5,040 matches
-
care continuă să reglementeze utilizarea acestor substanțe până la includerea acestora și conținuturilor lor maxime în lista menționată la alin. (1); (b) dispozițiilor Directivei Consiliului 74/63/CEE din 17 decembrie 1973 privind stabilirea conținututrilor maxime admise pentru substanțele și produsele nedorite din alimente 10, modificată ultima dată de Directiva 87/519/CEE11; (c) dispozițiilor Directivei 76/895/CEE; (d) dispozițiilor Directivei Consiliului 86/362/CEE din 24 iulie 1986 privind stabilirea conținuturilor maxime pentru reziduurile de pesticide din și de pe cereale
jrc1630as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86775_a_87562]
-
în condiții normale de utilizare. 4. Dispozitivele trebuie proiectate, fabricate și ambalate astfel încât caracteristicile și performanțele acestora să nu fie afectate negativ de condițiile de depozitare și transport stabilite de producător (temperatură, umiditate, etc.). 5. Orice efecte secundare sau stări nedorite trebuie să constituie riscuri acceptabile în raport cu performanțele pentru care este destinat dispozitivul. II. CERINȚE DE PROIECTARE ȘI CONSTRUCȚIE 6. Soluțiile adoptate de producător pentru proiectarea și construcția dispozitivelor trebuie să fie în conformitate cu principiile de siguranță ținând seama de nivelul tehnologic
jrc1605as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86747_a_87534]
-
să se indice următoarele date specifice: - anul autorizării pentru aplicarea mărcii CE, - detaliile menționate la punctele 14.1 și 14.2 de mai sus, cu excepția celor de la liniuțele opt și nouă, - performanțele menționate în secțiunea 2 și orice efecte secundare nedorite, - informații pe baza cărora medicul să poată alege dispozitivul adecvat și programul de calculator corespunzător, precum și accesoriile, - informații privind instrucțiunile de utilizare care să permită medicului și, dacă este cazul, pacientului, să utilizeze corect dispozitivul, programul de calculator și accesoriile
jrc1605as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86747_a_87534]
-
electrice exterioare, descărcare electrostatică, presiune sau variații de presiune, accelerație, etc. 16. Confirmarea că dispozitivul îndeplinește cerințele privind caracteristicile și performanțele stipulate la pct. I. "Cerințe generale", în condiții normale de funcționare, și că evaluarea efectelor secundare sau a efectelor nedorite trebuie să se facă pe baza datelor clinice stabilite în conformitate cu anexa 7. ANEXA 2 DECLARAȚIA DE CONFORMITATE CE (Sistemul integral de asigurare a calității) 1. Producătorul aplică sistemul autorizat de asigurare a calității pentru proiectarea, fabricarea și inspecția finală a
jrc1605as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86747_a_87534]
-
că divulgarea acestora este esențială. 2. Investigația clinică 2.1. Scopul Scopul investigației clinice este: - să verifice dacă, în condiții normale de utilizare, performanțele dispozitivului sunt în conformitate cu cele indicate în secțiunea 2 din anexa 1, - să determine orice efect secundar nedorit, în condiții normale de utilizare, și să evalueze dacă acestea reprezintă riscuri acceptabile având în vedere performanțele destinate ale respectivului dispozitiv; 2.2. Considerații etice Investigațiile clinice se efectuează în conformitate cu Declarația de la Helsinki aprobată de cea de-a 18-a
jrc1605as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86747_a_87534]
-
90 11 și 2306 90 19 se determină conform metodei prezentate în anexa XV. (2) Conținutul de ulei vizat în alin. (1) este exprimat în procente ale raportului masă / materie uscată. Articolul 7 Se aplică dispozițiile comunitare privind prezența substanțelor nedorite, altele decât cele vizate în anexa XI. Articolul 8 (1) Statele membre comunică Comisiei măsurile luate pentru aplicarea prezentului regulament. (2) Statele membre comunică Comisiei, la începutul fiecărui semestru, un raport recapitulativ al datelor analitice ale determinărilor efectuate în cursul
jrc1835as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86985_a_87772]
-
răcească eșantioanele la temperatura ambiantă. Dacă geamul securizat are două suprafețe exterioare din material anorganic, testarea poate fi realizată prin scufundarea verticală a eșantionului în apă fierbinte, pentru perioada de timp specificată, având grijă să se evite orice șoc termic nedorit. Dacă eșantioanele sunt decupate dintr-un parbriz, una din marginile lor trebuie să constituie o parte a marginii parbrizului. 5.2. Indici de dificultate a caracteristicilor secundare Incolor Colorat Colorare a stratului intermediar 1 2 Nu intervin alte caracteristici secundare
jrc1909as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87059_a_87846]
-
aceasta, importul sau producerea și distribuirea vaccinurilor trebuie controlate de către autoritățile competente din țara terță în cauză. C. Înainte de autorizarea distribuirii, fiecare șarjă de vaccin trebuie testată pentru inocuitate, în special în privința atenuării sau inactivării și a absenței agenților contaminanți nedoriți, și pentru eficacitate de către autoritățile competente. 2. Criterii specifice A. Vaccinurile vii atenuate împotriva bolii Newcastle se prepară dintr-o tulpină de virus al bolii Newcastle la care a fost testată tulpina mamă, demonstrându-se că are un indice de
jrc2110as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87262_a_88049]
-
responsabile pentru evaluarea prevăzută la lit. (d). Acea persoană trebuie să posede o diplomă așa cum este definit în art. 1 din Directiva 89/48/CEE în domeniul farmaciei, toxicologiei, dermatologiei, medicinei sau unei discipline similare. (f) datele existente privind efectele nedorite asupra sănătății omului care derivă din folosirea produsului cosmetic. (g) dovada efectului declarat pentru produsul cosmetic, atunci când aceasta este justificată de natura efectului sau produsului. 2. Evaluarea siguranței pentru sănătatea umană menționată în alin. 1 lit. (d) se face în conformitate cu
jrc2181as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87333_a_88120]
-
prezenta directivă până la 30 iunie 1991, ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ: Articolul 1 Dispozițiile prezentei directive se aplică, fără a aduce atingere dispozițiilor Directivei Consiliului 74/63/CEE din 17 decembrie 1973 de stabilire a conținuturilor maxime admise de substanțe și produse nedorite din hrana animalelor 4, modificată ultima dată de Directiva 86/354/CEE5, pentru cerealele specificate în anexa I, în măsura în care produsele menționate pot să conțină reziduuri din pesticidele specificate în anexa II. Articolul 2 1. În sensul prezentei directive "reziduuri de
jrc1108as1986 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86247_a_87034]
-
fie rezistenți, cu o suprafață netedă, impermeabilă și ușor de spălat. Ar trebui acordată o atenție specială racordurilor cu uși, canale, țevi și cabluri. Ușile și geamurile, dacă există, ar trebui construite sau protejate astfel încât să nu permită accesul animalelor nedorite. Dacă este necesar se poate instala o fereastră de inspecție în ușă. Podelele ar trebui să fie netede, impermeabile și să aibă o suprafață aderentă, ușor lavabilă pe care se pot trage grătare și alte echipamente grele fără să fie
jrc1118as1986 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86257_a_87044]
-
de polen de sfecla furajera tetraploida 300 m - între două culturi producătoare de semințe de sfecla furajera în care nu se utilizează sterilitatea bărbăteasca 300 m Respectarea distantelor prevăzute este facultativa dacă există o protecție suficientă împotriva oricărui polenizator străin nedorit. Nu este necesară nici o izolare între culturile de semințe cu același polenizator. Ploidia componentelor cu semințe și a componentelor care emit polen din culturile producătoare de semințe trebuie stabilită prin consultarea Catalogului comun al soiurilor de plante agricole elaborat în
jrc1194as1987 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86333_a_87120]
-
directoare care răspund cel puțin cerințelor acestei linii directoare. Este necesar ca rezultatele a căror analiză statistică este pertinentă să facă obiectul unei asemenea analize; acest lucru poate necesita o adaptare a liniei directoare. 6.6. Observații privind efectele secundare nedorite sau nescontate, de exemplu asupra organismelor folositoare sau asupra altor organisme nețintite, asupra culturilor următoare, asupra altor plante sau segmente de plante tratate și utilizate în scopul înmulțirii (de exemplu semințe, butași, stoloni) 6.6.1. Incidența asupra culturilor următoare
jrc2206as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87359_a_88146]
-
și tehnologiei permite utilizarea anumitor enzime, microorganisme și a preparatelor acestora în hrana animalelor, în special în scopul de a îmbunătăți digerabilitatea acestei hrane sau de a stabiliza flora sistemului digestiv al animalelor și de a reduce evacuarea anumitor substanțe nedorite în mediul înconjurător; întrucât în prezent nu există criterii pentru examinarea cererilor de autorizare pentru utilizarea acestei noi generații de produse ca aditivi; întrucât este foarte important ca până la modificarea liniilor directoare, în scopul de a permite pregătirea dosarelor pentru
jrc2229as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87382_a_88169]
-
PENTRU NOTA DE IDENTIFICARE MENȚIONATĂ ÎN ART. 3 PCT. (a), A DOUA LINIUȚĂ (se completează de către persoana responsabilă de punerea în circulație a produsului) 1. Identitatea produsului Denumirea comercială. Compoziția calitativă și cantitativă: - substanța activă 1, - alte componente, - impurități, - substanțe nedorite. Numele sau denumirea comercială și adresa sau sediul social al firmei producătoare. Locul fabricării. Numele sau denumirea comercială și adresa sau sediul social al firmei pentru persoana responsabilă de scoaterea pe piață a produsului, dacă aceasta nu este producătorul. 2
jrc2229as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87382_a_88169]
-
sunt închise trebuie să reziste la organismele dăunătoare. 9. Dacă este necesar, plafoanele, plafoanele false și alte echipamente suspendate trebuie să fie concepute, construite și finisate în așa fel încât să prevină îmbâcsirea și să reducă condensul, apariția de mucegaiuri nedorite și deversarea de particule care pot dăuna siguranței și calității furajelor. Personalul Întreprinderile din sectorul hranei pentru animale trebuie să dispună de un personal suficient de numeros și care să posede competențele și calificările necesare pentru fabricarea produselor respective. Trebuie
32005R0183-ro () [Corola-website/Law/294069_a_295398]
-
mixt al SEE din 8 iulie 20051. (2) Directiva 2005/8/ CE a Comisiei din 27 ianuarie 2005 de modificare a anexei I la Directiva 2002/32/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 7 mai 2002 privind substanțele nedorite din furaje 2 trebuie să fie încorporată în acord, DECIDE: Articolul 1 La capitolul II punctul 33 (Directiva 2002/32/ CE a Parlamentului European și a Consiliului) din anexa I la acord se adaugă următoarea liniuță: "- 32005 L 0008: Directiva
22005D0109-ro () [Corola-website/Law/293490_a_294819]
-
depășesc conținuturile maxime autorizate. (16) Normele speciale privind hrana animalelor, inclusiv cele privind comercializarea, depozitarea hranei pentru animale și hrana animalelor, sunt stabilite prin Directiva 2002/32/ CE a Parlamentului European și a Consiliului din 7 mai 2002 privind substanțele nedorite din furaje 10. Pentru anumite produse, nu se poate indica măsura în care vor fi transformate în produse alimentare sau în hrană pentru animale. În consecință, reziduurile de pesticide din acest tip de produse nu ar trebui să fie nocive
32005R0396-ro () [Corola-website/Law/294114_a_295443]
-
poate prin urmare explica. Mărimea vectorului și insertului ar trebui să se limiteze pe cât posibil la secvențele genetice necesare pentru a îndeplini funcția dorită. Acest fapt reduce probabilitatea introducerii și exprimării unor funcții criptice sau a dobândirii unor trăsături genetice nedorite. 1.2. Atestarea siguranței Ar trebui să se furnizeze dovada siguranței utilizării MMG-ului. Dovada poate include rezultatele unor teste anterioare, date extrase din literatură sau rapoarte ce atestă siguranța organismului. Ar trebui să se noteze că o siguranță a
32005D0174-ro () [Corola-website/Law/293615_a_294944]
-
linie celulară gazdă ar produce particule virale infecțioase și, în funcție de natura dezactivării și a secvențelor inserate, ar putea conferi MMG-ului un fenotip susceptibil să provoace o boală. 2.1.1. Nontoxigen MMG-ul nu ar trebui să producă toxine nedorite sau o toxigenitate crescută în urma modificării genetice. Exotoxinele, endotoxinele și micotoxinele fac parte dintre toxinele bacteriene. Examinarea tulpinii receptoare sau parentale ar furniza informații utile în acest sens. În cazul în care tulpina receptoare sau parentală este lipsită de toxine
32005D0174-ro () [Corola-website/Law/293615_a_294944]
-
de informații relevante cu privire la caracteristicile organului, necesare pentru a evalua compatibilitatea sa, pentru a efectua o estimare adecvată a riscurilor în vederea reducerii la minimum a acestora pentru primitor și pentru a optimiza alocarea organelor; ... p) incident advers sever - orice incident nedorit și neașteptat intervenit în orice etapă a lanțului de la donare la transplant care ar putea determina transmiterea unei boli transmisibile, decesul sau punerea în pericol a vieții ori care poate provoca o invaliditate sau o incapacitate a pacientului ori care
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279996_a_281325]
-
al Uniunii Europene, seria L, nr. 207 din 6 august 2010. t) proceduri operaționale - instrucțiunile scrise care descriu etapele dintr-un proces specific, inclusiv materialele și metodele care trebuie utilizate și rezultatul final preconizat; ... ț) reacție adversă severă - o reacție nedorită, inclusiv o boală transmisibilă, la donatorul viu sau la primitor, intervenită în orice etapă a lanțului de la donare la transplant, care este fatală, pune în pericol viața ori provoacă o invaliditate sau o incapacitate a pacientului ori care provoacă sau
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279996_a_281325]
-
1993 privind stabilirea procedurilor comunitare privind contaminanții din alimente 3. Celelalte cereale sunt în primul rând destinate nutriției animalelor și trebuie să fie în conformitate cu Directiva 2002/32/ CE a Parlamentului European și a Consiliului din 7 mai 2002 privind substanțele nedorite din furaje 4. Ar trebui să se prevadă că aceste standarde vor putea să se aplice la preluarea produselor respective în cadrul prezentului regim de intervenție. (3) Unele dintre aceste standarde vor putea să se aplice de la 1 iulie 2006 o dată cu
32005R1068-ro () [Corola-website/Law/294240_a_295569]
-
și riscul de depresie 3. Intervenții asupra riscurilor: - Sfat minimal în ceea ce privește consumul inadecvat de alcool - Selectarea cazurilor eligibile și trimitere pentru consiliere și consultații de specialitate e. Identificarea unor riscuri semnificative legate de sănătatea reproducerii e.1. Obiective: ● evitarea sarcinilor nedorite la femeile de vârstă fertilă (18-39 ani) ● planificarea sarcinilor dorite la femeile de vârstă fertilă (18-39 ani) ● evitarea riscurilor de infecții de boli cu transmitere sexuală la populația cu risc înalt e.2. În riscogramă vor fi consemnate: ● la femei
NORME METODOLOGICE din 22 iunie 2016 (*actualizate*) de aplicare în anul 2016 a Hotărârii Guvernului nr. 161/2016 pentru aprobarea pachetelor de servicii şi a Contractului-cadru care reglementează condiţiile acordării asistenţei medicale, a medicamentelor şi a dispozitivelor medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anii 2016-2017*(. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279950_a_281279]
-
animalelor Fiecare grup de tratament și grup martor trebuie să conțină un număr suficient de animale pentru a obtine, de preferat, cel putin 20 de femele gestante în momentul sau în apropierea momentului fătării. În cazul substanțelor care cauzeaza efecte nedorite corelate tratamentului (de exemplu, sterilitate, toxicitate excesivă, la cea mai mare doză), există riscul ca acest lucru să nu fie posibil. Obiectivul este obținerea unui număr suficient de femele gestante pentru a asigura o evaluare relevanță a potențialului substanței de
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]