44,996 matches
-
Data ultimei reautorizări : 6 februarie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 7 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ovitrelle 250 micrograme/ 0, 5 ml , soluție injectabilă în seringă pre- umplută 2 . 0, 5 ml soluție injectabilă conțin gonadotrofină corionică alfa * ) 250 micrograme ( echivalent cu aproximativ 6500 UI ) Excipient( ți ) : manitol 27, 3 mg , poloxamer 188 0, 05 mg , 0, 1 mg L- metionină Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ pH- ul soluției este 7, 0 + 0, 3 , iar
Ro_768 () [Corola-website/Science/291527_a_292856]
-
nu trebuie administrată dacă nu este limpede sau conține particule . Ovitrelle este destinat administrării unice . Orice soluție neutilizată trebuie aruncată . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Substanța activă este gonadotrofina corionică alfa , fiecare flacon conținând 285 micrograme . După reconstituire se eliberează 250 micrograme , echivalent la 6500 UI , deoarece va rămâne o anumită cantitate de gonadotrofină corionică în flacon , în seringă și pe ac . Celelalte componente sunt zahăr , acid fosforic , hidroxid de sodiu . Solventul este apă pentru preparate injectabile . Cum arată Ovitrelle și conținutul ambalajului
Ro_768 () [Corola-website/Science/291527_a_292856]
-
trebuie administrată dacă nu este clară sau conține particule . Ovitrelle este destinat administrării unice . Orice soluție neutilizată trebuie aruncată . 38 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Substanța activă este gonadotrofina corionică alfa , fiecare flacon conținând 285 micrograme . După reconstituire se eliberează 250 micrograme , echivalent la 6500 UI , deoarece va rămâne o anumită cantitate de gonadotrofină corionică în flacon , în seringă și pe ac . Celelalte componente sunt zahăr , acid fosforic , hidroxid de sodiu . Solventul este apă pentru preparate injectabile . Cum arată Ovitrelle și conținutul ambalajului
Ro_768 () [Corola-website/Science/291527_a_292856]
-
1 1 . Lănțuș 100 Unități/ ml soluție injectabila în flacon 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVA ȘI CANTITATIVA Fiecare ml conține insulină glargin 100 Unități ( echivalent cu 3, 64 mg ) . Fiecare flacon conține soluție injectabila 5 ml , echivalent cu 500 Unități , sau soluție injectabila 10 ml , echivalent cu 1000 Unități . Insulină glargin este produsă prin tehnologia ADN- ului recombinant din Escherichia coli . 3 . FORMĂ FARMACEUTICĂ Soluție
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
1 1 . Lănțuș 100 Unități/ ml soluție injectabila în flacon 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVA ȘI CANTITATIVA Fiecare ml conține insulină glargin 100 Unități ( echivalent cu 3, 64 mg ) . Fiecare flacon conține soluție injectabila 5 ml , echivalent cu 500 Unități , sau soluție injectabila 10 ml , echivalent cu 1000 Unități . Insulină glargin este produsă prin tehnologia ADN- ului recombinant din Escherichia coli . 3 . FORMĂ FARMACEUTICĂ Soluție injectabila în flacon . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul diabetului
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
100 Unități/ ml soluție injectabila în flacon 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVA ȘI CANTITATIVA Fiecare ml conține insulină glargin 100 Unități ( echivalent cu 3, 64 mg ) . Fiecare flacon conține soluție injectabila 5 ml , echivalent cu 500 Unități , sau soluție injectabila 10 ml , echivalent cu 1000 Unități . Insulină glargin este produsă prin tehnologia ADN- ului recombinant din Escherichia coli . 3 . FORMĂ FARMACEUTICĂ Soluție injectabila în flacon . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul diabetului zaharat la adulți , adolescenți și copii cu vârsta de
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
Dată primei autorizări : 9 Iunie 2000 Dată ultimei reînnoiri a autorizației : 9 Iunie 2005 10 . DATĂ REVIZUIRII TEXTULUI 11 1 . Lănțuș 100 Unități/ ml soluție injectabila în cartuș 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVA ȘI CANTITATIVA Fiecare ml conține insulină glargin 100 Unități ( echivalent cu 3, 64 mg ) . Fiecare cartuș conține soluție injectabila 3 ml , echivalent cu 300 Unități . Insulină glargin este produsă prin tehnologia ADN- ului recombinant din Escherichia coli . 3 . FORMĂ FARMACEUTICĂ Soluție injectabila în cartuș . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
Iunie 2005 10 . DATĂ REVIZUIRII TEXTULUI 11 1 . Lănțuș 100 Unități/ ml soluție injectabila în cartuș 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVA ȘI CANTITATIVA Fiecare ml conține insulină glargin 100 Unități ( echivalent cu 3, 64 mg ) . Fiecare cartuș conține soluție injectabila 3 ml , echivalent cu 300 Unități . Insulină glargin este produsă prin tehnologia ADN- ului recombinant din Escherichia coli . 3 . FORMĂ FARMACEUTICĂ Soluție injectabila în cartuș . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul diabetului zaharat la adulți , adolescenți și copii cu vârsta de
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
Dată primei autorizări : 9 Iunie 2000 Dată ultimei reînnoiri a autorizației : 9 Iunie 2005 10 . DATĂ REVIZUIRII TEXTULUI 21 1 . Lănțuș 100 Unități/ ml soluție injectabila în cartuș 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVA ȘI CANTITATIVA Fiecare ml conține insulină glargin 100 Unități ( echivalent cu 3, 64 mg ) . Fiecare cartuș conține soluție injectabila 3 ml , echivalent cu 300 Unități . Insulină glargin este produsă prin tehnologia ADN- ului recombinant din Escherichia coli . 3 . FORMĂ FARMACEUTICĂ Soluție injectabila în cartuș pentru OptiClik . 4 . DATE CLINICE 4
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
Iunie 2005 10 . DATĂ REVIZUIRII TEXTULUI 21 1 . Lănțuș 100 Unități/ ml soluție injectabila în cartuș 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVA ȘI CANTITATIVA Fiecare ml conține insulină glargin 100 Unități ( echivalent cu 3, 64 mg ) . Fiecare cartuș conține soluție injectabila 3 ml , echivalent cu 300 Unități . Insulină glargin este produsă prin tehnologia ADN- ului recombinant din Escherichia coli . 3 . FORMĂ FARMACEUTICĂ Soluție injectabila în cartuș pentru OptiClik . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul diabetului zaharat la adulți , adolescenți și copii cu
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
9 Iunie 2000 Dată ultimei reînnoiri a autorizației : 9 Iunie 2005 10 . DATĂ REVIZUIRII TEXTULUI 31 1 . Lănțuș 100 Unități/ ml soluție injectabila în stilou injector ( pen ) preumplut 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVA ȘI CANTITATIVA Fiecare ml conține insulină glargin 100 Unități ( echivalent cu 3, 64 mg ) . Fiecare stilou injector ( pen ) conține soluție injectabila 3 ml , echivalent cu 300 Unități . Insulină glargin este produsă prin tehnologia ADN- ului recombinant din Escherichia coli . 3 . FORMĂ FARMACEUTICĂ Soluție injectabila în stilou injector ( pen ) preumplut . OptiSet
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
TEXTULUI 31 1 . Lănțuș 100 Unități/ ml soluție injectabila în stilou injector ( pen ) preumplut 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVA ȘI CANTITATIVA Fiecare ml conține insulină glargin 100 Unități ( echivalent cu 3, 64 mg ) . Fiecare stilou injector ( pen ) conține soluție injectabila 3 ml , echivalent cu 300 Unități . Insulină glargin este produsă prin tehnologia ADN- ului recombinant din Escherichia coli . 3 . FORMĂ FARMACEUTICĂ Soluție injectabila în stilou injector ( pen ) preumplut . OptiSet . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul diabetului zaharat la adulți , adolescenți și
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
9 Iunie 2000 Dată ultimei reînnoiri a autorizației : 9 Iunie 2005 10 . DATĂ REVIZUIRII TEXTULUI 44 1 . Lănțuș 100 Unități/ ml soluție injectabila în stilou injector ( pen ) preumplut 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVA ȘI CANTITATIVA Fiecare ml conține insulină glargin 100 Unități ( echivalent cu 3, 64 mg ) . Fiecare stilou injector ( pen ) conține soluție injectabila 3 ml , echivalent cu 300 Unități . Insulină glargin este produsă prin tehnologia ADN- ului recombinant din Escherichia coli . 3 . FORMĂ FARMACEUTICĂ Soluție injectabila în stilou injector ( pen ) preumplut . SoloStar
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
TEXTULUI 44 1 . Lănțuș 100 Unități/ ml soluție injectabila în stilou injector ( pen ) preumplut 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVA ȘI CANTITATIVA Fiecare ml conține insulină glargin 100 Unități ( echivalent cu 3, 64 mg ) . Fiecare stilou injector ( pen ) conține soluție injectabila 3 ml , echivalent cu 300 Unități . Insulină glargin este produsă prin tehnologia ADN- ului recombinant din Escherichia coli . 3 . FORMĂ FARMACEUTICĂ Soluție injectabila în stilou injector ( pen ) preumplut . SoloStar . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul diabetului zaharat la adulți , adolescenți și
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
într- o injectare pe lună timp de trei luni consecutiv , urmată de o fază de întreținere în care acuitatea vizuală a pacienților trebuie monitorizată lunar . Dacă pacientul prezintă o pierdere a acuității vizuale mai mare de 5 litere ( ETDRS sau echivalentul unei linii Snellen ) , trebuie administrat Lucentis . Intervalul dintre două doze nu trebuie să fie mai scurt de 1 lună . Ca toate medicamentele pentru utilizare parenterală , Lucentis trebuie verificat vizual înainte de administrare pentru a detecta eventualele particule și modificări de culoare
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
înainte și după fiecare injectare ) . Procedura de injectare trebuie să aibă loc în condiții aseptice , ceea ce presupune utilizarea unui dezinfectant chirurgical pentru mâini , utilizarea unor mănuși sterile , a unui cearșaf steril și a unui specul de pleoape steril ( sau un echivalent ) și disponibilitatea de a efectua o paracenteză sterilă ( dacă este cazul ) . Antecedentele medicale ale pacientului privind reacțiile de hipersensibilitate trebuie 2 evaluate cu atenție înainte de efectuarea procedurii intravitroase ( vezi pct . 4. 4 ) . Înainte de injectare , pielea perioculară , suprafața pleoapelor și suprafața
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
intravitroasă • Pachet cu informații pentru pacient Informațiile pentru medic trebuie să conțină următoarele elemente cheie : • Rezumatul caracteristicilor produsului • Tehnici sterile , incluzând dezinfectarea perioculară și oculară , pentru a reduce la minim riscul infectării • Utilizarea antibioticelor • Utilizarea povidonei iodat sau a unui echivalent • Tehnici pentru injectare intravitroasă • Principalele semne și simptome ale evenimentelor adverse asociate injectării IVT • Tratamentul evenimentelor adverse asociate injectării IVT Pachetul cu informații pentru pacient trebuie distribuit sub forma unei broșuri cu informații pentru pacient și unui CD audio , conținând
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
în o injectare pe lună , timp de trei luni consecutiv , urmată de o fază de întreținere în care acuitatea vizuală a pacienților trebuie monitorizată lunar . Dacă pacientul prezintă o pierdere a acuității vizuale mai mare de 5 litere ( ETDRS sau echivalentul unei linii Snellen ) , trebuie administrat Lucentis . Intervalul dintre două doze nu trebuie să fie mai scurt de 1 lună . Ca toate medicamentele pentru utilizare parenterală , Lucentis trebuie verificat vizual înainte de administrare pentru a detecta eventualele particule și modificări de culoare
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
înainte și după fiecare injectare ) . Procedura de injectare trebuie să aibă loc în condiții aseptice , ceea ce presupune utilizarea unui dezinfectant chirurgical pentru mâini , utilizarea unor mănuși sterile , a unui cearșaf steril și a unui specul de pleoape steril ( sau un echivalent ) și disponibilitatea de a efectua o paracenteză sterilă ( dacă este cazul ) . Antecedentele medicale ale pacientului privind reacțiile de hipersensibilitate trebuie evaluate cu atenție înainte de efectuarea procedurii intravitroase . Înainte de injectare trebuie să se dezinfecteze pielea perioculară , pleoapele și suprafața oculară , să
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
tolerată . Tratamentul cu Lysodren trebuie continuat atât timp cât se observă avantaje clinice . Dacă după 3 luni nu se observă avantaje clinice la doza optimă , tratamentul trebuie întrerupt permanent . Dozele pediatrice de mitotan nu au fost bine caracterizate , dar par să fie echivalente cu cele pentru adulți în urma corectării în funcție de suprafața corporală . Tratamentul trebuie inițiat cu 1, 5- 3, 5 g/ m/ zi la copii și adolescenți cu scopul de a atinge 4 g/ m/ zi . Concentrațiile plasmatice de mitotan trebuie monitorizate ca
Ro_611 () [Corola-website/Science/291370_a_292699]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Myocet 50 mg pulbere și amestecuri prealabile pentru concentrat pentru dispersie lipozomală pentru perfuzie 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Complex de citrat de doxorubicină încapsulată în lipozomi , echivalentul a 50 mg clorhidrat de doxorubicină . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și amestecuri prealabile pentru concentrat pentru dispersie lipozomală pentru perfuzie Myocet este furnizat sub forma unui set de 3 flacoane : Myocet clorhidrat de doxorubicină ( o pulbere liofilizată de culoare roșie
Ro_658 () [Corola-website/Science/291417_a_292746]
-
infantil ( toți cu vârste cuprinse între 6 luni și 3, 5 ani la momentul începerii tratamentului ) cărora li s- au administrat doze de 20 mg/ kg alfa alglucozidază . La 12 pacienți cu date disponibile , ASC∞ și Cmax au fost aproximativ echivalente cu cele observate pentru grupul care a primit doza de 20 mg/ kg din studiul pivot . T½ de aproximativ 2- 3 ore a fost de asemenea similar la acest grup de pacienți . Farmacocinetica Myozyme a fost evaluată într- un studiu
Ro_661 () [Corola-website/Science/291420_a_292749]
-
modificarea culorii acesteia , . pH- ul soluției reconstituite este de aproximativ 6, 2 . Când este reconstituită conform indicațiilor de mai sus , soluția reconstituită în flacon conține alfa alglucozidază 5 mg per ml . Volumul reconstituit permite extragerea exactă a 10, 0 ml ( echivalentul a 50 mg ) din fiecare flacon . Apoi acesta va fi diluat după cum urmează : Extrageți ușor soluția reconstituită din fiecare flacon până la obținerea volumului corespunzător dozei pacientului . Concentrația finală recomandată a alglucozidazei din pungile de perfuzie se încadrează între 0, 5
Ro_661 () [Corola-website/Science/291420_a_292749]
-
culorii acesteia .. pH- ul soluției reconstituite este de aproximativ 6, 2 . • Diluare Când este reconstituită conform indicațiilor de mai sus , soluția reconstituită în flacon conține alfa alglucozidază 5 mg per ml . Volumul reconstituit permite extragerea exactă a 10, 0 ml ( echivalentul a 50 mg ) din fiecare flacon . Apoi aceasta trebuie să fie diluată după cum urmează : Extrageți ușor soluția reconstituită din fiecare flacon , până la obținerea volumului corespunzător dozei pacientului . Concentrația finală recomandată de alglucozidază în pungile de perfuzie se încadrează între 0
Ro_661 () [Corola-website/Science/291420_a_292749]
-
al unor defecte ereditare . În cazul examenelor diagnostice de medicină nucleară , evidența practică demonstrează că aceste reacții adverse apar cu frecvență redusă , datorită dozelor reduse de radiații . Pentru cele mai multe investigații diagnostice care utilizează proceduri de medicină nucleară , doza radioactivă administrată ( echivalentul dozei efective ) este sub 20 mSv . S- au observat următoarele modificări ale parametrilor de laborator : creșterea numărului de leucocite , bazofile , eozinofile , monocite și neutrofile , creșteri ale valorilor ASAT , ALAT , LDH , bilirubina totală și proteine totale ; scăderea numărului de eritrocite și
Ro_674 () [Corola-website/Science/291433_a_292762]