4,553 matches
-
comă , inclusiv unele decese ( vezi pct . 4. 4 ) Hipotermie Tulburări ale sistemului nervos Somnolență Tulburări cardiace Amețeli Akatizie Parkinsonism Dyskinezie Convulsii în majoritatea cazurilor în care s- a raportat un risc de convulsii sau de factori de risc pentru apariția convulsiilor Sindrom neuroleptic malign ( vezi pct . 4. 4 ) Distonie ( incluzând mișcări oculogire ) Diskinezie tardivă Simptomatologie dată de întreruperea tratamentului Bradicardie Prelungirea intervalului QTc ( vezi pct . 4. 4 ) Tahicardie/ fibrilație ventriculară , moarte subită ( vezi pct . 4. 4 ) Hipotensiune arterială ortostatică Tromboembolism ( incluzând
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
4 % dintre pacienții adolescenți . 4. 9 Supradozaj Semne și simptome Simptomele de supradozaj foarte frecvente ( incidența > 10 % ) includ tahicardie , agitație/ agresivitate , dizartrie , diferite simptome extrapiramidale și pierderea conștienței , de la sedare până la comă . Alte manifestări semnificative de supradozaj sunt delir , convulsii , comă , sindrom neuroleptic malign posibil , deprimare respiratorie , aspirație traheobronșică , hipertensiune sau hipotensiune arterială , aritmii cardiace ( < 2 % din cazurile de supradozaj ) și stop cardiorespirator . S- au raportat cazuri letale în urma supradozajului acut cu numai 450 mg , dar s- a raportat
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
contribuie la o expunere medie mai mare observată în rândul adolescenților . 5. 3 Date preclinice de siguranță Toxicitate acută ( după doză unică ) Semnele de toxicitate orală la rozătoare au fost cele caracteristice pentru neurolepticele cu potență mare : hipoactivitate , comă , tremor , convulsii clonice , salivație și pierdere în greutate . Dozele letale medii au fost de aproximativ 210 mg/ kg ( șoarece ) și de 175 mg/ kg ( șobolan ) . Câinii au tolerat doze orale unice de până la 100 mg/ kg fără mortalitate . Semnele clinice au inclus
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
de OLANZAPINE NEOPHARMA decât cea prescrisă au prezentat următoarele simptome : bătăi rapide ale inimii , agitație/ agresivitate , tulburări de vorbire , mișcări neobișnuite ( în special la nivelul feței sau limbii ) și un nivel de conștiență redus . Alte simptome pot fi : confuzie acută , convulsii ( epilepsie ) , comă , o asociere de simptome precum febră , respirație accelerată , transpirații , rigiditate musculară și oboseală sau somnolență , scăderea frecvenței respiratorii , aspirație traheo- bronșică , tensiune arterială crescută sau tensiune arterială scăzută , ritmuri anormale ale inimii . Dacă uitați să luați OLANZAPINE NEOPHARMA
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
datele existente . • Reacții alergice ( de exemplu edem la nivelul cavității bucale și gâtului , mâncărimi , erupții la nivelul pielii ) . • Declanșarea sau agravarea diabetului zaharat , asociat ocazional cu cetoacidoză ( corpi cetonici în sânge și urină ) sau comă . • Scăderea temperaturii normale a corpului . • Convulsii , de obicei asociate cu un istoric de convulsii ( epilepsie ) . • Asociere de febră , respirație accelerată , transpirații , rigiditate musculară și amețeli sau somnolență . • Spasme ale musculaturii oculare ce determină devierea globilor oculari . • Tulburări ale ritmului cardiac . • Deces neașteptat . • Cheaguri de sânge care
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
nivelul cavității bucale și gâtului , mâncărimi , erupții la nivelul pielii ) . • Declanșarea sau agravarea diabetului zaharat , asociat ocazional cu cetoacidoză ( corpi cetonici în sânge și urină ) sau comă . • Scăderea temperaturii normale a corpului . • Convulsii , de obicei asociate cu un istoric de convulsii ( epilepsie ) . • Asociere de febră , respirație accelerată , transpirații , rigiditate musculară și amețeli sau somnolență . • Spasme ale musculaturii oculare ce determină devierea globilor oculari . • Tulburări ale ritmului cardiac . • Deces neașteptat . • Cheaguri de sânge care se pot manifesta de exemplu ca tromboză venoasă
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
C ) și tranzitorii ( vezi pct . 4. 8 ) . - toți copiii care primesc Prevenar în mod simultan cu vaccinurile ce conțin celule integrale de pertussis , din cauza incidenței mai mari a reacțiilor febrile întâlnite în acest caz ( vezi pct . 4. 8 ) . - copiii cu convulsii sau care au un istoric de convulsii febrile . Nu administrați Prevenar pe cale intravenoasă . La fel ca în cazul oricărui vaccin , este posibil ca Prevenar să nu protejeze toate persoanele care primesc vaccinul pentru boala pneumococică . În plus , pentru serotipurile de
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
toți copiii care primesc Prevenar în mod simultan cu vaccinurile ce conțin celule integrale de pertussis , din cauza incidenței mai mari a reacțiilor febrile întâlnite în acest caz ( vezi pct . 4. 8 ) . - copiii cu convulsii sau care au un istoric de convulsii febrile . Nu administrați Prevenar pe cale intravenoasă . La fel ca în cazul oricărui vaccin , este posibil ca Prevenar să nu protejeze toate persoanele care primesc vaccinul pentru boala pneumococică . În plus , pentru serotipurile de vaccin , se anticipează ca protecția împotriva otitei
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
C ) și tranzitorii ( vezi pct . 4. 8 ) . - toți copiii care primesc Prevenar în mod simultan cu vaccinurile ce conțin celule integrale de pertussis , din cauza incidenței mai mari a reacțiilor febrile întâlnite în acest caz ( vezi pct . 4. 8 ) . - copiii cu convulsii sau care au un istoric de convulsii febrile . Nu administrați Prevenar pe cale intravenoasă . La fel ca în cazul oricărui vaccin , este posibil ca Prevenar să nu protejeze toate persoanele care primesc vaccinul pentru boala pneumococică . În plus , pentru serotipurile de
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
toți copiii care primesc Prevenar în mod simultan cu vaccinurile ce conțin celule integrale de pertussis , din cauza incidenței mai mari a reacțiilor febrile întâlnite în acest caz ( vezi pct . 4. 8 ) . - copiii cu convulsii sau care au un istoric de convulsii febrile . Nu administrați Prevenar pe cale intravenoasă . La fel ca în cazul oricărui vaccin , este posibil ca Prevenar să nu protejeze toate persoanele care primesc vaccinul pentru boala pneumococică . În plus , pentru serotipurile de vaccin , se anticipează ca protecția împotriva otitei
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
care pot apărea la mai puțin de 1 din 1000 de pacienți . Foarte rare : reacții adverse care pot apărea la mai puțin de 1 din 10. 000 de pacienți . • Tulburări hematologice și limfatice Foarte rare : • Tulburări ale sistemului nervos Rare : convulsii , convulsii asociate cu febră . • Reacții gastrointestinale Foarte frecvente : • Reacții ale pielii Mai puțin frecvente : Foarte rare : • Reacții apărute la locul injecției și reacții generale Foarte frecvente : durere , sensibilitate , înroșire , tumefiere sau întărire a locului injecției ; febră de 38°C sau
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
pot apărea la mai puțin de 1 din 1000 de pacienți . Foarte rare : reacții adverse care pot apărea la mai puțin de 1 din 10. 000 de pacienți . • Tulburări hematologice și limfatice Foarte rare : • Tulburări ale sistemului nervos Rare : convulsii , convulsii asociate cu febră . • Reacții gastrointestinale Foarte frecvente : • Reacții ale pielii Mai puțin frecvente : Foarte rare : • Reacții apărute la locul injecției și reacții generale Foarte frecvente : durere , sensibilitate , înroșire , tumefiere sau întărire a locului injecției ; febră de 38°C sau mai
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
imunizați cu Prevenar ar putea conduce la scăderea răspunsului la Prevenar . - toți copiii cărora li se administrează Prevenar simultan cu vaccinurile ce conțin celule integrale de pertussis , din cauza incidenței mai mari a reacțiilor febrile întâlnite în acest caz . - copiii cu convulsii sau care au un istoric de convulsii febrile . Copiii cu un răspuns imun diminuat , indiferent dacă acest lucru se datorează unui tratament imunosupresiv , unui defect genetic , unei infecții cu HIV sau altor cauze , pot avea un răspuns umoral redus la
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
scăderea răspunsului la Prevenar . - toți copiii cărora li se administrează Prevenar simultan cu vaccinurile ce conțin celule integrale de pertussis , din cauza incidenței mai mari a reacțiilor febrile întâlnite în acest caz . - copiii cu convulsii sau care au un istoric de convulsii febrile . Copiii cu un răspuns imun diminuat , indiferent dacă acest lucru se datorează unui tratament imunosupresiv , unui defect genetic , unei infecții cu HIV sau altor cauze , pot avea un răspuns umoral redus la imunizarea activă . La fel ca în cazul
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
care pot apărea la mai puțin de 1 din 1000 de pacienți . Foarte rare : reacții adverse care pot apărea la mai puțin de 1 din 10. 000 de pacienți . • Tulburări hematologice și limfatice Foarte rare : • Tulburări ale sistemului nervos Rare : convulsii , convulsii asociate cu febră . • Reacții gastrointestinale Foarte frecvente : • Reacții ale pielii Mai puțin frecvente : Foarte rare : • Reacții apărute la locul injecției și reacții generale Foarte frecvente : durere , sensibilitate , înroșire , tumefiere sau întărire a locului injecției ; febră de 38°C sau
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
pot apărea la mai puțin de 1 din 1000 de pacienți . Foarte rare : reacții adverse care pot apărea la mai puțin de 1 din 10. 000 de pacienți . • Tulburări hematologice și limfatice Foarte rare : • Tulburări ale sistemului nervos Rare : convulsii , convulsii asociate cu febră . • Reacții gastrointestinale Foarte frecvente : • Reacții ale pielii Mai puțin frecvente : Foarte rare : • Reacții apărute la locul injecției și reacții generale Foarte frecvente : durere , sensibilitate , înroșire , tumefiere sau întărire a locului injecției ; febră de 38°C sau mai
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
imunizați cu Prevenar ar putea conduce la scăderea răspunsului la Prevenar . - toți copiii cărora li se administrează Prevenar simultan cu vaccinurile ce conțin celule integrale de pertussis , din cauza incidenței mai mari a reacțiilor febrile întâlnite în acest caz . - copiii cu convulsii sau care au un istoric de convulsii febrile . Copiii cu un răspuns imun diminuat , indiferent dacă acest lucru se datorează unui tratament imunosupresiv , unui defect genetic , unei infecții cu HIV sau altor cauze , pot avea un răspuns umoral redus la
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
scăderea răspunsului la Prevenar . - toți copiii cărora li se administrează Prevenar simultan cu vaccinurile ce conțin celule integrale de pertussis , din cauza incidenței mai mari a reacțiilor febrile întâlnite în acest caz . - copiii cu convulsii sau care au un istoric de convulsii febrile . Copiii cu un răspuns imun diminuat , indiferent dacă acest lucru se datorează unui tratament imunosupresiv , unui defect genetic , unei infecții cu HIV sau altor cauze , pot avea un răspuns umoral redus la imunizarea activă . La fel ca în cazul
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
regurgitare mitrală , embolism pulmonar , alte embolii sistemice / embolism Aceste evenimente cardiovasculare pot pune viața în pericol sau pot duce la deces . - mai puțin frecvente : s- a observat hemoragie cerebrală . - foarte rare : evenimente legate de sistemul nervos ( de exemplu crize epileptice , convulsii , afazie , Evenimentele cerebrovasculare ischemice sau hemoragice pot declanșa sau agrava afecțiunile preexistente . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare - foarte frecvente : hemoragie la nivelul locului de injectare ( de exemplu hematom ) ; poate să apară o reacție locală la nivelul locului
Ro_865 () [Corola-website/Science/291624_a_292953]
-
de sânge în plămân , creier sau în altă parte a corpului • Hipersensibilitate ( de exemplu , reacții alergice ) Reacțiile adverse rare , care apar la mai puțin de 0, 01 % dintre pacienții tratați sunt : • Evenimente la nivelul sistemului nervos ( de exemplu crize epileptice , convulsii , tulburări de vorbire , delir , agitație , confuzie , depresie , psihoză ) • Reacții alergice severe care pot determina șoc sau colaps . 25 Evenimentele cardiovasculare pot pune viața în pericol sau pot fi letale . Pacienții cu tensiunea arterială sistolică peste 160 mmHg prezintă un risc
Ro_865 () [Corola-website/Science/291624_a_292953]
-
două minute după administrare . Quintanrix nu trebuie , în nici un caz , administrat intravascular . iza virusurile hepatitic A , hepatitic C și hepatitic E . Componentă HIB a vaccinului nu protejează împotriva bolilor datorate altor serotipuri capsulare de au vaccinate , care au antecedente de convulsii febrile trebuie monitorizae cu atenție , deoarece astfel de reacții adverse pot să apară în primele 2 - 3 zile după vaccinare . ste Infecția cu HIV nu este considerată ca fiind o contraindicație . În cazul administrării seriilor de vaccinare primară la nou-
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
1/ 1000 , < 1/ 100 ) Rare : ( > 1/ 10000 , < 1/ 1000 ) Foarte rare : ( < 1/ 10000 ) , incluzând raportările izolate ste Tulburări psihice : foarte frecvente : iritabilitate ie foarte frecvente : somnolenta rare : colaps sau stare asemănătoare șocului ( episod de hipotonie - hiporesponsivitate ) , convulsii mă Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : rare : bronșita , tuse Tulburări gastro- intestinale : nu foarte frecvente : inapetentă rare : vărsături Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : l foarte frecvente : durere , eritem și tumefacție , febra ( axilar ≥ 37, 5°C ; rectal ≥ 38
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
tor virusurile hepatitic A , hepatitic C și hepatitic E . Componentă HIB a vaccinului nu protejează împotriva bolilor datorate altor serotipuri capsulare de Haemophilus influenzae decât serotipul b sau împotriva meningitei determinate de alte organisme . ste vaccinate , care au antecedente de convulsii febrile trebuie monitorizate cu atenție deoarece astfel de reacții adverse pot să apară în primele 2 - 3 zile după vaccinare . Deoarece antigenul polizaharidic capsular este excretat în urină , în primele 1- 2 săptămâni după mă vaccinare se poate observa un
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
Rare : ( > 1/ 10000 , < 1/ 1000 ) ste Foarte rare : ( < 1/ 10000 ) , incluzând raportările izolate Tulburări psihice : foarte frecvente : iritabilitate ie Tulburări ale sistemului nervos : foarte frecvente : somnolenta mă rare : colaps sau stare asemănătoare șocului ( episod de hipotonie - hiporesponsivitate ) , convulsii Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : rare : bronșita , tuse nu Tulburări gastro- intestinale : foarte frecvente : inapetentă rare : vărsături l na Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : foarte frecvente : durere , eritem și tumefacție , febra ( axilar ≥ 37, 5°C ; rectal ≥ 38
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
infecțioase . ste Rănile care sunt în special susceptibile la infecție sunt arsurile , fracturile , rănile adânci sau cele contaminate cu pământ , praf , îngrășăminte naturale sau așchii metalice . Bacteria eliberează o toxina ( substanță toxică ) care poate determina rigiditate musculară , spasme musculare dureroase , convulsii și chiar moarte . Spasmele musculare pot fi atât de puternice încât să determine fracturi ale Tușea este adeseori , însoțită de un sunet caracteristic , de unde vine denumirea de ,, tuse măgăreasca ” . Perioadă de tuse poate fi de 1- 2 luni sau mai
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]