43,797 matches
-
Comunitate sau deținătorului sau organismului autorizat un raport de audit. 4.4. În plus, organismul notificat poate face vizite inopinate la proprietar sau la reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în Comunitate sau la deținător sau la organismul autorizat. În timpul acestor vizite, organismul notificat poate, dacă este necesar, să efectueze încercări sau dispună efectuarea lor, pentru a verifica, dacă este necesar, că sistemul calității funcționează corect. Organismul notificat trebuie să ofere proprietarului sau reprezentantului autorizat al acestuia stabilit în Comunitate sau deținătorului
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
să efectueze încercări sau dispună efectuarea lor, pentru a verifica, dacă este necesar, că sistemul calității funcționează corect. Organismul notificat trebuie să ofere proprietarului sau reprezentantului autorizat al acestuia stabilit în Comunitate sau deținătorului sau organismului autorizat un raport al vizitei și, dacă s-a efectuat o încercare, un buletin de analiză. 5. Proprietarul sau reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în Comunitate sau deținătorul sau organismul autorizat trebuie să țină la dispoziția autorităților naționale, timp de 10 ani de la data ultimei
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
recipientelor sau a ventilelor sau a altor accesorii ale acestora utilizate la transport, producătorul mai poate opta pentru aplicarea uneia din procedurile stabilite pentru categoriile superioare. 2. Ca parte a procedurilor de asigurare a calității, organismul notificat trebuie, atunci când face vizite inopinate, să ia o mostră de echipament de la locul de fabricație sau de depozitare, în scopul efectuării unei verificări sau să dispună efectuarea verificării, în conformitate cu cerințele prezentei directive. În acest sens, producătorul trebuie să informeze organismul notificat despre programul de
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
fabricație sau de depozitare, în scopul efectuării unei verificări sau să dispună efectuarea verificării, în conformitate cu cerințele prezentei directive. În acest sens, producătorul trebuie să informeze organismul notificat despre programul de producție planificat. Organismul notificat trebuie să facă cel puțin două vizite în primul an de fabricație. Frecvența vizitelor ulterioare se va stabili de către organismul notificat pe baza criteriilor stabilite la pct. 4.4 al modulelor relevante din Anexa IV, Partea I. ANEXA VI LISTA SUBSTANȚELOR PERICULOASE, ALTELE DECÂT CELE DIN CLASA
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
unei verificări sau să dispună efectuarea verificării, în conformitate cu cerințele prezentei directive. În acest sens, producătorul trebuie să informeze organismul notificat despre programul de producție planificat. Organismul notificat trebuie să facă cel puțin două vizite în primul an de fabricație. Frecvența vizitelor ulterioare se va stabili de către organismul notificat pe baza criteriilor stabilite la pct. 4.4 al modulelor relevante din Anexa IV, Partea I. ANEXA VI LISTA SUBSTANȚELOR PERICULOASE, ALTELE DECÂT CELE DIN CLASA 2 MENȚIONATE LA ART. 2 Numărul UN
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
o parte dintr-o regiune; (b) art. 8 alin. (1) primul paragraf, dacă declarațiile de suprafețe și/sau cererile de ajutoare și compensații se depun cu întârziere; (c) art. 11, în ceea ce privește cazurile de forță majoră; (d) art. 12, în ceea ce privește rapoartele vizitelor de inspecție; (e) art. 13, în ceea ce privește cazurile în care nu se pot efectua controale pe teren; (f) art. 14, în ceea ce privește plățile eronate. Articolul 8 Regulamentul (CEE) nr. 1350/72 se abrogă. Trimiterile la regulamentul abrogat se interpretează ca trimiteri la
jrc4187as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89351_a_90138]
-
în cazurile în care Comisia are suspiciuni serioase privind respectarea deciziilor sale, ar trebui să aibă la dispoziție instrumente suplimentare care să îi permită obținerea informațiilor necesare pentru a verifica dacă deciziile sale sunt respectate efectiv; întrucât, în acest scop, vizitele de monitorizare pe teren se dovedesc un instrument adecvat și util, mai ales în cazurile de posibilă utilizare necorespunzătoare a ajutorului; întrucât, în consecință, Comisia trebuie împuternicită să efectueze vizite de monitorizare pe teren și trebuie să beneficieze de cooperarea
jrc4191as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89355_a_90142]
-
dacă deciziile sale sunt respectate efectiv; întrucât, în acest scop, vizitele de monitorizare pe teren se dovedesc un instrument adecvat și util, mai ales în cazurile de posibilă utilizare necorespunzătoare a ajutorului; întrucât, în consecință, Comisia trebuie împuternicită să efectueze vizite de monitorizare pe teren și trebuie să beneficieze de cooperarea autorităților competente din statele membre în care o întreprindere se opune unei astfel de vizite; (21) întrucât, în interesul transparenței și al certitudinii juridice, este oportună furnizarea unor informații publice
jrc4191as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89355_a_90142]
-
cazurile de posibilă utilizare necorespunzătoare a ajutorului; întrucât, în consecință, Comisia trebuie împuternicită să efectueze vizite de monitorizare pe teren și trebuie să beneficieze de cooperarea autorităților competente din statele membre în care o întreprindere se opune unei astfel de vizite; (21) întrucât, în interesul transparenței și al certitudinii juridice, este oportună furnizarea unor informații publice privind deciziile Comisiei, respectând în același timp principiul conform căruia deciziile privind ajutorul acordat de stat se adresează statelor membre în cauză; întrucât, în consecință
jrc4191as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89355_a_90142]
-
îndoieli serioase cu privire la respectarea deciziilor de a nu ridica obiecții, a deciziilor pozitive sau a deciziilor de condiționare privind ajutorul individual, statele membre în cauză, după ce li s-a dat posibilitatea de a-și prezenta observațiile, permit Comisiei efectuarea unor vizite de monitorizare pe teren. (2) Pentru a verifica respectarea deciziei, reprezentanții oficiali autorizați de Comisie sunt împuterniciți: (a) să aibă acces în toate clădirile și pe toate terenurile întreprinderii în cauză; (b) să solicite explicații verbale pe loc; (c) să
jrc4191as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89355_a_90142]
-
registrele contabile și alte evidențe de activitate și să ia sau să solicite copii ale acestora. Dacă este necesar, Comisia poate fi asistată de experți independenți. (3) Comisia informează în scris și în timp util statul membru în cauză asupra vizitei de monitorizare pe teren și asupra identității reprezentanților oficiali și a experților autorizați. Dacă statul membru formulează obiecții justificate asupra experților aleși, experții sunt numiți de comun acord cu statul membru. Reprezentanții Comisiei și experții autorizați să efectueze vizita de
jrc4191as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89355_a_90142]
-
asupra vizitei de monitorizare pe teren și asupra identității reprezentanților oficiali și a experților autorizați. Dacă statul membru formulează obiecții justificate asupra experților aleși, experții sunt numiți de comun acord cu statul membru. Reprezentanții Comisiei și experții autorizați să efectueze vizita de monitorizare pe teren prezintă o autorizație scrisă care specifică obiectul și scopul vizitei. (4) Funcționarii autorizați de statul membru în a căror jurisdicție are loc vizita de monitorizare pot participa la aceasta. (5) Comisia furnizează statului membru o copie
jrc4191as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89355_a_90142]
-
autorizați. Dacă statul membru formulează obiecții justificate asupra experților aleși, experții sunt numiți de comun acord cu statul membru. Reprezentanții Comisiei și experții autorizați să efectueze vizita de monitorizare pe teren prezintă o autorizație scrisă care specifică obiectul și scopul vizitei. (4) Funcționarii autorizați de statul membru în a căror jurisdicție are loc vizita de monitorizare pot participa la aceasta. (5) Comisia furnizează statului membru o copie a tuturor rapoartelor elaborate ca urmare a vizitei de monitorizare. (6) În cazul în
jrc4191as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89355_a_90142]
-
de comun acord cu statul membru. Reprezentanții Comisiei și experții autorizați să efectueze vizita de monitorizare pe teren prezintă o autorizație scrisă care specifică obiectul și scopul vizitei. (4) Funcționarii autorizați de statul membru în a căror jurisdicție are loc vizita de monitorizare pot participa la aceasta. (5) Comisia furnizează statului membru o copie a tuturor rapoartelor elaborate ca urmare a vizitei de monitorizare. (6) În cazul în care o întreprindere se opune unei vizite de monitorizare ordonate de Comisie în
jrc4191as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89355_a_90142]
-
scrisă care specifică obiectul și scopul vizitei. (4) Funcționarii autorizați de statul membru în a căror jurisdicție are loc vizita de monitorizare pot participa la aceasta. (5) Comisia furnizează statului membru o copie a tuturor rapoartelor elaborate ca urmare a vizitei de monitorizare. (6) În cazul în care o întreprindere se opune unei vizite de monitorizare ordonate de Comisie în temeiul prezentului articol, statul membru în cauză acordă asistența necesară funcționarilor și experților autorizați de Comisie, pentru a le permite efectuarea
jrc4191as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89355_a_90142]
-
în a căror jurisdicție are loc vizita de monitorizare pot participa la aceasta. (5) Comisia furnizează statului membru o copie a tuturor rapoartelor elaborate ca urmare a vizitei de monitorizare. (6) În cazul în care o întreprindere se opune unei vizite de monitorizare ordonate de Comisie în temeiul prezentului articol, statul membru în cauză acordă asistența necesară funcționarilor și experților autorizați de Comisie, pentru a le permite efectuarea vizitei de monitorizare. În acest scop, statele membre iau măsurile necesare în termen
jrc4191as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89355_a_90142]
-
de monitorizare. (6) În cazul în care o întreprindere se opune unei vizite de monitorizare ordonate de Comisie în temeiul prezentului articol, statul membru în cauză acordă asistența necesară funcționarilor și experților autorizați de Comisie, pentru a le permite efectuarea vizitei de monitorizare. În acest scop, statele membre iau măsurile necesare în termen de optsprezece luni de la data intrării în vigoare a prezentului regulament, după consultarea Comisiei. Articolul 23 Nerespectarea deciziilor și a hotărârilor (1) În cazul în care statul membru
jrc4191as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89355_a_90142]
-
nu s- a administrat o doză de înlocuire . Cu toate acestea , în eventualitatea puțin probabilă în care un sugar scuipă sau regurgitează cea mai mare parte din doza de vaccin , o doză unică de înlocuire poate fi administrată la aceeași vizită medicală pentru vaccinare . Se recomandă ca la sugarii la care se administrează o primă doză de Rotarix , schema de vaccinare să se completeze cu o a doua doză de Rotarix . Nu sunt disponibile date privind siguranța , imunogenitatea 2 sau eficacitatea
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
nu s- a administrat o doză de înlocuire . Cu toate acestea , în eventualitatea puțin probabilă în care un sugar scuipă sau regurgitează cea mai mare parte din doza de vaccin , o doză unică de înlocuire poate fi administrată la aceeași vizită medicală pentru vaccinare . Se recomandă ca la sugarii la care se administrează o primă doză de Rotarix , schema de vaccinare să se completeze cu o a doua doză de Rotarix . Nu sunt disponibile date privind siguranța , imunogenicitatea sau eficacitatea în
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
nu s- a administrat o doză de înlocuire . Cu toate acestea , în eventualitatea puțin probabilă în care un sugar scuipă sau regurgitează cea mai mare parte din doza de vaccin , o doză unică de înlocuire poate fi administrată la aceeași vizită medicală pentru vaccinare . Se recomandă ca la sugarii la care se administrează o primă doză de Rotarix , schema de vaccinare să se completeze cu o a doua doză de Rotarix . Nu sunt disponibile date privind siguranța , imunogenicitatea sau eficacitatea în
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
24 săptămâni , deși este de preferat să fie administrate înainte de vârsta de 16 săptămâni . În cazul în care copilul dumneavoastră scuipă sau regurgitează cea mai mare parte a dozei de vaccin , se poate administra o doză de înlocuire în timpul aceleiași vizite medicale pentru vaccinare . 59 Când se administrează Rotarix copilului dumneavoastră ca primă doză , se recomandă ca și cea de a doua doză administrată să fie tot Rotarix ( și nu un alt vaccin rotavirus ) . Este important să respectați instrucțiunile medicului dumneavoastră
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
se administrează Rotarix copilului dumneavoastră ca primă doză , se recomandă ca și cea de a doua doză administrată să fie tot Rotarix ( și nu un alt vaccin rotavirus ) . Este important să respectați instrucțiunile medicului dumneavoastră sau ale asistentei în ceea ce privește următoarele vizite medicale . Dacă uitați să reveniți la medicul dumneavoastră conform programării , cereți sfatul medicului dumneavoastră . 4 . Ca toate medicamentele , Rotarix poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Reacțiile adverse care au apărut în timpul studiilor clinice cu Rotarix au
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
24 săptămâni , deși este de preferat să fie administrate înainte de vârsta de 16 săptămâni . În cazul în care copilul dumneavoastră scuipă sau regurgitează cea mai mare parte a dozei de vaccin , se poate administra o doză de înlocuire în timpul aceleiași vizite medicale pentru vaccinare . 3 Când se administrează Rotarix copilului dumneavoastră ca primă doză , se recomandă ca și cea de a doua doză administrată să fie tot Rotarix ( și nu un alt vaccin rotavirus ) . Este important să respectați instrucțiunile medicului dumneavoastră
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
se administrează Rotarix copilului dumneavoastră ca primă doză , se recomandă ca și cea de a doua doză administrată să fie tot Rotarix ( și nu un alt vaccin rotavirus ) . Este important să respectați instrucțiunile medicului dumneavoastră sau ale asistentei în ceea ce privește următoarele vizite medicale . Dacă uitați să reveniți la medicul dumneavoastră conform programării , cereți sfatul medicului dumneavoastră . 4 . Ca toate medicamentele , Rotarix poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Reacțiile adverse care au apărut în timpul studiilor clinice cu Rotarix au
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
24 săptămâni , deși este de preferat să fie administrate înainte de vârsta de 16 săptămâni . În cazul în care copilul dumneavoastră scuipă sau regurgitează cea mai mare parte a dozei de vaccin , se poate administra o doză de înlocuire în timpul aceleiași vizite medicale pentru vaccinare . 9 Când se administrează Rotarix copilului dumneavoastră ca primă doză , se recomandă ca și cea de a doua doză administrată să fie tot Rotarix ( și nu un alt vaccin rotavirus ) . Este important să respectați instrucțiunile medicului dumneavoastră
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]