4,348 matches
-
ureea, albumina, creatinina sanguină, bilirubina totală și proteinele totale. Pentru o evaluare toxicologică adecvată pot fi necesare și alte determinări, care includ analizarea lipidelor, hormonilor, echilibrul acidobazic, methemoglobina și activitatea colinesterazică. Se pot efectua, dacă este necesar, și alte determinări biochimice clinice pentru a extinde investigațiile asupra efectelor observate. (d) Analiza de urină nu cerută ca analiză de rutină, ci numai atunci când există o indicație bazată pe o toxicitate presupusă sau observată. Dacă datele istorice de bază sunt insuficiente, înainte de începerea
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
d) Analiza de urină nu cerută ca analiză de rutină, ci numai atunci când există o indicație bazată pe o toxicitate presupusă sau observată. Dacă datele istorice de bază sunt insuficiente, înainte de începerea tratamentului trebuie să se determine parametrii hematologici și biochimici. Autopsia Toate animalele supuse testului fac obiectul autopsiei generale, aceasta incluzând aspectul exterior al corpului, toate orificiile, cavitatea craniană, toracică și cea abdominală și conținutul acestora. Ficatul, rinichii, glandele suprarenale și testiculele trebuie cântărite în stare umedă, cât mai repede
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
efect, - momentul morții în timpul experimentului sau indicarea faptului că animalele au supraviețuit experimentului, - efectele toxice sau de alt tip, - momentul observării oricărui simptom anormal și evoluția acestuia, - cantitățile de hrană și greutatea corporală, - examenele hematologice întreprinse și rezultatele complete, - testele biochimice clinice practicate și rezultatele complete (inclusiv cele urinare), - rezultatele autopsiei, - descrierea detaliată a tuturor observațiilor histopatologice, - tratarea statistică a rezultatelor, când este cazul, - discutarea rezultatelor, - interpretarea rezultatelor. 3.2. Evaluare și interpretare Vezi introducerea generală: partea B. 4. REFERINȚE Vezi
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
se fac următoarele determinări: - aspect: volum și densitate pentru fiecare animal; - proteine, glucoză, corpi cetonici, hemoragii oculte (semicantitativ); - microscopia sedimentului (semicantitativ). Biochimie clinică La intervale de aproximativ 6 luni, precum și la sfârșitul experimentului, se recoltează probe de sânge pentru determinări biochimice de la toate animalele nerozătoare și de la câte 10 șobolani/sex din toate loturile, dacă este posibil de fiecare dată de la aceiași șobolani. În plus, de la nerozătoare trebuie să se recolteze probe înaintea testului. Pe plasma obținută din aceste probe se
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
în timpul experimentului sau indicarea faptului că animalele au supraviețuit experimentului, - efectele toxice sau de alt tip, - momentul observării oricărui simptom anormal și evoluția acestuia, - cantitățile de hrană și greutatea corporală, - rezultatele examenului oftalmologic, - examenele hematologice întreprinse și rezultatele complete, - testele biochimice clinice practicate și rezultatele complete (inclusiv cele urinare), - rezultatele autopsiei, - descrierea detaliată a tuturor observațiilor histopatologice, - tratarea statistică a rezultatelor, când este cazul, - discutarea rezultatelor, - interpretarea rezultatelor. 3.2. Evaluare și interpretare Vezi introducerea generală: partea B. 4. Bibliografie Vezi
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
indicarea faptului că animalele au supraviețuit experimentului, - răspunsul toxic pe sexe și doză, - efectele toxice sau de alt tip, - momentul observării oricărui simptom anormal și evoluția acestuia, - cantitățile de hrană și greutatea corporală, - examenele hematologice întreprinse și rezultatele complete, - testele biochimice clinice practicate și rezultatele complete (inclusiv cele urinare), - rezultatele autopsiei, - descrierea detaliată a tuturor observațiilor histopatologice, - tratarea statistică a rezultatelor, când este cazul, - discutarea rezultatelor, - interpretarea rezultatelor. 3.2. Evaluare și interpretare Vezi introducerea generală: partea B. 4. REFERINȚE Vezi
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
se fac următoarele determinări: - aspect: volum și densitate pentru fiecare animal, - proteine, glucoză, corpi cetonici, hemoragii oculte (semicantitativ), - microscopia sedimentului (semicantitativ). Biochimie clinică La intervale de aproximativ 6 luni, precum și la sfârșitul experimentului, se recoltează probe de sânge pentru determinări biochimice de la toate animalele nerozătoare și de la câte 10 șobolani/sex din toate loturile, dacă este posibil de fiecare dată de la aceiași șobolani. În plus, de la nerozătoare trebuie să se recolteze probe înaintea testului. Pe plasma obținută din aceste probe se
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
indicarea faptului că animalele au supraviețuit experimentului, - răspunsul toxic pe sexe și doză, - efectele toxice sau de alt tip, - momentul observării oricărui simptom anormal și evoluția acestuia, - cantitățile de hrană și greutatea corporală, - examenele hematologice întreprinse și rezultatele complete, - testele biochimice clinice practicate și rezultatele complete (inclusiv cele urinare), - rezultatele autopsiei, - descrierea detaliată a tuturor observațiilor histopatologice, - tratarea statistică a rezultatelor, când este cazul, - discutarea rezultatelor, - interpretarea rezultatelor. 3.2. Evaluare și interpretare Vezi introducerea generală: partea B. 4. REFERINȚE Vezi
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
trebuie elucidate structurile metaboliților și sugerate căi metabolice adecvate. De asemenea, ar putea fi utilă efectuarea de studii in vitro în vederea obținerii de informații cu privire la căile metabolice. Informații suplimentare despre relația dintre metabolism și toxicitate pot fi obținute prin studii biochimice referitoare la determinarea efectelor asupra sistemelor enzimatice metabolizante, depleția compușilor sulfhidrilici endogeni non-proteici și stabilirea legăturii chimice dintre substanță și macromolecule. 2. DATE În funcție de tipul studiului realizat, rezultatele se prezintă în tabele însoțite de grafice. Pentru fiecare lot tratat se
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
din probe biologice, inclusiv din aerul expirat, ― prezentarea sub formă de tabele a măsurătorilor în funcție de sex, doză, regim, moment, țesuturi și organe, ― prezentarea gradului de absorbție și excreție în timp, ― metode pentru caracterizarea și identificarea metaboliților din probele biologice, ― metode biochimice referitoare la metabolism, ― căile de metabolizare propuse, ― discutarea rezultatelor, ― interpretarea rezultatelor. 3.2 Evaluare și interpretare Vezi introducerea generală: partea B. 4. Bibliografie Vezi introducerea generală: partea B. TESTE DE POTENȚIAL MUTAGEN ȘI DE DEPISTARE A POTENȚIALULUI CANCERIGEN MUTAGENEZA - SACCHAROMYCES
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
COD 197 C.4-C: Testul de degajare a CO2 202 C.4-D: Testul de respirometrie manometrică 207 C.4-E: Testul cu închis 211 C.4-F: Testul MITI (Ministerul Comerțului și Industriei Internaționale - Japonia) 216 Anexe 221 C.5. Degradarea: Consumul biochimic de oxigen 226 C.6. Degradarea: Consumul chimic de oxigen 227 C.7. Degradarea: Degradare abiotică prin hidroliză în funcție de pH 229 INTRODUCERE Anexa stabilește metodele de testare pentru determinarea proprietăților fizico-chimice, toxicologice și ecotoxicologice enumerate în anexele VII și VIII
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
și se supun autopsiei. Examinările următoare se efectuează la sfârșitul perioadei de testare asupra tuturor animalelor, inclusiv asupra martorilor: 1. examen hematologic, inclusiv: hematocritele, concentrația hemoglobinei, numărul de hematii, numărul de leucocite și măsurători ale potențialului de coagulare,; 2. determinările biochimice clinice ale sângelui cuprinzând cel puîțn un parametru al funcției hepatice și unul al celei renale: alanin aminotransferaza (cunoscută anterior ca transaminaza serică glutamo-piruvică), aspartat aminotransferaza (cunoscută anterior ca transaminaza serică glutamo-oxaloacetică), ureea, albumina, creatinina sanguină, bilirubina totală și proteinele
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
determinări casre se pot dovedi necesare pentru o evaluare toxicologică adecvată cuprind: calciu, fosfor, clor, sodiu, potasiu, glucoza à jeun, analiza lipidelor și a hormonilor, echilibrul acidobazic, methemoglobina și activitatea colinesterazică. Se pot efectua, dacă este necesar, și alte determinări biochimice clinice pentru a extinde investigațiile asupra efectelor observate. 1.6.3.1. Autopsia Toate animalele supuse testului fac obiectul unei autopsii generale. Se cântăresc în stare umedă ficatul, rinichii, glandele suprarenale și testiculele cât mai rapid posibil după disecție pentru
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
efect, - momentul morții în timpul experimentului sau indicarea faptului că animalele au supraviețuit experimentului, - efectele toxice sau de alt tip, - momentul observării oricărui simptom anormal și evoluția acestuia, - cantitățile de hrană și greutatea corporală, - examenele hematologice întreprinse și rezultatele complete, - testele biochimice clinice practicate și rezultatele complete (inclusiv cele urinare), - rezultatele autopsiei, - descrierea detaliată a tuturor observațiilor histopatologice, - tratarea statistică a rezultatelor, când este cazul, - discutarea rezultatelor, - interpretarea rezultatelor. 3.2. Evaluare și interpretare Vezi introducerea generală: partea B (punctul D). 4
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
imediat și supuse autopsiei. Examinările următoare se efectuează la sfârșitul perioadei de testare asupra tuturor animalelor, inclusiv asupra martorilor: (i) examen hematologic, inclusiv: hematocritele, concentrația hemoglobinei, numărul de hematii, numărul de leucocite și măsurători ale potențialului de coagulare,; (ii) determinările biochimice clinice ale sângelui cuprinzând cel puțin un parametru al funcției hepatice și unul al celei renale: alanin aminotransferaza (cunoscută anterior ca transaminaza serică glutamo-piruvică), aspartat aminotransferaza (cunoscută anterior ca transaminaza serică glutamo-oxaloacetică), ureea, albumina, creatinina sanguină, bilirubina totală și proteinele
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
determinări care se pot dovedi necesare pentru o evaluare toxicologică adecvată cuprind: calciu, fosfor, clor, sodiu, potasiu, glucoza à jeun, analiza lipidelor și a hormonilor, echilibrul acidobazic, methemoglobina și activitatea colinesterazică. Se pot efectua, dacă este necesar, și alte determinări biochimice clinice pentru a extinde investigațiile asupra efectelor observate. 1.6.3.1. Autopsia Toate animalele supuse testului fac obiectul unei autopsii generale. Se cântăresc în stare umedă ficatul, rinichii, glandele suprarenale și testiculele cât mai rapid posibil după disecție pentru
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
experimentului, criteriile de sacrificare, - dacă este posibil, nivelul care nu are nici un efect, - efectele toxice sau de alt tip, - momentul observării oricărui simptom anormal și evoluția acestuia, - cantitățile de hrană și greutatea corporală, - examenele hematologice întreprinse și rezultatele complete, - testele biochimice clinice practicate și rezultatele complete (inclusiv cele urinare), - rezultatele autopsiei, - descrierea detaliată a tuturor observațiilor histopatologice, - tratarea statistică a rezultatelor, când este cazul, - discutarea rezultatelor, - interpretarea rezultatelor. 3.2. Evaluare și interpretare Vezi introducerea generală: partea B (punctul D). 4
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
și se supun autopsiei. Examinările următoare se efectuează la sfârșitul perioadei de testare asupra tuturor animalelor, inclusiv asupra martorilor: 1. examen hematologic, inclusiv: hematocritele, concentrația hemoglobinei, numărul de hematii, numărul de leucocite și măsurători ale potențialului de coagulare,; 2. determinările biochimice clinice ale sângelui cuprinzând cel puîțn un parametru al funcției hepatice și unul al celei renale: alanin aminotransferaza (cunoscută anterior ca transaminaza serică glutamo-piruvică), aspartat aminotransferaza (cunoscută anterior ca transaminaza serică glutamo-oxaloacetică), ureea, albumina, creatinina sanguină, bilirubina totală și proteinele
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
determinări casre se pot dovedi necesare pentru o evaluare toxicologică adecvată cuprind: calciu, fosfor, clor, sodiu, potasiu, glucoza à jeun, analiza lipidelor și a hormonilor, echilibrul acidobazic, methemoglobina și activitatea colinesterazică. Se pot efectua, dacă este necesar, și alte determinări biochimice clinice pentru a extinde investigațiile asupra efectelor observate. 1.6.4. Autopsie Toate animalele supuse testului fac obiectul unei autopsii generale. Se cântăresc în stare umedă ficatul, rinichii, glandele suprarenale și testiculele cât mai rapid posibil după disecție pentru a
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
efect, - momentul morții în timpul experimentului sau indicarea faptului că animalele au supraviețuit experimentului, - efectele toxice sau de alt tip, - momentul observării oricărui simptom anormal și evoluția acestuia, - cantitățile de hrană și greutatea corporală, - examenele hematologice întreprinse și rezultatele complete, - testele biochimice clinice practicate și rezultatele complete (inclusiv cele urinare), - rezultatele autopsiei, - descrierea detaliată a tuturor observațiilor histopatologice, - tratarea statistică a rezultatelor, când este cazul, - discutarea rezultatelor, - interpretarea rezultatelor. 3.2. Evaluare și interpretare Vezi introducerea generală: partea B (punctul D). 4
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
degradare pentru vasele a1, a2 și a3. 8. OBSERVAȚII Se atașează curba CBO în funcție de timp, dacă este disponibilă. ANEXA I ABREVIERI ȘI DEFINIȚII OD: Oxigenul dizolvat (mg/l) este concentrația de oxigen dizolvat într-o probă de apă. CBO: Consumul biochimic de oxigen (g) este cantitatea de oxigen consumată de microorganisme când se metabolizează un compus de testare; de asemenea, se exprimă în g de oxigen consumat pe g substanță testată. (Vezi metoda C.5). CCO: Consumul chimic de oxigen (g
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
nitrificării poate fi considerat, ca primă aproximație, ca fiind de 4,57 x creșterea azotului oxidat. Valoarea corectată a consumului de oxigen datorat oxidării carbonului este apoi comparată cu CTONH 3, conform calculelor din anexa II. C.5. DEGRADAREA - CONSUMUL BIOCHIMIC DE OXIGEN 1. METODA 1.1. INTRODUCERE Scopul acestei metode este determinarea consumului biochimic de oxigen (CBO) al substanțelor organice solide sau lichide. Prin această metodă se pot testa compuși solubili în apă; se pot testa totuși, cel puțin în
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
azotului oxidat. Valoarea corectată a consumului de oxigen datorat oxidării carbonului este apoi comparată cu CTONH 3, conform calculelor din anexa II. C.5. DEGRADAREA - CONSUMUL BIOCHIMIC DE OXIGEN 1. METODA 1.1. INTRODUCERE Scopul acestei metode este determinarea consumului biochimic de oxigen (CBO) al substanțelor organice solide sau lichide. Prin această metodă se pot testa compuși solubili în apă; se pot testa totuși, cel puțin în principiu, și compușii volatili și cei puțin solubili în apă. Metoda este aplicabilă numai
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
fi utile pentru interpretarea rezultatelor cu valori scăzute și pentru selectarea unor concentrații adecvate la test. 1.2. DEFINIȚIE ȘI UNITĂȚI CBO este cantitatea de oxigen dizolvat necesară pentru un volum specificat de soluție a substanței supusă procesului de oxidare biochimică în condiții definite. Rezultatele se exprimă în grame de CBO pe gram de substanță. 1.3. SUBSTANȚE DE REFERINȚĂ Se recomandă folosirea unei substanțe de referință adecvate pentru a verifica activitatea inoculului. 1.4. PRINCIPIUL METODEI DE TESTARE O cantitate
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
oricărei metode naționale sau internaționale standardizate. 2. DATE ȘI EVALUARE CBO conținut în soluția preliminară se calculează conform metodei standardizate alese și se transformă în grame de CBO pe gram de substanță testată. 3. RAPORT Trebuie consemnată metoda folosită. Consumul biochimic de oxigen trebuie să fie o medie a cel puțin trei măsurători valabile. Toate informațiile și observațiile importante pentru interpretarea rezultatelor trebuie consemnate, în special cu privire la impurități, starea fizică, efectele toxice și compoziția intrinsecă a substanței care ar afecta rezultatele
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]