4,977 matches
-
gravității . PIOGLITAZONĂ ÎN MONOTERAPIE Tulburări oculare Frecvent : tulburări de vedere Infecții și infestări Frecvent : infecție a căilor respiratorii superioare Mai puțin frecvent : sinuzită Investigații diagnostice Frecvent : creștere în greutate Frecvent : Mai puțin frecvent : insomnie PIOGLITAZONĂ ÎN ASOCIERE CU METFORMIN Tulburări hematologice și limfatice Frecvent : Tulburări oculare Frecvent : tulburări de vedere Tulburări gastro- intestinale Mai puțin frecvent : flatulență Frecvent : creștere în greutate Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Frecvent : artralgii Tulburări ale sistemului nervos Frecvent : Tulburări renale și ale căilor urinare
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
gravității . PIOGLITAZONĂ ÎN MONOTERAPIE Tulburări oculare Frecvent : tulburări de vedere Infecții și infestări Frecvent : infecție a căilor respiratorii superioare Mai puțin frecvent : sinuzită Investigații diagnostice Frecvent : creștere în greutate Frecvent : Mai puțin frecvent : insomnie PIOGLITAZONĂ ÎN ASOCIERE CU METFORMIN Tulburări hematologice și limfatice Frecvent : Tulburări oculare Frecvent : tulburări de vedere Tulburări gastro- intestinale Mai puțin frecvent : flatulență Frecvent : creștere în greutate Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Frecvent : artralgii Tulburări ale sistemului nervos Frecvent : Tulburări renale și ale căilor urinare
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
a valorii normale . Fosfataza alcalină , ASAT și ALAT ≤ 5 ori limita superioară a valorii normale sunt acceptabile dacă există diseminare hepatică . Ajustări ale dozei : Ajustările dozei la începutul unui nou ciclu trebuie să se bazeze pe valorile minime ale numărătorilor hematologice sau pe maximul toxicității non- hematologice din ciclul precedent al terapiei . Tratamentul poate fi amânat pentru a permite suficient timp de recuperare . În funcție de recuperare , pacienții trebuie retratați folosind ghidurile din Tabelele 1 , 2 și 3 , care se aplică pentru ALIMTA
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
și ALAT ≤ 5 ori limita superioară a valorii normale sunt acceptabile dacă există diseminare hepatică . Ajustări ale dozei : Ajustările dozei la începutul unui nou ciclu trebuie să se bazeze pe valorile minime ale numărătorilor hematologice sau pe maximul toxicității non- hematologice din ciclul precedent al terapiei . Tratamentul poate fi amânat pentru a permite suficient timp de recuperare . În funcție de recuperare , pacienții trebuie retratați folosind ghidurile din Tabelele 1 , 2 și 3 , care se aplică pentru ALIMTA utilizată în monoterapie sau în asociere
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
trebuie retratați folosind ghidurile din Tabelele 1 , 2 și 3 , care se aplică pentru ALIMTA utilizată în monoterapie sau în asociere cu cisplatină . Tabelul 1 - Tabel de modificare a dozelor pentru ALIMTA ( în monoterapie sau în asociere ) și cisplatină - toxicitate hematologică NAN minim < 500/ mm și trombocite minime 3 75 % din doza anterioară ( atât pentru ALIMTA cât și pentru cisplatină ) . 75 % din doza anterioară ( atât pentru ALIMTA cât și pentru cisplatină ) . Numărul minim de trombocite < 50000/ mm însoțit de
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
a 50 % din doza anterioară ( ambele medicamente ) . Aceste criterii întrunesc criteriile de toxicitate comună ale Institutului Național al Cancerului ( Common Toxicity Criteria - CTC v . 0 , NCI 1998 ) referitoare la definirea sângerării de grad CTC ≥ 2 Dacă pacientul dezvoltă toxicitate non- hematologică ≥ grad 3 ( excluzând neurotoxicitatea ) , ALIMTA trebuie întreruptă până la revenirea la o valoare mai mică sau egală cu valoarea de dinainte de terapie . Tratamentul trebuie reluat în conformitate cu ghidurile din Tabelul 2 . Doza de ALIMTA ( mg/ m ) Doza de cisplatină ( mg/ m ) Orice
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
a 100 % din doza anterioară 50 % din doza anterioară Criteriile de toxicitate comună ale Institutului Național al Cancerului ( CTC ; v . 0 , NCI 1998 ) Tratamentul cu ALIMTA trebuie întrerupt după 2 scăderi ale dozelor , dacă pacientul prezintă orice tip de toxicitate hematologică sau nehematologică de grad 3 sau 4 sau imediat , dacă se observă neurotoxicitate de grad 3 sau 4 . Vârstnici : În studiile clinice , nu au existat date care să sugereze că pacienții în vârstă de 65 ani sau mai mult prezintă
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
a revenit la ≥ 1500 celule/ mm , iar numărul de trombocite nu a revenit la ≥ 100000 celule/ mm . Scăderile dozei pentru curele ulterioare se bazează pe cea mai mică valoare a NAN și a numărului de trombocite și pe toxicitatea non- hematologică maximă observate în ciclul precedent ( vezi pct . 4. 2 ) . Atunci când a fost administrat pretratament cu acid folic și vitamină B12 s- au raportat toxicitate mai scăzută și reducerea toxicității hematologice și non- hematologice de grad 3/ 4 cum ar fi
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
NAN și a numărului de trombocite și pe toxicitatea non- hematologică maximă observate în ciclul precedent ( vezi pct . 4. 2 ) . Atunci când a fost administrat pretratament cu acid folic și vitamină B12 s- au raportat toxicitate mai scăzută și reducerea toxicității hematologice și non- hematologice de grad 3/ 4 cum ar fi neutropenia , neutropenia febrilă și infecția cu neutropenie de grad 3/ 4 . În consecință , toți pacienții tratați cu pemetrexed trebuie să fie instruiți să- și administreze acid folic și vitamina B12
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
numărului de trombocite și pe toxicitatea non- hematologică maximă observate în ciclul precedent ( vezi pct . 4. 2 ) . Atunci când a fost administrat pretratament cu acid folic și vitamină B12 s- au raportat toxicitate mai scăzută și reducerea toxicității hematologice și non- hematologice de grad 3/ 4 cum ar fi neutropenia , neutropenia febrilă și infecția cu neutropenie de grad 3/ 4 . În consecință , toți pacienții tratați cu pemetrexed trebuie să fie instruiți să- și administreze acid folic și vitamina B12 , ca măsură profilactică
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
folic și vitamină B12 și din 276 pacienți randomizați să li se administreze docetaxel în monoterapie . Frecvența Evenimentul * Pemetrexed N=265 aparate , sisteme și organe Toxicitate Toxicitate Toxicitate toate grad 3 - 4 toate gradele ( % ) gradele ( % ) ( % ) Toxicitate grad 3 - 4 ( % ) Tulburări hematologice și limfatice Foarte frecvente Nr . scăzut de granulocite / neutrofile 10, 9 5, 3 45, 3 40, 2 27, 2 Hemoglobină scăzută 19, 2 4, 2 22, 1 4, 3 Frecvente Nr . scăzut de trombocite 8, 3 1, 9 1, 1
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
sau metastazat și la ambele grupuri de tratament s- a administrat suplimentar acid folic și vitamina B12 . Clasificare pe Frecvența aparate , Evenimentul ** sisteme și organe Toxicitate Toxicitate Toxicitate toate grad 3 - 4 toate gradele ( % ) gradele ( % ) ( % ) Toxicitate grad 3 - 4 ( % ) Tulburări hematologice și limfatice 33, 0 * 5, 6 * 45, 7 * 29, 0 * 15, 1 * 38, 4 * 9, 9 * 26, 7 * 17, 8 4, 8 * 20, 6 7, 6 * 10, 1 * 4, 1 * 26, 6 * 12, 7 * Tulburări gastro - intestinale Greață Vărsături Anorexie
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
a valorii normale . Fosfataza alcalină , ASAT și ALAT ≤ 5 ori limita superioară a valorii normale sunt acceptabile dacă există diseminare hepatică . Ajustări ale dozei : Ajustările dozei la începutul unui nou ciclu trebuie să se bazeze pe valorile minime ale numărătorilor hematologice sau pe maximul toxicității non- hematologice din ciclul precedent al terapiei . Tratamentul poate fi amânat pentru a permite suficient timp de recuperare . În funcție de recuperare , pacienții trebuie retratați folosind ghidurile din Tabelele 1 , 2 și 3 , care se aplică pentru ALIMTA
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
și ALAT ≤ 5 ori limita superioară a valorii normale sunt acceptabile dacă există diseminare hepatică . Ajustări ale dozei : Ajustările dozei la începutul unui nou ciclu trebuie să se bazeze pe valorile minime ale numărătorilor hematologice sau pe maximul toxicității non- hematologice din ciclul precedent al terapiei . Tratamentul poate fi amânat pentru a permite suficient timp de recuperare . În funcție de recuperare , pacienții trebuie retratați folosind ghidurile din Tabelele 1 , 2 și 3 , care se aplică pentru ALIMTA utilizată în monoterapie sau în asociere
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
trebuie retratați folosind ghidurile din Tabelele 1 , 2 și 3 , care se aplică pentru ALIMTA utilizată în monoterapie sau în asociere cu cisplatină . Tabelul 1 - Tabel de modificare a dozelor pentru ALIMTA ( în monoterapie sau în asociere ) și cisplatină - toxicitate hematologică NAN minim < 500/ mm și trombocite minime 3 75 % din doza anterioară ( atât pentru ALIMTA cât și pentru cisplatină ) . 75 % din doza anterioară ( atât pentru ALIMTA cât și pentru cisplatină ) . Numărul minim de trombocite < 50000/ mm însoțit de
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
a 50 % din doza anterioară ( ambele medicamente ) . Aceste criterii întrunesc criteriile de toxicitate comună ale Institutului Național al Cancerului ( Common Toxicity Criteria - CTC v . 0 , NCI 1998 ) referitoare la definirea sângerării de grad CTC ≥ 2 Dacă pacientul dezvoltă toxicitate non- hematologică ≥ grad 3 ( excluzând neurotoxicitatea ) , ALIMTA trebuie întreruptă până la revenirea la o valoare mai mică sau egală cu valoarea de dinainte de terapie . Tratamentul trebuie reluat în conformitate cu ghidurile din Tabelul 2 . Doza de ALIMTA ( mg/ m ) Doza de cisplatină ( mg/ m ) Orice
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
a 100 % din doza anterioară 50 % din doza anterioară Criteriile de toxicitate comună ale Institutului Național al Cancerului ( CTC ; v . 0 , NCI 1998 ) Tratamentul cu ALIMTA trebuie întrerupt după 2 scăderi ale dozelor , dacă pacientul prezintă orice tip de toxicitate hematologică sau nehematologică de grad 3 sau 4 sau imediat , dacă se observă neurotoxicitate de grad 3 sau 4 . Vârstnici : În studiile clinice , nu au existat date care să sugereze că pacienții în vârstă de 65 ani sau mai mult prezintă
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
a revenit la ≥ 1500 celule/ mm , iar numărul de trombocite nu a revenit la ≥ 100000 celule/ mm . Scăderile dozei pentru curele ulterioare se bazează pe cea mai mică valoare a NAN și a numărului de trombocite și pe toxicitatea non- hematologică maximă observate în ciclul precedent ( vezi pct . 4. 2 ) . Atunci când a fost administrat pretratament cu acid folic și vitamină B12 s- au raportat toxicitate mai scăzută și reducerea toxicității hematologice și non- hematologice de grad 3/ 4 cum ar fi
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
NAN și a numărului de trombocite și pe toxicitatea non- hematologică maximă observate în ciclul precedent ( vezi pct . 4. 2 ) . Atunci când a fost administrat pretratament cu acid folic și vitamină B12 s- au raportat toxicitate mai scăzută și reducerea toxicității hematologice și non- hematologice de grad 3/ 4 cum ar fi neutropenia , neutropenia febrilă și infecția cu neutropenie de grad 3/ 4 . În consecință , toți pacienții tratați cu pemetrexed trebuie să fie instruiți să- și administreze acid folic și vitamina B12
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
numărului de trombocite și pe toxicitatea non- hematologică maximă observate în ciclul precedent ( vezi pct . 4. 2 ) . Atunci când a fost administrat pretratament cu acid folic și vitamină B12 s- au raportat toxicitate mai scăzută și reducerea toxicității hematologice și non- hematologice de grad 3/ 4 cum ar fi neutropenia , neutropenia febrilă și infecția cu neutropenie de grad 3/ 4 . În consecință , toți pacienții tratați cu pemetrexed trebuie să fie instruiți să- și administreze acid folic și vitamina B12 , ca măsură profilactică
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
folic și vitamină B12 și din 276 pacienți randomizați să li se administreze docetaxel în monoterapie . Frecvența Evenimentul * Pemetrexed N=265 aparate , sisteme și organe Toxicitate Toxicitate Toxicitate toate grad 3 - 4 toate gradele ( % ) gradele ( % ) ( % ) Toxicitate grad 3 - 4 ( % ) Tulburări hematologice și limfatice Nr . scăzut de granulocite / neutrofile 10, 9 5, 3 45, 3 40, 2 27, 2 Hemoglobină scăzută 19, 2 4, 2 22, 1 4, 3 Frecvente Nr . scăzut de trombocite 8, 3 1, 9 1, 1 0, 4
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
sau metastazat și la ambele grupuri de tratament s- a administrat suplimentar acid folic și vitamina B12 . Clasificare pe Frecvența aparate , Evenimentul ** sisteme și organe Toxicitate Toxicitate Toxicitate toate grad 3 - 4 toate gradele ( % ) gradele ( % ) ( % ) Toxicitate grad 3 - 4 ( % ) Tulburări hematologice și limfatice 33, 0 * 5, 6 * 45, 7 * 29, 0 * 15, 1 * 38, 4 * 9, 9 * 26, 7 * 17, 8 4, 8 * 20, 6 7, 6 * 10, 1 * 4, 1 * 26, 6 * 12, 7 * Tulburări gastro - intestinale Greață Vărsături Anorexie
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
acestei reacții ( vezi pct . 4. 2 ) . AZARGA conține brinzolamidă , un inhibitor sulfonamidic al anhidrazei carbonice cu absorbție sistemică . 6 AZARGA conține brinzolamidă și timolol ( sub formă de maleat de timolol ) . Brinzolamidă 10 mg/ ml Timolol 5 mg/ ml MedDRA Tulburări hematologice și limfatice reducerea numărului de hematii , creșterea cantității de clor din sânge Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări ale sistemului nervos conjunctivită , diplopie , ptoză palpebrală , cheratită , tulburări de vedere tinitus , vertij insuficiență respiratorie , bronhospasm , dispnee , congestie
Ro_119 () [Corola-website/Science/290879_a_292208]
-
afecțiuni sau tratați concomitent cu alte medicamente , care pot determina sau contribui la apariția acestor evenimente . Cu toate acestea , în anumite cazuri , nu poate fi exclus rolul medicamentului APTIVUS . În general , nu s- a observat un model anormal al parametrilor hematologici sau ai coagulării sau care preced apariția unei hemoragii intracraniene ( HIC ) . Cu toate acestea , în supravegherea pacienților tratați cu APTIVUS nu este indicată în prezent determinarea de rutină a parametrilor coagulării . La pacienții infectați cu HIV în stadiu avansat/ SIDA
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
alte afecțiuni sau tratați concomitent cu medicamente , care pot determina sau contribui la apariția acestor evenimente . Cu toate acestea , în anumite cazuri , nu poate fi exclus rolul medicamentului APTIVUS . În general , nu s- a observat un model anormal al parametrilor hematologici sau ai coagulării sau care preced apariția unei hemoragii intracraniene ( HIC ) . Cu toate acestea , în supravegherea pacienților tratați cu APTIVUS nu este indicată în prezent determinarea de rutină a parametrilor coagulării . La pacienții infectați cu HIV în stadiu avansat/ SIDA
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]