4,317 matches
-
1/ 100 , < 1/ 10 ) ; Mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 , < 1/ 100 ) ] ; Rare ( ≥ 1/ 10000 , < 1/ 1000 ) , inclusiv cazuri izolate ; cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) ] Infecții și infestări Frecvente : infecție a tractului respirator superior . Mai puțin frecvente : infecția urechii , gastro- enterită , nazofaringită , otită medie , faringită , rujeolă , infecție virală , erupție cutanată virală . Rare : bronșiolită , erupție cutanată scuamoasă candidozică , candidoză , celulită , angină difterică , gastro- enterită virală , boala " mână- picior- gură " , gripă , pseudo- angină difterică , infecție
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
totală în analiza siguranței tratamentului pe termen lung a fost de 3685 pacienți- ani . Cele mai frecvente reacții adverse raportate ( au apărut la ≥5 % din pacienții tratați cu tocilizumab în monoterapie sau în asociere cu DMARD ) au fost infecțiile tractului respirator superior , rinofaringite , cefalee , hipertensiune arterială și creșterea valorilor ALT . Reacțiile adverse enumerate în Tabelul 1 sunt prezentate pe aparate , sisteme , organe și categorii de frecvență , folosind următoarea convenție : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) ; frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) sau
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Reacțiile adverse pot apărea într- o perioadă de pâna la cel puțin 3 luni după ultima dumneavoastră doză de RoActemra . Cele mai întâlnite reacții adverse ale RoActemra sunt infecții ale tractului respirator superior cu simptome caracteristice precum tuse , nas înfundat , rinoree , faringită și dureri de cap . Posibilele reacții adverse grave includ infecții grave și reacții alergice ( hipersensibilitate ) . - Dificultate în respirație sau senzație de leșin . - durere de stomac - dureri de cap persistente . Reacțiile
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
până la 10 pacienți din 100 - mai puțin frecvente : afectează 1 până la 10 pacienți din 1000 - rare : afectează 1 până la 10 pacienți din 10000 - foarte rare : afectează mai puțin de 1 pacient din 10000 Reacții adverse foarte frecvente : infecții ale tractului respirator superior cum ar fi tuse și răceală . Reacții adverse frecvente : infecții ale plămânilor ( pneumonie ) , herpestică ( herpes simplex oral ) , vezicule , herpes zoster , infecții ale pielii , uneori cu febră și frisoane , număr redus de celule albe ale sângelui dovedit prin teste ale
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
cu 3 până la 8 minute pentru imagistica Doppler a vaselor mari și mici . Hexafluorura de sulf este un gaz inert , inofensiv , greu solubil în soluții apoase . În literatura de specialitate s- a raportat utilizarea acestui gaz în studierea fiziologiei aparatului respirator și retinopexiei pneumatice . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Cantitatea totală de hexafluorură de sulf administrată într- o doză clinică este una foarte mică , ( o doză de 2 ml de microbule conține 16 µl de gaz ) . Hexafluorura de sulf se dizolvă în
Ro_973 () [Corola-website/Science/291732_a_293061]
-
arătat că Stelara este mai eficace decât etanercept după 12 săptămâni de tratament . Care sunt riscurile asociate cu Stelara ? Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Stelara ( observate la mai mult de 1 din 10 pacienți ) sunt infecțiile de tract respirator superior ( răceli ) și nazofaringita ( inflamația nasului și a gâtului ) . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Stelara , a se consulta prospectul . Stelara nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la ustekinumab sau la oricare alt
Ro_988 () [Corola-website/Science/291747_a_293076]
-
cardiace Mai puțin frecvente : Agravarea insuficienței cardiace , aritmie , sincopă , bradicardie , cianoză , palpitații Rare : Tahicardie Frecvență necunoscută : Insuficiența cardiacă , revărsat lichidian pericardic Tulburări vasculare Frecvente : Înroșirea tegumentelor Mai puțin frecvente : Insuficiență circulatorie Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente : Infecții ale tractului respirator inferior ( de exemplu bronșită , pneumonie ) , infecții ale tractului respirator superior , sinuzită , dispnee Mai puțin frecvente : 12 Frecvență necunoscută : Boală pulmonară interstițială ( inclusiv boală pulmonară interstițială rapid progresivă , fibroză pulmonară și pneumonie ) Tulburări gastro- intestiale Frecvente : Dureri abdominale , diaree , greață , dispepsie
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
bradicardie , cianoză , palpitații Rare : Tahicardie Frecvență necunoscută : Insuficiența cardiacă , revărsat lichidian pericardic Tulburări vasculare Frecvente : Înroșirea tegumentelor Mai puțin frecvente : Insuficiență circulatorie Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente : Infecții ale tractului respirator inferior ( de exemplu bronșită , pneumonie ) , infecții ale tractului respirator superior , sinuzită , dispnee Mai puțin frecvente : 12 Frecvență necunoscută : Boală pulmonară interstițială ( inclusiv boală pulmonară interstițială rapid progresivă , fibroză pulmonară și pneumonie ) Tulburări gastro- intestiale Frecvente : Dureri abdominale , diaree , greață , dispepsie Mai puțin frecvente : Diverticulită , reflux gastroesofagian , constipație , cheilită Rare
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
1 ) : anemie ( 10, 7 % ) , melenă ( 9, 7 % ) , leucopenie ( 8, 7 % ) , înroșirea tegumentelor cu senzație de căldură locală ( 8, 7 % ) , infecții virale ( 7, 8 % ) , neutropenie ( 6, 8 % ) , fracturi osoase ( 6, 8 % ) , infecții bacteriene ( 5, 8 % ) și reacții alergice la nivelul tractului respirator ( 5, 8 % ) . Reacțiile legate de perfuzie În total , în cadrul studiului REACH , 17, 5 % din pacienții împărțiți aleatoriu au prezentat 1 sau mai multe reacții la perfuzie . Nu au existat reacții grave la perfuzie și 2 subiecți din studiul REACH au
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
grave au fost raportate în 3 cazuri de pacienți care primeau tratamentul o dată la 8 săptămâni și în 4 cazuri de pacienți care primeau tratamentul o dată la 12 săptămâni . Cele mai frecvente infecții raportate au fost infecțiile acute de tract respirator superior și faringitele , în timp ce infecția cea mai gravă care a fost raportată a fost abcesul . Au fost raportate trei cazuri de pneumonie ( dintre care unul grav ) și două cazuri de herpes zoster ( ambele ușoare ) . Reacțiile adverse spontane grave apărute în urma
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
cu HPN ) . Tabelul 1 : Evenimente adverse raportate în studiile C04- 001 și C04- 002 Evenimente adverse Foarte frecvente ( > 1/ 10 ) Infecție a tractului urinar Nazofaringită Infecție a căilor respiratorii superioare Frecvente ( ≥5/ 100 până la ≤1/ 10 ) Infecții ale tractului respirator Herpes simplex Sinuzită Infecție virală Gastroenterită Tulburări psihice Tulburări ale sistemului nervos Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Leziuni , intoxicații și complicații legate de procedurile
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
N=526 pacienți tratați cu Soliris ; N=221 pacienți cărora li s- a administrat placebo ) , evenimentele adverse raportate în urma administrării Soliris , cu o frecvență de 2 % sau mai mare decât frecvența semnalată în urma administrării placebo , au fost : infecție a tractului respirator superior , erupție cutanată tranzitorie și leziuni . 4. 9 Supradozaj 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : imunomodulatoare , codul ATC : L04AA25 . Soliris este un anticorp monoclonal umanizat recombinant de tip IgG2/ 4k , care se leagă de proteina complementară umană C5 și
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
din EPAR ) . Ce este Synagis ? Synagis este o pulbere și solvent pentru o soluție injectabilă . Aceasta conține 50 mg sau 100 mg de substanță activă palivizumab . Pentru ce se utilizează Synagis ? Synagis este utilizat pentru prevenirea bolilor severe ale tractului respirator inferior ( plămân ) , determinate de virusul respirator sincițial ( VRS ) , care impune spitalizarea . Synagis este utilizat pentru următoarele grupe de copii cu risc crescut de îmbolnăvire de această afecțiune : • copii mai mici de 6 luni și născuți prematur la 35 de săptămâni
Ro_1000 () [Corola-website/Science/291759_a_293088]
-
este o pulbere și solvent pentru o soluție injectabilă . Aceasta conține 50 mg sau 100 mg de substanță activă palivizumab . Pentru ce se utilizează Synagis ? Synagis este utilizat pentru prevenirea bolilor severe ale tractului respirator inferior ( plămân ) , determinate de virusul respirator sincițial ( VRS ) , care impune spitalizarea . Synagis este utilizat pentru următoarele grupe de copii cu risc crescut de îmbolnăvire de această afecțiune : • copii mai mici de 6 luni și născuți prematur la 35 de săptămâni de gestație sau mai puțin ( cu
Ro_1000 () [Corola-website/Science/291759_a_293088]
-
tratament ( basiliximab comparativ cu placebo ) au fost : constipație , infecții ale tractului urinar , durere , greață , edeme periferice , hipertensiune arterială , anemie , cefalee , hiperkaliemie , hipercolesterolemie , complicații post- operatorii ale plăgilor chirurgicale , creștere în greutate , creșterea creatininei plasmatice , hipofosfatemie , diaree și infecții ale tractului respirator superior . Pacienți pediatrici Evenimentele cel mai frecvent raportate ( > 20 % ) în timpul tratamentului dublu la ambele populații ( greutate < 35 kg comparativ cu ≥ 35 kg ) au fost infecții ale tractului urinar , hipertricoză , rinite , febră , hipertensiune arterială , infecții ale tractului respirator superior
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
tractului respirator superior . Pacienți pediatrici Evenimentele cel mai frecvent raportate ( > 20 % ) în timpul tratamentului dublu la ambele populații ( greutate < 35 kg comparativ cu ≥ 35 kg ) au fost infecții ale tractului urinar , hipertricoză , rinite , febră , hipertensiune arterială , infecții ale tractului respirator superior , infecții virale , sepsis și constipație . Incidența tumorilor maligne : Incidența totală a afecțiunilor maligne la toți pacienții din studiile individuale a fost similară între grupul tratat cu basiliximab și grupul comparator . În total , limfoamele/ boala limfoproliferativă au apărut la 0
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
tratament ( basiliximab comparativ cu placebo ) au fost : constipație , infecții ale tractului urinar , durere , greață , edeme periferice , hipertensiune arterială , anemie , cefalee , hiperkaliemie , hipercolesterolemie , complicații post- operatorii ale plăgilor chirurgicale , creștere în greutate , creșterea creatininei plasmatice , hipofosfatemie , diaree și infecții ale tractului respirator superior . Pacienți pediatrici Evenimentele cel mai frecvent raportate ( > 20 % ) în timpul tratamentului dublu la ambele populații ( greutate < 35 kg comparativ cu ≥ 35 kg ) au fost infecții ale tractului urinar , hipertricoză , rinite , febră , hipertensiune arterială , infecții ale tractului respirator superior
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
tractului respirator superior . Pacienți pediatrici Evenimentele cel mai frecvent raportate ( > 20 % ) în timpul tratamentului dublu la ambele populații ( greutate < 35 kg comparativ cu ≥ 35 kg ) au fost infecții ale tractului urinar , hipertricoză , rinite , febră , hipertensiune arterială , infecții ale tractului respirator superior , infecții virale , sepsis și constipație . Incidența tumorilor maligne : Incidența totală a afecțiunilor maligne la toți pacienții din studiile individuale a fost similară între grupul tratat cu basiliximab și grupul comparator . În total , limfoamele/ boala limfoproliferativă au apărut la 0
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
unei doze de Silgard nu trebuie să se administreze ulterior alte doze de Silgard . Administrarea de Silgard trebuie amânată la subiecții cu boli febrile acute severe . Cu toate acestea , prezența unei infecții minore , cum ar fi infecția ușoară a tractului respirator superior sau febra mică , nu constituie o contraindicație pentru imunizare . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Sincopa ( leșinul ) poate să apară în urma oricărei vaccinări , în special la adolescenți și adulți tineri . Sincopa , însoțită uneori de cădere , a apărut
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
unei doze de Silgard nu trebuie să se administreze ulterior alte doze de Silgard . Administrarea de Silgard trebuie amânată la subiecții cu boli febrile acute severe . Cu toate acestea , prezența unei infecții minore , cum ar fi infecția ușoară a tractului respirator superior sau febra mică , nu constituie o contraindicație pentru imunizare . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Sincopa ( leșinul ) poate să apară în urma oricărei vaccinări , în special la adolescenți și adulți tineri . Sincopa , însoțită uneori de cădere , a apărut
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
Silgard ( enumerate la „ alte componente ” - vezi pct . 6 ) • a prezentat o reacție alergică după administrarea unei doze de Silgard • are o boală care se manifestă cu febră ridicată . Cu toate acestea , o febră mică sau o infecție moderată a tractului respirator superior ( de exemplu , o răceală ) , nu reprezintă un motiv pentru a amâna vaccinarea . Aveți grijă deosebită când utilizați Silgard : • are o tulburare hemoragică ( o boală care produce o sângerare mai mare decât ar fi normal ) , de exemplu hemofilie • are un
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
Silgard ( enumerate la „ alte componente ” - vezi pct . 6 ) • a prezentat o reacție alergică după administrarea unei doze de Silgard • are o boală care se manifestă cu febră ridicată . Cu toate acestea , o febră mică sau o infecție moderată a tractului respirator superior ( de exemplu , o răceală ) , nu reprezintă un motiv pentru a amâna vaccinarea . Aveți grijă deosebită când utilizați Silgard : • are o tulburare hemoragică ( o boală care produce o sângerare mai mare decât ar fi normal ) , de exemplu hemofilie • are un
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
Silgard ( enumerate la „ alte componente ” - vezi pct . 6 ) • a prezentat o reacție alergică după administrarea unei doze de Silgard • are o boală care se manifestă cu febră ridicată . Cu toate acestea , o febră mică sau o infecție moderată a tractului respirator superior ( de exemplu , o răceală ) , nu reprezintă un motiv pentru a amâna vaccinarea . Aveți grijă deosebită când utilizați Silgard : • are o tulburare hemoragică ( o boală care produce o sângerare mai mare decât ar fi normal ) , de exemplu hemofilie • are un
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
a medicamentului ( vezi pct . 4. 6 ) . 4. 9 Supradozaj În caz de supradozaj , trebuie instituite măsuri de susținere generale , incluzând monitorizarea cardiacă și respiratorie atentă a pacientului . Simptomul major care necesită intervenție este deprimarea respiratorie , care poate duce la stop respirator și deces . Dacă pacientul varsă , este necesară prudență pentru evitarea aspirării . Trebuie asigurată libertatea căilor aeriene și ventilația asistată sau controlată . Pacientul trebuie transferat într- un mediu în care sunt disponibile echipamente complete de resuscitare . Trebuie luată în considerare durata
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
medicamentului ( vezi pct . 4. 6 ) . 22 4. 9 Supradozaj În caz de supradozaj , trebuie instituite măsuri de susținere generale , incluzând monitorizarea cardiacă și respiratorie atentă a pacientului . Simptomul major care necesită intervenție este deprimarea respiratorie , care poate duce la stop respirator și deces . Dacă pacientul varsă , este necesară prudență pentru evitarea aspirării . Trebuie asigurată libertatea căilor aeriene și ventilația asistată sau controlată . Pacientul trebuie transferat într- un mediu în care sunt disponibile echipamente complete de resuscitare . Trebuie luată în considerare durata
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]