4,219 matches
-
efect al deprimării SNC se dezvoltă toleranța . La doze mari , parametrii de creștere au fost scăzuți . La șobolan , efectele reversibile concordante cu creșterea prolactinei au inclus reducerea greutății ovarelor și a uterului și modificări morfologice ale epiteliului vaginal și glandei mamare . Toxicitate hematologică : La fiecare specie s- au observat efecte asupra parametrilor hematologici , incluzând reduceri dependente de doză ale numărului leucocitelor circulante la șoarece și reduceri nespecifice ale numărului leucocitelor circulante la șobolan ; cu toate acestea , nu s- au evidențiat fenomene
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
efect al deprimării SNC se dezvoltă toleranța . La doze mari , parametrii de creștere au fost scăzuți . La șobolan , efectele reversibile concordante cu creșterea prolactinei au inclus reducerea greutății ovarelor și a uterului și modificări morfologice ale epiteliului vaginal și glandei mamare . Toxicitate hematologică : La fiecare specie s- au observat efecte asupra parametrilor hematologici , incluzând reduceri dependente de doză ale numărului leucocitelor circulante la șoarece și reduceri nespecifice ale numărului leucocitelor circulante la șobolan ; cu toate acestea , nu s- au evidențiat fenomene
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
efect al deprimării SNC se dezvoltă toleranța . La doze mari , parametrii de creștere au fost scăzuți . La șobolan , efectele reversibile concordante cu creșterea prolactinei au inclus reducerea greutății ovarelor și a uterului și modificări morfologice ale epiteliului vaginal și glandei mamare . Toxicitate hematologică : La fiecare specie s- au observat efecte asupra parametrilor hematologici , incluzând reduceri dependente de doză ale numărului leucocitelor circulante la șoarece și reduceri nespecifice ale numărului leucocitelor circulante la șobolan ; cu toate acestea , nu s- au evidențiat fenomene
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
efect al deprimării SNC se dezvoltă toleranța . La doze mari , parametrii de creștere au fost scăzuți . La șobolan , efectele reversibile concordante cu creșterea prolactinei au inclus reducerea greutății ovarelor și a uterului și modificări morfologice ale epiteliului vaginal și glandei mamare . Toxicitate hematologică : La fiecare specie s- au observat efecte asupra parametrilor hematologici , incluzând reduceri dependente de doză ale numărului leucocitelor circulante la șoarece și reduceri nespecifice ale numărului leucocitelor circulante la șobolan ; cu toate acestea , nu s- au evidențiat fenomene
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
carboplatin . Ce este Taxotere/ Docetaxel Winthrop ? Taxotere/ Docetaxel Winthrop este un concentrat și solvent , care sunt preparate într- o soluție perfuzabilă ( picurare în venă ) . Acesta conține substanța activă docetaxel . Taxotere/ Docetaxel Winthrop este un medicament anticanceros . Este administrat în cancerul mamar care este în stadiu avansat sau „ cu metastaze ” ( s- a răspândit și în alte părți ale organismului ) și în cancerul mamar care poate fi tratat chirurgical . La acești pacienți , Taxotere/ Docetaxel Winthrop este administrat ca adjuvant al terapiei chirurgicale de
Ro_1027 () [Corola-website/Science/291786_a_293115]
-
picurare în venă ) . Acesta conține substanța activă docetaxel . Taxotere/ Docetaxel Winthrop este un medicament anticanceros . Este administrat în cancerul mamar care este în stadiu avansat sau „ cu metastaze ” ( s- a răspândit și în alte părți ale organismului ) și în cancerul mamar care poate fi tratat chirurgical . La acești pacienți , Taxotere/ Docetaxel Winthrop este administrat ca adjuvant al terapiei chirurgicale de îndepărtare a tumorii , împreună cu doxorubicină și ciclofosfamidă ( alte medicamente anticanceroase ) . De asemenea , Taxotere/ Docetaxel Winthrop este administrat în formele de cancer
Ro_1027 () [Corola-website/Science/291786_a_293115]
-
metastaze ( un tip de cancer de stomac ) și în cancerele la cap și gât în stadiu avansat . Pentru ce ar fi trebuit să se utilizeze Taxotere/ Docetaxel Winthrop ? Taxotere/ Docetaxel Winthrop ar fi trebuit să fie administrat în tratamentul cancerului mamar care poate fi tratat chirurgical , când s- a demonstrat că acesta este asociat cu supraexpresia crescută a HER2 : acesta este un tip de cancer care produce ( exprimă ) o proteină specifică numită HER2 , în cantități mari , pe suprafața celulelor tumorale . Taxotere
Ro_1027 () [Corola-website/Science/291786_a_293115]
-
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged . Ce documentație a prezentat societatea în sprijinul cererii sale adresate CHMP ? Taxotere/ Docetaxel Winthrop a fost studiat într- un singur studiu principal , care a implicat peste 3 000 de femei cu cancer mamar asociat cu expresia HER2 , care putea fi tratat chirurgical . Studiul a comparat eficacitatea următoarelor combinații de tratament , care au fost administrate ca adjuvante ale terapiei chirurgicale : • combinația de doxorubicină și ciclofosfamidă timp de 12 săptămâni , urmată de tratamentul cu Taxotere
Ro_1027 () [Corola-website/Science/291786_a_293115]
-
baza analizei datelor și a răspunsului societății la lista de întrebări a CHMP , la momentul retragerii cererii , CHMP acordase un aviz negativ și nu recomandase o autorizație de introducere pe piață pentru Taxotere/ Docetaxel Winthrop în tratamentul pacienților cu cancer mamar operabil , ale căror tumori asociază supraexpresia HER2 , în combinație cu trastuzumab , cu sau fără carboplatin . Care au fost principalele motive de îngrijorare ale CHMP ? CHMP și- a manifestat îngrijorarea legată de imposibilitatea stabilirii beneficiilor combinațiilor de tratament care includeau Taxotere
Ro_1027 () [Corola-website/Science/291786_a_293115]
-
Winthrop . Dacă sunteți inclus într- un studiu clinic și aveți nevoie de mai multe informații referitoare la tratamentul pe care îl urmați , adresați- vă medicului dumneavoastră curant . Ce se întâmplă cu Taxotere/ Docetaxel Winthrop în tratamentul altor tipuri de cancer mamar , cancerul de plămân cu celule non- mici , cancerul de prostată , adenocarcinomul gastric și cancerul de cap și gât ? Nu există nicio consecință privind administrarea Taxotere/ Docetaxel Winthrop în indicațiile autorizate , pentru care raportul beneficiu- risc rămâne neschimbat . 2/ 2
Ro_1027 () [Corola-website/Science/291786_a_293115]
-
este TAXOTERE ? TAXOTERE este un concentrat și un solvent din care se obține o soluție perfuzabilă ( picurare în venă ) . Acesta conține substanța activă docetaxel . Pentru ce se utilizează TAXOTERE ? TAXOTERE este un medicament împotriva cancerului . Este utilizat în tratarea : • cancerului mamar . Poate fi folosit independent în urma eșuării altor tratamente anterioare . Poate fi folosit , de asemenea , în combinație cu alte medicamente pentru tratamentul cancerului ( doxorubicină , ciclofosfamidă , trastuzumab sau capecitabină ) , la pacienții care suferă de cancer , cărora nu le- a mai fost administrat
Ro_1025 () [Corola-website/Science/291784_a_293113]
-
alte medicamente pentru tratamentul cancerului ( doxorubicină , ciclofosfamidă , trastuzumab sau capecitabină ) , la pacienții care suferă de cancer , cărora nu le- a mai fost administrat nici un tratament sau după ce aceștia nu au răspuns altor tratamente anterioare , în funcție de forma și stadiul de cancer mamar care se află sub tratament • cancerului pulmonar non- microcelular . Poate fi folosit independent în urma eșuării altor tratamente . De asemenea , poate fi folosit în combinație cu cisplatina ( un alt medicament împotriva cancerului ) la pacienții care nu au fost încă supuși unui
Ro_1025 () [Corola-website/Science/291784_a_293113]
-
mor . Docetaxelul afectează și celulele necanceroase , cum ar fi celulele sanguine , acest lucru putând duce la apariția unor efecte secundare . Cum a fost studiat TAXOTERE ? TAXOTERE a fost studiat pe un total de aproximativ 3 000 de pacienți cu cancer mamar , aproximativ 1 900 de pacienți cu cancer pulmonar , aproximativ 1 000 de pacienți cu cancer de prostată , 445 de pacienți cu cancer la stomac și 897 de pacienți cu cancer cerebral și la gât . În majoritatea acestor studii , TAXOTERE a
Ro_1025 () [Corola-website/Science/291784_a_293113]
-
perioadei de supraviețuire . Ce beneficii a prezentat TAXOTERE în timpul studiilor ? Acțiunea de adăugare a TAXOTERE la alte tratamente împotriva cancerului a înregistrat creșteri semnificative privind ratele de răspuns , evoluția bolii sau supraviețuirea , în toate cele cinci tipuri de cancer ( cancer mamar , cancer pulmonar non- microcelular , cancer de prostată , adenocarcinom gastric și cancer cerebral și la gât ) . Folosit independent în tratarea cancerului mamar , TAXOTERE a fost cel puțin la fel de eficace , și uneori mai eficace , decât alte medicamente cu care a fost comparat
Ro_1025 () [Corola-website/Science/291784_a_293113]
-
înregistrat creșteri semnificative privind ratele de răspuns , evoluția bolii sau supraviețuirea , în toate cele cinci tipuri de cancer ( cancer mamar , cancer pulmonar non- microcelular , cancer de prostată , adenocarcinom gastric și cancer cerebral și la gât ) . Folosit independent în tratarea cancerului mamar , TAXOTERE a fost cel puțin la fel de eficace , și uneori mai eficace , decât alte medicamente cu care a fost comparat . S- a dovedit mai eficace decât cea mai bună terapie de îngrijire a cancerului pulmonar . Care sunt riscurile asociate cu TAXOTERE
Ro_1025 () [Corola-website/Science/291784_a_293113]
-
celule/ mm , femeilor însărcinate sau care alăptează , ori pacienților cu boală hepatică severă . De ce a fost aprobat TAXOTERE ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a stabilit că beneficiile TAXOTERE sunt mai mari decât riscurile sale în tratarea cancerului mamar , cancerului pulmonar non- microcelular , cancerului de prostată , adenocarcinomului gastric și cancerului cerebral și la gât cu celule scuamoase . Comitetul a recomandat eliberarea autorizației de introducere pe piață pentru TAXOTERE . TAXOTERE a fost autorizat în „ circumstanțe excepționale ” , deoarece la momentul aprobării
Ro_1025 () [Corola-website/Science/291784_a_293113]
-
de : • hipersensibilitate la substanța activă , folitropina alfa , FSH sau la oricare dintre excipienți • tumori ale hipotalamusului și glandei hipofize și la femei : • creșterea dimensiunilor ovarului sau chist nedatorat bolii ovarului polichistic • hemoragii genitale de etiologie necunoscută • carcinom ovarian , uterin sau mamar GONAL- f nu trebuie utilizat când nu poate fi obținut un răspuns efectiv , așa cum se întâmplă : La femei , în caz de : • insuficiență primară ovariană • malformații ale organelor sexuale incompatibile cu sarcina • tumori fibroase ale uterului incompatibile cu sarcina La bărbați
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
de : • hipersensibilitate la substanța activă , folitropina alfa , FSH sau la oricare dintre excipienți • tumori ale hipotalamusului și glandei hipofize și la femei : • creșterea dimensiunilor ovarului sau chist nedatorat bolii ovarului polichistic • hemoragii genitale de etiologie necunoscută • carcinom ovarian , uterin sau mamar GONAL- f nu trebuie utilizat când nu poate fi obținut un răspuns efectiv așa cum se întâmplă : La femei , în caz de : • insuficiență primară ovariană • malformații ale organelor sexuale incompatibile cu sarcina • tumori fibroase ale uterului incompatibile cu sarcina La bărbați
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
de : • hipersensibilitate la substanța activă , folitropina alfa , FSH sau la oricare dintre excipienți • tumori ale hipotalamusului și glandei hipofize și la femei : • creșterea dimensiunilor ovarului sau chist nedatorat bolii ovarului polichistic • hemoragii genitale de etiologie necunoscută • carcinom ovarian , uterin sau mamar GONAL- f nu trebuie utilizat când nu poate fi obținut un răspuns efectiv așa cum se întâmplă : La femei , în caz de : • insuficiență primară ovariană • malformații ale organelor sexuale incompatibile cu sarcina • tumori fibroase ale uterului incompatibile cu sarcina La bărbați
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
de : • hipersensibilitate la substanța activă , folitropina alfa , FSH sau la oricare dintre excipienți • tumori ale hipotalamusului și glandei hipofize și la femei : • creșterea dimensiunilor ovarului sau chist nedatorat bolii ovarului polichistic • hemoragii genitale de etiologie necunoscută • carcinom ovarian , uterin sau mamar GONAL- f nu trebuie utilizat când nu poate fi obținut un răspuns efectiv așa cum se întâmplă : La femei , în caz de : • insuficiență primară ovariană • malformații ale organelor sexuale incompatibile cu sarcina • tumori fibroase ale uterului incompatibile cu sarcina La bărbați
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
de : • hipersensibilitate la substanța activă , folitropina alfa , FSH sau la oricare dintre excipienți • tumori ale hipotalamusului și glandei hipofize și la femei : • creșterea dimensiunilor ovarului sau chist nedatorat bolii ovarului polichistic • hemoragii genitale de etiologie necunoscută • carcinom ovarian , uterin sau mamar GONAL- f nu trebuie utilizat când nu poate fi obținut un răspuns efectiv așa cum se întâmplă : La femei , în caz de : • insuficiență primară ovariană • malformații ale organelor sexuale incompatibile cu sarcina • tumori fibroase ale uterului incompatibile cu sarcina La bărbați
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
de : • hipersensibilitate la substanța activă , folitropina alfa , FSH sau la oricare dintre excipienți • tumori ale hipotalamusului și glandei hipofize și la femei : • creșterea dimensiunilor ovarului sau chist nedatorat bolii ovarului polichistic • hemoragii genitale de etiologie necunoscută • carcinom ovarian , uterin sau mamar GONAL- f nu trebuie utilizat când nu poate fi obținut un răspuns efectiv așa cum se întâmplă : La femei , în caz de : • insuficiență primară ovariană • malformații ale organelor sexuale incompatibile cu sarcina • tumori fibroase ale uterului incompatibile cu sarcina La bărbați
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
de : • hipersensibilitate la substanța activă , folitropina alfa , FSH sau la oricare dintre excipienți • tumori ale hipotalamusului și glandei hipofize și la femei : • creșterea dimensiunilor ovarului sau chist nedatorat bolii ovarului polichistic • hemoragii genitale de etiologie necunoscută • carcinom ovarian , uterin sau mamar GONAL- f nu trebuie utilizat când nu poate fi obținut un răspuns efectiv așa cum se întâmplă : La femei , în caz de : • insuficiență primară ovariană • malformații ale organelor sexuale incompatibile cu sarcina • tumori fibroase ale uterului incompatibile cu sarcina La bărbați
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
de : • hipersensibilitate la substanța activă , folitropina alfa , FSH sau la oricare dintre excipienți • tumori ale hipotalamusului și glandei hipofize și la femei : • creșterea dimensiunilor ovarului sau chist nedatorat bolii ovarului polichistic • hemoragii genitale de etiologie necunoscută • carcinom ovarian , uterin sau mamar GONAL- f nu trebuie utilizat când nu poate fi obținut un răspuns efectiv așa cum se întâmplă : La femei , în caz de : • insuficiență primară ovariană • malformații ale organelor sexuale incompatibile cu sarcina • tumori fibroase ale uterului incompatibile cu sarcina La bărbați
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
de : • hipersensibilitate la substanța activă , folitropina alfa , FSH sau la oricare dintre excipienți • tumori ale hipotalamusului și glandei hipofize și la femei : • creșterea dimensiunilor ovarului sau chist nedatorat bolii ovarului polichistic • hemoragii genitale de etiologie necunoscută • carcinom ovarian , uterin sau mamar GONAL- f nu trebuie utilizat când nu poate fi obținut un răspuns efectiv așa cum se întâmplă : La femei , în caz de : • insuficiență primară ovariană • malformații ale organelor sexuale incompatibile cu sarcina • tumori fibroase ale uterului incompatibile cu sarcina La bărbați
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]