4,142 matches
-
a flacoanelor pentru comercializare : 3 ani . Stabilitatea fizică și chimică în timpul utilizării , după dizolvarea cu apă pentru preparate injectabile a fost demonstrată pentru o durată de 8 ore , la temperaturi între 2°C și 30°C . Din punct de vedere microbiologic , medicamentul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , durata de timp și condițiile de păstrare în timpul utilizării , constituie responsabilitatea utilizatorului . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . A se păstra flaconul
Ro_865 () [Corola-website/Science/291624_a_292953]
-
imediat după reconstituire ( vezi , de asemenea , pct . 6. 4 ) . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . Din punct de vedere microbiologic , medicamentul trebuie utilizat imediat după prima deschidere și reconstituire . Dacă nu este utilizat imediat , perioada și condițiile de păstrare până în momentul utilizării devin responsabilitatea utilizatorului și nu trebuie să depășească , în mod normal , 24 ore la 2°C - 8°C
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani S- a demonstrat stabilitatea chimică și fizică a soluției diluate pe o perioadă de 24 ore , la 25°C . Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este folosit imediat , timpul și condițiile de păstrare în stare diluată , înainte de utilizare , constituie responsabilitatea utilizatorului și în mod normal nu trebuie să depășească 24 ore la temperaturi între 2- 8°C , dacă diluarea
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea și potențialul carcinogen . 6 . 6. 1 Lista excipienților Pulbere : Solvent : 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . Din punct de vedere microbiologic , medicamentul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , depozitarea în timpul perioadei de utilizare și condițiile de depozitare dinaintea utilizării sunt responsabilitatea utilizatorului și în mod normal nu trebuie să depășească 24 ore în intervalul de 2 până la 8oC , când
Ro_910 () [Corola-website/Science/291669_a_292998]
-
Perioada de valabilitate Flaconul nedeschis : 30 luni Medicamentul diluat : După diluare în soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) , soluția preparată pentru perfuzie este stabilă fizic și chimic 24 ore la 30șC . Din punct de vedere microbiologic , soluția preparată pentru perfuzie trebuie utilizată imediat . Dacă nu a fost utilizată imediat , condițiile și timpul de depozitare înaintea utilizării constituie responsabilitatea utilizatorului și nu trebuie să depășească , în mod normal , 24 ore la 2°C - 8°C , cu excepția cazurilor
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , SonoVue nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția solventului furnizat . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . După reconstituire , stabilitatea fizică și chimică este de aproximativ 6 ore . Din punct de vedere microbiologic , medicamentul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , timpul și condițiile de păstrare înainte de utilizare sunt în responsabilitatea utilizatorului . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Medicamentul nu necesită condiții speciale de păstrare . Pentru condițiile de păstrare ale medicamentului reconstituit
Ro_973 () [Corola-website/Science/291732_a_293061]
-
Zahăr Polisorbat 80 Fosfat de sodiu monobazic Fosfat de sodiu dibazic . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate Stabilitatea fizico- chimică pentru soluția reconstituită în uz s- a demonstrat pentru 24 ore la 25°C . Din punct de vedere microbiologic , se recomandă ca administrarea soluției perfuzabile să înceapă cât mai repede posibil , în decurs de 3 ore după reconstituire și diluare . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . 6. 5 Natura și
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
particule . Nu se va utiliza dacă sunt prezente particule străine . S- a demonstrat stabilitatea chimică și fizică după reconstituire , timp de 24 ore la 2°C - 8°C sau timp de 4 ore la temperatura camerei . Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , timpul și condițiile de păstrare înainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului . Soluția reconstituită se va arunca după 24 ore , dacă nu a fost folosită . Soluția reconstituită este izotonă și poate fi administrată
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
particule . Nu se va utiliza dacă sunt prezente particule străine . S- a demonstrat stabilitatea chimică și fizică după reconstituire , timp de 24 ore la 2°C - 8°C sau timp de 4 ore la temperatura camerei . Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie Soluția reconstituită se va arunca după 24 ore , dacă nu a fost folosită . Soluția reconstituită este izotonă și poate fi administrată injectabil in bolus sau diluată până la un volum de 25 ml sau mai mult , cu ser fiziologic
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
străine . S- a demonstrat stabilitatea chimică și fizică , după reconstituire , timp de 24 ore la 2°C - 8°C sau la temperatura camerei 4 ore . Soluția reconstituită se aruncă dacă nu este folosită în acest timp . Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , timpul și condițiile de păstrare înainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului . Soluția de Simulect reconstituită se administrează în perfuzie intravenoasă în 20- 30 minute sau injectabil in bolus . Soluția preparată este izotonă
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
străine . S- a demonstrat stabilitatea chimică și fizică , după reconstituire , timp de 24 ore la 2°C - 8°C sau la temperatura camerei 4 ore . Soluția reconstituită se aruncă dacă nu este folosită în acest timp . Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , timpul și condițiile de păstrare înainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului . Soluția de Simulect reconstituită se administrează în perfuzie intravenoasă în 20- 30 minute sau injectabil in bolus . Soluția preparată este izotonă
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
cu alte medicamente . 26 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . Se recomandă utilizarea imediat după reconstituire . Stabilitatea chimică și fizică a fost demonstrată pentru un interval de 48 de ore , la 2°C - 8°C . Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , intervalele de păstrare reprezintă responsabilitatea utilizatorului și nu trebuie să depășească , în mod normal , 6 ore la 2°C - 8°C , cu excepția cazului în care reconstituirea a fost făcută în condiții
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . 53 Se recomandă utilizarea imediat după reconstituire . Stabilitatea chimică și fizică a fost demonstrată pentru un interval de 48 de ore , la 2°C - 8°C . Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , intervalele de păstrare reprezintă responsabilitatea utilizatorului și nu trebuie să depășească , în mod normal , 6 ore la 2°C - 8°C , cu excepția cazului în care reconstituirea a fost făcută în condiții
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
cu alte medicamente . 80 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . Se recomandă utilizarea imediat după reconstituire . Stabilitatea chimică și fizică a fost demonstrată pentru un interval de 48 de ore , la 2°C - 8°C . Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , intervalele de păstrare reprezintă responsabilitatea utilizatorului și nu trebuie să depășească , în mod normal , 6 ore la 2°C - 8°C , cu excepția cazului în care reconstituirea a fost făcută în condiții
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . Se recomandă utilizarea imediat după reconstituire . Stabilitatea chimică și fizică a fost demonstrată pentru un interval de 48 de ore , la 2°C - 8°C . Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , intervalele de păstrare reprezintă responsabilitatea utilizatorului și nu trebuie să depășească , în mod normal , 6 ore la 2°C - 8°C , cu excepția cazului în care reconstituirea a fost făcută în condiții
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . Se recomandă utilizarea imediat după reconstituire . Stabilitatea chimică și fizică a fost demonstrată pentru un interval de 48 de ore , la 2°C - 8°C . Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , intervalele de păstrare reprezintă responsabilitatea utilizatorului și nu trebuie să depășească , în mod normal , 6 ore la 2°C - 8°C , cu excepția cazului în care reconstituirea a fost făcută în condiții
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . După reconstituire , stabilitatea chimică și fizică a fost demonstrată pentru un interval de 14 zile , la 2°C - 8°C . Din punct de vedere microbiologic , după reconstituire , produsul poate fi păstrat timp de maximul 14 zile la 2°C - 8°C . Introducerea oricăror alte intervale și condiții de păstrare se va face pe răspunderea utilizatorului . 156 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
denumirea vânzării; 2) lista ingredientelor; 3) cantitatea de anumite ingrediente sau categorii de ingrediente în conformitate cu dispozițiile art. 7; 4) pentru produsele alimentare preambalate, cantitatea netă; 5) data valabilității minime sau, în cazul produselor alimentare foarte perisabile din punct de vedere microbiologic, data limită a consumării; 6) condițiile speciale de conservare și de utilizare; 7) denumirea sau firma și adresa fabricantului sau a celui care ambalează produsul sau a unui vânzător stabilit în interiorul Comunității. Totuși, statele membre sunt autorizate, în ceea ce privește untul produs
jrc4567as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89733_a_90520]
-
solidă; - produselor de cofetărie care constau aproape exclusiv din zaharuri aromatizate și/sau colorate; - gumelor de mestecat și produselor similare de mestecat; - dozelor individuale de glazuri alimentare. Articolul 10 1. În cazul produselor alimentare foarte perisabile din punct de vedere microbiologic și care, datorită acestui fapt, pot prezenta, după o scurtă perioadă, un pericol imediat pentru sănătatea umană, data de valabilitate minimă se înlocuiește cu data limită de consum. 2. Data trebuie să fie precedată de termenii: - în limba spaniolă: "fecha
jrc4567as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89733_a_90520]
-
la originea vegetală sau animală a substanțelor utilizate, termenul "natural" sau orice altă expresie care are o semnificație sensibil echivalentă nu poate fi utilizată decât dacă partea aromatizantă a fost izolată prin procedee fizice corespunzătoare sau prin procedee enzimatice sau microbiologice, sau prin procedee tradiționale de preparare a produselor alimentare numai sau aproape numai plecând de la produsul alimentar sau de la sursa de arome respectivă. 1 JO L 184, 15.07.1988, p. 61. Directivă modificată ultima dată de Directiva Comisiei 91
jrc4567as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89733_a_90520]
-
cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioadă de valabilitate După prima deschidere a flaconului : Stabilitate fizico- chimică pentru soluția în uz s- a demonstrat pentru 28 zile la 2șC - 8șC . Din punct de vedere microbiologic , odată deschis , produsul poate fi păstrat pentru maxim 28 zile la 2șC - 8șC . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . Pe perioada de valabilitate , pentru a fi transportată
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioadă de valabilitate După prima deschidere a flaconului : Stabilitate fizico- chimică pentru soluția în uz s- a demonstrat pentru 28 zile la 2șC - 8șC . Din punct de vedere microbiologic , odată deschis , produsul poate fi păstrat pentru maxim 28 zile la 2șC - 8șC . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . Pe perioada de valabilitate , pentru a fi transportată
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioadă de valabilitate Stabilitate fizico- chimică pentru soluția în uz s- a demonstrat pentru 27 zile la 2ș C - 8ș C . Din punct de vedere microbiologic , odată deschis , produsul poate fi păstrat pentru maxim 27 zile la 2ș C - 8ș C . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . 6. 5 Natură și conținutul ambalajului
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioadă de valabilitate 18 luni Stabilitate fizico- chimică pentru soluția în uz s- a demonstrat pentru 27 zile la 2°C - 8°C . Din punct de vedere microbiologic , odată deschis , produsul poate fi păstrat pentru maxim 27 zile la 2°C - 8°C . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . 6. 5 Natură și conținutul ambalajului
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioadă de valabilitate 307 18 luni Stabilitate fizico- chimică pentru soluția în uz s- a demonstrat pentru 27 zile la 2°C - 8°C . Din punct de vedere microbiologic , odată deschis , produsul poate fi păstrat pentru maxim 27 zile la 2°C - 8°C . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . 6. 5 Natură și conținutul ambalajului
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]