7,211 matches
-
fi considerat corespunzător . Studiile au arătat că Focetria a produs , ca răspuns , anticorpi ce satisfac aceste criterii . La douăzeci și una de zile după ce- a de- a doua injecție , 86 % din persoanele cărora li s- a administrat vaccinul cu 7, 5 micrograme de hemaglutinină au prezentat niveluri ale anticorpilor suficiente pentru protecția împotriva H5N1 . Procentul a fost de 85 % la pacienții cărora li s- au administrat doze de 15 micrograme . Care este riscul asociat cu Focetria ? Cele mai obișnuite efecte secundare asociate
Ro_385 () [Corola-website/Science/291144_a_292473]
-
86 % din persoanele cărora li s- a administrat vaccinul cu 7, 5 micrograme de hemaglutinină au prezentat niveluri ale anticorpilor suficiente pentru protecția împotriva H5N1 . Procentul a fost de 85 % la pacienții cărora li s- au administrat doze de 15 micrograme . Care este riscul asociat cu Focetria ? Cele mai obișnuite efecte secundare asociate cu Focetria ( prezente la 1 până la 10 pacienți din 100 ) sunt cefaleea , transpirația , artralgia ( durerea la nivelul articulațiilor ) , mialgia ( durerea la nivelul mușchilor ) , reacțiile care apar la locul
Ro_385 () [Corola-website/Science/291144_a_292473]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI FABLYN 500 micrograme comprimate filmate . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține tartrat de lasofoxifen , echivalent la 500 micrograme lasofoxifen . Excipient : Fiecare comprimat filmat conține 71, 34 mg lactoză . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI FABLYN 500 micrograme comprimate filmate . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține tartrat de lasofoxifen , echivalent la 500 micrograme lasofoxifen . Excipient : Fiecare comprimat filmat conține 71, 34 mg lactoză . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat , triunghiular , de culoarea piersicii , marcat cu “ Pfizer ” pe una din fețe și “ OPR 05 ” pe cealaltă față
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
luate în considerare simptomele de menopauză , efectele asupra țesutului uterin și mamar , precum și beneficiile și riscurile cardiovasculare ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Adulți ( femei în postmenopauză ) : Doza recomandată este de un comprimat de 500 micrograme zilnic . Comprimatul poate fi luat în orice moment al zilei , fără legătură cu ingestia de alimente sau băuturi . Dacă dieta zilnică este inadecvată , se administrează suplimentar calciu și/ sau vitamina D . Femeile în postmenopauză necesită o doză medie de 1500
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
reducere la minimum a riscului . • La cererea EMEA . 21 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 22 A . 23 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CARTON FOR BOTTLE PACK ( 90 film- coated tablets ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI FABLYN 500 micrograme Comprimate filmate Lasofoxifen 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține tartrat de lasofoxifen , echivalent la 500 micrograme lasofoxifen . 3 . Vezi prospectul pentru informatii suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 90 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CARTON FOR BOTTLE PACK ( 90 film- coated tablets ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI FABLYN 500 micrograme Comprimate filmate Lasofoxifen 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține tartrat de lasofoxifen , echivalent la 500 micrograme lasofoxifen . 3 . Vezi prospectul pentru informatii suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 90 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 25 15 . 16 . FABLYN 26 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CARTON FOR BLISTER PACK ( 30 film- coated tablets ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI FABLYN 500 micrograme Comprimate filmate Lasofoxifen 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține tartrat de lasofoxifen , echivalent la 500 micrograme lasofoxifen . 3 . Vezi prospectul pentru informatii suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CARTON FOR BLISTER PACK ( 30 film- coated tablets ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI FABLYN 500 micrograme Comprimate filmate Lasofoxifen 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține tartrat de lasofoxifen , echivalent la 500 micrograme lasofoxifen . 3 . Vezi prospectul pentru informatii suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 28 15 . 16 . FABLYN 29 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CARTON FOR BLISTER PACK ( 7 film- coated tablets ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI FABLYN 500 micrograme Comprimate filmate Lasofoxifen 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține tartrat de lasofoxifen , echivalent la 500 micrograme lasofoxifen . 3 . Vezi prospectul pentru informatii suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 7 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CARTON FOR BLISTER PACK ( 7 film- coated tablets ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI FABLYN 500 micrograme Comprimate filmate Lasofoxifen 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține tartrat de lasofoxifen , echivalent la 500 micrograme lasofoxifen . 3 . Vezi prospectul pentru informatii suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 7 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 31 15 . 16 . FABLYN 32 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CARTON FOR BLISTER PACK ( 28 film- coated tablets ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI FABLYN 500 micrograme Comprimate filmate Lasofoxifen 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține tartrat de lasofoxifen , echivalent la 500 micrograme lasofoxifen . 3 . Vezi prospectul pentru informatii suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 28 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CARTON FOR BLISTER PACK ( 28 film- coated tablets ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI FABLYN 500 micrograme Comprimate filmate Lasofoxifen 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține tartrat de lasofoxifen , echivalent la 500 micrograme lasofoxifen . 3 . Vezi prospectul pentru informatii suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 28 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 34 15 . 16 . FABLYN 35 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ BLISTER - 28 comprimate 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI FABLYN 500 micrograme Comprimate filmate Lasofoxifen 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Pfizer 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . ALTE INFORMAȚII 36 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
PE PIAȚĂ Pfizer 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . ALTE INFORMAȚII 36 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE FABLYN 500 micrograme Comprimate filmate Lasofoxifen Administrare orală 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 90 comprimate filmate 6 . ALTE INFORMAȚII
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
Lot : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 90 comprimate filmate 6 . ALTE INFORMAȚII 37 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ BLISTER - 7 comprimate 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI FABLYN 500 micrograme Comprimate filmate Lasofoxifen 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Pfizer 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . ALTE INFORMAȚII 38 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ BLISTER
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
PE PIAȚĂ Pfizer 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . ALTE INFORMAȚII 38 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ BLISTER - 30 comprimate 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI FABLYN 500 micrograme Comprimate filmate Lasofoxifen 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Pfizer 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . ALTE INFORMAȚII 39 B . 40 PROSPECT : FABLYN 500 micrograme comprimate filmate Lasofoxifen Citiți cu atenție și în
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
comprimate 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI FABLYN 500 micrograme Comprimate filmate Lasofoxifen 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Pfizer 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . ALTE INFORMAȚII 39 B . 40 PROSPECT : FABLYN 500 micrograme comprimate filmate Lasofoxifen Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament . Păstrați acest prospect . S- ar putea să fie necesar să- l recitiți . Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
gt; . Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective . Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține FABLYN • Substanța activă este lasofoxifen . Fiecare comprimat filmat conține tartrat de lasofoxifen , echivalent la 500 micrograme lasofoxifen . • Celelalte componente sunt lactoză anhidră , celuloză microcristalină , croscarmeloză sodică , dioxid de siliciu coloidal anhidru , stearat de magneziu , galben amurg FCF lac de aluminiu ( E110 ) , hipromeloză , lactoză monohidrat , dioxid de titan ( E171 ) și triacetină . Cum arată FABLYN și conținutul ambalajului
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Forsteo ? Forsteo este un stilou injector ( pen ) preumplut care conține o soluție injectabilă . Forsteo conține substanța activă teriparatidă ( un stilou injector preumplut de 2, 4 ml conține 600 micrograme de teriparatidă ) . Pentru ce se utilizează Forsteo ? Forsteo se utilizează pentru tratarea osteoporozei ( o boală care fragilizează oasele ) la următoarele grupe : femei în post- menopauză . La aceste paciente s- a demonstrat că Forsteo a redus în mod semnificativ incidența fracturilor
Ro_388 () [Corola-website/Science/291147_a_292476]
-
crescut de fracturi ; bărbați și femei care au un risc crescut de fracturi din cauza tratamentului îndelungat cu glucocorticoizi ( un tip de steroizi ) . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează Forsteo ? Doza recomandată este de 20 micrograme de Forsteo administrate o dată pe zi , prin injecție subcutanată la nivelul coapsei sau abdomenului ( burții ) . Este disponibil un manual de utilizare pentru stiloul injector . Se administrează suplimente de calciu și vitamina D pacienților cu aport alimentar scăzut . Forsteo se poate
Ro_388 () [Corola-website/Science/291147_a_292476]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Extavia 250 micrograme/ ml , pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Extavia conține interferon beta- 1b recombinant 300 micrograme ( 9, 6 milioane UI ) pe flacon . Interferon beta- 1b recombinant * 250 micrograme ( 8, 0 milioane UI ) pe ml după reconstituire
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Extavia 250 micrograme/ ml , pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Extavia conține interferon beta- 1b recombinant 300 micrograme ( 9, 6 milioane UI ) pe flacon . Interferon beta- 1b recombinant * 250 micrograme ( 8, 0 milioane UI ) pe ml după reconstituire . * produs prin inginerie genetică din tulpini de Escherichia coli . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . 4 . 4
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Extavia 250 micrograme/ ml , pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Extavia conține interferon beta- 1b recombinant 300 micrograme ( 9, 6 milioane UI ) pe flacon . Interferon beta- 1b recombinant * 250 micrograme ( 8, 0 milioane UI ) pe ml după reconstituire . * produs prin inginerie genetică din tulpini de Escherichia coli . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Extavia este indicat în tratamentul • Pacienților cu un eveniment
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
scleroză multiplă secundar progresivă cu boală activă , manifestată prin recurențe . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Extavia trebuie inițiat sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul acestei boli . Adulți Doza de Extavia recomandată este de 250 micrograme ( 8, 0 milioane UI ) , conținută în 1 ml de soluție reconstituită ( vezi pct . 6. 6 ) , administrată subcutanat o dată la două zile . Copii și adolescenți Nu s- au efectuat studii clinice specifice sau studii farmacocinetice la copii și adolescenți . Cu toate
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]