11,250 matches
-
donatorilor gemeni de celule stem hematopoietice); ... b) alăptarea la sân; ... c) în cazul celulelor stem hematopoietice, potențialul transmiterii caracteristicilor moștenite. ... Anexa II -------- la cerințele tehnice -------------------- TESTE DE LABORATOR OBLIGATORII pentru donatori 1. Teste biologice obligatorii pentru donatori 1.2. Testarea anticorpilor HTLV-I trebuie efectuată în cazul donatorilor care trăiesc sau provin din zone cu prevalență înaltă ori care au parteneri sexuali provenind din acele zone sau când părinții donatorilor provin din acele zone. ------------ Punctul 1.2. din anexa II a
CERINŢELE TEHNICE din 12 octombrie 2007 (*actualizate*) pentru donarea, prelevarea, testarea, procesarea, conservarea, distribuirea, codificarea şi trasabilitatea ţesuturilor şi celulelor de origine umană utilizate în scopuri terapeutice, precum şi notificarea incidentelor adverse severe şi a reacţiilor adverse grave survenite în timpul transplantării lor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191742_a_193071]
-
zone. ------------ Punctul 1.2. din anexa II a fost modificat de pct. 3 al art. I din ORDINUL nr. 371 din 15 martie 2013 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 156 din 25 martie 2013. 1.3. Dacă rezultatele testelor indică anticorpi anti-HBc pozitivi, iar antigenul Hbs este negativ, sunt necesare investigații suplimentare cu o evaluare a riscului care să determine eligibilitatea donatorului. 1.4. Trebuie aplicat un algoritm de testare validat pentru a exclude prezența infecției active cu Treponema pallidum. Un
CERINŢELE TEHNICE din 12 octombrie 2007 (*actualizate*) pentru donarea, prelevarea, testarea, procesarea, conservarea, distribuirea, codificarea şi trasabilitatea ţesuturilor şi celulelor de origine umană utilizate în scopuri terapeutice, precum şi notificarea incidentelor adverse severe şi a reacţiilor adverse grave survenite în timpul transplantării lor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191742_a_193071]
-
1 și 2, hepatita B sau hepatita C sunt pozitive sau nedisponibile ori acolo unde donatorul este cunoscut ca sursă de infecție, este necesar un sistem separat de stocare cu standarde unice de securitate pentru toate băncile. 1.4. Testarea anticorpilor HTLV-I trebuie efectuată în cazul donatorilor care trăiesc sau provin din zone cu prevalență înaltă ori care au parteneri sexuali provenind din acele zone sau când părinții donatorilor provin din acele zone. ------------ Punctul 1.4. din anexa III a
CERINŢELE TEHNICE din 12 octombrie 2007 (*actualizate*) pentru donarea, prelevarea, testarea, procesarea, conservarea, distribuirea, codificarea şi trasabilitatea ţesuturilor şi celulelor de origine umană utilizate în scopuri terapeutice, precum şi notificarea incidentelor adverse severe şi a reacţiilor adverse grave survenite în timpul transplantării lor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191742_a_193071]
-
plasmă, testări efectuate conform anexei nr. II, pct. 1.1. Pentru donatorii de spermă se efectuează în plus teste pentru Chlamydia pe o mostră de urină, prin tehnica amplificării acidului nucleic (NAT), rezultatul trebuind să fie negativ; 2.3. Testarea anticorpilor HTLV-I trebuie efectuată în cazul donatorilor care trăiesc sau provin din zone cu prevalență înaltă ori cu parteneri sexuali provenind din acele zone sau când părinții donatorilor provin din acele zone. ------------ Punctul 2.3. din anexa III a fost
CERINŢELE TEHNICE din 12 octombrie 2007 (*actualizate*) pentru donarea, prelevarea, testarea, procesarea, conservarea, distribuirea, codificarea şi trasabilitatea ţesuturilor şi celulelor de origine umană utilizate în scopuri terapeutice, precum şi notificarea incidentelor adverse severe şi a reacţiilor adverse grave survenite în timpul transplantării lor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191742_a_193071]
-
and individually marked on at least two places on their │ │ hindquarters aș to show that they are exclusively intended for fattening for meat production.](15) │ │(5)(16)[10.8.B. Acestea au reacționat negativ la un test serologic pentru detectarea anticorpilor pentru boala limbii │ │ albastre și boală hemoragica epizootica, efectuat în două situații pe probe de sânge recoltate la │ │ începutul perioadei de carantină/izolare și la cel putin 28 de zile mai târziu în ............. (dată)│ │ și în .................. (dată), în a doua
ORDIN nr. 287 din 8 decembrie 2006 pentru modificarea şi completarea Normei sanitare veterinare privind lista cuprinzând ţările terţe sau părţi ale ţărilor terţe şi condiţiile de certificare veterinara, sănătate animala şi publică pentru importul în Comunitatea Europeană al anumitor animale vii şi al carnii proaspete provenite de la acestea şi preluarea acestor liste şi condiţii pentru importul în România, aprobată prin Ordinul preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 53/2005. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/185454_a_186783]
-
1 and they have been subjected within the past │ │ 30 days to a buffered Brucella antigen test for porcine brucellosis with negative results. │ │(5)(10)[10.4B. Acestea au fost supuse în ultimele 30 de zile unui test pentru depistarea anticorpilor împotriva bolii │ │ veziculoase a porcului și unui test pentru depistarea anticorpilor împotriva pestei porcine clasice, │ │ cu rezultate negative în ambele cazuri.] │ │(5)(10)[10.4B. They have been subjected within the past 30 days to a test for swine vesicular
ORDIN nr. 287 din 8 decembrie 2006 pentru modificarea şi completarea Normei sanitare veterinare privind lista cuprinzând ţările terţe sau părţi ale ţărilor terţe şi condiţiile de certificare veterinara, sănătate animala şi publică pentru importul în Comunitatea Europeană al anumitor animale vii şi al carnii proaspete provenite de la acestea şi preluarea acestor liste şi condiţii pentru importul în România, aprobată prin Ordinul preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 53/2005. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/185454_a_186783]
-
to a buffered Brucella antigen test for porcine brucellosis with negative results. │ │(5)(10)[10.4B. Acestea au fost supuse în ultimele 30 de zile unui test pentru depistarea anticorpilor împotriva bolii │ │ veziculoase a porcului și unui test pentru depistarea anticorpilor împotriva pestei porcine clasice, │ │ cu rezultate negative în ambele cazuri.] │ │(5)(10)[10.4B. They have been subjected within the past 30 days to a test for swine vesicular disease antibodies and │ │ a test for classical swine fever antibodies with
ORDIN nr. 287 din 8 decembrie 2006 pentru modificarea şi completarea Normei sanitare veterinare privind lista cuprinzând ţările terţe sau părţi ale ţărilor terţe şi condiţiile de certificare veterinara, sănătate animala şi publică pentru importul în Comunitatea Europeană al anumitor animale vii şi al carnii proaspete provenite de la acestea şi preluarea acestor liste şi condiţii pentru importul în România, aprobată prin Ordinul preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 53/2005. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/185454_a_186783]
-
been isolated în accommodation approved by the competent authority for the last 30 days immediately │ │ prior to dispatch for export, without direct or indirect contact with other Suidae; │ │ (c) au fost supuse unui test ELISA pentru a detecta prezenta de anticorpi gl(13), pe seruri prelevate cu cel │ │ puțin 21 de zile după ce au fost izolate, cu rezultate negative și toate animalele izolate au obținut, de │ │ asemenea, rezultate negative la acest test, si │ │ (c) have been subjected to an ELISA test
ORDIN nr. 287 din 8 decembrie 2006 pentru modificarea şi completarea Normei sanitare veterinare privind lista cuprinzând ţările terţe sau părţi ale ţărilor terţe şi condiţiile de certificare veterinara, sănătate animala şi publică pentru importul în Comunitatea Europeană al anumitor animale vii şi al carnii proaspete provenite de la acestea şi preluarea acestor liste şi condiţii pentru importul în România, aprobată prin Ordinul preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 53/2005. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/185454_a_186783]
-
Godeurile 1A și 1B reprezintă un martor de control �� conținând antigen BTV și conjugat. Acesta poate fi utilizat ca martor la cititorul ELISA. Control cu Mab (Cm): Coloanele 1 și 2, rândurile G și H reprezintă testul de control cu anticorpi monoclonali și conțin antigen BTV, anticorpi monoclonali și conjugat. Aceste godeuri reprezintă culoare maximă. Media citirilor densității optice pentru acest control reprezintă valoarea de inhibare 0%. Control pozitiv (C++, C+): Coloanele 1 și 2, rândurile C, D, E, F. Aceste
ORDIN nr. 287 din 8 decembrie 2006 pentru modificarea şi completarea Normei sanitare veterinare privind lista cuprinzând ţările terţe sau părţi ale ţărilor terţe şi condiţiile de certificare veterinara, sănătate animala şi publică pentru importul în Comunitatea Europeană al anumitor animale vii şi al carnii proaspete provenite de la acestea şi preluarea acestor liste şi condiţii pentru importul în România, aprobată prin Ordinul preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 53/2005. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/185454_a_186783]
-
martor de control �� conținând antigen BTV și conjugat. Acesta poate fi utilizat ca martor la cititorul ELISA. Control cu Mab (Cm): Coloanele 1 și 2, rândurile G și H reprezintă testul de control cu anticorpi monoclonali și conțin antigen BTV, anticorpi monoclonali și conjugat. Aceste godeuri reprezintă culoare maximă. Media citirilor densității optice pentru acest control reprezintă valoarea de inhibare 0%. Control pozitiv (C++, C+): Coloanele 1 și 2, rândurile C, D, E, F. Aceste godeuri conțin antigen BTV, respectiv antiser
ORDIN nr. 287 din 8 decembrie 2006 pentru modificarea şi completarea Normei sanitare veterinare privind lista cuprinzând ţările terţe sau părţi ale ţărilor terţe şi condiţiile de certificare veterinara, sănătate animala şi publică pentru importul în Comunitatea Europeană al anumitor animale vii şi al carnii proaspete provenite de la acestea şi preluarea acestor liste şi condiţii pentru importul în România, aprobată prin Ordinul preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 53/2005. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/185454_a_186783]
-
screening rapid, serurile pot fi testate la o singură diluție de 1:5 (Apendixul 1). �� Alternativ, 10 seruri pot fi testate la diluții într-o gamă de la 1:5 la 1:640 (Apendixul 2). Aceasta oferă indicații asupra titrului de anticorpi în serurile de testat." 13. Procedura de testare pentru boala limbii albastre, din partea III C a anexei nr. 1 se modifică și va avea următorul cuprins: "Procedura: 1. Se diluează antigenul BTV în PBS în concentrație de pretitrare, se dispersează
ORDIN nr. 287 din 8 decembrie 2006 pentru modificarea şi completarea Normei sanitare veterinare privind lista cuprinzând ţările terţe sau părţi ale ţărilor terţe şi condiţiile de certificare veterinara, sănătate animala şi publică pentru importul în Comunitatea Europeană al anumitor animale vii şi al carnii proaspete provenite de la acestea şi preluarea acestor liste şi condiţii pentru importul în România, aprobată prin Ordinul preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 53/2005. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/185454_a_186783]
-
culoarea să se dezvolte timp de aproximativ 10 minute și se oprește reacția cu acid sulfuric 1 M (50 æl pe godeu). Culoarea ar trebui să se dezvolte în godeurile cu Mab și în acele godeuri care conțin ser fără anticorpi la BTV. 9. Se examinează și se înregistrează plăcile fie vizual fie utilizând un cititor spectrofotometric." 14. Partea de analiză a rezultatelor de la testele efectuate pentru boala limbii albastre, din partea III C a anexei nr. 1 se modifică și va
ORDIN nr. 287 din 8 decembrie 2006 pentru modificarea şi completarea Normei sanitare veterinare privind lista cuprinzând ţările terţe sau părţi ale ţărilor terţe şi condiţiile de certificare veterinara, sănătate animala şi publică pentru importul în Comunitatea Europeană al anumitor animale vii şi al carnii proaspete provenite de la acestea şi preluarea acestor liste şi condiţii pentru importul în România, aprobată prin Ordinul preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 53/2005. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/185454_a_186783]
-
5)(18) sau [(b) are un program sistematic de vaccinare împotriva febrei aftoase, și din efective în care eficientă │ │ acestui program de vaccinare este controlată de autoritatea veterinară competența printr-o │ │ supraveghere serologica regulată care să indice nivelul adecvat de anticorpi și care demonstrează de │ │ asemenea absența circularii virusului febrei aftoase;] (5)(18) or [(b) hâș a systematic vaccination programme against foot-and-mouth disease, and from herds where the │ │ efficacy of this vaccination programme is controlled by the competent veterinary authority through
ORDIN nr. 287 din 8 decembrie 2006 pentru modificarea şi completarea Normei sanitare veterinare privind lista cuprinzând ţările terţe sau părţi ale ţărilor terţe şi condiţiile de certificare veterinara, sănătate animala şi publică pentru importul în Comunitatea Europeană al anumitor animale vii şi al carnii proaspete provenite de la acestea şi preluarea acestor liste şi condiţii pentru importul în România, aprobată prin Ordinul preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 53/2005. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/185454_a_186783]
-
o regiune diferită din România; ... (30) strategie de diferențiere a animalelor vaccinate de cele infectate (DIVA) înseamnă o strategie de vaccinare care permite diferențierea dintre animalele vaccinate/infectate și vaccinate/neinfectate cu ajutorul unui test de diagnostic desemnat pentru a detecta anticorpii produși împotriva virusului sălbatic și utilizarea de păsări santinelă nevaccinate; ... (31) mamifer înseamnă orice animal din clasa Mammalia, cu excepția omului; ... (32) cadavre înseamnă păsări domestice sau alte păsări captive care au murit sau au fost ucise ori părți ale acestora
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 28 februarie 2007 (*actualizată*) privind măsurile de control pentru gripa aviară. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/186047_a_187376]
-
autorizat prin procedura centralizată: ... a) medicamentele obținute prin unul dintre următoarele procese biotehnologice: ... - tehnologia ADN recombinat; - expresia controlată a genelor care codifică proteine biologic active în celulele procariote și eucariote, inclusiv în celulele transformate de mamifere; - metodele cu hibridomi și anticorpi monoclonali; b) medicamentele obținute prin alte procese biotehnologice decât cele menționate la lit. a) și care constituie o inovație semnificativă; ... c) medicamentele administrate cu ajutorul unor sisteme de eliberare noi și care constituie o inovație semnificativă; ... d) medicamentele pentru o indicație
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul s��nătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184001_a_185330]
-
autorizat prin procedura centralizată: ... a) medicamentele obținute prin unul dintre următoarele procese biotehnologice: ... - tehnologia ADN recombinat; - expresia controlată a genelor care codifică proteine biologic active în celulele procariote și eucariote, inclusiv în celulele transformate de mamifere; - metodele cu hibridomi și anticorpi monoclonali; b) medicamentele obținute prin alte procese biotehnologice decât cele menționate la lit. a) și care constituie o inovație semnificativă; ... c) medicamentele administrate cu ajutorul unor sisteme de eliberare noi și care constituie o inovație semnificativă; ... d) medicamentele pentru o indicație
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
2.2 din anexa nr. 3 au fost testate serologic pentru a se dovedi absența infecției din centrul de colectare a materialului seminal în cauză; și ... c) animalul donator a fost supus unui test serologic, cu rezultat negativ, pentru detectarea anticorpilor împotriva virusului febrei aftoase pe o probă prelevată nu mai devreme de 28 de zile după recoltarea materialului seminal. ... Articolul 27 Transportul și distribuirea bălegarului sau a gunoiului de grajd provenit de la animale din specii receptive, obținut în zona de
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 27 aprilie 2007 privind măsurile pentru combaterea febrei aftoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191056_a_192385]
-
b) anterior expedierii materialului seminal: ... 1. fie animalul donator nu a fost vaccinat și se aplică condițiile art. 26 alin. (3) lit. b) și c); 2. fie animalul donator a fost vaccinat după ce a avut rezultat negativ la testul pentru anticorpi împotriva virusului febrei aftoase, efectuat anterior vaccinării; și (i) a fost obținut un rezultat negativ la testul pentru detectarea oricărui virus sau genom viral sau la un test autorizat pentru detectarea anticorpilor împotriva proteinelor nonstructurale, efectuat la sfârșitul perioadei de
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 27 aprilie 2007 privind măsurile pentru combaterea febrei aftoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191056_a_192385]
-
după ce a avut rezultat negativ la testul pentru anticorpi împotriva virusului febrei aftoase, efectuat anterior vaccinării; și (i) a fost obținut un rezultat negativ la testul pentru detectarea oricărui virus sau genom viral sau la un test autorizat pentru detectarea anticorpilor împotriva proteinelor nonstructurale, efectuat la sfârșitul perioadei de carantină pentru materialul seminal din probe prelevate de la toate animalele din specii receptive prezente în acel timp în centrul de recoltare a materialului seminal; și (îi) materialul seminal este conform condițiilor prevăzute
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 27 aprilie 2007 privind măsurile pentru combaterea febrei aftoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191056_a_192385]
-
pentru testele de diagnostic, după cum este stabilit la anexa nr. 13, aprobată în conformitate cu procedura comunitară și trebuie să fie conformă cu cel puțin una dintre următoarele condiții: ... a) testarea pentru infecția cu virusul febrei aftoase, fie printr-un test pentru anticorpi împotriva proteinelor nonstructurale ale virusului febrei aftoase, fie printr-o altă metodă aprobată, trebuie să îndeplinească criteriile pentru prelevarea de probe din exploatații, stabilite la pct. 2.2 din anexa nr. 3. Când autoritățile competente utilizează și animale-santinelă trebuie să
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 27 aprilie 2007 privind măsurile pentru combaterea febrei aftoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191056_a_192385]
-
exploatații, stabilite la pct. 2.2 din anexa nr. 3. Când autoritățile competente utilizează și animale-santinelă trebuie să fie luate în considerare condițiile pentru repopularea exploatațiilor infectate menționate la anexa nr. 5; ... b) trebuie să fie efectuată o testare pentru anticorpi împotriva proteinelor nonstructurale ale virusului febrei aftoase, pe probe prelevate de la toate animalele vaccinate din speciile receptive și de la produșii nevaccinați ai acestora, în toate efectivele din zona de vaccinare. ... Articolul 55 Clasificarea efectivelor în zona de vaccinare - faza 2
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 27 aprilie 2007 privind măsurile pentru combaterea febrei aftoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191056_a_192385]
-
a fost introdus în exploatație niciun animal din speciile receptive; ... c) exploatația de origine nu este situată în zona de supraveghere sau protecție; ... d) animalele destinate pentru transport fie au fost supuse individual, cu rezultate negative, la teste pentru detectarea anticorpilor împotriva virusului febrei aftoase la sfârșitul perioadei de izolare, fie a fost finalizată o supraveghere serologică în exploatația respectivă, în conformitate cu pct. 2.2 din anexa nr. 3, indiferent de speciile implicate; ... e) animalele nu au fost expuse la nicio sursă
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 27 aprilie 2007 privind măsurile pentru combaterea febrei aftoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191056_a_192385]
-
origine; ... b) un abator pentru tăiere imediată; ... c) o exploatație desemnată de către autoritatea competentă, de unde produșii animalelor urmează să fie trimiși direct către abator; ... d) orice exploatație, după ce s-a obținut rezultat negativ la un test serologic pentru detectarea de anticorpi împotriva virusului febrei aftoase efectuat pe o probă de sânge prelevată anterior expedierii din exploatația de origine. ... (6) Carnea proaspătă provenită de la animale nevaccinate din speciile receptive poate fi pusă pe piață în cadrul și în afara zonei de vaccinare, în baza
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 27 aprilie 2007 privind măsurile pentru combaterea febrei aftoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191056_a_192385]
-
trecut cel puțin 6 luni de la ultimul focar de febră aftoasă sau de la finalizarea vaccinării de necesitate, indiferent de evenimentul care a survenit ultimul și, în conformitate cu liniile directoare stabilite conform art. 67 lit. c), un control serologic bazat pe detectarea anticorpilor împotriva proteinelor nonstructurale ale virusului febrei aftoase a demonstrat absența infecției la animalele vaccinate. (2) Deciziile referitoare la redobândirea statusului liber de infecția cu febra aftoasă se adoptă în conformitate cu procedura comunitară. ... Articolul 60 Modificările măsurilor pentru redobândirea statusului liber de
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 27 aprilie 2007 privind măsurile pentru combaterea febrei aftoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191056_a_192385]
-
de animale: ... a) nu au fost vaccinate și sunt expediate imediat la un abator pentru tăiere imediată; sau ... b) au fost izolate pentru cel puțin 30 de zile imediat anterior încărcării și au fost supuse unui test serologic pentru detectarea anticorpilor împotriva proteinelor structurale ale virusului febrei aftoase, cu rezultate negative, pe probe prelevate în decursul perioadei de 10 zile anterior încărcării. ... (4) Fără a aduce atingere alin. (2), se poate decide în conformitate cu procedura comunitară ca, până la redobândirea statusului liber de
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 27 aprilie 2007 privind măsurile pentru combaterea febrei aftoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191056_a_192385]