4,977 matches
-
hematologice ( cum ar fi neutropenie , trombocitopenie și anemie ) în comparație cu pacienții care au doar monoinfecție cu VHC . Deși majoritatea acestor reacții pot fi controlate prin reducerea dozelor , în cazul acestui grup de pacienți trebuie urmat un protocol de urmărire a parametrilor hematologici ( vezi pct . 4. 2 și mai jos “ Investigații de laborator ” și pct . 4. 8 ) . Pacienții la care se administrează asocierea terapeutică PegIntron și ribavirină împreună cu zidovudină prezintă un risc crescut de a dezvolta anemie și , prin urmare , utilizarea concomitentă a
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
semnalează agravarea bolii psoriazice preexistente și a sarcoidozei de către interferonul alfa , utilizarea PegIntron la pacienții cu psoriazis sau sarcoidoză se recomandă numai dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial . Teste de laborator : Înaintea începerii tratamentului , la toți pacienții trebuie efectuate teste hematologice standard , ale biochimiei sângelui și ale funcției tiroidiene . ≥ 100000/ mm • Trombocite ≥ 1500/ mm • Neutrofile • trebuie să fie în limite normale Testele de laborator se vor efectua în săptămânile a 2- a și a 4- a de tratament și , ulterior , periodic
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
descrescătoare a gravității . Reacțiile adverse raportate în studii clinice sau în cursul monitorizării după punerea pe piață la pacienții tratați cu interferon alfa- 2b , inclusiv monoterapie cu PegIntron sau PegIntron + ribavirină . Infecții și infestări Infecție virală * Foarte frecvente : Frecvente : Tulburări hematologice și limfatice Frecvente : Anemie , leucopenie , trombocitopenie , limfadenopatie Foarte rare : Anemie aplastică Frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului imunitar Aplazie exclusivă a liniei eritrocitare Foarte rare : Sarcoidoză sau exacerbări ale sarcoidozei Frecvență necunoscută : Tulburări endocrine Reacții de hipersensibilitate acută inclusiv angioedem , anafilaxie
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
au fost raportate în cazul pacienților HIV- pozitivi la care s- au administrat INRT , în asociere cu ribavirină pentru infecția concomitentă cu VHC ( vezi pct . 4. 4 ) . Valori de laborator pentru pacienții cu infecție concomitentă VHC/ HIV : Deși efectele toxice hematologice cum ar fi neutropenia , trombocitopenia și anemia au apărut mai frecvent în rândul pacienților cu infecție concomitentă VHC/ HIV , majoritatea au putut fi controlate prin modificarea dozelor și rar au necesitat o întrerupere prematură a tratamentului ( vezi pct . 4. 4
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
ar fi neutropenia , trombocitopenia și anemia au apărut mai frecvent în rândul pacienților cu infecție concomitentă VHC/ HIV , majoritatea au putut fi controlate prin modificarea dozelor și rar au necesitat o întrerupere prematură a tratamentului ( vezi pct . 4. 4 ) . Anomaliile hematologice au fost raportate mai frecvent printre pacienții tratați cu PegIntron în asociere cu ribavirina , în comparație cu cei tratați cu interferon alfa- 2b în asociere cu ribavirina . În Studiul 1 ( vezi pct . 5. 1 ) , scăderea numărului absolut de neutrofile sub 500 celule
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
mg N ( % ) N ( % ) 1866 ( 100, 0 ) 24 ( 1, 3 ) 258 ( 13, 8 ) 1825 ( 100, 0 ) 33 ( 1, 8 ) 251 ( 13, 8 ) 1848 ( 100, 0 ) 27 ( 1, 5 ) 247 ( 13, 4 ) Dabigatran etexilat 150 mg Dabigatran etexilat 220 mg N ( % ) Tulburări hematologice și limfatice Frecvente 117 ( 4, 4 ) 141 ( 4, 5 ) 5 ( 0, 2 ) 2 ( 0, 1 ) 5 ( 0, 2 ) Tulburări vasculare Frecvente 38 ( 1, 4 ) 37 ( 1, 4 ) 35 ( 1, 3 ) 37 ( 1, 4 ) 41 ( 1, 5 ) 28 ( 1, 0 ) 55
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
mg N ( % ) N ( % ) 1866 ( 100, 0 ) 24 ( 1, 3 ) 258 ( 13, 8 ) 1825 ( 100, 0 ) 33 ( 1, 8 ) 251 ( 13, 8 ) 1848 ( 100, 0 ) 27 ( 1, 5 ) 247 ( 13, 4 ) Dabigatran etexilat 150 mg Dabigatran etexilat 220 mg N ( % ) Tulburări hematologice și limfatice Frecvente 117 ( 4, 4 ) 141 ( 4, 5 ) 5 ( 0, 2 ) 2 ( 0, 1 ) 5 ( 0, 2 ) Tulburări vasculare Frecvente 38 ( 1, 4 ) 37 ( 1, 4 ) 35 ( 1, 3 ) 37 ( 1, 4 ) 41 ( 1, 5 ) 28 ( 1, 0 ) 55
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
Contraindicații • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . • Insuficiență hepatică severă . • Leziune hemoragică evolutivă , cum sunt ulcerul gastro- duodenal sau hemoragia intracraniană . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Datorită riscului de sângerare și de reacții adverse hematologice , trebuie determinat numărul elementelor figurate sanguine și/ sau trebuie efectuate alte teste adecvate , ori de câte ori apar semne clinice care sugerează apariția sângerării în timpul tratamentului ( vezi pct . 4. 8 ) . Asemenea celorlalte antiagregante plachetare , clopidogrelul trebuie utilizat cu prudență la pacienții care pot
Ro_794 () [Corola-website/Science/291553_a_292882]
-
de mai jos . Frecvența este definită prin următoarea convenție : frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) ; rare ( ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) . Foarte rare Tulburări hematologice și limfatice Purpură trombotică trombocitopenică ( PTT ) ( vezi pct . 4. 4 ) , anemie aplastică , pancitopenie , agranulocitoză , trombocitopenie severă , granulocitopenie , anemie Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări psihice Tulburări ale Hemoragie Tulburări oculare Hemoragie oftalmică ( conjunctivală , intraoculară , retiniană ) Tulburări acustice și vestibulare Tulburări vasculare
Ro_794 () [Corola-website/Science/291553_a_292882]
-
Contraindicații • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . • Insuficiență hepatică severă . • Leziune hemoragică evolutivă , cum sunt ulcerul gastro- duodenal sau hemoragia intracraniană . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Datorită riscului de sângerare și de reacții adverse hematologice , trebuie determinat numărul elementelor figurate sanguine și/ sau trebuie efectuate alte teste adecvate , ori de câte ori apar semne clinice care sugerează apariția sângerării în timpul tratamentului ( vezi pct . 4. 8 ) . Asemenea celorlalte antiagregante plachetare , clopidogrelul trebuie utilizat cu prudență la pacienții care pot
Ro_794 () [Corola-website/Science/291553_a_292882]
-
este definită prin următoarea convenție : frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) ; rare ( ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) . Foarte rare aparate , sisteme și organe Tulburări hematologice și limfatice Purpură trombotică trombocitopenică ( PTT ) ( vezi pct . 4. 4 ) , anemie aplastică , pancitopenie , agranulocitoză , trombocitopenie severă , granulocitopenie , anemie Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări psihice Tulburări ale Hemoragie Tulburări oculare Hemoragie oftalmică ( conjunctivală , intraoculară , retiniană ) Tulburări acustice și vestibulare Foarte rare
Ro_794 () [Corola-website/Science/291553_a_292882]
-
renală la șobolan și câine cu o doză maximă fără efect toxic de 2, 5 mg/ kg . După administrarea de doze repetate de samariu [ 153Sm ] - EDTMP la câine , durata de recuperare a măduvei osoase deprimate și de normalizare a parametrilor hematologici periferici a fost ușor prelungită în comparație cu perioada de recuperare după administrarea unei singure doze . Nu s- au efectuat studii de mutagenitate sau de carcinogenitate a produsului radioactiv Sm- EDTMP , dar , având în vedere doza de radiație rezultată în urma expunerii terapeutice
Ro_850 () [Corola-website/Science/291609_a_292938]
-
după administrarea de QUADRAMET sunt corelate cu diminuarea numărului de leucocite , eritrocite și trombocite . S- au raportat cazuri de hemoragii , dintre care unele au fost grave . Acesta este motivul pentru care vi se va efectua o monitorizare strictă a parametrilor hematologici timp de câteva săptămâni după injectarea de QUADRAMET . În mod cu totul excepțional , veți putea simți o ușoară creștere a intensității durerii osoase timp de câteva zile după injectarea de QUADRAMET . Nu trebuie să vă alarmați ; în acest caz , doza
Ro_850 () [Corola-website/Science/291609_a_292938]
-
1/ 100 ) . În fiecare grup de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tabelul 5 . Rezumatul reacțiilor adverse observate după administrarea de porfimer sodic la pacienții cu DG și EB Infecții și infestări Mai puțin frecvente : Tulburări hematologice și limfatice Mai puțin frecvente : 8 Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : Deshidratare Frecvente : Mai puțin frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente : Tulburări ale sistemului nervos Frecvente : Mai puțin frecvente : Mai puțin frecvente : Iritarea ochilor , edem ocular Tulburări acustice și
Ro_791 () [Corola-website/Science/291550_a_292879]
-
puțin frecvente ( > 1/ 1000 , < 1/ 100 ) . În fiecare grup de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tabelul 5 . Rezumatul reacțiilor adverse observate după administrarea de porfimer sodic la pacienții cu DG și EB Tulburări hematologice și limfatice Mai puțin frecvente : Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : Deshidratare Frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente : Mai puțin frecvente : Iritarea ochilor , edem ocular Tulburări acustice și vestibulare Mai puțin frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente : toracic Tulburări vasculare Angină
Ro_791 () [Corola-website/Science/291550_a_292879]
-
de virus hepatitic A inactivat cu formol și 20 micrograme de antigen de suprafață al virusului hepatitic B recombinant într- un volum de 1 ml ( recomandat pentru subiecți cu vârsta peste 16 ani ) , s- au raportat următoarele reacții adverse . Tulburări hematologice și limfatice Trombocitopenie , purpură trombocitopenică , limfadenopatie Tulburări ale sistemului nervos Sincopă , amețeli , parestezii , convulsii Tulburări metabolice și de nutriție Scăderea apetitului alimentar Tulburări vasculare Hipotensiune arterială Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Tulburări ale sistemului imunitar Reacții alergice
Ro_64 () [Corola-website/Science/290824_a_292153]
-
câteva aplicații de imiquimod cremă . Reacțiile inflamatorii locale pot fi acompaniate , sau chiar precedate , de semne sistemice pseudo- gripale și simptome ce includ : indispoziție , febră , greață , mialgii și frisoane . Imiquimod cremă se va utiliza cu prudență la pacienții cu rezerva hematologică redusă ( vezi pct . 4. 8d ) . Condiloame genitale externe : Experiența utilizării imiquimod cremă în tratamentul bărbaților cu condiloame la nivelul prepuțului este limitată . Baza de date de siguranță pentru bărbații necircumciși , tratați cu imiquimod cremă de trei ori pe săptămână , și
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
ori / săpt , 4 sau 8 săpt ) N = 252 Mai puțin frecvente Mai puțin frecvente Mai puțin frecvente Mai puțin frecvente Mai puțin frecvente Mai puțin frecvente Mai puțin frecvente Mai puțin frecvente Mai puțin frecvente Mai puțin frecvente Gripă Tulburări hematologice și limfatice : Mai puțin frecvente Limfoadenopatie Tulburări metabolice și de nutriție : Mai puțin frecvente Mai puțin frecvente Mai puțin frecvente Mai puțin frecvente Mai puțin frecvente Mai puțin frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Mai puțin frecvente Mai puțin frecvente Tulburări
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
de a fi apărut în timpul tratamentului CBCs și CGE În studiile clinice s- au observat scăderi ale hemoglobinei , ale numărului de leucocite , neutrofilelor totale și trombocitelor . Aceste scăderi nu sunt considerate a fi clinic semnificative la pacienții cu o rezervă hematologică normală . Pacienții cu rezervă hematologică redusă nu au fost investigați prin studii clinice . S- au primit rare raportări de exacerbare a bolilor autoimmune . Reacții medicamentoase dermatologice la distanță , inclusiv eritem multiform , au fost raportate din studiile clinice . Reacțiile cutanate grave
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
tratamentului CBCs și CGE În studiile clinice s- au observat scăderi ale hemoglobinei , ale numărului de leucocite , neutrofilelor totale și trombocitelor . Aceste scăderi nu sunt considerate a fi clinic semnificative la pacienții cu o rezervă hematologică normală . Pacienții cu rezervă hematologică redusă nu au fost investigați prin studii clinice . S- au primit rare raportări de exacerbare a bolilor autoimmune . Reacții medicamentoase dermatologice la distanță , inclusiv eritem multiform , au fost raportate din studiile clinice . Reacțiile cutanate grave raportate din experiența post- autorizare
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
sângerării au fost observate la pacienții care au fost trecuți pe tratament cu bivalirudină de pe tratament heparinic ( N = 2078 ) Tabelul 1 . Studiul ACUITY ; date de reacții adverse Aparate , sisteme și organe ( ≥1/ 100 și ( ≥1/ 1000 și ≤1/ 100 ) Tulburări hematologice și limfatice Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări ale sistemului nervos Tulburări cardiace Tulburări gastro- intestinale Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Tabelul 2 . Studiul ACUITY ; obiectiv final sângerările după 30 zile la pacienți
Ro_68 () [Corola-website/Science/290828_a_292157]
-
medular ≤ 5 % , nu au mai apărut alte semne de boală , iar numărul de celule din sângele periferic s- a refăcut complet ) . Un număr de 6 pacienți ( 21 % ) [ IÎ 95 % : 8 % - 41 % ] au atins un răspuns complet cu sau fără recuperare hematologică . Timpul scurs până la obținerea răspunsului complet în ambele clasificări , s- a situat între 2, 9 și 11, 7 săptămâni . Durata răspunsului , în ambele clasificări ale răspunsului ( n=5 ) a variat între 15 și 195 săptămâni . Durata medie de supraviețuire a
Ro_91 () [Corola-website/Science/290851_a_292180]
-
blaști la nivel medular ≤ 5 % , nu au mai apărut alte semne de boală , iar numărul de celule din sângele periferic s- a refăcut complet ) și 9 ( 23 % ) [ IÎ 95 % : 11 % - 39 % ] au atins un răspuns complet cu sau fără recuperare hematologică . Durata răspunsului în ambele clasificări a variat între 4, 7 și 36, 4 săptămâni și durata mediană de supraviețuire a fost de 13, 1 săptămâni [ IÎ 95 % : 8, 7- 17, 4 ] și rata de supraviețuire la un an a fost
Ro_91 () [Corola-website/Science/290851_a_292180]
-
la oricare alt ingredient al medicamentului . Este interzisă administrarea sa la pacienții cu boli cardiovasculare ( ale inimii și ale vaselor sanguine ) majore , boli pulmonare severe , ulcer stomacal recent sau activ , ascită în formă severă ( acumulare de lichid în abdomen ) , tulburări hematologice , boli renale sau hepatice , hipercalcemie ( valori ridicate ale calciului în sânge ) , ori la femeile însărcinate sau care alăptează . De asemenea , este interzisă utilizarea sa în cazul pacienților care nu pot primi vasopresoare ( medicamente pentru creșterea tensiunii arteriale ) , anticoagulante ( medicamente pentru
Ro_132 () [Corola-website/Science/290892_a_292221]
-
gravității . PIOGLITAZONĂ ÎN MONOTERAPIE Tulburări oculare Frecvent : tulburări de vedere Infecții și infestări Frecvent : infecție a căilor respiratorii superioare Mai puțin frecvent : sinuzită Investigații diagnostice Frecvent : creștere în greutate Frecvent : Mai puțin frecvent : insomnie PIOGLITAZONĂ ÎN ASOCIERE CU METFORMIN Tulburări hematologice și limfatice Frecvent : Tulburări oculare Frecvent : tulburări de vedere Tulburări gastro- intestinale Mai puțin frecvent : flatulență Frecvent : creștere în greutate Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Frecvent : artralgii Tulburări ale sistemului nervos Frecvent : Tulburări renale și ale căilor urinare
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]