43,709 matches
-
rosiglitazonă ( doza zilnică totală ) . Incidența insuficienței cardiace în cazul terapiei orale triple a fost 1, 4 % în principalul studiu dublu- orb , comparativ cu 0, 4 % în cazul terapiei duble metformină plus sulfoniluree . Incidența insuficienței cardiace în asociere cu insulina ( rosiglitazona asociată cu tratamentul cu insulină preexistent ) a fost 2, 4 % , comparativ cu insulina în monoterapie , 1, 1 % . 26 Într- un studiu placebo- controlat cu durata de un an la pacienți cu insuficiență cardiacă congestivă clasa NYHA I- II , agravarea sau posibila
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
3 Într- o analiză retrospectivă a datelor din 42 studii clinice sumate pe termen scurt , incidența generală a evenimentelor asociate în mod tipic cu ischemia cardiacă a fost mai mare în cazul tratamentelor cu rosiglitazonă , 1, 99 % versus comparatori activi asociați și placebo , 1, 51 % [ rata de risc 1, 31 ( interval de încredere 95 % 1, 01 - 1, 70 ) ] . Acest risc a fost crescut când rosiglitazona a fost adaugată la tratamentul cu insulină stabilit și la pacienții cărora li se administrează nitrați
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
à jeun , și hemoglobină glicozilată , HbA1c ) . Un efect mai pronunțat de scădere a glucozei a fost observat la pacienții cu obezitate . Deoarece nu a fost încă finalizat un studiu concludent cu rosiglitazonă , nu au fost demonstrate beneficiile pe termen lung asociate ameliorării controlului glicemiei . La 18 luni , într- un studiu comparativ pe termen lung , aflat în desfășurare , rosiglitazona în terapie orala dublă cu metformina nu a fost inferioară asocierii sulfoniluree plus metformină în reducerea HbA1c . A fost efectuat un studiu clinic
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
Categoria de frecvență pentru incidența de fond a acestor evenimente , așa cum reiese din datele referitoare la grupul placebo , este ' frecventă ' . 1 Hipercolesterolemia a fost raportată la un procent de până la 5, 3 % dintre pacienții tratați cu rosiglitazonă ( în monoterapie , terapie asociată sau terapie orală triplă ) . Valorile crescute de colesterol total au fost asociate cu o creștere atât a LDLc cât și a HDLc , însă raportul colesterol total : HDLc a fost nemodificat sau s- a îmbunătățit în studiile pe termen lung . În
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
rosiglitazonă ( doza zilnică totală ) . Incidența insuficienței cardiace în cazul terapiei orale triple a fost 1, 4 % în principalul studiu dublu- orb comparativ cu 0, 4 % în cazul terapiei duble metformină plus sulfoniluree . Incidența insuficienței cardiace în asociere cu insulina ( rosiglitazona asociată cu tratamentul cu insulină preexistent ) a fost 2, 4 % , comparativ cu insulina în monoterapie , 1, 1 % . 43 Într- un studiu placebo- controlat cu durata de un an la pacienți cu insuficiență cardiacă congestivă clasa NYHA I- II , agravarea sau posibila
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
3 Într- o analiză retrospectivă a datelor din 42 studii clinice sumate pe termen scurt , incidența generală a evenimentelor asociate în mod tipic cu ischemia cardiacă a fost mai mare în cazul tratamentelor cu rosiglitazonă , 1, 99 % versus comparatori activi asociați și placebo , 1, 51 % [ rata de risc 1, 31 ( interval de încredere 95 % 1, 01 - 1, 70 ) ] . Acest risc a fost crescut când rosiglitazona a fost adaugată la tratamentul cu insulină stabilit și la pacienții cărora li se administrează nitrați
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
à jeun , și hemoglobină glicozilată , HbA1c ) . Un efect mai pronunțat de scădere a glucozei a fost observat la pacienții cu obezitate . Deoarece nu a fost încă finalizat un studiu concludent cu rosiglitazonă , nu au fost demonstrate beneficiile pe termen lung asociate ameliorării controlului glicemiei . La 18 luni , într- un studiu comparativ pe termen lung , aflat în desfășurare , rosiglitazona în terapie orala dublă cu metformina nu a fost inferioară asocierii sulfoniluree plus metformină în reducerea HbA1c . A fost efectuat un studiu clinic
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
Categoria de frecvență pentru incidența de fond a acestor evenimente , așa cum reiese din datele referitoare la grupul placebo , este ' frecventă ' . 1 Hipercolesterolemia a fost raportată la un procent de până la 5, 3 % dintre pacienții tratați cu rosiglitazonă ( în monoterapie , terapie asociată sau terapie orală triplă ) . Valorile crescute de colesterol total au fost asociate cu o creștere atât a LDLc cât și a HDLc , însă raportul colesterol total : HDLc a fost nemodificat sau s- a îmbunătățit în studiile pe termen lung . În
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
rosiglitazonă ( doza zilnică totală ) . Incidența insuficienței cardiace în cazul terapiei orale triple a fost 1, 4 % în principalul studiu dublu- orb comparativ cu 0, 4 % în cazul terapiei duble metformină plus sulfoniluree . Incidența insuficienței cardiace în asociere cu insulina ( rosiglitazona asociată cu tratamentul cu insulină preexistent ) a fost 2, 4 % , comparativ cu insulina în monoterapie , 1, 1 % . 60 Într- un studiu placebo- controlat cu durata de un an la pacienți cu insuficiență cardiacă congestivă clasa NYHA I- II , agravarea sau posibila
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
3 Într- o analiză retrospectivă a datelor din 42 studii clinice sumate pe termen scurt , incidența generală a evenimentelor asociate în mod tipic cu ischemia cardiacă a fost mai mare în cazul tratamentelor cu rosiglitazonă , 1, 99 % versus comparatori activi asociați și placebo , 1, 51 % [ rata de risc 1, 31 ( interval de încredere 95 % 1, 01 - 1, 70 ) ] . Acest risc a fost crescut când rosiglitazona a fost adaugată la tratamentul cu insulină stabilit și la pacienții cărora li se administrează nitrați
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
à jeun , și hemoglobină glicozilată , HbA1c ) . Un efect mai pronunțat de scădere a glucozei a fost observat la pacienții cu obezitate . Deoarece nu a fost încă finalizat un studiu concludent cu rosiglitazonă , nu au fost demonstrate beneficiile pe termen lung asociate ameliorării controlului glicemiei . La 18 luni , într- un studiu comparativ pe termen lung , aflat în desfășurare , rosiglitazona în terapie orala dublă cu metformina nu a fost inferioară asocierii sulfoniluree plus metformină în reducerea HbA1c . A fost efectuat un studiu clinic
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
se pot trage concluzii efective asupra riscului de ischemie cardiacă ( atât insuficiență cardiacă congestivă , cât și ischemie miocardică ) . Sunt necesare mai multe date , printre care și rezultatele studiului RECORD , pentru a concluziona asupra profilului de siguranță cardiacă și implicațiilor clinice asociate . Mai mult , un alt motiv de preocupare rămâne riscul de fracturi osoase . Din cauza incertitudinilor legate de siguranța cardiovasculară și riscul de fracturi osoase pentru rosiglitazonă , raportul beneficiu- risc pentru AVANDAMET trebuie reevaluat periodic în rapoarte de siguranță periodice actualizate sau
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
înainte de utilizare până la concentrația de 0, 36 mg/ ml , conform instrucțiunilor de la pct . 6. 6 . Se recomandă administrarea ECALTA cu o viteză de perfuzie care să nu depășească 1, 1 mg/ minut ( echivalent cu 3, 0 ml/ minut ) . Reacțiile adverse asociate perfuziei sunt puțin frecvente atunci când viteza perfuziei cu anidulafungin nu depășește 1, 1 mg/ minut . ECALTA nu trebuie administrată sub formă de injecție în bolus . 2 Nu sunt necesare ajustări ale dozei la pacienții cu orice grad de insuficiență renală
Ro_278 () [Corola-website/Science/291037_a_292366]
-
Nu există experiență clinică la copiii cu vârsta sub 5 ani . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 2 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare La pacienții tratați cu idursulfase pot apărea reacții asociate perfuziei ( vezi pct . 4. 8 ) . În timpul studiilor clinice , cele mai frecvente reacții asociate perfuziei au inclus reacții cutanate ( erupții , prurit , urticarie ) , hipertermie , cefalee , hipertensiune arterială și congestia feței . Reacțiile asociate perfuziei au fost tratate sau ameliorate prin încetinirea vitezei de
Ro_290 () [Corola-website/Science/291049_a_292378]
-
Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 2 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare La pacienții tratați cu idursulfase pot apărea reacții asociate perfuziei ( vezi pct . 4. 8 ) . În timpul studiilor clinice , cele mai frecvente reacții asociate perfuziei au inclus reacții cutanate ( erupții , prurit , urticarie ) , hipertermie , cefalee , hipertensiune arterială și congestia feței . Reacțiile asociate perfuziei au fost tratate sau ameliorate prin încetinirea vitezei de perfuzare , întreruperea perfuziei sau prin administrarea de medicamente cum ar fi antihistaminice , antipiretice
Ro_290 () [Corola-website/Science/291049_a_292378]
-
pentru utilizare La pacienții tratați cu idursulfase pot apărea reacții asociate perfuziei ( vezi pct . 4. 8 ) . În timpul studiilor clinice , cele mai frecvente reacții asociate perfuziei au inclus reacții cutanate ( erupții , prurit , urticarie ) , hipertermie , cefalee , hipertensiune arterială și congestia feței . Reacțiile asociate perfuziei au fost tratate sau ameliorate prin încetinirea vitezei de perfuzare , întreruperea perfuziei sau prin administrarea de medicamente cum ar fi antihistaminice , antipiretice , doze mici de corticosteroizi ( prednison și metilprednisolon ) , sau nebulizări cu beta- blocante . În timpul studiilor clinice la nici un
Ro_290 () [Corola-website/Science/291049_a_292378]
-
pacienți tratați săptămânal cu 0, 5 mg/ kg Elaprase au fost aproape în totalitate de severitate redusă până la moderată . În cazul grupului la care s- a administrat placebo , după administrarea în total a 1612 perfuzii s- au raportat 128 reacții asociate perfuziei la 21 dintre cei 32 pacienți , . Deoarece , la administrarea unei singure perfuzii este posibilă apariția mai multor reacții asociate aceasteia , este posibil ca cifrele de mai sus să reprezinte o supraestimare a adevăratei incidențe a reacțiilor asociate perfuziei . Reacțiile
Ro_290 () [Corola-website/Science/291049_a_292378]
-
cazul grupului la care s- a administrat placebo , după administrarea în total a 1612 perfuzii s- au raportat 128 reacții asociate perfuziei la 21 dintre cei 32 pacienți , . Deoarece , la administrarea unei singure perfuzii este posibilă apariția mai multor reacții asociate aceasteia , este posibil ca cifrele de mai sus să reprezinte o supraestimare a adevăratei incidențe a reacțiilor asociate perfuziei . Reacțiile asociate apărute la grupul placebo au fost similare ca natură și severitate cu cele apărute la grupul cu tratament . Cele
Ro_290 () [Corola-website/Science/291049_a_292378]
-
128 reacții asociate perfuziei la 21 dintre cei 32 pacienți , . Deoarece , la administrarea unei singure perfuzii este posibilă apariția mai multor reacții asociate aceasteia , este posibil ca cifrele de mai sus să reprezinte o supraestimare a adevăratei incidențe a reacțiilor asociate perfuziei . Reacțiile asociate apărute la grupul placebo au fost similare ca natură și severitate cu cele apărute la grupul cu tratament . Cele mai frecvente reacții asociate perfuziei au fost reacțiile cutanate ( erupții , prurit , urticarie ) , hipertermie , cefalee și hipertensiune arterială . Frecvența
Ro_290 () [Corola-website/Science/291049_a_292378]
-
perfuziei la 21 dintre cei 32 pacienți , . Deoarece , la administrarea unei singure perfuzii este posibilă apariția mai multor reacții asociate aceasteia , este posibil ca cifrele de mai sus să reprezinte o supraestimare a adevăratei incidențe a reacțiilor asociate perfuziei . Reacțiile asociate apărute la grupul placebo au fost similare ca natură și severitate cu cele apărute la grupul cu tratament . Cele mai frecvente reacții asociate perfuziei au fost reacțiile cutanate ( erupții , prurit , urticarie ) , hipertermie , cefalee și hipertensiune arterială . Frecvența reacțiilor asociate perfuziei
Ro_290 () [Corola-website/Science/291049_a_292378]
-
ca cifrele de mai sus să reprezinte o supraestimare a adevăratei incidențe a reacțiilor asociate perfuziei . Reacțiile asociate apărute la grupul placebo au fost similare ca natură și severitate cu cele apărute la grupul cu tratament . Cele mai frecvente reacții asociate perfuziei au fost reacțiile cutanate ( erupții , prurit , urticarie ) , hipertermie , cefalee și hipertensiune arterială . Frecvența reacțiilor asociate perfuziei a scăzut pe durata tratamentului . Reacțiile adverse la medicament sunt enumerate în tabelul de mai jos , informațiile fiind prezentate pe aparate și sisteme
Ro_290 () [Corola-website/Science/291049_a_292378]
-
Reacțiile asociate apărute la grupul placebo au fost similare ca natură și severitate cu cele apărute la grupul cu tratament . Cele mai frecvente reacții asociate perfuziei au fost reacțiile cutanate ( erupții , prurit , urticarie ) , hipertermie , cefalee și hipertensiune arterială . Frecvența reacțiilor asociate perfuziei a scăzut pe durata tratamentului . Reacțiile adverse la medicament sunt enumerate în tabelul de mai jos , informațiile fiind prezentate pe aparate și sisteme și în funcție de frecvență . Incidența este indicată ca fiind foarte frecvente ( > 1/ 10 ) sau frecvente ( >
Ro_290 () [Corola-website/Science/291049_a_292378]
-
criză convulsivă , a apărut la un pacient căruia i s- a administrat perfuzia în timp ce manifesta o agravare a bolii respiratorii cu febră . La cel de- al patrulea pacient , care prezenta simptome mai putin severe ale bolii respiratorii subiacente , reacțiile adverse asociate perfuziei au dispărut spontan , la puțin timp după întreruperea acesteia . Aceste evenimente nu au mai apărut la perfuziile ulterioare , când viteza perfuziei a fost mai lentă și când s- au administrat medicamente înainte de perfuzie , de obicei o doză mică de
Ro_290 () [Corola-website/Science/291049_a_292378]
-
luni . În cel de- al cincilea studiu , Enbrel singur sau în combinație cu metotrexat s- a dovedit mai eficient decât metotrexat simplu . Pentru toate celelalte afecțiuni studiate , Enbrel a adus o îmbunătățire notabilă în ceea ce privește simptomele față de placebo . Care sunt riscurile asociate Enbrel ? Cele mai frecvente efecte secundare raportate asociate cu Enbrel ( observate la mai mult de 1 pacient din 10 ) sunt reacții la locul injecției ( între care sângerare , echimoze , înroșire , mâncărime , durere și tumefiere ) , infecții ( inclusiv răceli și infecții pulmonare , ale
Ro_301 () [Corola-website/Science/291060_a_292389]
-
altă manifestare a deprimării măduvei hematogene . 3 Pacienții tratați cu imunosupresoare , inclusiv CellCept , au un risc crescut de infecții oportuniste ( bacteriene , fungice , virale și cu protozoare ) , infecții letale și sepis ( vezi pct . 4. 8 ) . Printre infecțiile oportuniste se află nefropatia asociată virusului BK și leucoencefalopatia multifocală progresivă ( LMP ) asociată virusului JC . Aceste infecții sunt frecvent asociate cu o încărcătură totală mare de imunosupresoare și pot duce la afecțiuni grave sau letale pe care medicii trebuie să le ia în considerare în
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]