5,436 matches
-
rugăm să informați imediat medicul dumneavoastră . Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți antecedente de boli hepatice . Pacienții cu hepatită cronică B sau C tratați cu medicamente antiretrovirale prezintă un risc crescut de evenimente adverse hepatice severe și potențial letale și pot necesita efectuarea de teste de sânge pentru monitorizarea funcției hepatice . Dacă aveți infecție cronică cu VHB nu trebuie să întrerupeți tratamentul fără avizul medicului dumneavoastră deoarece puteți prezenta reapariția hepatitei . Această reapariție poate fi și mai severă dacă
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
rugăm să informați imediat medicul dumneavoastră . Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți antecedente de boli hepatice . Pacienții cu hepatită cronică B sau C tratați cu medicamente antiretrovirale prezintă un risc crescut de evenimente adverse hepatice severe și potențial letale și pot necesita efectuarea de teste de sânge pentru monitorizarea funcției hepatice . Dacă aveți infecție cronică cu VHB nu trebuie să întrerupeți tratamentul fără avizul medicului dumneavoastră deoarece puteți prezenta reapariția hepatitei . Această recurență poate fi și mai severă dacă
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
Raportarea se face o dată la două săptămâni în primele 3 luni de pandemie . - Periodicitatea va fi revizuită de către DAPP și de către ( Co ) Raportor o dată la 3 luni . Formatul Raportul va include următoarele Tabele de date cumulate , cu ajutorul machetelor convenite : Reacții letale și/ sau care pun viața în pericol - pentru fiecare termen preferat ( TP ) , inclusiv proporția cazurilor letale raportate 2 . Evenimente adverse de interes special ( TP ) 3 . Reacții grave și neașteptate ( TP ) 4 . Toate evenimentele care intervin la următoarele grupe de vârstă
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
revizuită de către DAPP și de către ( Co ) Raportor o dată la 3 luni . Formatul Raportul va include următoarele Tabele de date cumulate , cu ajutorul machetelor convenite : Reacții letale și/ sau care pun viața în pericol - pentru fiecare termen preferat ( TP ) , inclusiv proporția cazurilor letale raportate 2 . Evenimente adverse de interes special ( TP ) 3 . Reacții grave și neașteptate ( TP ) 4 . Toate evenimentele care intervin la următoarele grupe de vârstă : 6- 23 luni , 2- 8 ani , 8- 17 ani , 18- 60 ani , > 60 ani Toate
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
cardiovasculară ( beta- blocanți , inhibitori ECA , antagoniști ai angiotensinei II , blocanți ai canalelor de calciu , nitrați , diuretice , acid acetilsalicilic , statine , fibrați ) . Deși studiul a eșuat în demonstrarea obiectivului primar , reprezentat de o combinație a mortalitățiilor de orice cauză , infarct miocardic non- letal , accident vascular cerebral , sindrom coronarian acut , amputație majoră de membru inferior , revascularizare coronariană și revascularizare a membrului inferior , rezultatele sugerează că nu există motive de îngrijorare la nivel cardiovascular privind administrarea pe termen lung a pioglitazonei . Totuși , incidența edemelor , a
Ro_420 () [Corola-website/Science/291179_a_292508]
-
câtorva ore sau zile . Ele includ sete , poliurie , greață , vărsături , somnolență , tegumente uscate și eritematoase , xerostomie , pierderea apetitului alimentar și respirație cu miros de acetonă . În diabetul zaharat de tip 1 , evenimentele hiperglicemice netratate pot duce la cetoacidoză diabetică , potențial letală . Dacă doza de insulină este prea mare față de necesar poate să apară hipoglicemia ( vezi pct . 4. 8 și 4. 9 ) . Omiterea unei mese sau un exercițiu fizic intens , neplanificat poate să conducă la hipoglicemie . Pacienții la care controlul glicemiei este
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
câtorva ore sau zile . Ele includ sete , poliurie , greață , vărsături , somnolență , tegumente uscate și eritematoase , xerostomie , pierderea apetitului alimentar și respirație cu miros de acetonă . În diabetul zaharat de tip 1 , evenimentele hiperglicemice netratate pot duce la cetoacidoză diabetică , potențial letală . Dacă doza de insulină este prea mare față de necesar poate să apară hipoglicemia ( vezi pct . 4. 8 și 4. 9 ) . Omiterea unei mese sau un exercițiu fizic intens , neplanificat poate să conducă la hipoglicemie . Pacienții la care controlul glicemiei este
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
câtorva ore sau zile . Ele includ sete , poliurie , greață , vărsături , somnolență , tegumente uscate și eritematoase , xerostomie , pierderea apetitului alimentar și respirație cu miros de acetonă . În diabetul zaharat de tip 1 , evenimentele hiperglicemice netratate pot duce la cetoacidoză diabetică , potențial letală . Dacă doza de insulină este prea mare față de necesar poate să apară hipoglicemia ( vezi pct . 4. 8 și 4. 9 ) . Omiterea unei mese sau un exercițiu fizic intens , neplanificat poate să conducă la hipoglicemie . Pacienții la care controlul glicemiei este
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
câtorva ore sau zile . Ele includ sete , poliurie , greață , vărsături , somnolență , tegumente uscate și eritematoase , xerostomie , pierderea apetitului alimentar și respirație cu miros de acetonă . În diabetul zaharat de tip 1 , evenimentele hiperglicemice netratate pot duce la cetoacidoză diabetică , potențial letală . Dacă doza de insulină este prea mare față de necesar poate să apară hipoglicemia ( vezi pct . 4. 8 și 4. 9 ) . Omiterea unei mese sau un exercițiu fizic intens , neplanificat poate să conducă la hipoglicemie . Pacienții la care controlul glicemiei este
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
câtorva ore sau zile . Ele includ sete , poliurie , greață , vărsături , somnolență , tegumente uscate și eritematoase , xerostomie , pierderea apetitului alimentar și respirație cu miros de acetonă . În diabetul zaharat de tip 1 , evenimentele hiperglicemice netratate pot duce la cetoacidoză diabetică , potențial letală . Dacă doza de insulină este prea mare față de necesar poate să apară hipoglicemia ( vezi pct . 4. 8 și 4. 9 ) . Omiterea unei mese sau un exercițiu fizic intens , neplanificat poate să conducă la hipoglicemie . Pacienții la care controlul glicemiei este
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
câtorva ore sau zile . Ele includ sete , poliurie , greață , vărsături , somnolență , tegumente uscate și eritematoase , xerostomie , pierderea apetitului alimentar și respirație cu miros de acetonă . În diabetul zaharat de tip 1 , evenimentele hiperglicemice netratate pot duce la cetoacidoză diabetică , potențial letală . Dacă doza de insulină este prea mare față de necesar poate să apară hipoglicemia ( vezi pct . 4. 8 și 4. 9 ) . Omiterea unei mese sau un exercițiu fizic intens , neplanificat poate să conducă la hipoglicemie . Pacienții la care controlul glicemiei este
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
câtorva ore sau zile . Ele includ sete , poliurie , greață , vărsături , somnolență , tegumente uscate și eritematoase , xerostomie , pierderea apetitului alimentar și respirație cu miros de acetonă . În diabetul zaharat de tip 1 , evenimentele hiperglicemice netratate pot duce la cetoacidoză diabetică , potențial letală . Dacă doza de insulină este prea mare față de necesar poate să apară hipoglicemia ( vezi pct . 4. 8 și 4. 9 ) . Omiterea unei mese sau un exercițiu fizic intens , neplanificat poate să conducă la hipoglicemie . Pacienții la care controlul glicemiei este
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
câtorva ore sau zile . Ele includ sete , poliurie , greață , vărsături , somnolență , tegumente uscate și eritematoase , xerostomie , pierderea apetitului alimentar și respirație cu miros de acetonă . În diabetul zaharat de tip 1 , evenimentele hiperglicemice netratate pot duce la cetoacidoză diabetică , potențial letală . Dacă doza de insulină este prea mare față de necesar poate să apară hipoglicemia ( vezi pct . 4. 8 și 4. 9 ) . Omiterea unei mese sau un exercițiu fizic intens , neplanificat poate să conducă la hipoglicemie . Pacienții la care controlul glicemiei este
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
câtorva ore sau zile . Ele includ sete , poliurie , greață , vărsături , somnolență , tegumente uscate și eritematoase , xerostomie , pierderea apetitului alimentar și respirație cu miros de acetonă . În diabetul zaharat de tip 1 , evenimentele hiperglicemice netratate pot duce la cetoacidoză diabetică , potențial letală . Dacă doza de insulină este prea mare față de necesar poate să apară hipoglicemia ( vezi pct . 4. 8 și 4. 9 ) . Omiterea unei mese sau un exercițiu fizic intens , neplanificat poate să conducă la hipoglicemie . Pacienții la care controlul glicemiei este
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
câtorva ore sau zile . Ele includ sete , poliurie , greață , vărsături , somnolență , tegumente uscate și eritematoase , xerostomie , pierderea apetitului alimentar și respirație cu miros de acetonă . În diabetul zaharat de tip 1 , evenimentele hiperglicemice netratate pot duce la cetoacidoză diabetică , potențial letală . Dacă doza de insulină este prea mare față de necesar poate să apară hipoglicemia ( vezi pct . 4. 8 și 4. 9 ) . Omiterea unei mese sau un exercițiu fizic intens , neplanificat poate să conducă la hipoglicemie . Pacienții la care controlul glicemiei este
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
câtorva ore sau zile . Ele includ sete , poliurie , greață , vărsături , somnolență , tegumente uscate și eritematoase , xerostomie , pierderea apetitului alimentar și respirație cu miros de acetonă . În diabetul zaharat de tip 1 , evenimentele hiperglicemice netratate pot duce la cetoacidoză diabetică , potențial letală . Dacă doza de insulină este prea mare față de necesar poate să apară hipoglicemia ( vezi pct . 4. 8 și 4. 9 ) . Omiterea unei mese sau un exercițiu fizic intens , neplanificat poate să conducă la hipoglicemie . Pacienții la care controlul glicemiei este
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
câtorva ore sau zile . Ele includ sete , poliurie , greață , vărsături , somnolență , tegumente uscate și eritematoase , xerostomie , pierderea apetitului alimentar și respirație cu miros de acetonă . În diabetul zaharat de tip 1 , evenimentele hiperglicemice netratate pot duce la cetoacidoză diabetică , potențial letală . Dacă doza de insulină este prea mare față de necesar poate să apară hipoglicemia ( vezi pct . 4. 8 și 4. 9 ) . Omiterea unei mese sau un exercițiu fizic intens , neplanificat poate să conducă la hipoglicemie . Pacienții la care controlul glicemiei este
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
câtorva ore sau zile . Ele includ sete , poliurie , greață , vărsături , somnolență , tegumente uscate și eritematoase , xerostomie , pierderea apetitului alimentar și respirație cu miros de acetonă . În diabetul zaharat de tip 1 , evenimentele hiperglicemice netratate pot duce la cetoacidoză diabetică , potențial letală . Dacă doza de insulină este prea mare față de necesar poate să apară hipoglicemia ( vezi pct . 4. 8 și 4. 9 ) . Omiterea unei mese sau un exercițiu fizic intens , neplanificat poate să conducă la hipoglicemie . Pacienții la care controlul glicemiei este
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
câtorva ore sau zile . Ele includ sete , poliurie , greață , vărsături , somnolență , tegumente uscate și eritematoase , xerostomie , pierderea apetitului alimentar și respirație cu miros de acetonă . În diabetul zaharat de tip 1 , evenimentele hiperglicemice netratate pot duce la cetoacidoză diabetică , potențial letală . Dacă doza de insulină este prea mare față de necesar poate să apară hipoglicemia ( vezi pct . 4. 8 și 4. 9 ) . Omiterea unei mese sau un exercițiu fizic intens , neplanificat poate să conducă la hipoglicemie . Pacienții la care controlul glicemiei este
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
hemogramei complete , inclusiv verificarea numărului trombocitelor . Când MabThera se administrează în asociere cu chimioterapie CHOP sau CVP ( ciclofosfamidă , vincristină și prednison ) , se recomandă efectuarea hemogramei complete conform practicii medicale curente . În timpul tratamentului cu MabThera se pot produce infecții serioase , inclusiv letale ( vezi pct . 4. 8 ) . MabThera nu trebuie administrată la pacienții cu o infecție activă și/ sau severă ( de ex . tuberculoză , sepsis și infecții oportuniste , vezi pct . 4. 3 ) . Medicii trebuie să fie precauți la inițierea tratamentului cu MabThera la pacienții
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
și pacienții trebuie monitorizați cu atenție în timpul administrării . Deoarece hipotensiunea poate apare în timpul perfuziei cu MabThera , trebuie luată în considerare întreruperea medicației antihipertensive cu 12 ore înaintea perfuziei cu MabThera . Infecții În timpul tratamentului cu MabThera pot apare infecții grave , inclusiv letale ( vezi pct . 4. 8 ) . MabThera nu se administrează la pacienții cu infecții severe și/ sau active ( de exemplu tuberculoză , infecții oportuniste și sepsis , vezi pct . 4. 3 ) sau la pacienții sever imunompromiși ( de exemplu , în hipogamaglobulinemie sau în cazurile în
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
generale , inclusiv infecții de grad 3 sau 4 , au fost observate în timpul tratamentului de întreținere cu MabThera de până la 2 ani compoarativ cu observația . În plus , alte infecții virale grave , fie noi , reactivate sau agravate , dintre care unele au fost letale , au fost raportate în timpul tratamentului cu MabThera . Majoritatea pacienților au fost tratați cu MabThera în asociere cu chimioterapie sau ca parte a unui transplant hematopoetic de celule stem . Exemple de aceste infecții virale grave sunt infecțiile determinate de virusuri herpetice
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
Infecții Pentru pacienții tratați cu MabThera , rata infecțiilor a fost de aproximativ 0, 9 pe pacient an . Infecțiile au constat , în principal , în infecții ale tractului respirator și infecții ale tractului urinar . Incidența infecțiilor semnificative clinic , din care o parte letale , a fost de 0, 05 pe pacient an , la pacienții tratați cu MabThera . Au fost raportate cazuri letale de Leucoencefalopatie Multifocală Progresivă ca urmare a utilizării MabThera pentru tratamentul afecțiunilor autoimune . Acestea includ polirtrita reumatoidă și alte afecțiuni autoimune , incluzând
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
au constat , în principal , în infecții ale tractului respirator și infecții ale tractului urinar . Incidența infecțiilor semnificative clinic , din care o parte letale , a fost de 0, 05 pe pacient an , la pacienții tratați cu MabThera . Au fost raportate cazuri letale de Leucoencefalopatie Multifocală Progresivă ca urmare a utilizării MabThera pentru tratamentul afecțiunilor autoimune . Acestea includ polirtrita reumatoidă și alte afecțiuni autoimune , incluzând lupusul eritematos sistemic ( LES ) și vasculitele . Toate cazurile raportate au prezentat factori de risc multipli pentru LMP , incluzând
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
hemogramei complete , inclusiv verificarea numărului trombocitelor . Când MabThera se administrează în asociere cu chimioterapie CHOP sau CVP ( ciclofosfamidă , vincristină și prednison ) , se recomandă efectuarea hemogramei complete conform practicii medicale curente . În timpul tratamentului cu MabThera se pot produce infecții serioase , inclusiv letale ( vezi pct . 4. 8 ) . MabThera nu trebuie administrată la pacienții cu o infecție activă și/ sau severă ( de ex . tuberculoză , sepsis și infecții oportuniste , vezi pct . 4. 3 ) . Medicii trebuie să fie precauți la inițierea tratamentului cu MabThera la pacienții
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]