4,916 matches
-
un motiv pentru a amâna vaccinarea . Aveți grijă deosebită când utilizați Gardasil : Trebuie să anunțați medicul dacă persoana care va fi vaccinată : • are o tulburare hemoragică ( o boală care produce o sângerare mai mare decât ar fi normal ) , de exemplu hemofilie • are un sistem imunitar slăbit , de exemplu din cauza unei malformații genetice sau a unei infecții cu HIV Ca și în cazul oricărui alt vaccin , Gardasil nu poate asigura protecție 100 % la toate persoanele vaccinate . Gardasil nu protejează împotriva fiecărui tip
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
pulbere și solvent pentru a se obține o soluție injectabilă . KOGENATE Bayer conține substanța activă octocog alfa ( factor de coagulare VIII recombinant ) . Pentru ce se utilizează KOGENATE Bayer ? KOGENATE Bayer se utilizează în tratamentul și profilaxia hemoragiilor la pacienții cu hemofilie A ( o afecțiune hemoragică congenitală cauzată de un deficit de factor VIII ) . KOGENATE Bayer este destinat utilizării atât pe termen scurt , cât și pe termen lung . Medicamentul poate fi eliberat doar pe bază de rețetă . Cum se utilizează KOGENATE Bayer
Ro_570 () [Corola-website/Science/291329_a_292658]
-
Bayer este destinat utilizării atât pe termen scurt , cât și pe termen lung . Medicamentul poate fi eliberat doar pe bază de rețetă . Cum se utilizează KOGENATE Bayer ? Tratamentul cu KOGENATE Bayer trebuie inițiat de către un medic cu experiență în tratarea hemofiliei . KOGENATE Bayer este administrat prin injecție intravenoasă ( în venă ) într- un interval de câteva minute , într- un ritm de până la 2 ml/ min . Doza și frecvența depind de scopul utilizării medicamentului KOGENATE Bayer : tratamentul hemoragiei ( sângerării ) sau prevenirea ei în timpul
Ro_570 () [Corola-website/Science/291329_a_292658]
-
în prospect . Cum acționează KOGENATE Bayer ? Substanța activă din KOGENATE Bayer , octocog alfa , este o proteină de factor de coagulare a sângelui . În organismul uman , factorul VIII este una din substanțele ( factorii ) cu rol în coagularea sângelui ( închegare ) . Pacienții cu hemofilie A au un deficit de factor VIII și aceasta este cauza problemelor de coagulare a sângelui , cum ar fi hemoragii în articulații , mușchi sau organele interne . KOGENATE Bayer este utilizat pentru înlocuirea factorului VIII care lipsește . Acesta corectează deficitul de
Ro_570 () [Corola-website/Science/291329_a_292658]
-
tratament anterior . Principala unitate de măsură a eficacității în cadrul studiilor a fost numărul de tratamente necesare pentru oprirea fiecărei noi hemoragii . KOGENATE Bayer a fost studiat și sub formă de perfuzie continuă pe un număr de 15 pacienți suferind de hemofilie A , supuși unei intervenții chirurgicale majore . Principala unitate de măsură a eficienței a fost evaluarea medicului care constată cât de reușită a fost oprirea hemoragiei . Ce beneficii a prezentat KOGENATE Bayer în timpul studiilor ? La pacienții tratați anterior , în general , un
Ro_570 () [Corola-website/Science/291329_a_292658]
-
hemoragice au răspuns la tratamentul cu una sau două injecții intravenoase . La administrarea sub formă de perfuzie continuă , oprirea hemoragiei a fost evaluată ca fiind „ excelentă ” la toți cei 15 pacienți . Care sunt riscurile asociate cu KOGENATE Bayer ? Pacienții cu hemofilie A pot dezvolta anticorpi ( inhibitori ) la factorul VIII . Un anticorp este o proteină produsă de corpul uman ca reacție la agenți necunoscuți , și face parte din sistemul natural de apărare al organismului . În studiile clinice cu KOGENATE Bayer , acest lucru
Ro_570 () [Corola-website/Science/291329_a_292658]
-
produse care conțin factorul VIII . De ce a fost aprobat KOGENATE Bayer ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile KOGENATE Bayer sunt mai mari decât riscurile asociate acestuia în tratamentul și profilaxia hemoragiei la pacienții cu hemofilie A ( deficit congenital de factor VIII ) . Comitetul a recomandat eliberarea autorizației de introducere pe piață pentru KOGENATE Bayer . Alte informații despre KOGENATE Bayer : Comisia Europeană a eliberat o autorizație de introducere pe piață pentru KOGENATE Bayer , valabilă pe întreg teritoriul
Ro_570 () [Corola-website/Science/291329_a_292658]
-
din flacon se prezintă ca o pulbere sau o masă uscată , de culoare albă spre ușor gălbuie . Solventul este apă pentru preparate injectabile , furnizat într- un flacon . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul și profilaxia hemoragiilor în cazul pacienților cu hemofilie A ( deficit congenital de factor VIII ) . Acest preparat nu conține factor von Willebrand și de aceea nu este indicat în boala von Willebrand . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul va fi inițiat sub supravegherea unui medic cu experiență
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
factor VIII ) . Acest preparat nu conține factor von Willebrand și de aceea nu este indicat în boala von Willebrand . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul va fi inițiat sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul pacienților cu hemofilie . Doze Numărul de unități de factor VIII administrat este exprimat în Unități Internaționale ( UI ) , în conformitate cu standardul actual al OMS pentru medicamentele pe bază de factor VIII . Activitatea factorului VIII plasmatic se exprimă fie în procente ( raportată la plasma umană normală
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
factorului VIII plasmatic ) este indispensabilă . Răspunsul la factorul VIII poate varia de la pacient la pacient , atingând niveluri diferite ale recuperării in vivo dovedind timpi de înjumătățire plasmatică diferiți . Pe baza rezultatelor unui studiu clinic care a inclus pacienți adulți cu hemofilie A supuși unei intervenții chirurgicale majore , s- a demonstrat că , Helixate NexGen poate fi utilizat în perfuzie continuă în intervențiile chirurgicale ( preoperator , intraoperator și postoperator ) . În acest studiu s- a utilizat heparina pentru prevenirea tromboflebitei la locul perfuzării , ca și
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
de polisorbat 80 ca excipient , cunoscut pentru creșterea ratei de eliberare a di - ( 2- etilhexil ) ftalatului ( DEHP ) din clorura de polivinil ( PVC ) . Acest fapt va fi luat în considerare la administrarea în perfuzie continuă . Pentru profilaxia hemoragiilor la pacienții cu hemofilie A severă , se vor administra doze de 20 până la 60 UI de Helixate NexGen per kg la intervale de 2- 3 zile . În unele cazuri , în special la pacienții mai tineri , pot fi necesare intervale de dozaj mai scurte sau
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
10 UB sau cu răspuns anamnestic intens , se va lua în considerare utilizarea concentratului de complex protrombinic activat ( CCP ) sau a preparatelor de factor VII activat recombinant ( FVIIar ) . Aceste terapii trebuie dirijate de medici cu experiență în tratamentul pacienților cu hemofilie . Administrare Dizolvați preparatul conform indicațiilor de la pct . 6. 6 . Helixate NexGen trebuie injectat intravenos pe o durată de câteva minute . Ritmul de administrare va fi determinat de nivelul de confort al pacientului ( ritmul maxim de perfuzare : 2 ml/ min ) . Helixate
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
simptomatic și al hipersensibilității , după caz . Dacă apar reacții alergice sau anafilactice , injecția/ perfuzia trebuie oprită imediat , iar pacientul trebuie să se adreseze medicului . Formarea anticorpilor de neutralizare ( inhibitori ) ai factorului VIII este o complicație cunoscută a tratamentului pacienților cu hemofilie A . Acești inhibitori sunt invariabil imunoglobuline IgG direcționate împotriva activității procoagulante a factorului VIII , a căror determinare cantitativă se exprimă în Unități Bethesda modificate ( UB ) per ml de plasmă . Riscul de dezvoltare al inhibitorilor este corelat , printre altele , cu factorii
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
și alte forme de interacțiune Nu se cunosc interacțiuni ale Helixate NexGen cu alte medicamente . 5 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu au fost efectuate studii cu Helixate NexGen la animale , privitoare la funcția de reproducere . Datorită incidenței rare a hemofiliei A la femei , nu sunt disponibile date privind utilizarea Helixate NexGen în timpul sarcinii și alăptării . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Helixate NexGen nu are nici o influență asupra capacității de a conduce
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Tulburări ale sistemului imunitar Investigații diagnostice Tulburări ale sistemului nervos Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Formarea anticorpilor de neutralizare ( inhibitori ) ai factorului VIII este o complicație cunoscută a tratamentului pacienților cu hemofilie A . În studiile asupra preparatelor de factor VIII recombinant , dezvoltarea inhibitorilor se observă cu precădere la hemofilicii netratați anterior . Pacienții vor fi monitorizați cu atenție pentru determinarea dezvoltării de inhibitori prin observații clinice și teste de laborator corespunzătoare . În studiile
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
pacientului . Factorul VIII activat acționează ca un cofactor pentru factorul IX activat , accelerând conversia factorului X în factor X activat . Factorul X activat catalizează conversia protrombinei în trombină . Apoi , trombina transformă fibrinogenul în fibrină și se poate forma un cheag . Hemofilia A este o afecțiune ereditară a coagulării sanguine cu transmitere pe cromozomii sexuali , datorată nivelurilor scăzute de factor VIII: C și care determină hemoragii profuze la nivelul articulațiilor , mușchilor și organelor interne , fie spontane , fie ca rezultat al unui traumatism
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
din flacon se prezintă ca o pulbere sau o masă uscată , de culoare albă spre ușor gălbuie . Solventul este apă pentru preparate injectabile , furnizat într- un flacon . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul și profilaxia hemoragiilor în cazul pacienților cu hemofilie A ( deficit congenital de factor VIII ) . Acest preparat nu conține factor von Willebrand și de aceea nu este indicat în boala von Willebrand . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul va fi inițiat sub supravegherea unui medic cu experiență
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
factor VIII ) . Acest preparat nu conține factor von Willebrand și de aceea nu este indicat în boala von Willebrand . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul va fi inițiat sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul pacienților cu hemofilie . Doze Numărul de unități de factor VIII administrat este exprimat în Unități Internaționale ( UI ) , în conformitate cu standardul actual al OMS pentru medicamentele pe bază de factor VIII . Activitatea factorului VIII plasmatic se exprimă fie în procente ( raportată la plasma umană normală
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
factorului VIII plasmatic ) este indispensabilă . Răspunsul la factorul VIII poate varia de la pacient la pacient , atingând niveluri diferite ale recuperării in vivo dovedind timpi de înjumătățire plasmatică diferiți . Pe baza rezultatelor unui studiu clinic care a inclus pacienți adulți cu hemofilie A supuși unei intervenții chirurgicale majore , s- a demonstrat că , Helixate NexGen poate fi utilizat în perfuzie continuă în intervențiile chirurgicale ( preoperator , intraoperator și postoperator ) . În acest studiu s- a utilizat heparina pentru prevenirea tromboflebitei la locul perfuzării , ca și
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
de polisorbat 80 ca excipient , cunoscut pentru creșterea ratei de eliberare a di - ( 2- etilhexil ) ftalatului ( DEHP ) din clorura de polivinil ( PVC ) . Acest fapt va fi luat în considerare la administrarea în perfuzie continuă . Pentru profilaxia hemoragiilor la pacienții cu hemofilie A severă , se vor administra doze de 20 până la 60 UI de Helixate NexGen per kg la intervale de 2- 3 zile . În unele cazuri , în special la pacienții mai tineri , pot fi necesare intervale de dozaj mai scurte sau
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
10 UB sau cu răspuns anamnestic intens , se va lua în considerare utilizarea concentratului de complex protrombinic activat ( CCP ) sau a preparatelor de factor VII activat recombinant ( FVIIar ) . Aceste terapii trebuie dirijate de medici cu experiență în tratamentul pacienților cu hemofilie . Administrare Dizolvați preparatul conform indicațiilor de la pct . 6. 6 . Helixate NexGen trebuie injectat intravenos pe o durată de câteva minute . Ritmul de administrare va fi determinat de nivelul de confort al pacientului ( ritmul maxim de perfuzare : 2 ml/ min ) . Helixate
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
simptomatic și al hipersensibilității , după caz . Dacă apar reacții alergice sau anafilactice , injecția/ perfuzia trebuie oprită imediat , iar pacientul trebuie să se adreseze medicului . Formarea anticorpilor de neutralizare ( inhibitori ) ai factorului VIII este o complicație cunoscută a tratamentului pacienților cu hemofilie A . Acești inhibitori sunt invariabil imunoglobuline IgG direcționate împotriva activității procoagulante a factorului VIII , a căror determinare cantitativă se exprimă în Unități Bethesda modificate ( UB ) per ml de plasmă . Riscul de dezvoltare al inhibitorilor este corelat , printre altele , cu factorii
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
și alte forme de interacțiune Nu se cunosc interacțiuni ale Helixate NexGen cu alte medicamente . 13 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu au fost efectuate studii cu Helixate NexGen la animale , privitoare la funcția de reproducere . Datorită incidenței rare a hemofiliei A la femei , nu sunt disponibile date privind utilizarea Helixate NexGen în timpul sarcinii și alăptării . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Helixate NexGen nu are nici o influență asupra capacității de a conduce
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Tulburări ale sistemului imunitar Investigații diagnostice Tulburări ale sistemului nervos Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Formarea anticorpilor de neutralizare ( inhibitori ) ai factorului VIII este o complicație cunoscută a tratamentului pacienților cu hemofilie A . În studiile asupra preparatelor de factor VIII recombinant , dezvoltarea inhibitorilor se observă cu precădere la hemofilicii netratați anterior . Pacienții vor fi monitorizați cu atenție pentru determinarea dezvoltării de inhibitori prin observații clinice și teste de laborator corespunzătoare . În studiile
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
pacientului . Factorul VIII activat acționează ca un cofactor pentru factorul IX activat , accelerând conversia factorului X în factor X activat . Factorul X activat catalizează conversia protrombinei în trombină . Apoi , trombina transformă fibrinogenul în fibrină și se poate forma un cheag . Hemofilia A este o afecțiune ereditară a coagulării sanguine cu transmitere pe cromozomii sexuali , datorată nivelurilor scăzute de factor VIII: C și care determină hemoragii profuze la nivelul articulațiilor , mușchilor și organelor interne , fie spontane , fie ca rezultat al unui traumatism
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]