5,868 matches
-
de organe, țesuturi și celule de origine umană nu pot face obiectul unor acte și fapte juridice, în scopul obținerii unui folos material sau de altă natură. ... f) donatorul și primitorul vor semna un act legalizat prin care declara că donarea se face în scop umanitar, are caracter altruist și nu constituie obiectul unor acte și fapte juridice în scopul obținerii unui folos material sau de altă natură, conform modelului prevăzut în anexa nr. 1. ... Articolul 145 (1) Se interzice prelevarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/241314_a_242643]
-
umană constituie infracțiune și se pedepsește cu închisoare de la 3 la 10 ani. ... (3) Publicitatea în folosul unei persoane, în scopul obținerii de organe și/sau țesuturi și/sau celule de origine umană, precum și publicarea sau mediatizarea unor anunțuri privind donarea de organe și/sau țesuturi și/sau celule umane în scopul obținerii unor avantaje materiale sau de altă natură pentru sine, familie ori terțe persoane fizice sau juridice constituie infracțiune și se pedepsește cu închisoare de la 2 la 7 ani
EUR-Lex () [Corola-website/Law/241314_a_242643]
-
că unitatea sanitară respectivă nu respectă prevederile legale în vigoare. Inspecțiile vor fi efectuate periodic, iar intervalul dintre două inspecții nu trebuie să depășească 2 ani. ... (4) Unitățile sanitare acreditate vor stabili un sistem de identificare a fiecărui act de donare, prin intermediul unui cod unic, precum și fiecărui produs asociat cu el. Pentru țesuturi și celule este necesara etichetarea codificata care să permită stabilirea unei legături de la donator la primitor și invers. Informațiile vor fi păstrate cel putin 30 de ani. ... (5
EUR-Lex () [Corola-website/Law/241314_a_242643]
-
distribuirea sângelui uman și a componentelor sângelui și care modifică Directivă 2001/83/CE . Articolul 822 Ministerul Sănătății trebuie să ia măsurile necesare pentru promovarea autosuficientei sângelui uman sau a plasmei umane în România; în acest scop, trebuie să încurajeze donările voluntare neplătite de sânge și plasma și să ia măsurile necesare pentru dezvoltarea fabricației și utilizării produselor derivate din sânge uman sau plasma umană provenind din donări neplătite; Ministerul Sănătății notifică Comisiei Europene astfel de măsuri. Capitolul XII Supraveghere și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/241314_a_242643]
-
uman sau a plasmei umane în România; în acest scop, trebuie să încurajeze donările voluntare neplătite de sânge și plasma și să ia măsurile necesare pentru dezvoltarea fabricației și utilizării produselor derivate din sânge uman sau plasma umană provenind din donări neplătite; Ministerul Sănătății notifică Comisiei Europene astfel de măsuri. Capitolul XII Supraveghere și sancțiuni Articolul 823 (1) Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale se asigura că cerințele legale privind medicamentele sunt respectate, prin inspecții repetate și, daca este
EUR-Lex () [Corola-website/Law/241314_a_242643]
-
București, 14 aprilie 2006. Nr. 95. Anexă 1 DECLARAȚIE Subsemnatul (subsemnata) .................................................., informat (informată) și conștient (conștientă) asupra riscurilor donarii de organe și/sau țesuturi și/sau celule, în concordanță cu dispozițiile legale în vigoare, declar că sunt de acord cu donarea următoarelor organe și/sau țesuturi și/sau celule: ......................... pentru efectuarea procedurilor de transplant către ........................................., care este ................................... (gradul de rudenie DA/NU). Înțeleg gestul meu ca fiind un act profund umanitar. Asupra mea nu au fost făcute nici un fel de presiuni
EUR-Lex () [Corola-website/Law/241314_a_242643]
-
sau țesuturi și/sau celule: ......................... pentru efectuarea procedurilor de transplant către ........................................., care este ................................... (gradul de rudenie DA/NU). Înțeleg gestul meu ca fiind un act profund umanitar. Asupra mea nu au fost făcute nici un fel de presiuni. Nu condiționez această donare de obținerea vreunei recompense materiale pentru mine, familia mea sau terțe persoane. Dată ...................... Donatorul ................. Primitorul ................ Comisia de avizare a donarii de la donatorul viu - membri: 1. ......... 2. ......... 3. ......... Anexă 2 DECLARAȚIE Subsemnatul (subsemnata) ........................................... (tatăl, mama, reprezentantul legal) al numitului (numitei) ......................., minor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/241314_a_242643]
-
și conștient (conștientă) asupra riscurilor prelevării de celule sușe (stem) hematopoietice medulare sau periferice, în concordanță cu dispozițiile legale în vigoare referitoare la prelevarea și transplantul de organe, țesuturi și celule umane, declar că sunt de acord cu recoltarea și donarea de celule sușe (stem) hematopoietice medulare sau periferice în beneficiul ............................... . Înțeleg gestul meu ca fiind un act profund umanitar. Asupra mea nu au fost făcute nici un fel de presiuni. Dată ............................ Tatăl ........................... Mama ............................ Reprezentantul legal ............ Președintele Tribunalului ....... Anexă 3 CRITERII DE
EUR-Lex () [Corola-website/Law/241314_a_242643]
-
respirației spontane: A = Medic Primar AȚI B = Medic Primar Neurolog, Neurochirurg sau AȚI Anexă 4 DECLARAȚIE Subsemnatul (subsemnata) ..........................................., în calitate de soț/soție, părinte, copil major, frate, sora a numitului (numitei) ......................................, decedat (decedată), declar că sunt de acord cu recoltarea și cu donarea următoarelor organe și/sau țesuturi și/sau celule: ....................................................... . Declar că înțeleg gestul meu ca fiind un act profund umanitar și nu am nici un fel de pretenții materiale sau de altă natură. Dată ........................................ Reprezentantul donatorului ................... (gradul de rudenie) Anexă 5 DECLARATIE-DECIZIE
EUR-Lex () [Corola-website/Law/241314_a_242643]
-
condiții de maximă siguranță și cost eficiență Obiective specifice: a) asigurarea autosuficienței de sânge și componente sanguine la nivel național, în corelație cu necesitățile din sistemul de sănătate; ... b) asigurarea securității transfuzionale, în conformitate cu legislația națională și europeană; ... c) asigurarea promovării donării benevole, cu recrutarea și menținerea donatorilor de sânge. ... Activități: a) colectarea de sânge și derivate sanguine; ... b) controlul imunohematologic, biologic și bacteriologic al sângelui, conform prevederilor legislative în vigoare; ... c) stocarea, transportul și distribuția sângelui și a componentelor sanguine derivate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/244399_a_245728]
-
recrutarea și menținerea donatorilor de sânge. ... Activități: a) colectarea de sânge și derivate sanguine; ... b) controlul imunohematologic, biologic și bacteriologic al sângelui, conform prevederilor legislative în vigoare; ... c) stocarea, transportul și distribuția sângelui și a componentelor sanguine derivate; ... d) promovarea donării benevole neremunerate și menținerea donatorilor recrutați, sub coordonarea Comitetului Național de Promovare a donării de sânge și a Ministerului Sănătății; ... e) asigurarea tichetelor de masă pentru donatori; ... f) respectarea condițiilor de autorizare a unităților de recoltare din unitățile sanitare și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/244399_a_245728]
-
b) controlul imunohematologic, biologic și bacteriologic al sângelui, conform prevederilor legislative în vigoare; ... c) stocarea, transportul și distribuția sângelui și a componentelor sanguine derivate; ... d) promovarea donării benevole neremunerate și menținerea donatorilor recrutați, sub coordonarea Comitetului Național de Promovare a donării de sânge și a Ministerului Sănătății; ... e) asigurarea tichetelor de masă pentru donatori; ... f) respectarea condițiilor de autorizare a unităților de recoltare din unitățile sanitare și centrele de transfuzie sanguină județene; ... g) asigurarea derulării activităților de colectă mobilă, în colaborare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/244399_a_245728]
-
hematogenă, în colaborare cu INSP și Ministerul Sănătății - DSPCSP; ... k) raportarea trimestrială, către INSP și Ministerul Sănătății - DSPCSP a situației bolilor cu transmitere hematogenă depistate la donatorii voluntari. ... Indicatori de evaluare: 1) Indicatori de rezultate - anual: ... a) creșterea numărului de donări de sânge: cu 5 - 6% față de anul 2010; ... b) număr donări/unități recoltate și testate pe an: 400.000 donări. ... 3) Indicatori de eficiență: ... a) cost mediu/unitate de sânge recoltată și testată: 200 lei. ... Unități care derulează programul: a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/244399_a_245728]
-
trimestrială, către INSP și Ministerul Sănătății - DSPCSP a situației bolilor cu transmitere hematogenă depistate la donatorii voluntari. ... Indicatori de evaluare: 1) Indicatori de rezultate - anual: ... a) creșterea numărului de donări de sânge: cu 5 - 6% față de anul 2010; ... b) număr donări/unități recoltate și testate pe an: 400.000 donări. ... 3) Indicatori de eficiență: ... a) cost mediu/unitate de sânge recoltată și testată: 200 lei. ... Unități care derulează programul: a) Institutul Național de Hematologie Transfuzională "Prof. Dr. C.T. Nicolau" București; ... b
EUR-Lex () [Corola-website/Law/244399_a_245728]
-
bolilor cu transmitere hematogenă depistate la donatorii voluntari. ... Indicatori de evaluare: 1) Indicatori de rezultate - anual: ... a) creșterea numărului de donări de sânge: cu 5 - 6% față de anul 2010; ... b) număr donări/unități recoltate și testate pe an: 400.000 donări. ... 3) Indicatori de eficiență: ... a) cost mediu/unitate de sânge recoltată și testată: 200 lei. ... Unități care derulează programul: a) Institutul Național de Hematologie Transfuzională "Prof. Dr. C.T. Nicolau" București; ... b) centrele regionale de transfuzie sanguină; ... c) centrele de transfuzie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/244399_a_245728]
-
a potențialilor donatori, inclusiv a donatorilor aflați în moarte cerebrală menținuți în condiții fiziologice, precum și a receptorilor (inclusiv cross-match); ... g) servicii funerare pentru donatorii-cadavru, inclusiv transportul acestora la locul de înmormântare; ... h) mijloace de comunicare; i) campanii de promovare a donării. ... Activitățile, criteriile de eligibilitate, indicatorii, natura cheltuielilor și unitățile care derulează activitatea menționată la lit. f) sunt prevăzute în Secțiunea B la prezentele norme. 5.2. Subprogramul de transplant de celule stem hematopoietice periferice și centrale Activități: a) recrutarea donatorilor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/244399_a_245728]
-
nr. 162 din 12 noiembrie 2008 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 808 din 3 decembrie 2008. Titlul VI Efectuarea prelevării și transplantului de organe, țesuturi și celule de origine umană în scop terapeutic Capitolul I Dispoziții generale Articolul 141 (1) Donarea și transplantul de organe, țesuturi și celule de origine umană se fac în scop terapeutic, cu asigurarea unor standarde de calitate și siguranța în vederea garantării unui nivel ridicat de protecție a sănătății umane, în condițiile prezentului titlu. (2) Prezenta lege
EUR-Lex () [Corola-website/Law/252995_a_254324]
-
nr. 35 din 27 iunie 2012 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 434 din 30 iunie 2012. Articolul 142 În înțelesul prezentului titlu, termenii și expresiile de mai jos au următoarea semnificație: a) acreditare - acordarea dreptului de a desfășura activități de donare, testare, evaluare, prelevare, conservare, distribuire, transport și transplant al organelor, țesuturilor și celulelor de origine umană în funcție de specificul fiecărei activități, după constatarea îndeplinirii criteriilor stabilite prin ordin al ministrului sănătății. Acreditarea se face de către reprezentanți ai Agenției Naționale de Transplant
EUR-Lex () [Corola-website/Law/252995_a_254324]
-
precum și implementarea oricăror dispoziții privind activitatea din domeniul transplantului; ... c) autorizație specială - permisiune de export-import eliberată de Agenția Națională de Transplant în vederea introducerii ori scoaterii din țară de organe, țesuturi și/sau celule de origine umană, în condițiile în care donarea, prelevarea, procesarea, conservarea, depozitarea, transportul și transplantul se fac în unități acreditate și/sau agreate de Agenția Națională de Transplant; ... d) bancă agreată - bancă de țesuturi și celule de origine umană aflată în afara teritoriului României. Pentru terțe țări bancă trebuie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/252995_a_254324]
-
aflată în afara teritoriului României. Pentru terțe țări bancă trebuie să respecte standardele de calitate și siguranța impuse de Directivă 2004/23/ CE a Parlamentului European și a Consiliului din 31 martie 2004 privind stabilirea standardelor de calitate și securitate pentru donarea, obținerea, controlul, prelucrarea, conservarea, stocarea și distribuirea țesuturilor și a celulelor umane și să prezinte documente justificative în acest sens. Pentru statele membre ale Uniunii Europene, banca trebuie să fie acreditata de autoritatea competența din țara respectivă; ... e) bancă de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/252995_a_254324]
-
ori pentru a întârzia deteriorarea biologică sau fizică a organelor, țesuturilor și celulelor de la prelevare la transplant; ... i) distrugere - destinația finală a unui organ, țesut sau a unei celule în cazul în care nu este utilizat(a) pentru transplant; ... j) donare - faptul de a ceda organe, țesuturi și/sau celule destinate transplantului; ... k) donator - persoană care donează unul sau mai multe organe, țesuturi și/sau celule de origine umană pentru utilizare terapeutică, indiferent dacă donarea a avut loc în timpul vieții persoanei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/252995_a_254324]
-
este utilizat(a) pentru transplant; ... j) donare - faptul de a ceda organe, țesuturi și/sau celule destinate transplantului; ... k) donator - persoană care donează unul sau mai multe organe, țesuturi și/sau celule de origine umană pentru utilizare terapeutică, indiferent dacă donarea a avut loc în timpul vieții persoanei în cauză sau după decesul acesteia; ... l) evaluarea donatorului - colectarea de informații relevante cu privire la caracteristicile donatorului, necesare pentru a evalua eligibilitatea acestuia în vederea donarii de organe, țesuturi și celule pentru a efectua o estimare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/252995_a_254324]
-
compatibilitatea să, pentru a efectua o estimare adecvată a riscurilor în vederea reducerii la minimum a acestora pentru primitor și pentru a optimiza alocarea organelor; ... n) incident advers sever - orice incident nedorit și neașteptat intervenit în orice etapă a lanțului de la donare la transplant care ar putea determina transmiterea unei boli transmisibile, decesul sau punerea în pericol a vietii ori care poate provoca o invaliditate sau o incapacitate a pacientului ori care poate provoca sau prelungi spitalizarea ori morbiditatea; ... o) organ - partea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/252995_a_254324]
-
etapele dintr-un proces specific, inclusiv materialele și metodele care trebuie utilizate și rezultatul final preconizat; ... s) reacție adversă severă - o reacție nedorită, inclusiv o boală transmisibila, la donatorul viu sau la primitor, intervenita în orice etapă a lanțului de la donare la transplant, care este fatală, pune în pericol viața ori provoacă o invaliditate sau o incapacitate a pacientului ori care provoacă sau prelungește spitalizarea ori morbiditatea; ... ț) transplant - acea activitate medicală prin care, în scop terapeutic, în organismul unui pacient
EUR-Lex () [Corola-website/Law/252995_a_254324]
-
celulă prelevat/prelevata de la o altă persoană, numită donator. Reglementările cuprinse în prezența lege se adresează inclusiv tehnicilor de fertilizare in vitro; ... ț) trasabilitate - capacitatea de a localiza și identifică organul, țesutul sau celulă în orice etapă a lanțului de la donare la transplant sau distrugere, inclusiv capacitatea de a identifica donatorul și centrul de prelevare, primitorul și centrul de transplant, de a localiza și identifică toate informațiile fără caracter personal relevante privind produsele și materialele care intră în contact cu organul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/252995_a_254324]