43,093 matches
-
în baza de date până la data de încheiere a primirii informațiilor . 6 . O situație cumulativă a tuturor evenimentelor adverse raportate în timpul perioadei , structurate în funcție de tipul de raportor ( pacient sau personal medical ) , gravitate , grad de așteptare și dacă este spontan sau solicitat . Prezentarea datelor va lua în considerare următoarele recomandări : semnalului și va fi parte a raportului doar dacă apare o problemă . - Toate tabelele se vor baza pe numărul de evenimente ( prezentate după TP , clasificate pe - În tabelul de la 1 la 5
Ro_771 () [Corola-website/Science/291530_a_292859]
-
a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Norvir . Norvir a fost autorizat inițial în „ circumstanțe excepționale ” deoarece la momentul aprobării , din considerente științifice , informațiile puse la dispoziție au fost limitate . Deoarece societatea a pus la dispoziție informațiile suplimentare solicitate , statutul de „ circumstanțe excepționale ” a luat sfârșit la 13 martie 2001 . Alte informații despre Norvir : Comisia Europeană a acordat Abbott Laboratories Limited o autorizație de introducere pe piață pentru Norvir , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 26 august 1996
Ro_697 () [Corola-website/Science/291456_a_292785]
-
a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Foscan . Foscan a fost autorizat inițial în „ circumstanțe excepționale ” deoarece , din cauza rarității bolii și din considerente științifice , la momentul aprobării Foscan informațiile disponibile erau limitate . Întrucât societatea a furnizat informațiile suplimentare solicitate , „ circumstanțele excepționale ” au încetat la 21 mai 2008 . 2/ 3 Alte informații despre Foscan : Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Foscan , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 24 octombrie 2001 . Autorizația de
Ro_394 () [Corola-website/Science/291153_a_292482]
-
anterioare . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Fuzeon . Fuzeon a fost autorizat în „ circumstanțe excepționale ” din cauză că din motive științifice nu a fost posibil să se obțină informații complete despre medicament . Întrucât societatea a furnizat informațiile suplimentare solicitate , „ circumstanțele excepționale ” au încetat la 8 iulie 2008 . Alte informații despre Fuzeon : Comisia Europeană a acordat Roche Registration Limited o autorizație de introducere pe piață pentru Fuzeon , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 27 mai 2003 . Autorizația de introducere
Ro_398 () [Corola-website/Science/291157_a_292486]
-
comportamente suicidare ( vezi pct . 4. 8 ) . Medicii trebuie să încurajeze pacienții să raporteze ori de câte ori apar orice fel de gânduri sau sentimente neplăcute sau simptome depresive . Dacă , în cursul tratamentului cu DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM , pacientul dezvoltă agitație sau simptome depresive , trebuie solicitat suport medical specializat , dat fiind că depresia este o afecțiune medicală severă . Dacă se ia decizia de a se institui tratament farmacologic antidepresiv , se recomandă întreruperea treptată a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM ( vezi pct . 4. 2 ) . Utilizarea la copii și adolescenți
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
comportamente suicidare ( vezi pct . 4. 8 ) . Medicii trebuie să încurajeze pacienții să raporteze ori de câte ori apar orice fel de gânduri sau sentimente neplăcute sau simptome depresive . Dacă , în cursul tratamentului cu DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM , pacientul dezvoltă agitație sau simptome depresive , trebuie solicitat suport medical specializat , dat fiind că depresia este o afecțiune medicală severă . Dacă se ia decizia de a se institui tratament farmacologic antidepresiv , se recomandă întreruperea treptată a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM ( vezi pct . 4. 2 ) . Utilizarea la copii și adolescenți
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
comportamente suicidare ( vezi pct . 4. 8 ) . Medicii trebuie să încurajeze pacienții să raporteze ori de câte ori apar orice fel de gânduri sau sentimente neplăcute sau simptome depresive . Dacă , în cursul tratamentului cu DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM , pacientul dezvoltă agitație sau simptome depresive , trebuie solicitat suport medical specializat , dat fiind că depresia este o afecțiune medicală severă . Dacă se ia decizia de a se institui tratament farmacologic antidepresiv , se recomandă întreruperea treptată a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM ( vezi pct . 4. 2 ) . Utilizarea la copii și adolescenți
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
comportamente suicidare ( vezi pct . 4. 8 ) . Medicii trebuie să încurajeze pacienții să raporteze ori de câte ori apar orice fel de gânduri sau sentimente neplăcute sau simptome depresive . Dacă , în cursul tratamentului cu DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM , pacientul dezvoltă agitație sau simptome depresive , trebuie solicitat suport medical specializat , dat fiind că depresia este o afecțiune medicală severă . Dacă se ia decizia de a se institui tratament farmacologic antidepresiv , se recomandă întreruperea treptată a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM ( vezi pct . 4. 2 ) . Utilizarea la copii și adolescenți
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
autorizației de introducere pe piață pentru Fabrazyme . Fabrazyme a fost inițial autorizat în „ circumstanțe excepționale ” , deoarece , din cauză că boala este rară , în momentul aprobării informațiile puse la dispoziție erau limitate . Având în vedere că societatea a pus la dispoziție informațiile suplimentare solicitate , „ circumstanțele excepționale ” au încetat la 6 februarie 2008 . Alte informații despre Fabrazyme : Comisia Europeană a acordat Genzyme Europe B. V . o autorizație de introducere pe piață pentru Fabrazyme , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 3 august 2001 . Autorizația de
Ro_350 () [Corola-website/Science/291109_a_292438]
-
eliberarea autorizației de introducere pe piață pentru Ferriprox . Ferriprox a fost autorizat inițial în „ circumstanțe excepționale ” , deoarece , din cauză că boala este rar întâlnită , informațiile puse la dispoziție la momentul aprobării au fost limitate . După ce societatea a pus la dispoziție informațiile suplimentare solicitate , statutul de „ circumstanțe excepționale ” a luat sfârșit la data de 12 aprilie 2002 . Alte informații despre Ferriprox : Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Ferriprox , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 25 august
Ro_360 () [Corola-website/Science/291119_a_292448]
-
sustrase acestor măsuri sau să beneficieze nejustificat de acestea". 2. Art. 92 se înlocuiește cu următorul text: "Articolul 92 1. Regimul de tranzit extern ia sfârșit și obligațiile titularului se consideră îndeplinite atunci când mărfurile plasate sub acest regim și documentele solicitate sunt prezentate la biroul vamal de destinație în conformitate cu dispozițiile regimului respectiv. 2. Autoritățile vamale încheie regimul atunci când sunt în măsură să stabilească, pe baza comparației datelor disponibile de la biroul vamal de plecare cu cele de la biroul vamal de destinație, că
jrc4218as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89382_a_90169]
-
18. La articolul 9, alineatul (5) se înlocuiește cu următorul text: "(5) Pentru livrările de carne de vită și mânzat și de porc, organismul de intervenție care deține produsul și adjudecatarul sau, după caz, antrepozitarul în numele adjudecatarului, se supun controalelor solicitate și efectuate de către agenții desemnați de țara beneficiară, pe teritoriul vamal al Comunității." 19. La articolul 9, alineatul (6) se înlocuiește cu următorul text: "(6) Organismul responsabil cu controlul sigilează mijloacele de transport care părăsesc teritoriul vamal al Comunității, după
jrc4236as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89401_a_90188]
-
atac în fața unui tribunal național sau autorități publice, altele decât organismul de gestionare a aeroportului în cauză și, dacă este cazul, independent de autoritatea publică care o controlează. Articolul 22 Raportul de informare și revizuire Statele membre comunică Comisiei informațiile solicitate de aceasta pentru a întocmi un raport privind aplicarea prezentei directive. Raportul, însoțit de orice propuneri de revizuire a directivei, trebuie întocmit la 31 decembrie 2001 cel târziu. Articolul 23 Punerea în aplicare (1) Statele membre pun în aplicare actele
jrc3028as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88184_a_88971]
-
CE de verificare însoțită de dosarul tehnic nu îndeplinește pe deplin dispozițiile prezentei directive și, în special, nu îndeplinește cerințele esențiale, acesta poate solicita efectuarea de verificări suplimentare. 2. Statul membru care face solicitarea informează imediat Comisia cu privire la verificările suplimentare solicitate și prezintă rațiunile care le justifică. Comisia instituie fără întârziere procedura prevăzută în articolul 21 alineatul (2). CAPITOLUL V Organisme notificate Articolul 20 1. Statul membru notifică Comisia și celelalte state membre cu privire la organismele responsabile cu efectuarea procedurii de evaluare
jrc3015as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88170_a_88957]
-
se înlocuiește cu următoarele: "1. Produsele aflate sub supraveghere comunitară prealabilă pot fi puse în circulație numai la prezentarea unui document de supraveghere. Acest document se emite de către autoritatea competentă desemnată de statele membre, cu titlu gratuit, pentru orice cantitate solicitată și în decursul a maximum cinci zile lucrătoare de la primirea de către autoritatea națională competentă a unei cereri de la oricare importator comunitar. Această cerere este considerată a fi fost primită de autoritatea națională competentă în maximum trei zile lucrătoare de la înaintare
jrc3058as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88214_a_89001]
-
următoarele: "1. Produsele aflate sub supravegherea regională pot fi puse în circulație în regiunea respectivă numai la prezentarea unui document de supraveghere. Acest document se emite de către autoritatea competentă desemnată de către statul membru vizat, cu titlu gratuit, pentru orice cantitate solicitată și decurs de cinci zile lucrătoare de la primirea de către autoritatea națională competentă a unei cereri din partea oricărui importator comunitar. Această cerere este considerată a fi fost primită de către autoritatea națională competentă în maximum trei zile lucrătoare de la înaintare, dacă nu
jrc3058as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88214_a_89001]
-
se înlocuiește cu următoarele: "1. Produsele aflate sub supravegherea comunitară prealabilă pot fi puse în circulație numai la prezentarea unui document de supraveghere. Acest document se emite de către autoritatea competentă desemnată de statele membre, cu titlu gratuit, pentru orice cantitate solicitată și în decurs de cinci zile lucrătoare de la primirea de către autoritatea națională competentă a unei cereri din partea oricărui importator comunitar. Această cerere este considerată a fi fost primită de autoritatea națională competentă în maximum trei zile lucrătoare de la înaintare, dacă
jrc3058as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88214_a_89001]
-
următoarele: "1. Produsele aflate sub supravegherea regională pot fi puse în circulație în regiunea respectivă numai la prezentarea unui document de supraveghere. Acest document se emite de către autoritatea competentă desemnată de către statul membru vizat, cu titlu gratuit, pentru orice cantitate solicitată și în decurs de cinci zile lucrătoare de la primirea de către autoritatea națională competentă a unei cereri din partea oricărui importator comunitar. Această cerere este considerată a fi fost primită de către autoritatea națională competentă în maximum trei zile lucrătoare de la înaintare, dacă
jrc3058as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88214_a_89001]
-
această armonizare este inclusă în cadrul general a normelor comunitare viitoare privind onorariile sau taxele care trebuie plătite în sectorul furajelor; întrucât este prin urmare necesar să se examineze dacă nivelurile onorariilor percepute nu ar trebui să varieze în funcție de tipul autorizației solicitate sau în funcție de categoria de aditivi în cauză; întrucât ar fi corect să se perceapă onorarii mai mari, de exemplu pentru examinarea dosarelor privind acceleratorii de creștere decât pentru examinarea dosarelor privind vitaminele; întrucât ar fi corect să nu se perceapă
jrc3018as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88173_a_88960]
-
9c alin. (3), art. 9o și art. 9q alin. (5) se adoptă în conformitate cu procedura stabilită în art. 23. Articolul 6 (1) Statul membru care acționează în calitate de raportor poate percepe un onorariu, în funcție de categoria de aditivi și de natura autorizației comunitare solicitate, pentru examinarea dosarelor conform obligațiilor stabilite în art. 4 alin. (2), art. 9b alin. (1), art. 9c alin. (3) și art. 9g alin. (4). Acest onorariu se plătește în momentul prezentării dosarului. (2) Înainte de 1 octombrie 1999, Consiliul, hotărând cu
jrc3018as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88173_a_88960]
-
temporară a respectivului produs în stocurile deținute de către organismele de intervenție, constatată la adoptarea planului anual. Această alocație este stabilită, pentru fiecare produs, în funcție de cantitatea care figurează în comunicarea acestora menționată la articolul 1 alineatul (2), de cantitățile de produse solicitate care nu sunt disponibile în stocurile de intervenție, de produsele solicitate și atribuite în cursul exercițiilor fiscale precedente, precum și de utilizarea efectivă a acestora din urmă. Această alocație este exprimată în ecu, utilizându-se valoarea contabilă a produselor care nu
jrc3068as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88224_a_89011]
-
constatată la adoptarea planului anual. Această alocație este stabilită, pentru fiecare produs, în funcție de cantitatea care figurează în comunicarea acestora menționată la articolul 1 alineatul (2), de cantitățile de produse solicitate care nu sunt disponibile în stocurile de intervenție, de produsele solicitate și atribuite în cursul exercițiilor fiscale precedente, precum și de utilizarea efectivă a acestora din urmă. Această alocație este exprimată în ecu, utilizându-se valoarea contabilă a produselor care nu sunt disponibile în stocurile de intervenție, stabilită în conformitate cu articolul 5 alineatul
jrc3068as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88224_a_89011]
-
15 kN. 7.1.4. Măsurători la nivelul abdomenului manechinului Canalul de măsură a forței aplicate abdomenului trebuie să fie conforme ISO 6487:1987, CFC: 1 000 Hz, CAC: 5 kN. Apendicele 1 - Addendum 1 DETERMINAREA CRITERIILOR DE PERFORMANȚĂ Rezultatele solicitate ale încercărilor sunt specificate în secțiunea 3.2 din anexa II. 1. CRITERII DE PERFORMANȚĂ CAP (HPC) Când are loc un contact cu capul, acest criteriu de performanță se calculează pentru durata totală dintre contactul inițial și ultimul moment al
jrc2998as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88153_a_88940]
-
trebuie să fie comunicată separat de cea referitoare la celelalte cereri de certificat de import de cereale. 4. Dacă cererile de certificat de import depășesc cantitățile contingentului încă disponibile pe campanie, Comisia stabilește un coeficient unic de reducere a cantităților solicitate cel târziu în a treia zi lucrătoare de la depunerea cererilor. Cererea de certificat poate fi retrasă în termen de o zi lucrătoare de la data stabilirii coeficientului de reducere. În cazul în care numărul total al cererilor de certificat de import
jrc3080as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88236_a_89023]
-
se aplică un total admis de captură de precauție, statul membru căruia i-a fost acordată o astfel de cotă poate solicita permisiunea Comisiei de a aduce pe uscat cantități suplimentare de pește din aceeași rezervă piscicolă, menționând cantitatea suplimentară solicitată, cu condiția ca această cantitate să nu depășească 10 % din cota adecvată. Comisia ia o decizie cu privire la aceste solicitări într-un interval de 20 de zile lucrătoare, în conformitate cu procedura prevăzută la art. 36 din Regulamentul (CEE) nr. 2847/93. Se
jrc3104as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88260_a_89047]