43,797 matches
-
se administrează Rotarix copilului dumneavoastră ca primă doză , se recomandă ca și cea de a doua doză administrată să fie tot Rotarix ( și nu un alt vaccin rotavirus ) . Este important să respectați instrucțiunile medicului dumneavoastră sau ale asistentei în ceea ce privește următoarele vizite medicale . Dacă uitați să reveniți la medicul dumneavoastră conform programării , cereți sfatul medicului dumneavoastră . 4 . Ca toate medicamentele , Rotarix poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Reacțiile adverse care au apărut în timpul studiilor clinice cu Rotarix au
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
a factorului de creștere insulin- like ( IGFBP- 3 ) . Pacienți acromegalici ( n=112 ) au fost tratați în cadrul unui studiu clinic cu durata de 12 săptămâni , dublu- orb , multicentric , comparativ între placebo și pegvisomant . La grupul tratat cu pegvisomant , cu ocazia tuturor vizitelor după începerea tratamentului , s- au observate reduceri semnificative statistic , dependente de doză , ale valorilor medii ale IGF- I ( p < 0, 0001 ) , IGF- I liber ( p < 0, 05 ) , IGFBP- 3 ( p < 0, 05 ) și ALS ( p < 0
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
a factorului de creștere insulin- like ( IGFBP- 3 ) . Pacienți acromegalici ( n=112 ) au fost tratați în cadrul unui studiu clinic cu durata de 12 săptămâni , dublu- orb , multicentric , comparativ între placebo și pegvisomant . La grupul tratat cu pegvisomant , cu ocazia tuturor vizitelor după începerea tratamentului , s- au observate reduceri semnificative statistic , dependente de doză , ale valorilor medii ale IGF- I ( p < 0, 0001 ) , IGF- I liber ( p < 0, 05 ) , IGFBP- 3 ( p < 0, 05 ) și ALS ( p < 0
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
a factorului de creștere insulin- like ( IGFBP- 3 ) . Pacienți acromegalici ( n=112 ) au fost tratați în cadrul unui studiu clinic cu durata de 12 săptămâni , dublu- orb , multicentric , comparativ între placebo și pegvisomant . La grupul tratat cu pegvisomant , cu ocazia tuturor vizitelor după începerea tratamentului , s- au observate reduceri semnificative statistic , dependente de doză , ale valorilor medii ale IGF- I ( p < 0, 0001 ) , IGF- I liber ( p < 0, 05 ) , IGFBP- 3 ( p < 0, 05 ) și ALS ( p < 0
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
în cazul a 12, 6 % din pacienții tratați cu telbivudină și în cazul a 4, 0 % din pacienții tratați cu lamivudină . Cele mai multe creșteri ale valorilor creatin kinazei au fost asimptomatice , iar valorile creatin kinazei au scăzut în general la următoarea vizită , în cazul în care tratamentul a fost continuat . În studiul pivotal NV- 02B- 007 ( GLOBE ) , valorile crescute ale CK anterior tratamentului și rasa caucaziană au fost identificate la ambele grupe de tratament ca factori predispozanți pentru creșteri de gradul 3
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
2 % pentru telbivudină și de 92, 8 % pentru lamivudină . Pacienții incluși în această analiză au încheiat o perioadă de tratament cu medicamentul studiat de ≥ 52 săptămâni și au prezentat dispariția AgHBe timp de ≥ 24 săptămâni , valoarea ADN HBV la ultima vizită fiind de < 5 log copii/ ml sau , dacă la înrolarea în studiu erau AgHBe negativ , au încheiat o perioadă de ≥ 52 săptămâni de tratament cu medicamentul studiat și li s- a documentat dispariția AgHBs la ≥ 2 vizite de studiu
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
la ultima vizită fiind de < 5 log copii/ ml sau , dacă la înrolarea în studiu erau AgHBe negativ , au încheiat o perioadă de ≥ 52 săptămâni de tratament cu medicamentul studiat și li s- a documentat dispariția AgHBs la ≥ 2 vizite de studiu consecutive . Rezistență clinică Analiza pacienților cu recidivă virologică ( creștere confirmată de ≥ 1 log copii ADN HBV/ ml față de valoarea nadir ) în studiul pivot ( NV- 02B- 007 ) la săptămâna 48 a indicat faptul că , dintre pacienții cu AgHBe pozitiv
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
în cazul a 12, 6 % din pacienții tratați cu telbivudină și în cazul a 4, 0 % din pacienții tratați cu lamivudină . Cele mai multe creșteri ale valorilor creatin kinazei au fost asimptomatice , iar valorile creatin kinazei au scăzut în general la următoarea vizită , în cazul în care tratamentul a fost continuat . În studiul pivotal NV- 02B- 007 ( GLOBE ) , valorile crescute ale CK anterior tratamentului și rasa caucaziană au fost identificate la ambele grupe de tratament ca factori predispozanți pentru creșteri de gradul 3
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
2 % pentru telbivudină și de 92, 8 % pentru lamivudină . Pacienții incluși în această analiză au încheiat o perioadă de tratament cu medicamentul studiat de ≥ 52 săptămâni și au prezentat dispariția AgHBe timp de ≥ 24 săptămâni , valoarea ADN HBV la ultima vizită fiind de < 5 log copii/ ml sau , dacă la înrolarea în Rezistență clinică Analiza pacienților cu recidivă virologică ( creștere confirmată de ≥ 1 log copii ADN HBV/ ml față de valoarea nadir ) în studiul pivot ( NV- 02B- 007 ) la săptămâna 48
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
doză . Cu toate acestea , aceste reacții nu s- au produs cu o frecvență mai ridicată în cazul administrării Prometax 9, 5 mg/ 24 ore plasturi transdermici față de placebo . Iritații cutanate În studiile clinice , reacțiile cutanate au fost apreciate la fiecare vizită utilizându- se o scară de evaluare a iritațiilor cutanate prin care se evalua gradul de eritem , edem , descuamare , fisurări , prurit și durere/ senzație de înțepătură/ de arsură la locul aplicării . Simptomul cel mai frecvent observat a fost eritemul care a
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
doză . Cu toate acestea , aceste reacții nu s- au produs cu o frecvență mai ridicată în cazul administrării Prometax 9, 5 mg/ 24 ore plasturi transdermici față de placebo . Iritații cutanate În studiile clinice , reacțiile cutanate au fost apreciate la fiecare vizită utilizându- se o scară de evaluare a iritațiilor cutanate prin care se evalua gradul de eritem , edem , descuamare , fisurări , prurit și durere/ senzație de înțepătură/ de arsură la locul aplicării . Simptomul cel mai frecvent observat a fost eritemul care a
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
se administreze același vaccin și la dozele ulterioare . Dacă se observă sau există o suspiciune fermă că a fost înghițită o doză incompletă ( de exemplu , sugarul scuipă sau regurgitează vaccinul ) , se poate administra o doză unică de substituție în cadrul aceleiași vizite pentru vaccinare ; cu toate acestea , acest aspect nu s- a urmărit în studii clinice . Dacă situația reapare , nu trebuie administrate alte doze de substituție . Nu se recomandă administrarea unor doze suplimentare după seria completă de 3 doze ( vezi pct . 4
Ro_939 () [Corola-website/Science/291698_a_293027]
-
de- a treia doză de vaccin , de- a lungul primului sezon complet de după vaccinare . 2 . La 68038 sugari vaccinați ( 34035 subiecți în grupul la care s- a administrat vaccinul ) , eficacitatea protecției s- a măsurat prin reducerea ratei spitalizării și a vizitelor la departamentul de urgență pentru gastroenterită cu RV , începând cu 14 zile după cea de- a treia doză . Reducerea incidenței gastroenteritei cu RV în decurs de un sezon complet după vaccinare ( RotaTeq n=2834 ) % [ IÎ 95 % ] Serotip G1 G2 G3
Ro_939 () [Corola-website/Science/291698_a_293027]
-
100, 0 ] † * Prin sever se înțelege un scor > 16/ 24 , conform unei scale de evaluare clinică validată bazată pe intensitatea și durata simptomelor ( febră , vărsături , diaree și modificări de comportament ) Semnificativ din punct de vedere statistic Reducerea spitalizărilor și vizitelor la departamentul de urgență pentru gastroenterita cu RV timp de până la 2 ani după vaccinare ( RotaTeq n=34035 ) % [ IÎ 95 % ] G1- G4 G1 G2 G4 G1 G2 G3 G4 G9 94, 5 % 95, 1 % 87, 6 % 93, 4 % 89, 1
Ro_939 () [Corola-website/Science/291698_a_293027]
-
și 127 în grupul la care s- a administrat placebo . Per global , 31 % și 25 % dintre consultațiile din grupurile respective au apărut în timpul studiului FES . Pe baza datelor combinate din studiul REST și studiul FES , reducerea ratei spitalizărilor și a vizitelor la departamentul de urgență pentru gastroenterita cu RV , pe o perioadă de până la 3 ani după vaccinare , a fost de 94, 4 % ( IÎ 95 % : 91, 6 ; 96, 2 ) pentru serotipurile G1- G4 , 95, 5 % ( IÎ 95 % : 92, 8 ; 97, 2
Ro_939 () [Corola-website/Science/291698_a_293027]
-
care a fost observată în cadrul studiilor clinice . Cu toate acestea , analize post- hoc au indicat că RotaTeq a determinat o oarecare reducere a numărului de cazuri de gastroenterită cu rotavirus suficient de severă pentru a necesita 7 spitalizare sau o vizită la departamentul de urgență înainte de completarea schemei de vaccinare cu cele trei doze ( adică începând cu aproximativ 14 zile de la administrarea primei doze ) . Eficacitatea la sugari prematuri În studiul REST , RotaTeq a fost administrat la aproximativ 1000 de sugari care
Ro_939 () [Corola-website/Science/291698_a_293027]
-
urmăriți timp de până la 26 săptămâni . Parametrul principal a fost proporția de pacienți care au răspuns clinic , prin reducerea cu ≥ 50 % față de valoarea inițială , a numărului de fistule care drenau la o compresiune ușoară , în decursul a cel puțin două vizite consecutive ( la distanță de 4 săptămâni ) , fără creșterea utilizării medicamentelor sau o intervenție chirurgicală pentru boala Crohn . Șaizeci și opt la sută ( 21/ 31 ) dintre pacienți tratați cu 5 mg/ kg infliximab au prezentat răspuns clinic , comparativ cu 26 % ( 8
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
aceea , toți subiecții au continuat cu infliximab la intervale de 6 săptămâni până în săptămâna 96 . Grupul 1 a primit 5 mg/ kg infliximab . În grupul 2 , începând cu perfuzia din săptămâna 36 , pacienții care au avut BASDAI ≥ 3 , la 2 vizite consecutive , au primit 7, 5 mg/ kg infliximab la intervale de 6 săptămâni până în săptămâna 96 . În ASSERT , îmbunătățirea semnelor și simptomelor , a fost observată începând cu săptămâna 2 . În săptămâna 24 , numărul de pacienți care au răspuns ASAS 20
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
Index ) Deși nu au prezentat neapărat rezistență , 71, 4 % dintre pacienți utilizaseră anterior tratament cu PUVA , metotrexat , ciclosporină sau acitretină . Rezultatele principale sunt prezentate în Tabelul 9 . La subiecții tratați cu infliximab răspunsuri semnificative PASI 50 au apărut la prima vizită medicală ( săptămâna 2 ) și răspunsuri PASI 75 la a doua vizită medicală ( săptămâna 6 ) . Eficacitatea a fost similară în subgrupul de pacienți care au utilizat anterior terapii sistemice comparativ cu populația de studiu totală . Tabel 9 Rezumatul răspunsului PASI și
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
utilizaseră anterior tratament cu PUVA , metotrexat , ciclosporină sau acitretină . Rezultatele principale sunt prezentate în Tabelul 9 . La subiecții tratați cu infliximab răspunsuri semnificative PASI 50 au apărut la prima vizită medicală ( săptămâna 2 ) și răspunsuri PASI 75 la a doua vizită medicală ( săptămâna 6 ) . Eficacitatea a fost similară în subgrupul de pacienți care au utilizat anterior terapii sistemice comparativ cu populația de studiu totală . Tabel 9 Rezumatul răspunsului PASI și scorului PGA în Săptămânile 10 , 24 și 50 . EXPRESS . 5 mg
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
cu o valoare K medie de 2, 4 ± 0, 4 UI/ dl pe UI/ kg ( interval 1, 1 - 3, 8 UI/ dl pe UI/ kg ) . În cazul PNA , recuperarea crescută medie a fost stabilă pe toată perioada de timp ( 5 vizite pe durata a 2 ani ) și a variat între 1, 5 și 1, 8 UI/ dl pe UI/ kg . Modelele populaționale farmacocinetice care au utilizat date de la 44 PNA au determinat un timp mediu de înjumătățire plasmatică de aproximativ 8
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
cu o valoare K medie de 2, 4 ± 0, 4 UI/ dl pe UI/ kg ( interval 1, 1 - 3, 8 UI/ dl pe UI/ kg ) . În cazul PNA , recuperarea crescută medie a fost stabilă pe toată perioada de timp ( 5 vizite pe durata a 2 ani ) și a variat între 1, 5 și 1, 8 UI/ dl pe UI/ kg . Modelele populaționale farmacocinetice care au utilizat date de la 44 PNA au determinat un timp mediu de înjumătățire plasmatică de aproximativ 8
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
0 , cu o valoare K medie de 2, 4 ± 0, 4 UI/ dl pe UI/ kg ( interval 1, 1 - 3, 8 UI/ dl pe UI/ kg ) . În cazul PNA , recuperarea crescută medie fost stabilă pe toată perioada de timp ( 5 vizite pe durata a 2 ani ) și a variat între 1, 5 și 1, 8 UI/ dl pe UI/ kg . Modelele populaționale farmacocinetice care au utilizat date de la 44 PNA au determinat un timp mediu de înjumătățire plasmatică de aproximativ 8
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
cu o valoare K medie de 2, 4 ± 0, 4 UI/ dl pe UI/ kg ( interval 1, 1 - 3, 8 UI/ dl pe UI/ kg ) . În cazul PNA , recuperarea crescută medie a fost stabilă pe toată perioada de timp ( 5 vizite pe durata a 2 ani ) și a variat între 1, 5 și 1, 8 UI/ dl pe UI/ kg . Modelele populaționale farmacocinetice care au utilizat date de la 44 PNA au determinat un timp mediu de înjumătățire plasmatică de aproximativ 8
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
includerea în studiu ; nu s- a înregistrat nicio modificare majoră de protocol , la pacientele neinfectate cu tipul( rile ) relevante de HPV anterior dozei 1 și timp de 1 lună după doza 3 ( Luna 7 )) . Eficacitatea s- a determinat începând după vizita medicală din Luna 7 . Global , la includerea în studiu 73 % dintre subiecți nu erau infectați cu niciunul din cele 4 tipuri de HPV ( PCR negativ și seronegativ ) . Eficacitatea la subiecții neinfectați cu tipul( rile ) HPV relevante din vaccin Rezultatele de
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]