5,465 matches
-
soluție conține aproximativ 50 UI nonacog alfa . Potența ( UI ) este determinată cu ajutorul testului de coagulare într- un singur pas , agreat de farmacopeea europeană . Activitatea specifică a BeneFIX nu este mai mică de 200 UI/ mg proteină . BeneFIX conține factor de coagulare IX recombinant ( DCI = nonacog alfa ) . Nonacog alfa este o proteină purificată , cu 415 aminoacizi ordonați în structură monocatenară . Secvența primară aminoacidică este comparabilă cu forma alelică Ala a factorului IX derivat din plasmă și unele modificări post- translaționale ale moleculei
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
415 aminoacizi ordonați în structură monocatenară . Secvența primară aminoacidică este comparabilă cu forma alelică Ala a factorului IX derivat din plasmă și unele modificări post- translaționale ale moleculei recombinante sunt diferite de cele ale moleculei de origine plasmatică . Factorul de coagulare IX recombinant este o glicoproteină secretată de celule de origine mamiferă , modificate genetic , provenite dintr- o linie celulară obținută din ovar de hamster chinezesc ( OHC ) . Excipienți : Fiecare flacon conține 40 mg zahăr . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere de culoare albă sau
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
a nivelurilor de factor IX , cu rol orientativ în stabilirea dozei care trebuie administrate și a frecvenței de repetare a perfuziilor . Cu precădere în cazul intervențiilor chirurgicale majore , este indispensabilă monitorizarea cu precizie a tratamentului de substituție prin intermediul testelor de coagulare ( activitatea factorului IX plasmatic ) . Răspunsul la administrarea de factor IX , exprimat prin valoarea indicelui de recuperare in vivo și prin valoarea timpului de înjumătățire plasmatică , variază de la un pacient la altul . BeneFIX poate fi utilizat în tratamentul profilactic de lungă
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
în unități medicale care pot furniza îngrijirea medicală adecvată a reacțiilor alergice . Ajustarea dozelor trebuie efectuată în conformitate cu parametrii farmacocinetici ai fiecărui pacient în parte . Cu toate că BeneFIX conține numai factor IX , este recunoscut faptul că există un risc de tromboză și coagulare intravasculară diseminată ( CID ) . Întrucât utilizarea concentratelor complexe de factor IX a fost asociată , în experiența clinică , cu apariția complicațiilor de tip tromboembolic , utilizarea medicamentelor care conțin factor IX poate implica un pericol potențial la pacienții care prezintă semne de fibrinoliză
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
utilizarea concentratelor complexe de factor IX a fost asociată , în experiența clinică , cu apariția complicațiilor de tip tromboembolic , utilizarea medicamentelor care conțin factor IX poate implica un pericol potențial la pacienții care prezintă semne de fibrinoliză și la cei cu coagulare intravasculară diseminată ( CID ) . Datorită riscului potențial de complicații de tip tromboembolic , atunci când se administrează acest medicament la pacienții cu boală hepatică , la cei aflați în perioada post- operatorie , la nou- născuți sau la pacienții care prezintă risc de fenomene trombotice
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
apariția infarctului și administrarea anterioară a BeneFIX este neclară . Pacientul a fost tratat în continuare cu BeneFIX . 4. 9 Supradozaj Nu s- a raportat nici un caz de supradozaj . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Factor IX de coagulare a sângelui , antihemoragice ; codul ATC : B02BD09 BeneFIX conține factor de coagulare IX recombinant ( nonacog alfa ) . Factorul de coagulare IX recombinant este o glicoproteină monocatenară cu o masă moleculară aproximativă de 55000 Daltoni și face parte din familia serin- proteazelor care
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
fost tratat în continuare cu BeneFIX . 4. 9 Supradozaj Nu s- a raportat nici un caz de supradozaj . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Factor IX de coagulare a sângelui , antihemoragice ; codul ATC : B02BD09 BeneFIX conține factor de coagulare IX recombinant ( nonacog alfa ) . Factorul de coagulare IX recombinant este o glicoproteină monocatenară cu o masă moleculară aproximativă de 55000 Daltoni și face parte din familia serin- proteazelor care acționează ca factori de coagulare dependenți de vitamina K . Factorul de
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
9 Supradozaj Nu s- a raportat nici un caz de supradozaj . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Factor IX de coagulare a sângelui , antihemoragice ; codul ATC : B02BD09 BeneFIX conține factor de coagulare IX recombinant ( nonacog alfa ) . Factorul de coagulare IX recombinant este o glicoproteină monocatenară cu o masă moleculară aproximativă de 55000 Daltoni și face parte din familia serin- proteazelor care acționează ca factori de coagulare dependenți de vitamina K . Factorul de coagulare IX recombinant este o proteină terapeutică
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
ATC : B02BD09 BeneFIX conține factor de coagulare IX recombinant ( nonacog alfa ) . Factorul de coagulare IX recombinant este o glicoproteină monocatenară cu o masă moleculară aproximativă de 55000 Daltoni și face parte din familia serin- proteazelor care acționează ca factori de coagulare dependenți de vitamina K . Factorul de coagulare IX recombinant este o proteină terapeutică obținută prin tehnologia ADN- ului recombinant , cu caracteristici structurale și funcționale comparabile cu factorul IX endogen . Factorul IX este activat de către complexul factor VII de coagulare/ factor
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
IX recombinant ( nonacog alfa ) . Factorul de coagulare IX recombinant este o glicoproteină monocatenară cu o masă moleculară aproximativă de 55000 Daltoni și face parte din familia serin- proteazelor care acționează ca factori de coagulare dependenți de vitamina K . Factorul de coagulare IX recombinant este o proteină terapeutică obținută prin tehnologia ADN- ului recombinant , cu caracteristici structurale și funcționale comparabile cu factorul IX endogen . Factorul IX este activat de către complexul factor VII de coagulare/ factor tisular în cadrul căii extrinseci de activare a
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
de coagulare dependenți de vitamina K . Factorul de coagulare IX recombinant este o proteină terapeutică obținută prin tehnologia ADN- ului recombinant , cu caracteristici structurale și funcționale comparabile cu factorul IX endogen . Factorul IX este activat de către complexul factor VII de coagulare/ factor tisular în cadrul căii extrinseci de activare a coagulării , precum și de către factorul XIa în cadrul căii intrinseci de activare a coagulării . Factorul IX activat în asociere cu factorul VIII activat , activează factorul X . Trombina determină apoi conversia fibrinogenului în fibrină , făcând
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
IX recombinant este o proteină terapeutică obținută prin tehnologia ADN- ului recombinant , cu caracteristici structurale și funcționale comparabile cu factorul IX endogen . Factorul IX este activat de către complexul factor VII de coagulare/ factor tisular în cadrul căii extrinseci de activare a coagulării , precum și de către factorul XIa în cadrul căii intrinseci de activare a coagulării . Factorul IX activat în asociere cu factorul VIII activat , activează factorul X . Trombina determină apoi conversia fibrinogenului în fibrină , făcând posibilă formarea unui cheag de sânge . Activitatea factorului IX
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
recombinant , cu caracteristici structurale și funcționale comparabile cu factorul IX endogen . Factorul IX este activat de către complexul factor VII de coagulare/ factor tisular în cadrul căii extrinseci de activare a coagulării , precum și de către factorul XIa în cadrul căii intrinseci de activare a coagulării . Factorul IX activat în asociere cu factorul VIII activat , activează factorul X . Trombina determină apoi conversia fibrinogenului în fibrină , făcând posibilă formarea unui cheag de sânge . Activitatea factorului IX este absentă sau puternic redusă la pacienții cu hemofilie B , putând
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
determină apoi conversia fibrinogenului în fibrină , făcând posibilă formarea unui cheag de sânge . Activitatea factorului IX este absentă sau puternic redusă la pacienții cu hemofilie B , putând fi necesar un tratament de substituție . Hemofilia B este o tulburare ereditară a coagulării sanguine , cu transmitere legată de cromozomii sexuali , caracterizată prin niveluri scăzute de factor IX și hemoragii profuze la nivelul articulațiilor , mușchilor și organelor interne , care apar fie în mod spontan , fie ca urmare a unui traumatism accidental , fie prin intervenție
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
clorură de sodiu 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . Trebuie utilizat numai setul de perfuzie furnizat . Este posibil un eșec al tratamentului ca o consecință a adsorbției factorului IX de coagulare uman pe suprafețele interne ale unor părți din echipamentul de perfuzie . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani Soluția reconstituită trebuie utilizată imediat sau în decurs de cel mult 3 ore de la reconstituire . Stabilitatea chimică și fizică în timpul utilizării a
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 46 1 . BeneFIX 500 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conține nonacog alfa ( factor de coagulare IX recombinant ) 500 UI . După reconstituire cu ajutorul a 5 ml ( 0, 234 % ) soluție injectabilă de clorură de sodiu , fiecare ml de soluție conține aproximativ 100 UI nonacog alfa . Potența ( UI ) este determinată cu ajutorul testului de coagulare într- un singur pas
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
nonacog alfa ( factor de coagulare IX recombinant ) 500 UI . După reconstituire cu ajutorul a 5 ml ( 0, 234 % ) soluție injectabilă de clorură de sodiu , fiecare ml de soluție conține aproximativ 100 UI nonacog alfa . Potența ( UI ) este determinată cu ajutorul testului de coagulare într- un singur pas , agreat de farmacopeea europeană . Activitatea specifică a BeneFIX nu este mai mică de 200 UI/ mg proteină . BeneFIX conține factor de coagulare IX recombinant ( DCI = nonacog alfa ) . Nonacog alfa este o proteină purificată , cu 415 aminoacizi
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
soluție conține aproximativ 100 UI nonacog alfa . Potența ( UI ) este determinată cu ajutorul testului de coagulare într- un singur pas , agreat de farmacopeea europeană . Activitatea specifică a BeneFIX nu este mai mică de 200 UI/ mg proteină . BeneFIX conține factor de coagulare IX recombinant ( DCI = nonacog alfa ) . Nonacog alfa este o proteină purificată , cu 415 aminoacizi ordonați în structură monocatenară . Secvența primară aminoacidică este comparabilă cu forma alelică Ala a factorului IX derivat din plasmă și unele modificări post- translaționale ale moleculei
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
415 aminoacizi ordonați în structură monocatenară . Secvența primară aminoacidică este comparabilă cu forma alelică Ala a factorului IX derivat din plasmă și unele modificări post- translaționale ale moleculei recombinante sunt diferite de cele ale moleculei de origine plasmatică . Factorul de coagulare IX recombinant este o glicoproteină secretată de celule de origine mamiferă , modificate genetic , provenite dintr- o linie celulară obținută din ovar de hamster chinezesc ( OHC ) . Excipienți : Fiecare flacon conține 40 mg zahăr . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere de culoare albă sau
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
a nivelurilor de factor IX , cu rol orientativ în stabilirea dozei care trebuie administrate și a frecvenței de repetare a perfuziilor . Cu precădere în cazul intervențiilor chirurgicale majore , este indispensabilă monitorizarea cu precizie a tratamentului de substituție prin intermediul testelor de coagulare ( activitatea factorului IX plasmatic ) . Răspunsul la administrarea de factor IX , exprimat prin valoarea indicelui de recuperare in vivo și prin valoarea timpului de înjumătățire plasmatică , variază de la un pacient la altul . BeneFIX poate fi utilizat în tratamentul profilactic de lungă
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
în unități medicale care pot furniza îngrijirea medicală adecvată a reacțiilor alergice . Ajustarea dozelor trebuie efectuată în conformitate cu parametrii farmacocinetici ai fiecărui pacient în parte . Cu toate că BeneFIX conține numai factor IX , este recunoscut faptul că există un risc de tromboză și coagulare intravasculară diseminată ( CID ) . Întrucât utilizarea concentratelor complexe de factor IX a fost asociată , în experiența clinică , cu apariția complicațiilor de tip tromboembolic , utilizarea medicamentelor care conțin factor IX poate implica un pericol potențial la pacienții care prezintă semne de fibrinoliză
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
utilizarea concentratelor complexe de factor IX a fost asociată , în experiența clinică , cu apariția complicațiilor de tip tromboembolic , utilizarea medicamentelor care conțin factor IX poate implica un pericol potențial la pacienții care prezintă semne de fibrinoliză și la cei cu coagulare intravasculară diseminată ( CID ) . Datorită riscului potențial de complicații de tip tromboembolic , atunci când se administrează acest medicament la pacienții cu boală hepatică , la cei aflați în perioada post- operatorie , la nou- născuți sau la pacienții care prezintă risc de fenomene trombotice
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
apariția infarctului și administrarea anterioară a BeneFIX este neclară . Pacientul a fost tratat în continuare cu BeneFIX . 4. 9 Supradozaj Nu s- a raportat nici un caz de supradozaj . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Factor IX de coagulare a sângelui , antihemoragice ; codul ATC : B02BD09 BeneFIX conține factor de coagulare IX recombinant ( nonacog alfa ) . Factorul de coagulare IX recombinant este o glicoproteină monocatenară cu o masă moleculară aproximativă de 55000 Daltoni și face parte din familia serin- proteazelor care
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
fost tratat în continuare cu BeneFIX . 4. 9 Supradozaj Nu s- a raportat nici un caz de supradozaj . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Factor IX de coagulare a sângelui , antihemoragice ; codul ATC : B02BD09 BeneFIX conține factor de coagulare IX recombinant ( nonacog alfa ) . Factorul de coagulare IX recombinant este o glicoproteină monocatenară cu o masă moleculară aproximativă de 55000 Daltoni și face parte din familia serin- proteazelor care acționează ca factori de coagulare dependenți de vitamina K . Factorul de
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
9 Supradozaj Nu s- a raportat nici un caz de supradozaj . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Factor IX de coagulare a sângelui , antihemoragice ; codul ATC : B02BD09 BeneFIX conține factor de coagulare IX recombinant ( nonacog alfa ) . Factorul de coagulare IX recombinant este o glicoproteină monocatenară cu o masă moleculară aproximativă de 55000 Daltoni și face parte din familia serin- proteazelor care acționează ca factori de coagulare dependenți de vitamina K . Factorul de coagulare IX recombinant este o proteină terapeutică
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]