , indiferent de vârstă . Cele mai frecvente evenimente adverse raportate au fost trei : simptomele asemănătoare gripei ( răceală , răceală obișnuită , gripa , infecțiile tractului respirator superior etc . ) , pruritul și senzația de arsură a pielii . at 5. 2 Proprietăți farmacocinetice riz Datele clinice au arătat că , după administrare topica , concentrațiile de tacrolimus în circulația sistemică sunt mici și , când sunt măsurabile , sunt tranzitorii . to au Absorbție Date obținute la subiecți umani sănătoși arată că , după o singură aplicare sau după
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
4. 8 ) a fost mai mare la adolescenți decât la adulți . Nu există informații referitoare la menținerea efectului și datele referitoare la siguranța în administrare pe termen îndelungat sunt limitate ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Olanzapina se absoarbe bine după administrare orală , atingând concentrația plasmatică maximă după 5- 8 ore . Absorbția nu este influențată de alimente . Biodisponibilitatea orală absolută în comparație cu administrarea intravenoasă nu a fost determinată . Olanzapina se metabolizează în ficat , prin conjugare și oxidare
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
subiecții mai tineri , timpul mediu de înjumătățire plasmatică prin eliminare a fost mai lung ( 51, 8 ore comparativ cu 33, 8 ore ) , iar clearance- ul a fost mai mic ( 17, 5 l/ oră comparativ cu 18, 2 l/ oră ) . Variabilitatea farmacocinetică observată la vârstnici se încadrează în domeniul de variație pentru subiecții mai tineri . La 44 pacienți cu schizofrenie cu vârsta > 65 ani , dozele între 5 și 20 mg/ zi nu s- au asociat cu un profil remarcabil al evenimentelor
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
cu fumători . Cu toate acestea , importanța impactului vârstei , sexului sau fumatului asupra clearance- ului și timpului de înjumătățire plasmatică este mic în comparație cu variabilitatea interindividuală generală . Într- un studiu la subiecți caucazieni , japonezi și chinezi , nu au existat diferențe ale parametrilor farmacocinetici între cele trei populații . Legarea olanzapinei de proteinele plasmatice a fost de aproximativ 93 % în intervalul concentrațiilor cuprinse între aproximativ 7 ng/ ml și aproximativ 1000 ng/ ml . Copii și adolescenți Adolescenți ( vârsta între 13 și 17 ani ) : Farmacocinetica olanzapinei
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
4. 8 ) a fost mai mare la adolescenți decât la adulți . Nu există informații referitoare la menținerea efectului și datele referitoare la siguranța în administrare pe termen îndelungat sunt limitate ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Olanzapina se absoarbe bine după administrare orală , atingând concentrația plasmatică maximă după 5- 8 ore . Absorbția nu este influențată de alimente . Biodisponibilitatea orală absolută în comparație cu administrarea intravenoasă nu a fost determinată . Olanzapina se metabolizează în ficat , prin conjugare și oxidare
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
subiecții mai tineri , timpul mediu de înjumătățire plasmatică prin eliminare a fost mai lung ( 51, 8 ore comparativ cu 33, 8 ore ) , iar clearance- ul a fost mai mic ( 17, 5 l/ oră comparativ cu 18, 2 l/ oră ) . Variabilitatea farmacocinetică observată la vârstnici se încadrează în domeniul de variație pentru subiecții mai tineri . La 44 pacienți cu schizofrenie cu vârsta > 65 ani , dozele între 5 și 20 mg/ zi nu s- au asociat cu un profil remarcabil al evenimentelor
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
cu fumători . Cu toate acestea , importanța impactului vârstei , sexului sau fumatului asupra clearance- ului și timpului de înjumătățire plasmatică este mic în comparație cu variabilitatea interindividuală generală . Într- un studiu la subiecți caucazieni , japonezi și chinezi , nu au existat diferențe ale parametrilor farmacocinetici între cele trei populații . Legarea olanzapinei de proteinele plasmatice a fost de aproximativ 93 % în intervalul concentrațiilor cuprinse între aproximativ 7 ng/ ml și aproximativ 1000 ng/ ml . Copii și adolescenți Adolescenți ( vârsta între 13 și 17 ani ) : Farmacocinetica olanzapinei
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
4. 8 ) a fost mai mare la adolescenți decât la adulți . Nu există informații referitoare la menținerea efectului și datele referitoare la siguranța în administrare pe termen îndelungat sunt limitate ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Olanzapina se absoarbe bine după administrare orală , atingând concentrația plasmatică maximă după 5- 8 ore . Absorbția nu este influențată de alimente . Biodisponibilitatea orală absolută în comparație cu administrarea intravenoasă nu a fost determinată . Olanzapina se metabolizează în ficat , prin conjugare și oxidare
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
subiecții mai tineri , timpul mediu de înjumătățire plasmatică prin eliminare a fost mai lung ( 51, 8 ore comparativ cu 33, 8 ore ) , iar clearance- ul a fost mai mic ( 17, 5 l/ oră comparativ cu 18, 2 l/ oră ) . Variabilitatea farmacocinetică observată la vârstnici se încadrează în domeniul de variație pentru subiecții mai tineri . La 44 pacienți cu schizofrenie cu vârsta > 65 ani , dozele între 5 și 20 mg/ zi nu s- au asociat cu un profil remarcabil al evenimentelor
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
cu fumători . Cu toate acestea , importanța impactului vârstei , sexului sau fumatului asupra clearance- ului și timpului de înjumătățire plasmatică este mic în comparație cu variabilitatea interindividuală generală . Într- un studiu la subiecți caucazieni , japonezi și chinezi , nu au existat diferențe ale parametrilor farmacocinetici între cele trei populații . Legarea olanzapinei de proteinele plasmatice a fost de aproximativ 93 % în intervalul concentrațiilor cuprinse între aproximativ 7 ng/ ml și aproximativ 1000 ng/ ml . Copii și adolescenți Adolescenți ( vârsta între 13 și 17 ani ) : Farmacocinetica olanzapinei
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
4. 8 ) a fost mai mare la adolescenți decât la adulți . Nu există informații referitoare la menținerea efectului și datele referitoare la siguranța în administrare pe termen îndelungat sunt limitate ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Olanzapina se absoarbe bine după administrare orală , atingând concentrația plasmatică maximă după 5- 8 ore . Absorbția nu este influențată de alimente . Biodisponibilitatea orală absolută în comparație cu administrarea intravenoasă nu a fost determinată . Olanzapina se metabolizează în ficat , prin conjugare și oxidare
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
subiecții mai tineri , timpul mediu de înjumătățire plasmatică prin eliminare a fost mai lung ( 51, 8 ore comparativ cu 33, 8 ore ) , iar clearance- ul a fost mai mic ( 17, 5 l/ oră comparativ cu 18, 2 l/ oră ) . Variabilitatea farmacocinetică observată la vârstnici se încadrează în domeniul de variație pentru subiecții mai tineri . La 44 pacienți cu schizofrenie cu vârsta > 65 ani , dozele între 5 și 20 mg/ zi nu s- au asociat cu un profil remarcabil al evenimentelor
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
cu fumători . Cu toate acestea , importanța impactului vârstei , sexului sau fumatului asupra clearance- ului și timpului de înjumătățire plasmatică este mic în comparație cu variabilitatea interindividuală generală . Într- un studiu la subiecți caucazieni , japonezi și chinezi , nu au existat diferențe ale parametrilor farmacocinetici între cele trei populații . Legarea olanzapinei de proteinele plasmatice a fost de aproximativ 93 % în intervalul concentrațiilor cuprinse între aproximativ 7 ng/ ml și aproximativ 1000 ng/ ml . Copii și adolescenți Adolescenți ( vârsta între 13 și 17 ani ) : Farmacocinetica olanzapinei
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
4. 8 ) a fost mai mare la adolescenți decât la adulți . Nu există informații referitoare la menținerea efectului și datele referitoare la siguranța în administrare pe termen îndelungat sunt limitate ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Olanzapina se absoarbe bine după administrare orală , atingând concentrația plasmatică maximă după 5- 8 ore . Absorbția nu este influențată de alimente . Biodisponibilitatea orală absolută în comparație cu administrarea intravenoasă nu a fost determinată . Olanzapina se metabolizează în ficat , prin conjugare și oxidare
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
subiecții mai tineri , timpul mediu de înjumătățire plasmatică prin eliminare a fost mai lung ( 51, 8 ore comparativ cu 33, 8 ore ) , iar clearance- ul a fost mai mic ( 17, 5 l/ oră comparativ cu 18, 2 l/ oră ) . Variabilitatea farmacocinetică observată la vârstnici se încadrează în domeniul de variație pentru subiecții mai tineri . La 44 pacienți cu schizofrenie cu vârsta > 65 ani , dozele între 5 și 20 mg/ zi nu s- au asociat cu un profil remarcabil al evenimentelor
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
cu fumători . Cu toate acestea , importanța impactului vârstei , sexului sau fumatului asupra clearance- ului și timpului de înjumătățire plasmatică este mic în comparație cu variabilitatea interindividuală generală . Într- un studiu la subiecți caucazieni , japonezi și chinezi , nu au existat diferențe ale parametrilor farmacocinetici între cele trei populații . Legarea olanzapinei de proteinele plasmatice a fost de aproximativ 93 % în intervalul concentrațiilor cuprinse între aproximativ 7 ng/ ml și aproximativ 1000 ng/ ml . Copii și adolescenți Adolescenți ( vârsta între 13 și 17 ani ) : Farmacocinetica olanzapinei
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
pentru toate cele șapte serotipuri aflate în compoziția Prevenar . După vaccinarea polizaharidică , a fost observată o creștere semnificativă a concentrațiilor de anticorpi îndreptați împotriva celor șapte serotipuri , ceea ce sugerează faptul că memoria imunologică a fost bine întipărită . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice 9 5. 3 Date preclinice de siguranță Un studiu efectuat la iepuri , privind toxicitatea la doze repetate ( 13 săptămâni , 5 injecții , câte una la intervale de trei săptămâni ) de vaccin conjugat pneumococic intramuscular , nu a relevat nicio dovadă de efecte
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]