44,996 matches
-
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI OPTISON , 0, 19 mg/ ml dispersie injectabilă Microsfere conținând perflutren 2 . 1 ml conține : microsfere conținând perflutren 5 - 8 x 108 pe ml , cu valoarea medie a diametrului cuprinsă între 2, 5 și 4, 5 µm , echivalent cu perflutren gazos 0, 19 mg pe ml . 3 . Excipienți : Albumină umană , clorură de sodiu , N- acetiltriptofan , acid caprilic , hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile . A se vedea prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1
Ro_748 () [Corola-website/Science/291507_a_292836]
-
Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Fluticasone Furoate GSK ? Fluticasone Furoate GSK este un spray nazal care conține substanța activă furoat de fluticazonă . Acest medicament este echivalentul lui Avamys , care este deja autorizat în Uniunea Europeană ( UE ) . Societatea care produce Avamys a fost de acord ca datele sale științifice să poată fi utilizate pentru Fluticasone Furoate GSK . Pentru ce se utilizează Fluticasone Furoate GSK ? Fluticasone Furoate GSK se
Ro_382 () [Corola-website/Science/291141_a_292470]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Firazyr 30 mg , soluție injectabilă în seringă preumplută . Fiecare seringă preumplută a 3 ml conține acetat de icatibant , echivalent la icatibant 30 mg . Fiecare ml soluție conține icatibant 10 mg . 6. 1 . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Doze și mod de administrare 4. 2 Pentru tratamentul unei crize de angioedem ereditar , doza recomandată de Firazyr este o injecție subcutanată
Ro_374 () [Corola-website/Science/291133_a_292462]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI FABLYN 500 micrograme comprimate filmate . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține tartrat de lasofoxifen , echivalent la 500 micrograme lasofoxifen . Excipient : Fiecare comprimat filmat conține 71, 34 mg lactoză . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat , triunghiular , de culoarea piersicii , marcat cu “ Pfizer ” pe una din fețe și “ OPR 05
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
A . 23 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CARTON FOR BOTTLE PACK ( 90 film- coated tablets ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI FABLYN 500 micrograme Comprimate filmate Lasofoxifen 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține tartrat de lasofoxifen , echivalent la 500 micrograme lasofoxifen . 3 . Vezi prospectul pentru informatii suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 90 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
FABLYN 26 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CARTON FOR BLISTER PACK ( 30 film- coated tablets ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI FABLYN 500 micrograme Comprimate filmate Lasofoxifen 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține tartrat de lasofoxifen , echivalent la 500 micrograme lasofoxifen . 3 . Vezi prospectul pentru informatii suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
FABLYN 29 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CARTON FOR BLISTER PACK ( 7 film- coated tablets ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI FABLYN 500 micrograme Comprimate filmate Lasofoxifen 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține tartrat de lasofoxifen , echivalent la 500 micrograme lasofoxifen . 3 . Vezi prospectul pentru informatii suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 7 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
FABLYN 32 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CARTON FOR BLISTER PACK ( 28 film- coated tablets ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI FABLYN 500 micrograme Comprimate filmate Lasofoxifen 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține tartrat de lasofoxifen , echivalent la 500 micrograme lasofoxifen . 3 . Vezi prospectul pentru informatii suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 28 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
după < EXP : > . Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective . Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține FABLYN • Substanța activă este lasofoxifen . Fiecare comprimat filmat conține tartrat de lasofoxifen , echivalent la 500 micrograme lasofoxifen . • Celelalte componente sunt lactoză anhidră , celuloză microcristalină , croscarmeloză sodică , dioxid de siliciu coloidal anhidru , stearat de magneziu , galben amurg FCF lac de aluminiu ( E110 ) , hipromeloză , lactoză monohidrat , dioxid de titan ( E171 ) și triacetină . Cum arată FABLYN
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
reduse de vitamină D după 15 săptămâni . La 652 de pacienți studiul a fost extins cu încă 24 de săptămâni , pentru a compara efectele continuării cu Fosavance 70 mg/ 2 800 UI singur sau adăugând 2 800 UI vitamină D3 ( echivalent la utilizarea de Fosavance 70 mg/ 5 600 IU ) . Ce beneficii a prezentat Fosavance în timpul studiilor ? După 15 săptămâni de tratament , procentul de pacienți cu niveluri scăzute de vitamina D a fost mai mic în cazul pacienților tratați cu Fosavance
Ro_391 () [Corola-website/Science/291150_a_292479]
-
Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Glubrava ? Glubrava este un medicament disponibil sub formă de comprimate alungite albe , care conține două substanțe active , pioglitazonă ( 15 mg ) și clorhidrat de metformin ( 850 mg ) . Acest medicament este echivalentul lui Competact , care este deja autorizat în Uniunea Europeană ( UE ) . Societatea care produce Competact a fost de acord ca datele sale științifice să poată fi utilizate pentru Glubrava . Pentru ce se utilizează Glubrava ? Glubrava se utilizează la pacienții ( în special cei
Ro_418 () [Corola-website/Science/291177_a_292506]
-
terminarea perfuziei cu cetuximab . Pentru doza inițială , se recomandă o durată de perfuzie de 120 minute . Pentru dozele săptămânale ulterioare , se recomandă o durată de perfuzie de 60 minute . Rata maximă de perfuzie nu trebuie să depășească 10 mg/ min , echivalentul a 5 ml/ min de Erbitux 2 mg/ ml . Grupuri speciale de pacienți Până în prezent s- au investigat numai pacienții cu funcție renală și hepatică adecvată ( vezi pct . 4. 4 ) . Cetuximab nu a fost studiat la pacienții cu tulburări hematologice
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
a normalului , concentrațiile plasmatice ale transaminazelor ≤ 5 ori limita superioară a normalului și concentrația plasmatică a bilirubinei ≤ 1, 5 ori limita superioară a normalului ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Modificările cutanate dependente de doză , începând de la valori de dozare echivalente celor utilizate la om , au fost efectul major observat în studiile de toxicitate la maimuțele Cynomolgus ( un studiu privind toxicitatea după doze repetate și un studiu privind dezvoltarea embrio- fetală ) . Un studiu privind toxicitatea embrio- fetală la maimuțele Cynomolgus nu
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
a normalului , concentrațiile plasmatice ale transaminazelor ≤ 5 ori limita superioară a normalului și concentrația plasmatică a bilirubinei ≤ 1, 5 ori limita superioară a normalului ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Modificările cutanate dependente de doză , începând de la valori de dozare echivalente celor utilizate la om , au fost efectul major observat în studiile de toxicitate la maimuțele Cynomolgus ( un studiu privind toxicitatea după doze repetate și un studiu privind dezvoltarea embrio- fetală ) . Un studiu privind toxicitatea embrio- fetală la maimuțele Cynomolgus nu
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . Abseamed 1000 UI/ 0, 5 ml soluție injectabilă în seringă preumplută : o seringă preumplută cu 0, 5 ml soluție injectabilă conține epoetină alfa 1000 unități internaționale ( UI ) , echivalent a 8, 4 micrograme Abseamed 2000 UI/ 1 ml soluție injectabilă în seringă preumplută : o seringă preumplută cu 1 ml - Celelalte componente sunt dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , fosfat disodic dihidrat , clorură de sodiu , glicină , polisorbat 80 , acid clorhidric ( pentru ajustarea
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Nexavar se va efectua sub supravegherea unui medic specializat in terapia anticanceroasă . Doza de Nexavar recomandată pentru adulți este de 400 mg ( două comprimate de 200 mg ) de două ori pe zi ( echivalentul unei doze zilnice totale de 800 mg ) . Se recomandă ca sorafenibul să se administreze fără alimente sau cu alimente cu un conținut scăzut sau moderat de grăsimi . Dacă pacientul intenționează să consume alimente bogate în grăsimi , comprimatele de sorafenib se vor
Ro_692 () [Corola-website/Science/291451_a_292780]
-
3 g pe zi ) . Vezi pct . 4. 6 . Sistemele hematopoietic și limfoid au fost principalele organe afectate în studiile toxicologice efectuate cu micofenolat de mofetil la șobolan , șoarece , câine și maimuță . Aceste efecte au apărut la nivele de expunere sistemică echivalente sau mai mici decât expunerea clinică în cazul administrării dozei de 2 g pe zi , recomandată la pacienții cu transplant renal . Efectele gastro- intestinale au fost observate la câine la nivele de expunere echivalente sau mai mici decât expunerea clinică
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
de expunere echivalente sau mai mici decât expunerea clinică realizată în cazul administrării dozelor recomandate . Efectele gastro- intestinale și renale datorate deshidratării au fost , de asemenea , observate la maimuță în cazul administrării celor mai mari doze ( nivele de expunere sistemică echivalente sau mai mari decât expunerea clinică ) . Profilul de toxicitate nonclinică al micofenolatului de mofetil pare să fie în concordanță cu reacțiile adverse observate în studiile clinice efectuate la om , care oferă acum date de siguranță mai relevante pentru pacienți ( vezi
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
3 g pe zi ) . Vezi pct . 4. 6 . Sistemele hematopoietic și limfoid au fost principalele organe afectate în studiile toxicologice efectuate cu micofenolat de mofetil la șobolan , șoarece , câine și maimuță . Aceste efecte au apărut la nivele de expunere sistemică echivalente sau mai mici decât expunerea clinică în cazul administrării dozei de 2 g pe zi , recomandată la pacienții cu transplant renal . Efectele gastro- intestinale au fost observate la câine la nivele de expunere echivalente sau mai mici decât expunerea clinică
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
de expunere echivalente sau mai mici decât expunerea clinică realizată în cazul administrării dozelor recomandate . Efectele gastro- intestinale și renale datorate deshidratării au fost , de asemenea , observate la maimuță în cazul administrării celor mai mari doze ( nivele de expunere sistemică echivalente sau mai mari decât expunerea clinică ) . Profilul de toxicitate nonclinică al micofenolatului de mofetil pare să fie în concordanță cu reacțiile adverse observate în studiile clinice efectuate la om , care oferă acum date de siguranță mai relevante pentru pacienți ( vezi
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
siguranța Omnitrope , medicamentul a fost administrat altor 51 de copii timp de până la un an . Ce beneficii a prezentat Omnitrope în timpul studiilor ? După nouă luni , tratamentul cu Omnitrope și Genotropin a determinat creșteri în înălțime și viteză de creștere similare ( echivalentul unei creșteri cu 10, 7 cm pe an cu ambele medicamente ) . Eficacitatea Omnitrope a fost demonstrată ca fiind echivalentă cu cea a Genotropin . Care sunt riscurile asociat cu Omnitrope ? Efectele secundare observate la Omnitrope au fost similare ca tip și
Ro_726 () [Corola-website/Science/291485_a_292814]
-
de expunere echivalente sau mai mici decât expunerea clinică realizată în cazul administrării dozelor recomandate . Efectele gastro- intestinale și renale datorate deshidratării au fost , de asemenea , observate la maimuță în cazul administrării celor mai mari doze ( nivele de expunere sistemică echivalente sau mai mari decât expunerea clinică ) . 6 . 6. 1 Lista excipienților Conținutul capsulei : Amidon de porumb pregelatinizat Povidonă K- 30 Croscarmeloză sodică Stearat de magneziu Carmin indigo ( E 132 ) Dioxid de titan ( E171 ) Gelatină Corp : Oxid roșu de fer ( E172
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
3 g pe zi ) . Vezi pct . 4. 6 . Sistemele hematopoietic și limfoid au fost principalele organe afectate în studiile toxicologice efectuate cu micofenolat de mofetil la șobolan , șoarece , câine și maimuță . Aceste efecte au apărut la nivele de expunere sistemică echivalente sau mai mici decât expunerea clinică în cazul administrării dozei de 2 g pe zi , recomandată la pacienții cu transplant renal . Efectele gastro- intestinale au fost observate la câine la nivele de expunere echivalente sau mai mici decât expunerea clinică
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
de expunere echivalente sau mai mici decât expunerea clinică realizată în cazul administrării dozelor recomandate . Efectele gastro- intestinale și renale datorate deshidratării au fost , de asemenea , observate la maimuță în cazul administrării celor mai mari doze ( nivele de expunere sistemică echivalente sau mai mari decât expunerea clinică ) . Profilul de toxicitate nonclinică al micofenolatului de mofetil pare să fie în concordanță cu reacțiile adverse observate în studiile clinice efectuate la om , care oferă acum date de siguranță mai relevante pentru pacienți ( vezi
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
25°C ) , trebuie fie folosită în cel mult 3 zile sau aruncată . - Dacă soluția este tulbure sau dacă prezintă particule . - Dacă sigiliul a fost rupt . - Dacă soluția a fost congelată accidental . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Epoetin alfa HEXAL 205 echivalent a 8, 4 micrograme Epoetin alfa HEXAL 2000 UI/ 1 ml soluție injectabilă în seringă preumplută : o seringă preumplută cu 1 ml soluție injectabilă conține epoetină alfa 2000 unități internaționale ( UI ) echivalent a 16, 8 micrograme Epoetin alfa HEXAL 3000
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]