43,709 matches
-
JO L 205, 3.8.1985, p. 5. 12 JO L 160, 26.6.1999, p. 103. 13 Autoritatea națională competentă stabilește criteriile de eligibilitate pentru producția experimentală ținând cont de caracterul novator al procedurii sau conceptului, precum și de riscurile asociate. 14 Materiale fitosanitare biologice, cum ar fi feromonii sau dăunătorii, indiferent dacă este vorba despre o producție biologică, integrată sau tradițională. 15 Gestionarea ambalajelor ecologice trebuie să fie motivată și să se conformeze criteriilor enunțate în anexa II la Directiva
jrc6147as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91319_a_92106]
-
în domeniu considerată a fi fost eliberată în temeiul prezentului regulament. Informațiile privitoare la acest sistem se aduc la cunoștința tuturor utilizatorilor identificați ai produsului, reperului sau dispozitivului și, la cerere, oricărei persoane autorizate în temeiul altor norme de aplicare asociate. (b) Raportarea către agenție. 1. Titularul unui certificat de omologare de tip, al unui certificat de omologare restricționat, al unui certificat de omologare suplimentar, al unei autorizații ETSO, al aprobării proiectului de reparație majoră sau al oricărei alte aprobări în
jrc6171as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91343_a_92130]
-
menținerii navigabilității produsului modificat și conformității acestuia cu cerințele în materie de protecție a mediului. 21A.107 Instrucțiuni pentru menținerea navigabilității (a) Titularul unei aprobări pentru o modificare minoră a proiectului de tip prezintă cel puțin un set de variante asociate, dacă este cazul, ale instrucțiunilor privind menținerea navigabilității produsului la care vor fi aplicate modificările minore, pregătite conform condițiilor aplicabile ale omologării de tip, fiecărui proprietar cunoscut al uneia sau al mai multor aeronave, motoare sau elice, care implică modificarea
jrc6171as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91343_a_92130]
-
documentate (a) Autoritatea competentă a statului membru stabilește proceduri documentate pentru descrierea organizării, mijloacelor și metodelor de satisfacere a cerințelor prezentei părți. Procedurile trebuie să fie actualizate și reprezintă documentele de lucru de bază în cadrul respectivei autorități, pentru toate activitățile asociate. (b) O copie a procedurilor și modificărilor acestora este pusă la dispoziția agenției. 21B.35 Modificarea organizării și procedurilor (a) Autoritatea competentă a statului membru informează agenția cu privire la orice modificare importantă a organizării sale și a procedurilor sale documentate. (b
jrc6171as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91343_a_92130]
-
adulți : • obezi ( greutate mult peste cea normală ) , cu un indice de masă corporală ( IMC ) mai mare sau egal cu 30 kg/ m² , ln • supraponderali ( cu un IMC mai mare sau egal cu 27 kg/ m² ) și cu factori de risc asociați , cum ar fi diabetul zaharat de tip II sau dislipidemia ( niveluri anormale de lipide în sânge ) . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă . na Cum se utilizează ACOMPLIA ? Doza recomandată de ACOMPLIA este de un comprimat pe zi
Ro_15 () [Corola-website/Science/290775_a_292104]
-
sau claritromicină ( antibiotice ) . na De ce a fost aprobat ACOMPLIA ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a concluzionat că ACOMPLIA și- a demonstrat eficacitatea asupra reducerii greutății în cazul pacienților obezi sau al celor supraponderali cu factori de risc asociați . pacienților obezi și supraponderali cu factori de risc , precum diabetul zaharat de tip II sau dislipidemia . Comitetul a recomandat eliberarea autorizației de introducere pe piață pentru ACOMPLIA . Ce măsuri se iau pentru utilizarea în siguranță a medicamentului ACOMPLIA ? me Alte
Ro_15 () [Corola-website/Science/290775_a_292104]
-
de pacienți , pacienții la care a fost adăugat Actos la insulină au prezentat o reducere de 0, 69 % a nivelurilor de HbA1c după 6 luni , comparativ cu 0, 14 % la cei la care s- a adăugat placebo . Care este riscurile asociate Actos ? Cele mai frecvente reacții adverse date de Actos sunt tulburările vizuale , infecțiile de tract respirator superior ( răceli ) , creștere în greutate și hipoestezie ( scăderea sensibilității la stimuli ) . Pentru o listă completă a reacțiilor adverse înregistrate la utilizarea Actos , a se
Ro_18 () [Corola-website/Science/290778_a_292107]
-
filmat Comprimate albe , biconvexe , de forma unei lacrimi , inscripționate cu „ 20 “ pe una dintre fețe . riz 4 . uto 4. 1 Tratamentul pacienților cu obezitate ( IMC ≥ 30 kg/ m ) sau supraponderali ( IMC > 27 kg/ m ) cu factor( i ) de risc asociat( ți ) , precum diabet zaharat de tip 2 sau dislipidemie ( vezi pct . 5. 1 ) , asociat dietei și exercițiului fizic . nă 4. 2 Doze și mod de administrare já Doza recomandată la adulți este de un comprimat de 20 mg zilnic , administrat
Ro_17 () [Corola-website/Science/290777_a_292106]
-
depresive . Tulburările depresive se pot asocia cu o creștere a riscului de idei suicidare , autoagresiune și suicid . riz Medicul care prescrie trebuie să investigheze cu atenție dacă pacientul a avut o tulburare depresivă în trecut pentru a evalua potențialele riscuri asociate tratamentului cu rimonabant . În experiența după punerea pe piață , la mai mult de jumătate dintre pacienții care au oa manifestat astfel de reacții , acestea au apărut în prima lună de tratament , iar aproximativ 80 % au apărut în primele 3 luni
Ro_17 () [Corola-website/Science/290777_a_292106]
-
studii controlate cu placebo , 15, 7 % dintre pacienții cărora li s- a administrat rimonabant au intrerupt tratamentul datorită reacțiilor adverse . me Au fost raportate tulburări depresive la 3, 2 % dintre pacienții obezi sau cei supraponderali cu factor( i ) de risc asociat( ți ) , tratați cu rimonabant 20 mg . administrării de rimonabant și nu au avut caracteristici diferite comparativ cu cazurile raportate în Me Următorul tabel ( tabelul 1 ) prezintă toate reacțiile adverse apărute în urma tratamentului în studii controlate cu placebo , la pacienți tratați
Ro_17 () [Corola-website/Science/290777_a_292106]
-
administrării de rimonabant și nu au avut caracteristici diferite comparativ cu cazurile raportate în Me Următorul tabel ( tabelul 1 ) prezintă toate reacțiile adverse apărute în urma tratamentului în studii controlate cu placebo , la pacienți tratați pentru exces ponderal și tulburări metabolice asociate , atunci când incidența lor a fost statistic semnificativ mai mare comparativ cu rata corespunzătoare pentru placebo ( pentru evenimente ≥ 1 % ) sau dacă au fost considerate relevante clinic ( pentru evenimente < 1 % ) . Clasificarea reacțiilor adverse după frecvențele așteptate : Foarte frecvente ( ≥10 % ) ; frecvente ( ≥1
Ro_17 () [Corola-website/Science/290777_a_292106]
-
fac obiectul unei cereri de admitere la tranzacționare pe o piață reglementată și care fac obiectul unei distribuții semnificative; 7. prin "stabilizare" se înțelege orice cumpărare sau ofertă de cumpărare de valori în cauză sau orice operațiune referitoare la instrumentele asociate echivalente, realizată de societățile de investiții sau de instituțiile de credit în contextul unei distribuții semnificative de astfel de valori, cu unicul scop de a susține prețul acestora pe piață pe o durată predeterminată ca urmare a unei presiuni la
jrc6234as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91406_a_92193]
-
de credit în contextul unei distribuții semnificative de astfel de valori, cu unicul scop de a susține prețul acestora pe piață pe o durată predeterminată ca urmare a unei presiuni la vânzare care se exercită asupra acestora; 8. prin "instrumente asociate" se înțelege instrumentele financiare enumerate în continuare (inclusiv cele care nu sunt admise la tranzacționarea pe o piață reglementată sau care nu au făcut obiectul unei cereri de admitere la tranzacționarea pe o astfel de piață, cu condiția ca autoritățile
jrc6234as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91406_a_92193]
-
emitent (ca valoare sau ca număr de acțiuni) sau să îi permită onorarea obligațiilor privind: (a) titlurile de creanță convertibile în titluri de proprietate; (b) programele de opțiuni pe acțiuni sau alte alocări de acțiuni salariaților emitentului sau unei societăți asociate. Articolul 4 Condiții privind programele de răscumpărare și publicitatea (1) Programul de răscumpărare respectă condițiile stabilite la articolul 19 alineatul (1) din Directiva 77/91/CEE. (2) Înainte de începerea operațiunilor, programul detaliat, aprobat în conformitate cu articolul 19 alineatul (1) din Directiva
jrc6234as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91406_a_92193]
-
gestionarea blocărilor efectuate de o societate pentru a-și asigura accesul exclusiv la date în modul societate. 052 Blocările efectuate de societate constau dintr-o dată și o oră de începere (blocare) și dintr-o dată și o oră de sfârșit (deblocare) asociate identificării societății pe baza numărului cardului societății (la blocare). 053 O blocare poate fi "activată" sau "dezactivată" numai în timp real. 054 Deblocarea poate fi efectuată numai de societatea a cărei blocare este "activă" (conform identificării pe baza primelor 13
jrc5803as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90975_a_91762]
-
este trimisă de EID pentru a indica UV tipul de date care urmează să fie descărcate. Un parametru de solicitare de transfer (PST) de un octet indică tipul transferului. Există șase tipuri de transfer de date: - recapitulativ (PST 01), - activitățile asociate unei anumite date (PST 02), - evenimente și anomalii (PST 03), - viteză instantanee (PST 04), - date tehnice (PST 05), - descărcare de pe card (PST 06). DDP 054 Este obligatoriu pentru EID să solicite un transfer de date recapitulativ (PST 01) în timpul unei sesiuni
jrc5803as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90975_a_91762]
-
Partea a III-a: Semnale electronice și protocol de transmisie. Ediția a II-a: 1997. ISO/IEC 10373 Carduri de identificare - Metode de testare. Ediția I: 1993 2. TESTE DE FUNCȚIONARE PENTRU UNITATEA MONTATĂ PE VEHICUL Nr. Test Descriere Cerințe asociate 1. Examinare administrativă 1.1. Documentație Corectitudinea documentației 1.2. Rezultate test producător Rezultatele testului producătorului efectuate în cursul integrării. Demonstrații pe suport hârtie 070, 071, 073 2. Inspecție vizuală 2.1. Respectarea documentației 2.2. Identificare/marcaje 168, 169
jrc5803as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90975_a_91762]
-
testează numai pentru unitățile montate pe vehicule care sunt concepute pentru a fi instalate în vehicule pentru care nu există o protecție externă obișnuită împotriva căderii încărcăturii transportate 3. TESTE DE FUNCȚIONARE PENTRU SENZORUL DE MIȘCARE Nr. Test Descriere Cerințe asociate 1. Examinare administrativă 1.1. Documentație Corectitudinea documentației 2. Inspecție vizuală 2.1. Respectarea documentației 2.2. Identificare/marcaje 169, 170 2.3. Materiale 163-167 2.4. Sigilare 251 3. Teste de funcționare 3.1. Date de identificare a senzorului
jrc5803as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90975_a_91762]
-
162 5.2. Descărcări electrostatice Respectarea IEC 61000-4-2, ± 2kV (nivelul 1) 162 5.3. Susceptibilitate de conducție tranzitorie pe liniile de alimentare Respectarea ISO 7637-3 (nivelul III) 162 4. TESTE DE FUNCȚIONARE PENTRU CARDURILE DE TAHOGRAF Nr. Test Descriere Cerințe asociate 1. Examinare administrativă 1.1. Documentație Corectitudinea documentației 2. Inspecție vizuală 2.1. Se verifică dacă toate caracteristicile care asigură protecția și datele vizibile sunt tipărite corect pe card și respectate 171-181 3. Teste fizice 3.1. Se verifică dimensiunea
jrc5803as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90975_a_91762]
-
de pe cardurile de tahograf. DEX 204 La detectarea unei erori care afectează integritatea sau autenticitatea datelor de pe card, UV - generează o înregistrare de audit, - nu folosește datele. DEX 205 UV exportă date către carduri de tahograf cu memorie, împreună cu atributele de securitate asociate, astfel încât cardul să poată verifica integritatea și autenticitatea datelor. 4.8.3. Schimbul de date cu suporturile externe de stocare (funcția descărcare) DEX 206 UV generează o dovadă a originii datelor descărcate pe suporturi externe. DEX 207 UV oferă receptorului posibilitatea de
jrc5803as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90975_a_91762]
-
DEX 206 UV generează o dovadă a originii datelor descărcate pe suporturi externe. DEX 207 UV oferă receptorului posibilitatea de a verifica dovada de origine în cazul datelor descărcate. DEX 208 UV descarcă date pe suporturi de stocare externe, împreună cu atributele de securitate asociate, astfel încât integritatea și autenticitatea datelor descărcate să poată fi verificată. 4.9. Suport criptografic Cerințele enunțate în acest paragraf sunt aplicabile numai acolo unde este cazul, în funcție de mecanismele de securitate utilizate și de soluțiile producătorului. CSP 201 Orice operație criptografică efectuată
jrc5803as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90975_a_91762]
-
erori de testare automată TSF avertizează entitatea conectată. RLB 303 După terminarea testării sistemului de operare, toate comenzile și acțiunile specifice testării sunt dezactivate sau eliminate. Nu este posibil să se înlocuiască aceste comenzi sau să se reactiveze pentru utilizare. Comenzile asociate exclusiv cu o stare din ciclul de viață nu sunt niciodată accesate în timpul unei alte stări. 4.7.2. Software RLB 304 Nu există nici o metodă de analiză, depanare sau modificare pe teren a software-ului obiectivului de evaluare. RLB 305 Intrările
jrc5803as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90975_a_91762]
-
pe vehicul. DEX 302 La detectarea unei erori de integritate a datelor importate, obiectivul de evaluare: ― avertizează entitatea care trimite datele, ― nu utilizează datele. DEX 303 Obiectivul de evaluare exportă datele privind utilizatorul către unitatea montată pe vehicul împreună cu atributele de securitate asociate, astfel încât unitatea montată pe vehicul să poată verifica integritatea și autenticitatea datelor primite. 4.8.2. Exportul de date către o unitate exterioară vehiculului (funcția descărcare) DEX 304 Obiectivul de evaluare trebuie să poată genera o dovadă de origine pentru datele
jrc5803as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90975_a_91762]
-
suporturi externe. DEX 305 Obiectivul de evaluare trebuie să ofere o funcție de verificare a dovezii de origine a datelor descărcate pentru destinatar. DEX 306 Obiectivul de evaluare trebuie să poată descărca datele pe un suport de memorie extern, împreună cu atributele de securitate asociate, astfel încât integritatea datelor descărcate să poată fi verificată. 4.9. Suport criptografic CSP 301 Dacă funcția de securitate a obiectivului de evaluare generează chei criptografice, acestea corespund unor algoritmi preciși de generare a cheilor criptografice și unor dimensiuni specificate ale cheilor
jrc5803as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90975_a_91762]
-
se utilizează pentru toate operațiunile criptografice ulterioare folosind mesageria securizată. Valabilitatea ei expiră la terminarea sesiunii (retragerea cardului sau reinițializarea cardului) și/sau după 240 de utilizări (o utilizare a cheii = o comandă trimisă cardului folosind mesageria securizată și răspunsul asociat). 3.2. Chei CSM 014 Cheile RSA au (indiferent de nivel) următoarele lungimi: modulo n 1024 biți, exponentul public e maxim 64 biți, exponentul privat d 1024 biți. CSM 015 Cheile DES triple au forma (Ka, Kb, Ka) unde Ka și Kb
jrc5803as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90975_a_91762]