4,971 matches
-
pacienții maniacali aflați în remisie după tratament cu aripiprazol în timpul unei faze de stabilizare înainte de randomizare , aripiprazolul a demonstrat superioritate comparativ cu placebo în prevenirea recurenței tulburării bipolare , în principal în prevenirea recurenței maniei , dar a eșuat în a demonstra superioritatea față de placebo în prevenirea recurenței depresiei . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție : Aripiprazolul este bine absorbit , atingând concentrațiile plasmatice maxime în decurs de 3- 5 ore după administrarea dozei . Aripiprazolul suferă metabolizări pre- sistemice minime . Biodisponibilitatea orală absolută a comprimatelor este
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
Într- un studiu controlat cu placebo cu durata de 26 săptămâni , urmat pe o perioadă de prelungire de 74 săptămâni , la pacienții maniacali aflați în remisie după tratament cu aripiprazol în timpul unei faze de stabilizare înainte de randomizare , aripiprazolul a demonstrat superioritate comparativ cu placebo în prevenirea recurenței tulburării bipolare , în principal în prevenirea recurenței maniei , dar a eșuat în a demonstra superioritatea față de placebo în prevenirea recurenței depresiei . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție : Aripiprazolul este bine absorbit , atingând concentrațiile plasmatice maxime
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
pacienții maniacali aflați în remisie după tratament cu aripiprazol în timpul unei faze de stabilizare înainte de randomizare , aripiprazolul a demonstrat superioritate comparativ cu placebo în prevenirea recurenței tulburării bipolare , în principal în prevenirea recurenței maniei , dar a eșuat în a demonstra superioritatea față de placebo în prevenirea recurenței depresiei . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție : Aripiprazolul este bine absorbit , atingând concentrațiile plasmatice maxime în decurs de 3- 5 ore după administrarea dozei . Aripiprazolul suferă metabolizări pre- sistemice minime . Biodisponibilitatea orală absolută a comprimatelor este
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
Într- un studiu controlat cu placebo cu durata de 26 săptămâni , urmat pe o perioadă de prelungire de 74 săptămâni , la pacienții maniacali aflați în remisie după tratament cu aripiprazol în timpul unei faze de stabilizare înainte de randomizare , aripiprazolul a demonstrat superioritate comparativ cu placebo în prevenirea recurenței tulburării bipolare , în principal în prevenirea recurenței maniei , dar a eșuat în a demonstra superioritatea față de placebo în prevenirea recurenței depresiei . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție : Aripiprazolul este bine absorbit , atingând concentrațiile plasmatice maxime
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
pacienții maniacali aflați în remisie după tratament cu aripiprazol în timpul unei faze de stabilizare înainte de randomizare , aripiprazolul a demonstrat superioritate comparativ cu placebo în prevenirea recurenței tulburării bipolare , în principal în prevenirea recurenței maniei , dar a eșuat în a demonstra superioritatea față de placebo în prevenirea recurenței depresiei . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție : Aripiprazolul este bine absorbit , atingând concentrațiile plasmatice maxime în decurs de 3- 5 ore după administrarea dozei . Aripiprazolul suferă metabolizări pre- sistemice minime . Biodisponibilitatea orală absolută a comprimatelor este
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
Într- un studiu controlat cu placebo cu durata de 26 săptămâni , urmat pe o perioadă de prelungire de 74 săptămâni , la pacienții maniacali aflați în remisie după tratament cu aripiprazol în timpul unei faze de stabilizare înainte de randomizare , aripiprazolul a demonstrat superioritate comparativ cu placebo în prevenirea recurenței tulburării bipolare , în principal în prevenirea recurenței maniei , dar a eșuat în a demonstra superioritatea față de placebo în prevenirea recurenței depresiei . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție : Aripiprazolul este bine absorbit , atingând concentrațiile plasmatice maxime
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
pacienții maniacali aflați în remisie după tratament cu aripiprazol în timpul unei faze de stabilizare înainte de randomizare , aripiprazolul a demonstrat superioritate comparativ cu placebo în prevenirea recurenței tulburării bipolare , în principal în prevenirea recurenței maniei , dar a eșuat în a demonstra superioritatea față de placebo în prevenirea recurenței depresiei . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție : Aripiprazolul este bine absorbit , atingând concentrațiile plasmatice maxime în decurs de 3- 5 ore după administrarea dozei . Aripiprazolul suferă metabolizări pre- sistemice minime . Biodisponibilitatea orală absolută a comprimatelor este
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
Într- un studiu controlat cu placebo cu durata de 26 săptămâni , urmat pe o perioadă de prelungire de 74 săptămâni , la pacienții maniacali aflați în remisie după tratament cu aripiprazol în timpul unei faze de stabilizare înainte de randomizare , aripiprazolul a demonstrat superioritate comparativ cu placebo în prevenirea recurenței tulburării bipolare , în principal în prevenirea recurenței maniei , dar a eșuat în a demonstra superioritatea față de placebo în prevenirea recurenței depresiei . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Comprimatul orodispersabil de aripiprazol este bioechivalent cu comprimatele de
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
pacienții maniacali aflați în remisie după tratament cu aripiprazol în timpul unei faze de stabilizare înainte de randomizare , aripiprazolul a demonstrat superioritate comparativ cu placebo în prevenirea recurenței tulburării bipolare , în principal în prevenirea recurenței maniei , dar a eșuat în a demonstra superioritatea față de placebo în prevenirea recurenței depresiei . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Comprimatul orodispersabil de aripiprazol este bioechivalent cu comprimatele de aripiprazol , având viteză și grad de absorbție similare . Comprimatele orodispersabile de aripiprazol se pot utiliza ca o alternativă la comprimatele de
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
Într- un studiu controlat cu placebo cu durata de 26 săptămâni , urmat pe o perioadă de prelungire de 74 săptămâni , la pacienții maniacali aflați în remisie după tratament cu aripiprazol în timpul unei faze de stabilizare înainte de randomizare , aripiprazolul a demonstrat superioritate comparativ cu placebo în prevenirea recurenței tulburării bipolare , în principal în prevenirea recurenței maniei , dar a eșuat în a demonstra superioritatea față de placebo în prevenirea recurenței depresiei . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Comprimatul orodispersabil de aripiprazol este bioechivalent cu comprimatele de
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
pacienții maniacali aflați în remisie după tratament cu aripiprazol în timpul unei faze de stabilizare înainte de randomizare , aripiprazolul a demonstrat superioritate comparativ cu placebo în prevenirea recurenței tulburării bipolare , în principal în prevenirea recurenței maniei , dar a eșuat în a demonstra superioritatea față de placebo în prevenirea recurenței depresiei . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Comprimatul orodispersabil de aripiprazol este bioechivalent cu comprimatele de aripiprazol , având viteză și grad de absorbție similare . Comprimatele orodispersabile de aripiprazol se pot utiliza ca o alternativă la comprimatele de
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
Într- un studiu controlat cu placebo cu durata de 26 săptămâni , urmat pe o perioadă de prelungire de 74 săptămâni , la pacienții maniacali aflați în remisie după tratament cu aripiprazol în timpul unei faze de stabilizare înainte de randomizare , aripiprazolul a demonstrat superioritate comparativ cu placebo în prevenirea recurenței tulburării bipolare , în principal în prevenirea recurenței maniei , dar a eșuat în a demonstra superioritatea față de placebo în prevenirea recurenței depresiei . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Comprimatul orodispersabil de aripiprazol este bioechivalent cu comprimatele de
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
pacienții maniacali aflați în remisie după tratament cu aripiprazol în timpul unei faze de stabilizare înainte de randomizare , aripiprazolul a demonstrat superioritate comparativ cu placebo în prevenirea recurenței tulburării bipolare , în principal în prevenirea recurenței maniei , dar a eșuat în a demonstra superioritatea față de placebo în prevenirea recurenței depresiei . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Comprimatul orodispersabil de aripiprazol este bioechivalent cu comprimatele de aripiprazol , având viteză și grad de absorbție similare . Comprimatele orodispersabile de aripiprazol se pot utiliza ca o alternativă la comprimatele de
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
Într- un studiu controlat cu placebo cu durata de 26 săptămâni , urmat pe o perioadă de prelungire de 74 săptămâni , la pacienții maniacali aflați în remisie după tratament cu aripiprazol în timpul unei faze de stabilizare înainte de randomizare , aripiprazolul a demonstrat superioritate comparativ cu placebo în prevenirea recurenței tulburării bipolare , în principal în prevenirea recurenței maniei , dar a eșuat în a demonstra superioritatea față de placebo în prevenirea recurenței depresiei . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție : Aripiprazolul este bine absorbit , atingând concentrațiile plasmatice maxime
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
pacienții maniacali aflați în remisie după tratament cu aripiprazol în timpul unei faze de stabilizare înainte de randomizare , aripiprazolul a demonstrat superioritate comparativ cu placebo în prevenirea recurenței tulburării bipolare , în principal în prevenirea recurenței maniei , dar a eșuat în a demonstra superioritatea față de placebo în prevenirea recurenței depresiei . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție : Aripiprazolul este bine absorbit , atingând concentrațiile plasmatice maxime în decurs de 3- 5 ore după administrarea dozei . Aripiprazolul suferă metabolizări pre- sistemice minime . Biodisponibilitatea orală absolută a comprimatelor este
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
Într- un studiu controlat cu placebo cu durata de 26 săptămâni , urmat pe o perioadă de prelungire de 74 săptămâni , la pacienții maniacali aflați în remisie după tratament cu aripiprazol în timpul unei faze de stabilizare înainte de randomizare , aripiprazolul a demonstrat superioritate comparativ cu placebo în prevenirea recurenței tulburării bipolare , în principal în prevenirea recurenței maniei , dar a eșuat în a demonstra superioritatea față de placebo în prevenirea recurenței depresiei . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție : Aripiprazolul soluție injectabilă administrat intramuscular la subiecți sănătoși
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
pacienții maniacali aflați în remisie după tratament cu aripiprazol în timpul unei faze de stabilizare înainte de randomizare , aripiprazolul a demonstrat superioritate comparativ cu placebo în prevenirea recurenței tulburării bipolare , în principal în prevenirea recurenței maniei , dar a eșuat în a demonstra superioritatea față de placebo în prevenirea recurenței depresiei . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție : Aripiprazolul soluție injectabilă administrat intramuscular la subiecți sănătoși , în doză unică , este bine absorbit și are o biodisponibilitate absolută de 100 % . ASC a aripiprazolului în primele 2 ore după
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
în cerere că al doilea produs medicamentos, deși este similar cu produsul medicamentos orfan deja autorizat, este mai sigur, mai eficace sau superior din punct de vedere clinic în alte privințe. 4. Comisia adoptă definițiile de "produs medicamentos similar" și "superioritate clinică" printr-un regulament de aplicare, în conformitate cu procedura prevăzută în art. 72 din Regulamentul (CEE) nr. 2309/93. 5. Comisia elaborează linii directoare detaliate pentru aplicarea prezentului articol prin consultare cu statele membre, agenția și părțile interesate. Articolul 9 Alte
jrc4634as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89800_a_90587]
-
REGULAMENTUL COMISIEI (CE) nr. 847/2000 din 27 aprilie 2000 de stabilire a dispozițiilor de aplicare a criteriilor pentru desemnarea unui produs medicamentos ca produs medicamentos orfan și a definițiilor termenilor "produs medicamentos similar" și "superioritate clinică" COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Regulamentul Parlamentului European și al Consiliului (CE) nr. 141/2000 din 16 decembrie 1999 privind produsele medicamentoase orfane (1), în special art. 3 și
jrc4685as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89851_a_90638]
-
medicamentoase orfane (1), în special art. 3 și 8, întrucât: (1) Regulamentul (CE) nr. 141/2000 face apel la Comisie să adopte dispozițiile necesare pentru punerea în aplicare a art. 3 și să adopte definițiile de "produs medicamentos similar" și "superioritate clinică". (2) pentru punerea în aplicare a art. 3 din Regulamentul (CE) nr. 14/2000, detaliile suplimentare referitoare la factorii care ar trebui avuți în vedere la stabilirea răspândirii, a rentabilității probabile a investiției și a caracterului satisfăcător al metodelor
jrc4685as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89851_a_90638]
-
măsuri comunitare în domeniul bolilor rare. (7) pentru a asigura respectarea cuvenită a dispozițiilor referitoare la exclusivitatea pieței prevăzute la art. 8 din Regulamentul (CE) nr. 141/2000, este necesar să se stabilească definițiile conceptelor de "produs medicamentos similar" și "superioritate clinică"; aceste definiții ar trebui să țină cont de activitatea și experiența Comitetului pentru produse medicamentoase brevetate în evaluarea produselor medicamentoase existente și de avizele pertinente ale Comitetului științific pentru produse medicamentoase și aparate medicale. (8) definițiile ar mai trebui
jrc4685as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89851_a_90638]
-
uman, ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT: Articolul 1 Scopul Prezentul regulament stabilește factorii ce trebuie avuți în vedere la punerea în aplicare a art. 3 din Regulamentul (CE) nr. 141/2000 privind produsele medicamentoase orfane, precum și definițiile de "produs medicamentos similar" și "superioritate clinică" în sensul punerii în aplicare a art. 8 din regulamentul menționat anterior. Scopul acestuia este de a sprijini posibilii sponsori, Comitetul pentru produse medicamentoase orfane și autoritățile abilitate în interpretarea Regulamentului (CE) nr. 141/2000. Articolul 2 Criterii pentru
jrc4685as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89851_a_90638]
-
principiului subsidiarității consacrat de art. 5 din Tratat. Conform principiului proporționalității enunțat în articolul în cauză, prezentul regulament nu depășește ceea ce este necesar pentru atingerea obiectivelor menționate. (7) Protecția sporită a esteticii industriale încurajează creatorii individuali să contribuie la afirmarea superiorității comunitare în domeniu, favorizând, în același timp, inovația și dezvoltarea de noi produse și investițiile în producerea acestora. (8) Este, așadar, esențial pentru economia comunitară să se instituie un sistem de protecție a desenelor sau modelelor mai accesibil și mai
jrc5669as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90839_a_91626]
-
care se referă sigla. Astfel, sigla EMAS ca atare nu transmite consumatorului informații (ca o etichetă ecologică), ci indică faptul că informațiile transmise sunt validate. Cu alte cuvinte, reprezintă un "sigiliu de fiabilitate a informațiilor" și nu un "sigiliu de superioritate a produsului". În plus, în toate cazurile în care produsului, activității sau serviciului în cauză i se aplică un sistem de atribuire a etichetei ecologice (adică au fost stabilite cerințe pentru eticheta ecologică comunitară sau sisteme naționale de atribuire a
jrc5027as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90195_a_90982]
-
demonstrată la doze zilnice între 60 și 120 mg într- un total de cinci din șapte studii pe termen scurt , randomizate , dublu- orb , controlate placebo , cu doză fixă , la adulții tratați în ambulator , cu tulburare depresivă majoră . XERISTAR a demonstrat superioritate statistică față de placebo măsurată prin ameliorarea scorului total ( incluzând atât simptomele emoționale cât și somatice ale depresiei ) la Scala Hamilton pentru depresie în 17 puncte ( HAM- D ) . Ratele de răspuns și de remisiune au fost și ele semnificativ statistic mai
Ro_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272]