45,900 matches
-
eliberează de către farmacii și nu se decontează de casele de asigurări de sănătate. ... (9) Prescrierea medicamentelor în ambulatoriu se face utilizându-se denumirea comună internațională (DCI), iar în cazuri justificate medical în fișa medicală a pacientului, precum și în cazul produselor biologice, prescrierea se face pe denumire comercială, cu precizarea pe prescripție și a denumirii comune internaționale corespunzătoare. În cazul prescrierii medicamentelor pe denumirea comercială, justificarea medicală va avea în vedere efectele secundare sau ineficacitatea altor medicamente din cadrul aceleiași DCI și pentru
NORME TEHNICE din 29 martie 2013 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate curative pentru anii 2013 şi 2014. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/259561_a_260890]
-
legii, medicamente/materiale sanitare specifice în baza necesarului stabilit, ținând cont de nevoile reale, consumurile realizate și de stocurile cantitativ-valorice, în condițiile legii la nivelul prețului de achiziție, care pentru medicamente nu poate depăși prețul de decontare; în cazul produselor biologice, achiziționarea se face pe denumire comercială; 7. să monitorizeze consumul total de medicamente eliberate prin farmaciile cu circuit închis în cadrul programelor/subprogramelor naționale de sănătate curative, cu evidențe distincte, inclusiv pentru denumirile comune internaționale (DCI) aprobate prin comisiile de la nivelul
NORME TEHNICE din 29 martie 2013 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate curative pentru anii 2013 şi 2014. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/259561_a_260890]
-
modul de eliberare a medicamentelor și a materialelor sanitare specifice care se acordă pentru tratamentul în ambulatoriu al bolnavilor incluși în unele programe naționale de sănătate curative, în condi��iile reglementărilor legale în vigoare și să nu înlocuiască un produs biologic original cu biosimilarul, fără recomandarea medicului; 9. să funcționeze cu personal farmaceutic autorizat, conform legii; 10. să informeze asigurații cu privire la drepturile și obligațiile ce decurg din calitatea de asigurat privind eliberarea medicamentelor, precum și a materialelor sanitare specifice care se acordă
NORME TEHNICE din 29 martie 2013 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate curative pentru anii 2013 şi 2014. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/259561_a_260890]
-
specialiștilor care realizează evaluarea de risc pentru sănătate în relație cu substanțele și preparatele chimice periculoase; ... l) inspectează respectarea principiilor bunei practici de laborator (B.P.L.) în cazul testării aditivilor alimentari, a celor pentru hrana animalelor și a pesticidelor, a produselor biologice, contaminanților și a biocidelor; ... m) inițiază, împreună cu celelalte autorități competente, norme specifice pentru reglementarea introducerii pe piață a biocidelor din categoria celor utilizate în profilaxia sanitar-umană, dezinfectante și sanitizante, microbiocide și prezervative. Articolul 18 Ministerul Muncii, Familiei, Protecției Sociale și Persoanelor
LEGE nr. 360 din 2 septembrie 2003 (*republicată*) privind regimul substanţelor şi preparatelor chimice periculoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/259744_a_261073]
-
DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 33 ANEXA II A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 34 A . PRODUCĂTORUL SUBSTANȚEI( LOR ) BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORII AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl Austria Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 AT- 6250 Kundl Austria B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
30/ 70 Mix Marvel : 30 % insulină solubilă și 70 % insulină izofan . Insulin Human Rapid Marvel , Insulin Human Long Marvel și Insulin Human 30/ 70 Mix Marvel urmau să fie medicamente „ biosimilare ” . Aceasta înseamnă că urmau să fie similare unor medicamente biologice care sunt deja autorizate în Uniunea Europeană ( UE ) și care conțin aceleași substanțe active ( de asemenea cunoscute sub numele de „ medicamente de referință ” ) . Medicamentele de referință pentru aceste insuline urmau să fie Humulin S , Humulin I și Humulin M3 . Pentru mai
Ro_474 () [Corola-website/Science/291233_a_292562]
-
Vitamina D3 circulantă este legată de proteina de legare a vitaminei D . Biotransformare Vitamina D3 este metabolizată rapid prin hidroxilare hepatică la 25- hidroxivitamină D3 și apoi metabolizată la nivel renal la 1, 25- dihidroxivitamină D3 , care reprezintă forma activă biologic . Alte hidroxilări au loc ulterior înainte de eliminare . Un mic procent de vitamină D3 suferă glucuronidare înainte de eliminare . Eliminare Atunci când vitamina D3 radioactivă a fost administrată la subiecți sănătoși , valoarea medie a excreției urinare a radioactivității după 48 ore a fost
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
Vitamina D3 circulantă este legată de proteina de legare a vitaminei D . Biotransformare Vitamina D3 este metabolizată rapid prin hidroxilare hepatică la 25- hidroxivitamină D3 și apoi metabolizată la nivel renal la 1, 25- dihidroxivitamină D3 , care reprezintă forma activă biologic . Alte hidroxilări au loc ulterior înainte de eliminare . Un mic procent de vitamină D3 suferă glucuronidare înainte de eliminare . Eliminare Atunci când vitamina D3 radioactivă a fost administrată la subiecți sănătoși , valoarea medie a excreției urinare a radioactivității după 48 ore a fost
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
de îngustarea arterelor care duc la inimă ) , sau care au suferit deja un infarct miocardic non- Q ( un anume tip de atac de cord ) , când simptomele au fost constatate în ultimele 24 ore și care prezintă anomalii ECG sau modificări biologice ale sângelui . Este administrat împreună cu aspirină și heparină nefracționată ( alte medicamente care previn formarea cheagurilor de sânge ) . Cel mai probabil , pacienții care beneficiază de tratament cu INTEGRILIN sunt cei care au avut angină acută și care pot fi supuși unei
Ro_484 () [Corola-website/Science/291243_a_292572]
-
8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 00/ 145/ 001 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 28 august 2000/ 28 august 2005 23 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 24 ANEXA II A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI( LOR ) BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 25 A . Roche Diagnostics GmBH , Pharma Biotechnology Production Nonnewald 2 82372 Penzberg Germania Genentech Inc . 1000 New Horizons Way Vacaville
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
PUNERE PE PIAȚĂ 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/ REÎNNOIRI A AUTORIZAȚIEI 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 17 ANEXA II A . PRODUCĂTORUL SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 18 A . PRODUCĂTORUL SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele și adresa producătorului substanței biologic active
Ro_451 () [Corola-website/Science/291210_a_292539]
-
ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 17 ANEXA II A . PRODUCĂTORUL SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 18 A . PRODUCĂTORUL SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele și adresa producătorului substanței biologic active : Sanofi Pasteur Parc Industriel d’ Incarville 27100 Val- de- Reuil Franța Numele și adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriei : Sanofi Pasteur Parc Industriel
Ro_451 () [Corola-website/Science/291210_a_292539]
-
SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 18 A . PRODUCĂTORUL SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele și adresa producătorului substanței biologic active : Sanofi Pasteur Parc Industriel d’ Incarville 27100 Val- de- Reuil Franța Numele și adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriei : Sanofi Pasteur Parc Industriel d’ Incarville 27100 Val- de- Reuil Franța Sanofi Pasteur Campus Mérieux 1541 , avenue Marcel Mérieux 69280
Ro_451 () [Corola-website/Science/291210_a_292539]
-
Quay , Dublin 2 , Republica Irlanda 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 402/ 001 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Autorizare : 03/ 08/ 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 15 ANEXA II A . PRODUCĂTORUL SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ C . OBLIGAȚIILE SPECIFICE CARE TREBUIE ÎNDEPLINITE DE CĂTRE DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 16 A . PRODUCĂTORUL SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI
Ro_458 () [Corola-website/Science/291217_a_292546]
-
II A . PRODUCĂTORUL SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ C . OBLIGAȚIILE SPECIFICE CARE TREBUIE ÎNDEPLINITE DE CĂTRE DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 16 A . PRODUCĂTORUL SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Cambrex Bio Science Baltimore , Inc . 5901 East Lombard Street Baltimore , Maryland 21224 SUA Beaufour Ipsen Industrie Rue d' Ethe Virton 28100 Dreux Franța B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE
Ro_458 () [Corola-website/Science/291217_a_292546]
-
vată pe locul în care ați efectuat injecția . Figura B : 5 . Nu montați la loc seringa . Acul și seringa care au fost folosite trebuiesc introduse într- un recipient pentru obiecte ascuțite ( cum ar fi un recipient pentru obiecte cu risc biologic ) , într- un recipient din material plastic dur ( cum ar fi un bidon de detergent ) sau într- un recipient de metal ( cum ar fi o cutie goală de cafea ) .
Ro_458 () [Corola-website/Science/291217_a_292546]
-
Plasarea InductOs în interiorul osului trabecular conduce la resorbția tranzitorie a țesutului osos din jurul implantului , urmată de înlocuirea acestuia cu un țesut osos nou , mai dens . Capacitatea InductOs de a susține procesul de remodelare osoasă ar putea fi responsabilă pentru integrarea biologică și biomecanică a noului țesut osos , a cărui formare a fost indusă de către InductOs , cu țesutul osos înconjurător . Evaluarea radiografică , biomecanică și histologică a osului nou format indică faptul că acesta funcționează din punct de vedere biologic și biomecanic la
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]
-
responsabilă pentru integrarea biologică și biomecanică a noului țesut osos , a cărui formare a fost indusă de către InductOs , cu țesutul osos înconjurător . Evaluarea radiografică , biomecanică și histologică a osului nou format indică faptul că acesta funcționează din punct de vedere biologic și biomecanic la fel ca osul nativ . În plus , studiile preclinice au indicat faptul că , în caz de fractură , țesutul osos indus prin acțiunea InductOs se repară într- un mod absolut similar cu osul nativ . Studiile preclinice au sugerat faptul
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]
-
2002 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 9 septembrie 2007 10 DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu . 14 ANEXA II A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 15 A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Wyeth BioPharma
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]
-
Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu . 14 ANEXA II A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 15 A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Wyeth BioPharma One Burtt Road Andover Massachusetts 01810 SUA Wyeth Pharmaceuticals New Lane Havant Hants PO9 2NG Marea Britanie B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]
-
357/ 008 EU/ 1/ 06/ 357/ 009 EU/ 1/ 06/ 357/ 010 EU/ 1/ 06/ 357/ 011 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 20 septembrie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 28 ANEXA II A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI( LOR ) BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 29 A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI( LOR ) BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Merck
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 28 ANEXA II A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI( LOR ) BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 29 A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI( LOR ) BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Merck & Co . , INC Sumneytown Pike P. O . Box 4 West Point PA 19486 SUA Merck Sharp & Dohme B. V . Waarderweg 39 Postbus 581 NL- 2031 Haarlem
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
este , în principal , legat de SHBG ( 65- 80 % ) și de albumine ( 20- 30 % ) , cu o fracție liberă de numai 0, 5- 2 % . Afinitatea de legare de SHBG serică este relativ mare , iar fracția legată de SHBG nu contribuie la activitatea biologică a testosteronului . Legarea de albumină se face cu o afinitate mică și este reversibilă . Fracția legată de albumine și fracția liberă sunt denumite , în ansamblu , testosteronul „ biodisponibil ” . Cantitatea de SHBG și de albumine din ser , precum și concentrația totală de testosteron
Ro_492 () [Corola-website/Science/291251_a_292580]
-
Jonas Salk F- 69007 Lyon Franța 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 183/ 015 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 30 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 31 ANEXA II A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI( LOR ) BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 32 A . Merck & Co . , Inc . Sumneytown Pike West POINT , Pennsylvania 19486 Statele Unite ale Americii Numele și adresa producătorului( ilor
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
a fost izolată din urina pacienților cu anemie . Conform datelor actuale , Binocrit are cea mai mare puritate posibilă . În particular , nu au fost detectate reziduuri ale liniei celulare utilizate pentru producție , la concentrații ale substanței active utilizate în clinică . Eficacitatea biologică a epoetinei alfa a fost demonstrată la diferite modele animale in vivo ( șobolani normali și cu anemie , șoareci cu policitemie ) . După administrarea epoetinei alfa , numărul eritrocitelor , valorile Hb și numărul reticulocitelor au crescut , precum și proporția de încorporare a 59Fe . După
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]