4,219 matches
-
gravitate , de denumirea conform convenției MedDRA pe aparate , sisteme și organe Foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) ; Frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) ; Mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 ) CIOMS III RA pe aparate și Cancer mamar Cancer mamar Cancer mamar nr =404 nr =254 nr =254 ( 1- 5 % ) ( ≥ 5 % ) ( ≥ 5 % ) Foliculită , infecții fungice , leziuni veziculare periorale ( nonherpetice ) , infecții la nivelul căilor respiratorii superioare Frecvente Leucopenie , anemie , neutropenie , trombocitopenie Frecvente Tulburări ale sistemului nervos Anorexie Frecvente Neuropatie periferică Mai
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
denumirea conform convenției MedDRA pe aparate , sisteme și organe Foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) ; Frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) ; Mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 ) CIOMS III RA pe aparate și Cancer mamar Cancer mamar Cancer mamar nr =404 nr =254 nr =254 ( 1- 5 % ) ( ≥ 5 % ) ( ≥ 5 % ) Foliculită , infecții fungice , leziuni veziculare periorale ( nonherpetice ) , infecții la nivelul căilor respiratorii superioare Frecvente Leucopenie , anemie , neutropenie , trombocitopenie Frecvente Tulburări ale sistemului nervos Anorexie Frecvente Neuropatie periferică Mai puțin frecvente
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
de obicei la paciente cu metastaze hepatice ) ( 5 % ) și ale creatininemiei ( 5 % ) . Mai puțin frecvent s- au raportat creșteri ale AST ( < 1 % ) . Paciente cu tumori solide : într- un mare lot - cohortă de 929 paciente cu tumori solide ( incluzând cancerul mamar și cancerul ovarian ) care au fost tratate predominant cu doze de 50 mg/ m o dată la 4 săptămâni , profilul de siguranță și incidența reacțiilor adverse au fost comparabile cu cele observate în studiile pivot la pacientele cu cancer mamar și
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
cancerul mamar și cancerul ovarian ) care au fost tratate predominant cu doze de 50 mg/ m o dată la 4 săptămâni , profilul de siguranță și incidența reacțiilor adverse au fost comparabile cu cele observate în studiile pivot la pacientele cu cancer mamar și cu cancer ovarian . Programul pentru mielom multiplu : Din 646 de pacienți cu mielom multiplu care au primit cel puțin 1 tratament anterior , 318 pacienți au primit tratament combinat cu Caelyx 30 mg/ m sub formă de perfuzie intravenoasă cu
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
la locul injectării și interacțiuni medicamentoase . Întreruperea definitivă a tratamentului s- a raportat rar , la 2 % dintre pacienți . O incidență similară a reacțiilor la perfuzie ( 12, 4 % ) și a întreruperii tratamentului ( 1, 5 % ) s- a observat în cadrul programului pentru cancerul mamar . La pacienții cu mielom multiplu tratați cu Caelyx plus bortezomib , reacțiile asociate perfuziilor au fost raportate într- un procent de 3 % . La pacienții cu SK- SIDA , reacțiile asociate cu perfuzia s- au caracterizat prin înroșirea feței , dispnee , edem facial , cefalee
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
schimb , 10 din cei 48 subiecți tratați cu doxorubicină la care s- a înregistrat cardiotoxicitate conform criteriilor bazate pe FEVS au prezentat și semne și simptome de ICC . La pacienții cu tumori solide , incluzând un subgrup de paciente cu cancer mamar și ovarian , tratați cu o doză de 50 mg/ mși ciclu cu doze cumulative de antraciclină pe toată durata vieții de până la 1532 mg/ m , incidența disfuncțiilor cardiace semnificative clinic a fost mică . Din cei 418 pacienți tratați cu Caelyx
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
crede că inhibarea ADN- ului , a ARN- ului și a sintezei de proteine este responsabilă de majoritatea efectelor citotoxice . S- a efectuat un studiu randomizat de fază III cu Caelyx comparat cu doxorubicină care a inclus 509 paciente cu cancer mamar metastatic . Obiectivul studiului de a demonstra că medicamentul Caelyx nu este inferior doxorubicinei a fost atins , rata de hazard ( RH ) pentru supraviețuire fără progresia bolii ( SFP ) fiind de 1, 00 ( 95 % IÎ pentru RH = 0, 82 - 1, 22 ) . RH a
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
variind între 0, 96 - 3, 85 l/ m ) , aproximând volumul plasmatic . Timpul de înjumătățire plasmatică aparent a fost cuprins între 24 - 231 ore , cu o medie de 73, 9 ore . 22 Farmacocinetica pentru Caelyx determinată la 18 paciente cu carcinom mamar a fost similară cu farmacocinetica determinată la o populație mai mare de 120 pacienți cu diferite tipuri de cancer . Clearance- ul mediu intrinsec a fost de 0, 016 l/ oră și m ( variind între 0, 008 - 0, 027 l/ oră
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
utilizează 2 . Înainte să utilizați Caelyx 3 . Cum să utilizați Caelyx 4 . Reacții adverse posibile 5 Cum se păstrează Caelyx 6 . 1 . CE ESTE CAELYX ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Caelyx este un antitumoral . Caelyx este utilizat în tratamentul cancerului mamar la paciente cu risc cardiac . De asemenea , Caelyx este utilizat în tratamentul cancerului ovarian . Caelyx este utilizat , de asemenea , în asociere cu un alt medicament denumit bortezomib , pentru tratamentul mielomului multiplu , un tip de cancer al sângelui , la pacienți care
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
de clorhidrat de doxorubicină . Caelyx vi se administrează de către medicul dumneavoastră în picătură ( perfuzie ) în venă . În funcție de doză și de indicație , perfuzia poate dura între 30 minute și peste o oră ( de exemplu , 90 minute ) . Dacă urmați tratament pentru cancer mamar sau cancer ovarian , Caelyx vi se administrează în doză de 50 mg/ m suprafață corporală ( în funcție de înălțime și greutate ) . Doza se repetă o dată la 4 săptămâni , atât timp cât boala nu progresează și puteți tolera tratamentul . Dacă sunteți tratat pentru mielom multiplu
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
doza inițială trebuie administrată cu o viteză care să nu depășească 1 mg/ min . Dacă nu se observă nici o reacție la perfuzie , perfuziile ulterioare de Caelyx pot fi administrate pe o perioadă de 60 minute . În programul studiului privind cancerul mamar , modificarea perfuzării a fost permisă la pacientele care au prezentat reacție la perfuzie după cum urmează : 5 % din doza totală a fost perfuzată lent , în primele 15 minute . Dacă perfuzia a fost tolerată fără reacție , viteza de perfuzare s- a dublat
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
cardiace 33182300-2 Aparate de chirurgie cardiacă 33182400-3 Radiologie cardiacă 33183000-6 Aparate ortopedice de înlocuire 33183100-7 Implanturi ortopedice 33183200-8 Proteze ortopedice 33183300-9 Aparate de osteosinteză 33184000-3 Proteze 33184100-4 Implanturi chirurgicale 33184200-5 Proteze vasculare 33184300-6 Proteze cardiace 33184310-9 Valve cardiace 33184400-7 Proteze mamare 33184500-8 Endoproteze coronariene 33184600-9 Ochi artificiali 33185000-0 Proteze auditive 33185100-1 Piese și accesorii pentru proteze auditive 33185200-2 Implant cohlear 33185300-3 Implant de otorinolaringologie 33185400-4 Laringe artificial 33186000-7 Sistem de circulație extracorporală 33186100-8 Oxigenator 33190000-8 Diverse aparate medicale 33191000-5 Aparate de
jrc5871as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91043_a_91830]
-
cardiace 33182300-2 Aparate de chirurgie cardiacă 33182400-3 Radiologie cardiacă 33183000-6 Aparate ortopedice de înlocuire 33183100-7 Implanturi ortopedice 33183200-8 Proteze ortopedice 33183300-9 Aparate de osteosinteză 33184000-3 Proteze 33184100-4 Implanturi chirurgicale 33184200-5 Proteze vasculare 33184300-6 Proteze cardiace 33184310-9 Valve cardiace 33184400-7 Proteze mamare 33184500-8 Endoproteze coronariene 33184600-9 Ochi artificiali 33185000-0 Proteze auditive 33185100-1 Piese și accesorii pentru proteze auditive 33185200-2 Implant cohlear 33185300-3 Implant de otorinolaringologie 33185400-4 Laringe artificial 33186000-7 Sistem de circulație extracorporală 33186100-8 Oxigenator 33190000-8 Diverse aparate medicale 33191000-5 Aparate de
jrc5871as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91043_a_91830]
-
Implanturi ortopedice 9021.1 33183200-8 Proteze ortopedice 9021.1 33183300-9 Aparate de osteosinteză 9021 33184000-3 Proteze 9021.9 33184100-4 Implanturi chirurgicale 9021.3 33184200-5 Proteze vasculare 9021.9 33184300-6 Proteze cardiace 9021.9 33184310-9 Valve cardiace 9021.3 33184400-7 Proteze mamare 9021.3 33184500-8 Endoproteze coronariene 9021.3 33184600-9 Ochi artificiali 9021.3 33185000-0 Proteze auditive 9021.9 33185100-1 Piese și accesorii pentru proteze auditive 9021.9 33185200-2 Implant cohlear 9021.9 33185300-3 Implant de otorinolaringologie 9021.9 33185400-4 Laringe artificial
jrc5871as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91043_a_91830]
-
tumorală mediată de ErbB in vitro și în diverse modele animale . 7 Efectele lapatinibului de inhibare a creșterii au fost evaluate pe linii celulare condiționate cu trastuzumab . In vitro , lapatinib a avut o activitate semnificativă împotriva liniilor celulare de cancer mamar selectate pentru creștere pe termen lung în medii ce conțin trastuzumab . Eficacitatea și siguranța lapatinibului în asociere cu capecitabina , la pacientele cu cancer de sân și stare generală bună au fost evaluate într- un studiul randomizat , de fază III . Pacientele
Ro_1104 () [Corola-website/Science/291863_a_293192]
-
creștere a incidenței tumorilor hepatice la șobolan și la șoarece , la o doză de cel puțin 110 ori mai mare decât doza terapeutică la om . Tumorile hepatice sunt , cel mai probabil , legate de inducția enzimatică specifică a rozătoarelor . Frecvența fibroadenoamelor mamare benigne observate la șobolani a crescut odată cu creșterea epunerii ( de 60 ori față de expunerea la doză terapeutică ) , dar s- a menținut la nivelul celei din grupul de control . Studiile farmacologice de siguranță au demonstrat absența efectelor agomelatinei asupra curentului hERG
Ro_1109 () [Corola-website/Science/291868_a_293197]
-
III CPCNM BR. 21 , studiul de fază II CPCNM A248- 1007 și trei studii de fază II efectuate la pacienți cu alte afecțiuni decât CPCNM : 248- 101 ( cancer ovarian ) , A248- 1003 ( cancer la nivelul capului și gâtului ) și OSI2288g ( cancer mamar metastazat ) și 285 pacienți cărora li s- a administrat Tarceva 100 sau 150 mg în asociere cu gemcitabină în studiul de fază III pentru cancerul pancreatic PA. 3 . 9 Următorii termeni sunt utilizați pentru clasificarea reacțiilor adverse în funcție de frecvența de
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
III CPCNM BR. 21 , studiul de fază II CPCNM A248- 1007 și trei studii de fază II efectuate la pacienți cu alte afecțiuni decât CPCNM : 248- 101 ( cancer ovarian ) , A248- 1003 ( cancer la nivelul capului și gâtului ) și OSI2288g ( cancer mamar metastazat ) și 285 pacienți cărora li s- a administrat Tarceva 100 sau 150 mg în asociere cu gemcitabină în studiul de fază III pentru cancerul pancreatic PA. 3 . Următorii termeni sunt utilizați pentru clasificarea reacțiilor adverse în funcție de frecvența de apariție
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
III CPCNM BR. 21 , studiul de fază II CPCNM A248- 1007 și trei studii de fază II efectuate la pacienți cu alte afecțiuni decât CPCNM : 248- 101 ( cancer ovarian ) , A248- 1003 ( cancer la nivelul capului și gâtului ) și OSI2288g ( cancer mamar metastazat ) și 285 pacienți cărora li s- a administrat Tarceva 100 sau 150 mg în asociere cu gemcitabină în studiul de fază III pentru cancerul pancreatic PA. 3 . 41 Următorii termeni sunt utilizați pentru clasificarea reacțiilor adverse în funcție de frecvența de
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
efect al deprimării SNC se dezvoltă toleranța . La doze mari , parametrii de creștere au fost scăzuți . La șobolan , efectele reversibile concordante cu creșterea prolactinei au inclus reducerea greutății ovarelor și a uterului și modificări morfologice ale epiteliului vaginal și glandei mamare . Toxicitate hematologică : La fiecare specie s- au observat efecte asupra parametrilor hematologici , incluzând reduceri dependente de doză ale numărului leucocitelor circulante la șoarece și reduceri nespecifice ale numărului leucocitelor circulante la șobolan ; cu toate acestea , nu s- au evidențiat fenomene
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
efect al deprimării SNC se dezvoltă toleranța . La doze mari , parametrii de creștere au fost scăzuți . La șobolan , efectele reversibile concordante cu creșterea prolactinei au inclus reducerea greutății ovarelor și a uterului și modificări morfologice ale epiteliului vaginal și glandei mamare . Toxicitate hematologică : La fiecare specie s- au observat efecte asupra parametrilor hematologici , incluzând reduceri dependente de doză ale numărului leucocitelor circulante la șoarece și reduceri nespecifice ale numărului leucocitelor circulante la șobolan ; cu toate acestea , nu s- au evidențiat fenomene
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
efect al deprimării SNC se dezvoltă toleranța . La doze mari , parametrii de creștere au fost scăzuți . La șobolan , efectele reversibile concordante cu creșterea prolactinei au inclus reducerea greutății ovarelor și a uterului și modificări morfologice ale epiteliului vaginal și glandei mamare . Toxicitate hematologică : La fiecare specie s- au observat efecte asupra parametrilor hematologici , incluzând reduceri dependente de doză ale numărului leucocitelor circulante la șoarece și reduceri nespecifice ale numărului leucocitelor circulante la șobolan ; cu toate acestea , nu s- au evidențiat fenomene
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
efect al deprimării SNC se dezvoltă toleranța . La doze mari , parametrii de creștere au fost scăzuți . La șobolan , efectele reversibile concordante cu creșterea prolactinei au inclus reducerea greutății ovarelor și a uterului și modificări morfologice ale epiteliului vaginal și glandei mamare . Toxicitate hematologică : La fiecare specie s- au observat efecte asupra parametrilor hematologici , incluzând reduceri dependente de doză ale numărului leucocitelor circulante la șoarece și reduceri nespecifice ale numărului leucocitelor circulante la șobolan ; cu toate acestea , nu s- au evidențiat fenomene
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
efect al deprimării SNC se dezvoltă toleranța . La doze mari , parametrii de creștere au fost scăzuți . La șobolan , efectele reversibile concordante cu creșterea prolactinei au inclus reducerea greutății ovarelor și a uterului și modificări morfologice ale epiteliului vaginal și glandei mamare . Toxicitate hematologică : La fiecare specie s- au observat efecte asupra parametrilor hematologici , incluzând reduceri dependente de doză ale numărului leucocitelor circulante la șoarece și reduceri nespecifice ale numărului leucocitelor circulante la șobolan ; cu toate acestea , nu s- au evidențiat fenomene
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
efect al deprimării SNC se dezvoltă toleranța . La doze mari , parametrii de creștere au fost scăzuți . La șobolan , efectele reversibile concordante cu creșterea prolactinei au inclus reducerea greutății ovarelor și a uterului și modificări morfologice ale epiteliului vaginal și glandei mamare . Toxicitate hematologică : La fiecare specie s- au observat efecte asupra parametrilor hematologici , incluzând reduceri dependente de doză ale numărului leucocitelor circulante la șoarece și reduceri nespecifice ale numărului leucocitelor circulante la șobolan ; cu toate acestea , nu s- au evidențiat fenomene
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]