5,397 matches
-
sub formă de comprimate separate . Următoarele afirmații reflectă proprietățile farmacocinetice ale substanțelor active individuale din Velmetia . Sitagliptin Absorbție După administrarea orală a unei doze de 100 mg la subiecți sănătoși , sitagliptinul a fost rapid absorbit , cu concentrațiile plasmatice maxime ( valoarea mediană a Tmax ) înregistrate la 1 până la 4 ore după administrarea dozei , ASC plasmatic mediu de sitagliptin fiind de 8, 52 μM• oră , iar Cmax fiind de 950 nM . Biodisponibilitatea absolută a sitagliptinului este de aproximativ 87 % . Deoarece administrarea concomitentă cu
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
S- a evaluat profilul de siguranță al administrării REYATAZ în asociere cu alte medicamente antiretrovirale , în cadrul unor studii clinice controlate la 1806 pacienți adulți cărora li s- a administrat REYATAZ 400 mg o dată pe zi ( 1151 pacienți , 52 săptămâni durata mediană și 152 săptămâni durata maximă ) sau REYATAZ 300 mg cu ritonavir 100 mg o dată pe zi ( 655 pacienți , 48 săptămâni durata mediană și 101 săptămâni durata maximă ) . La pacienții la care s- a administrat REYATAZ 400 mg o dată pe zi
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
pacienți adulți cărora li s- a administrat REYATAZ 400 mg o dată pe zi ( 1151 pacienți , 52 săptămâni durata mediană și 152 săptămâni durata maximă ) sau REYATAZ 300 mg cu ritonavir 100 mg o dată pe zi ( 655 pacienți , 48 săptămâni durata mediană și 101 săptămâni durata maximă ) . La pacienții la care s- a administrat REYATAZ 400 mg o dată pe zi sau REYATAZ 300 mg cu 100 mg ritonavir o dată pe zi , singurele reacții adverse , de orice severitate , raportate foarte frecvent și pentru
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
sau 4 ) . Gradul 3 sau 4 de creștere a bilirubinemiei totale a fost semnalat la 35 % ( 5 % Grad 4 ) . Dintre pacienții anterior tratați cu 300 mg REYATAZ o dată pe zi împreună cu 100 mg ritonavir o dată pe zi , pentru o durata mediană de 95 de săptămâni , 53 % au prezentat gradele 3- 4 de creștere a bilirubinemiei totale . Dintre pacienții netratați anterior și cărora li s- a administrat 300 mg REYATAZ o dată pe zi împreună cu 100 mg ritonavir o dată pe zi , pentru o
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
95 de săptămâni , 53 % au prezentat gradele 3- 4 de creștere a bilirubinemiei totale . Dintre pacienții netratați anterior și cărora li s- a administrat 300 mg REYATAZ o dată pe zi împreună cu 100 mg ritonavir o dată pe zi , pentru o durata mediană de 48 de săptămâni , 39 % au prezentat gradele 3- 4 de creștere a bilirubinemiei totale ( vezi pct . 4. 4 ) . Alte modificări ale testelor de laborator exprimate clinic ( Gradele 3 sau 4 ) s- au raportat la ≥ 2 % din pacienții la care
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
de protează . Optsprezece procente dintre izolate au avut 4 sau mai multe din următoarele 6 substituții considerate critice pentru inhibitorii de protează : pozițiile L10 , M46 , I54 , V82 , I84 și L90 . În cazul administrării atazanavirului , aceste izolate au prezentat o modificare mediană a CE50 de aproximativ 12 ori față de cea observată la varianta sălbatică a virusului . De aceea , izolatele virale având cel puțin 4 dintre aceste mutații specifice trebuie considerate ca fiind rezistente la atazanavir . Rezultate clinice : La pacienții cărora nu li
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
condițiile de post alimentar , iar Cmax a variat cu maximum 11 % față de valorile în condiții de post alimentar . Concentrația pe 24 de ore , după o masă cu conținut bogat în grăsimi a crescut cu aproximativ 33 % din cauza absobției întârziate ; Tmax median a crescut de la 2, 0 la 5, 0 ore . Administrarea REYATAZ cu ritonavir fie cu alimente cu conținut scăzut de lipide , fie cu cele cu conținut crescut de lipide scade coeficientul de variație a ASC și Cmax cu aproximativ 25
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
S- a evaluat profilul de siguranță al administrării REYATAZ în asociere cu alte medicamente antiretrovirale , în cadrul unor studii clinice controlate la 1806 pacienți adulți cărora li s- a administrat REYATAZ 400 mg o dată pe zi ( 1151 pacienți , 52 săptămâni durata mediană și 152 săptămâni durata maximă ) sau REYATAZ 300 mg cu ritonavir 100 mg o dată pe zi ( 655 pacienți , 48 săptămâni durata mediană și 101 săptămâni durata maximă ) . La pacienții la care s- a administrat REYATAZ 400 mg o dată pe zi
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
pacienți adulți cărora li s- a administrat REYATAZ 400 mg o dată pe zi ( 1151 pacienți , 52 săptămâni durata mediană și 152 săptămâni durata maximă ) sau REYATAZ 300 mg cu ritonavir 100 mg o dată pe zi ( 655 pacienți , 48 săptămâni durata mediană și 101 săptămâni durata maximă ) . La pacienții la care s- a administrat REYATAZ 400 mg o dată pe zi sau REYATAZ 300 mg cu 100 mg ritonavir o dată pe zi , singurele reacții adverse , de orice severitate , raportate foarte frecvent și pentru
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
sau 4 ) . Gradul 3 sau 4 de creștere a bilirubinemiei totale a fost semnalat la 35 % ( 5 % Grad 4 ) . Dintre pacienții anterior tratați cu 300 mg REYATAZ o dată pe zi împreună cu 100 mg ritonavir o dată pe zi , pentru o durata mediană de 95 de săptămâni , 53 % au prezentat gradele 3- 4 de creștere a bilirubinemiei totale . Dintre pacienții netratați anterior și cărora li s- a administrat 300 mg REYATAZ o dată pe zi împreună cu 100 mg ritonavir o dată pe zi , pentru o
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
95 de săptămâni , 53 % au prezentat gradele 3- 4 de creștere a bilirubinemiei totale . Dintre pacienții netratați anterior și cărora li s- a administrat 300 mg REYATAZ o dată pe zi împreună cu 100 mg ritonavir o dată pe zi , pentru o durata mediană de 48 de săptămâni , 39 % au prezentat gradele 3- 4 de creștere a bilirubinemiei totale ( vezi pct . 4. 4 ) . Alte modificări ale testelor de laborator exprimate clinic ( Gradele 3 sau 4 ) s- au raportat la ≥ 2 % din pacienții la care
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
de protează . Optsprezece procente dintre izolate au avut 4 sau mai multe din următoarele 6 substituții considerate critice pentru inhibitorii de protează : pozițiile L10 , M46 , I54 , V82 , I84 și L90 . În cazul administrării atazanavirului , aceste izolate au prezentat o modificare mediană a CE50 de aproximativ 12 ori față de cea observată la varianta sălbatică a virusului . De aceea , izolatele virale având cel puțin 4 dintre aceste mutații specifice trebuie considerate ca fiind rezistente la atazanavir . Rezultate clinice : La pacienții cărora nu li
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
condițiile de post alimentar , iar Cmax a variat cu maximum 11 % față de valorile în condiții de post alimentar . Concentrația pe 24 de ore , după o masă cu conținut bogat în grăsimi a crescut cu aproximativ 33 % din cauza absobției întârziate ; Tmax median a crescut de la 2, 0 la 5, 0 ore . Administrarea REYATAZ cu ritonavir fie cu alimente cu conținut scăzut de lipide , fie cu cele cu conținut crescut de lipide scade coeficientul de variație a ASC și Cmax cu aproximativ 25
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
S- a evaluat profilul de siguranță al administrării REYATAZ în asociere cu alte medicamente antiretrovirale , în cadrul unor studii clinice controlate la 1806 pacienți adulți cărora li s- a administrat REYATAZ 400 mg o dată pe zi ( 1151 pacienți , 52 săptămâni durata mediană și 152 săptămâni durata maximă ) sau REYATAZ 300 mg cu ritonavir 100 mg o dată pe zi ( 655 pacienți , 48 săptămâni durata mediană și 101 săptămâni durata maximă ) . La pacienții la care s- a administrat REYATAZ 400 mg o dată pe zi
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
pacienți adulți cărora li s- a administrat REYATAZ 400 mg o dată pe zi ( 1151 pacienți , 52 săptămâni durata mediană și 152 săptămâni durata maximă ) sau REYATAZ 300 mg cu ritonavir 100 mg o dată pe zi ( 655 pacienți , 48 săptămâni durata mediană și 101 săptămâni durata maximă ) . La pacienții la care s- a administrat REYATAZ 400 mg o dată pe zi sau REYATAZ 300 mg cu 100 mg ritonavir o dată pe zi , singurele reacții adverse , de orice severitate , raportate foarte frecvent și pentru
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
sau 4 ) . Gradul 3 sau 4 de creștere a bilirubinemiei totale a fost semnalat la 35 % ( 5 % Grad 4 ) . Dintre pacienții anterior tratați cu 300 mg REYATAZ o dată pe zi împreună cu 100 mg ritonavir o dată pe zi , pentru o durata mediană de 95 de săptămâni , 53 % au prezentat gradele 3- 4 de creștere a bilirubinemiei totale . Dintre pacienții netratați anterior și cărora li s- a administrat 300 mg REYATAZ o dată pe zi împreună cu 100 mg ritonavir o dată pe zi , pentru o
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
95 de săptămâni , 53 % au prezentat gradele 3- 4 de creștere a bilirubinemiei totale . Dintre pacienții netratați anterior și cărora li s- a administrat 300 mg REYATAZ o dată pe zi împreună cu 100 mg ritonavir o dată pe zi , pentru o durata mediană de 48 de săptămâni , 39 % au prezentat gradele 3- 4 de creștere a bilirubinemiei totale ( vezi pct . 4. 4 ) . Alte modificări ale testelor de laborator exprimate clinic ( Gradele 3 sau 4 ) s- au raportat la ≥ 2 % din pacienții la care
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
de protează . Optsprezece procente dintre izolate au avut 4 sau mai multe din următoarele 6 substituții considerate critice pentru inhibitorii de protează : pozițiile L10 , M46 , I54 , V82 , I84 și L90 . În cazul administrării atazanavirului , aceste izolate au prezentat o modificare mediană a CE50 de aproximativ 12 ori față de cea observată la varianta sălbatică a virusului . De aceea , izolatele virale având cel puțin 4 dintre aceste mutații specifice trebuie considerate ca fiind rezistente la atazanavir . Rezultate clinice : La pacienții cărora nu li
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
condițiile de post alimentar , iar Cmax a variat cu maximum 11 % față de valorile în condiții de post alimentar . Concentrația pe 24 de ore , după o masă cu conținut bogat în grăsimi a crescut cu aproximativ 33 % din cauza absobției întârziate ; Tmax median a crescut de la 2, 0 la 5, 0 ore . Administrarea REYATAZ cu ritonavir fie cu alimente cu conținut scăzut de lipide , fie cu cele cu conținut crescut de lipide scade coeficientul de variație a ASC și Cmax cu aproximativ 25
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
S- a evaluat profilul de siguranță al administrării REYATAZ în asociere cu alte medicamente antiretrovirale , în cadrul unor studii clinice controlate la 1806 pacienți adulți cărora li s- a administrat REYATAZ 400 mg o dată pe zi ( 1151 pacienți , 52 săptămâni durata mediană și 152 săptămâni durata maximă ) sau REYATAZ 300 mg cu ritonavir 100 mg o dată pe zi ( 655 pacienți , 48 săptămâni durata mediană și 101 săptămâni durata maximă ) . La pacienții la care s- a administrat REYATAZ 400 mg o dată pe zi
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
pacienți adulți cărora li s- a administrat REYATAZ 400 mg o dată pe zi ( 1151 pacienți , 52 săptămâni durata mediană și 152 săptămâni durata maximă ) sau REYATAZ 300 mg cu ritonavir 100 mg o dată pe zi ( 655 pacienți , 48 săptămâni durata mediană și 101 săptămâni durata maximă ) . La pacienții la care s- a administrat REYATAZ 400 mg o dată pe zi sau REYATAZ 300 mg cu 100 mg ritonavir o dată pe zi , singurele reacții adverse , de orice severitate , raportate foarte frecvent și pentru
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
sau 4 ) . Gradul 3 sau 4 de creștere a bilirubinemiei totale a fost semnalat la 35 % ( 5 % Grad 4 ) . Dintre pacienții anterior tratați cu 300 mg REYATAZ o dată pe zi împreună cu 100 mg ritonavir o dată pe zi , pentru o durata mediană de 95 de săptămâni , 53 % au prezentat gradele 3- 4 de creștere a bilirubinemiei totale . Dintre pacienții netratați anterior și cărora li s- a administrat 300 mg REYATAZ o dată pe zi împreună cu 100 mg ritonavir o dată pe zi , pentru o
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
95 de săptămâni , 53 % au prezentat gradele 3- 4 de creștere a bilirubinemiei totale . Dintre pacienții netratați anterior și cărora li s- a administrat 300 mg REYATAZ o dată pe zi împreună cu 100 mg ritonavir o dată pe zi , pentru o durata mediană de 48 de săptămâni , 39 % au prezentat gradele 3- 4 de creștere a bilirubinemiei totale ( vezi pct . 4. 4 ) . Alte modificări ale testelor de laborator exprimate clinic ( Gradele 3 sau 4 ) s- au raportat la ≥ 2 % din pacienții la care
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
de protează . Optsprezece procente dintre izolate au avut 4 sau mai multe din următoarele 6 substituții considerate critice pentru inhibitorii de protează : pozițiile L10 , M46 , I54 , V82 , I84 și L90 . În cazul administrării atazanavirului , aceste izolate au prezentat o modificare mediană a CE50 de aproximativ 12 ori față de cea observată la varianta sălbatică a virusului . De aceea , izolatele virale având cel puțin 4 dintre aceste mutații specifice trebuie considerate ca fiind rezistente la atazanavir . Rezultate clinice : La pacienții cărora nu li
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
condițiile de post alimentar , iar Cmax a variat cu maximum 11 % față de valorile în condiții de post alimentar . Concentrația pe 24 de ore , după o masă cu conținut bogat în grăsimi a crescut cu aproximativ 33 % din cauza absobției întârziate ; Tmax median a crescut de la 2, 0 la 5, 0 ore . Administrarea REYATAZ cu ritonavir fie cu alimente cu conținut scăzut de lipide , fie cu cele cu conținut crescut de lipide scade coeficientul de variație a ASC și Cmax cu aproximativ 25
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]